Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Клобетазола:

• Крем для наружного использования: однородной текстуры, почти белого или белого цвета, может не иметь запаха или обладать легким специфическим ароматом (в зависимости от производителя) (упаковка по 15 или 25 г в алюминиевой тубе, в картонной коробке 1 туба);
• Мазь для наружного применения: белого цвета, без запаха (упаковка по 15 г в алюминиевой тубе, в картонной коробке 1 туба).

Каждая упаковка включает инструкцию по применению Клобетазола.

В 1 г крема содержится:

• Действующее вещество: клобетазола пропионат – 0,5 мг;
• Дополнительные компоненты: пропиленгликоль, цетилстеариловый спирт, очищенная вода; в зависимости от производителя могут быть добавлены глицерил олеат, натрия цитрат, хлоркрезол, синтетический воск, глицерина моностеарат, лимонная кислота моногидрат или этиловый спирт, цетеарет-20, жидкий парафин, метилпарабен, цетеарет-12, диметикон, пропилпарабен.

В 1 г мази содержится:

• Действующее вещество: клобетазола пропионат – 0,5 мг;
• Дополнительные компоненты: белый вазелин, пропилпарабен, этиловый спирт, жидкий парафин.

Врачи отмечают, что клобетазол является одним из самых мощных кортикостероидов, применяемых в дерматологии. Его эффективность в лечении воспалительных заболеваний кожи, таких как псориаз и экзема, не вызывает сомнений. Однако специалисты подчеркивают необходимость осторожного использования этого препарата. Длительное применение клобетазола может привести к побочным эффектам, включая атрофию кожи и системные нарушения. Врачи рекомендуют использовать его только по назначению и под контролем специалиста, ограничивая курс лечения до минимума. Кроме того, важно информировать пациентов о возможных рисках и необходимости регулярного мониторинга состояния кожи. Таким образом, клобетазол может быть эффективным средством, но требует внимательного подхода и соблюдения рекомендаций.

https://youtube.com/watch?v=IIvIht5pCr8

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Клобетазол – это мощный глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения, который обладает выраженными противовоспалительными, противоаллергическими, противозудными и антиэкссудативными свойствами.

Активное вещество данного препарата препятствует накоплению нейтрофилов в области воспаления, способствует уменьшению экссудации, а также снижает выработку лимфокинов. Оно замедляет миграцию макрофагов и ослабляет процессы грануляции и инфильтрации. Благодаря этим действиям удается эффективно устранить раздражение и покраснение кожи, а также уменьшить ее отечность.

Клобетазол — это мощный кортикостероид, который часто используется для лечения различных кожных заболеваний, таких как псориаз и экзема. Многие пациенты отмечают его эффективность в быстром облегчении симптомов, таких как зуд и воспаление. Однако, наряду с положительными отзывами, встречаются и предупреждения о возможных побочных эффектах. Некоторые пользователи сообщают о том, что при длительном применении у них возникали проблемы, такие как истончение кожи или развитие толерантности к препарату. Важно помнить, что клобетазол следует использовать строго по назначению врача и в рекомендованных дозах. Многие дерматологи подчеркивают, что при правильном использовании этот препарат может значительно улучшить качество жизни пациентов, страдающих от хронических кожных заболеваний.

https://youtube.com/watch?v=xgUh3nv32Eg

Фармакокинетика

При наружном применении клобетазола возможно его системное всасывание с неповрежденной кожной поверхностью. Степень абсорбции зависит от таких факторов, как состав лекарственного средства и состояние эпидермального барьера. Процесс всасывания через кожу может усиливаться при наличии различных патологий, включая воспалительные процессы, а также при использовании окклюзионных повязок.

Средняя максимальная концентрация (Cmax) активного компонента в плазме достигается через 13 часов после первой аппликации крема и через 8 часов после повторного нанесения в объеме 30 г, составляя 0,63 нг/мл. Через 10 часов после второго применения крема в дозе 30 г его Cmax немного превышает аналогичный показатель мази Клобетазол. Исследования показывают, что после одного нанесения крема в дозе 25 г через 3 часа у пациентов с экземой и псориазом Cmax составила 4,6 и 2,3 нг/мл соответственно.

Для оценки системной экспозиции наружных глюкокортикостероидов (ГКС) необходимо проводить исследования фармакодинамических конечных точек, так как уровень активных веществ в крови значительно ниже предела обнаружения. После проникновения через кожу метаболизм ГКС для наружного применения происходит по тем же фармакокинетическим путям, что и у ГКС для системного использования, в основном в печени.

