Форма выпуска и состав

ФениВейт представлен в следующих формах выпуска:

• Крем для наружного применения: имеет почти белый или белый цвет, обладает мягкой и однородной текстурой (упаковка по 15 г в гибкой алюминиевой тубе, обработанной изнутри эпоксидным лаком, с защитной мембраной и закрывающей пластиковой крышкой; в картонной упаковке содержится 1 туба и инструкция по применению. Вторичная упаковка может быть защищена от первого вскрытия);
• Мазь для наружного применения: также почти белого или белого цвета, полупрозрачная и однородная (упаковка по 15 г в гибкой алюминиевой тубе, обработанной изнутри эпоксидным