Показания к применению

Клобетазол назначается для краткосрочного лечения стойких симптомов воспаления и зуда кожи при дерматозах, которые поддаются терапии глюкокортикостероидами (ГКС), в случаях, когда менее мощные ГКС оказываются неэффективными. К числу заболеваний, для которых показан клобетазол, относятся:

• экзема (в различных формах);
• псориаз (за исключением широко распространенного бляшечного псориаза);
• дискоидная красная волчанка;
• красный плоский лишай;
• кожные поражения, не поддающиеся лечению менее активными ГКС.

https://youtube.com/watch?v=3D0E1FeZd5k

Противопоказания

• вирусные, бактериальные и грибковые инфекции кожи (включая простой герпес, кожный туберкулез, ветряную оспу, актиномикоз);
• онкологические заболевания кожи;
• периоральный дерматит;
• узловатая чесотка Гайда;
• угревая сыпь;
• розацеа (розовые угри);
• распространенный бляшечный псориаз;
• зуд в области ануса и половых органов;
• кожный зуд без признаков воспаления;
• возраст детей до 1 года;
• период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к любому из компонентов мази или крема Клобетазол.

Клобетазол, инструкция по применению: способ и дозировка

Клобетазол предназначен исключительно для наружного применения.

Крем рекомендуется использовать для обработки влажных или мокрых участков кожи.

Наносить крем или мазь следует 1-2 раза в день тонким слоем, минимально необходимым для покрытия пораженной области, после чего аккуратно втирать в кожу до полного впитывания.

Продолжительность лечения составляет до достижения положительного результата или, при необходимости, до 4 недель. Если требуется длительная терапия, рекомендуется постепенно уменьшать частоту применения препарата или перейти на средства с меньшей активностью глюкокортикостероидов.

После каждой аппликации Клобетазола необходимо подождать, чтобы он впитался, прежде чем наносить увлажняющее средство.

Для предотвращения обострений кожных заболеваний следует проводить короткие (прерывистые) курсы лечения.

При стойких поражениях, особенно с гиперкератозом, эффективность Клобетазола может быть увеличена с помощью наложения окклюзионной повязки на ночь на обрабатываемую область. В дальнейшем поддерживать достигнутый результат обычно удается без повязки.

Если в течение 2-4 недель не наблюдается улучшения или симптомы ухудшаются, необходимо повторно оценить диагноз и лечение. Курс терапии не должен превышать 4 недель, а максимальная доза в неделю не должна превышать 50 г.

После достижения контроля над заболеванием следует постепенно прекращать использование Клобетазола, а для поддерживающей терапии продолжать применять увлажняющее средство. Резкое прекращение применения глюкокортикостероидов может привести к рецидиву ранее существовавших дерматозов.

Наносить крем и мазь Клобетазол на лицо нежелательно, так как эта область наиболее подвержена риску атрофии. Если необходимо применение препарата на лице, не следует использовать окклюзионные повязки, а продолжительность терапии желательно ограничить до пяти дней.

При лечении трудно поддающихся дерматозов, особенно в острой фазе, как только станет заметен эффект от непрерывного местного лечения глюкокортикостероидами, следует рассмотреть возможность прерывистого применения (1 раз в день, 2 раза в неделю, без окклюзионной повязки). Данная схема терапии эффективно снижает частоту рецидивов. Рекомендуется продолжать наносить средство на все ранее пораженные участки кожи или на известные зоны возможного обострения. Эта схема должна сочетаться с ежедневным использованием увлажняющих средств. Регулярно необходимо оценивать клиническое состояние и соотношение пользы и риска от продолжения лечения.

Если пропущена очередная доза Клобетазола, ее следует использовать как можно скорее. Если уже пришло время следующей аппликации, не стоит удваивать дозу для компенсации пропущенной.

У пациентов с нарушениями функции почек и/или печени при длительном применении на обширных участках кожи, что может привести к системной абсорбции препарата, биотрансформация и выведение могут замедляться, увеличивая риск системной токсичности.

Побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов, связанных с различными системами и органами, основана на данных клинических испытаний и пострегистрационного наблюдения:

• Эндокринная система: крайне редко – ломкость волос, выпадение волос, замедление прироста веса и/или задержка роста у детей, угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, гипертония, катаракта, глаукома, увеличение массы тела или ожирение, признаки синдрома Кушинга (включая центральное ожирение и лунообразное лицо), глюкозурия и/или гипергликемия, остеопороз, снижение уровня эндогенного кортизола;
• Иммунная система: крайне редко – гиперчувствительность;
• Кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто – ощущение жжения/болезненности, зуд; нечасто – телеангиоэктазии, стрии, местная атрофия кожи; крайне редко – сухость кожи, морщинистость, истончение* кожи, изменение пигментации*, сыпь, крапивница, ухудшение симптомов заболевания, гипертрихоз, пустулезный псориаз, аллергический контактный дерматит, эритема;
• Инфекционные и паразитарные заболевания: крайне редко – инфекции, вызванные условно-патогенными микроорганизмами;

• Прочие: крайне редко – раздражение и/или болезненность в области нанесения.

• – кожные реакции, которые могут быть местными и/или системными проявлениями угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

При использовании Клобетазола на больших участках кожи более 2 недель могут возникнуть следующие системные побочные эффекты: повышение внутриглазного давления, гастрит, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), симптомы гиперкортицизма.

Передозировка

При наружном применении клобетазол может всасываться в таких объемах, которые способны вызвать системные эффекты. Хотя вероятность острого отравления крайне низка, неправильное использование препарата или длительная передозировка могут привести к симптомам гиперкортицизма.

Если возникли подозрения на передозировку, необходимо постепенно прекращать применение средства, уменьшать частоту нанесения Клобетазола или заменить его на более слабый глюкокортикостероид. Завершение курса должно проходить под наблюдением врача из-за риска надпочечниковой недостаточности. Дальнейшее лечение следует назначать в зависимости от клинической ситуации или по рекомендациям токсикологических центров, если таковые имеются.

Особые указания

Местные реакции гиперчувствительности на Клобетазол могут напоминать симптомы существующего заболевания.

В некоторых случаях, из-за повышенного системного всасывания глюкокортикостероидов, применяемых наружно, могут возникать признаки гиперкортицизма (синдрома Иценко-Кушинга) и обратимое подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что может привести к глюкокортикоидной недостаточности.

Факторы, способствующие усилению системных реакций, включают: активность глюкокортикостероидов; состав и продолжительность лечения; использование на больших участках кожи или в закрытых зонах, таких как интертригинозные области, под окклюзионными повязками, включая случаи с младенцами под подгузниками и пеленками, которые действуют как окклюзионные повязки; нанесение на участки с тонкой кожей (например, на лицо); повышенная увлажненность рогового слоя; использование на поврежденной коже и другие состояния, способствующие нарушению целостности кожного барьера.

Влажные и теплые условия в складках кожи, а также факторы, возникающие при использовании окклюзионных повязок, могут способствовать развитию бактериальной инфекции. Поэтому перед наложением новой повязки кожу необходимо тщательно очищать.

Следует избегать контакта препарата со слизистыми оболочками и открытыми ранами.

Если на участке применения средства возникает инфекция, необходимо провести соответствующее противогрибковое или антибактериальное лечение. В случае, если симптомы инфекции не удается устранить, следует прекратить использование препарата до полного их исчезновения.

При назначении Клобетазола для лечения кожи в области век следует быть осторожным, чтобы избежать попадания средства в глаза, так как это может привести к развитию катаракты или глаукомы. Если препарат все же попал в глаза, их следует тщательно промыть большим количеством воды.

На фоне терапии псориаза с использованием глюкокортикостероидов для наружного применения были зарегистрированы случаи развития резистентности к препарату, рецидивов заболевания, генерализованного пустулезного псориаза и местных или системных токсических реакций, связанных с нарушением барьерной функции кожи. В этот период пациенты должны находиться под внимательным наблюдением.

Крем Клобетазол содержит цетеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), а хлоркрезол может спровоцировать аллергические реакции. Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи, а пропилпарабен (метилпарабен) способен вызывать аллергические реакции, в том числе замедленного типа, а в редких случаях – бронхоспазм.

Применение при беременности и лактации

Существуют ограниченные сведения о применении клобетазола в период беременности. По результатам доклинических исследований, данный препарат может негативно повлиять на развитие плода. Однако для человека не установлено, насколько значимы данные, полученные в исследованиях на животных.

Клобетазол можно использовать для лечения беременных женщин только в минимальных дозах и на самый короткий срок, если предполагаемая польза для матери значительно превышает потенциальные риски для здоровья плода.

Во время грудного вскармливания применение клобетазола строго противопоказано.

Применение в детском возрасте

Клобетазол не рекомендуется для применения у детей младше одного года.

При использовании этого препарата у детей следует проявлять особую осторожность, так как у них может наблюдаться более высокая степень абсорбции глюкокортикостероидов, что увеличивает риск возникновения как местных, так и системных побочных эффектов. Поэтому рекомендуется применять средство в минимальных дозах, достаточных для достижения терапевтического результата. Длительное использование глюкокортикостероидов для наружного применения может привести к угнетению функции надпочечников, поэтому детям младше 12 лет следует избегать продолжительного лечения данным препаратом.

У детей в процессе терапии также чаще возникают атрофические изменения кожи по сравнению со взрослыми. Если необходимо применять клобетазол у детей, продолжительность его использования не должна превышать 5 дней. Врач обязан регулярно оценивать необходимость продолжения лечения у пациентов этой возрастной группы.

Детям не рекомендуется использовать крем или мазь под окклюзионными повязками.

При нарушениях функции почек

В случае выявления нарушений функции почек рекомендуется проводить лечение Клобетазолом в минимально возможных дозах и в течение как можно более короткого времени, чтобы достичь необходимого терапевтического результата.

При нарушениях функции печени

В случае функциональных нарушений печени лечение Клобетазолом рекомендуется осуществлять в минимально возможных дозах и на протяжении как можно более короткого периода, необходимого для достижения желаемого терапевтического результата.

Применение в пожилом возрасте

У пожилых пациентов, из-за высокой распространенности нарушений функции почек и печени, Клобетазол следует использовать в минимально возможных дозах и на протяжении самого короткого курса, необходимого для достижения желаемого лечебного результата.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Клобетазола с препаратами, которые могут угнетать изофермент CYP3A4 (такими как ритонавир и итраконазол), наблюдается снижение метаболизма клобетазола, что приводит к увеличению его системной концентрации. Клиническое значение данного взаимодействия зависит от дозировки и метода применения глюкокортикостероидов, а также от уровня активности ингибитора изофермента CYP3A4.

Аналоги

Клобетазол имеет несколько аналогов, среди которых можно выделить Дермовейт, Кловейт, Пауэркорт, Этривекс и другие.

Сроки и условия хранения

Сохраняйте при температуре, не превышающей 25 °C, в темном месте, недоступном для детей.

Срок хранения крема варьируется в зависимости от производителя и составляет 2 или 3 года, а для мазей – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Клобетазоле

Согласно мнениям пользователей, Клобетазол, как и его аналоги, представляет собой мощный глюкокортикостероид для наружного применения, который применяется для облегчения симптомов дерматозов, псориаза, экземы и других кожных заболеваний, не поддающихся лечению менее сильными глюкокортикостероидами. Использование крема и мази позволяет быстро снять зуд, аллергические высыпания, а также воспаление и покраснение кожи.

Однако многие пациенты отмечают, что при длительном применении Клобетазола может возникнуть привыкание к его эффекту, так как заметное улучшение состояния во время терапии часто сменяется ухудшением симптомов после прекращения лечения.

Цена на Клобетазол в аптеках

На сегодняшний день нет точной информации о цене Клобетазола, так как этот препарат в настоящее время отсутствует в аптечной сети.

Однако, ориентировочная цена его аналога, крема Кловейт объемом 25 мг, составляет около 340 рублей.

Вопрос-ответ

Как быстро помогает Клобетазол?

Соблюдение регулярной или рекомендуемой дозировки клобетазола пропионата помогает избавиться от псориатических пятен в течение 2–4 недель. Клобетазол может быть назначен в форме крема, мази, геля, спрея, пены, лосьона и шампуня.

Какая мазь на основе клобетазола?

Кловейт мазь 0, 05% — это гормональное средство для наружного применения, которое помогает при кожных заболеваниях, таких как псориаз, экзема и красный плоский лишай. Мазь нужно наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза в день. Курс лечения обычно не превышает 3-4 недель.

Советы

СОВЕТ №1

Перед использованием клобетазола обязательно проконсультируйтесь с врачом. Этот мощный кортикостероид может иметь серьезные побочные эффекты, если его применять неправильно или без надобности.

СОВЕТ №2

Следуйте указаниям по дозировке и продолжительности применения, указанным вашим врачом. Не превышайте рекомендованную дозу и не используйте препарат дольше, чем предписано, чтобы избежать риска развития атрофии кожи.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные побочные эффекты, такие как жжение, зуд или покраснение в области применения. Если вы заметили какие-либо необычные реакции, немедленно обратитесь к врачу.

СОВЕТ №4

Не используйте клобетазол на больших участках кожи или под окклюзионными повязками, если это не рекомендовано врачом. Это может увеличить риск системных побочных эффектов.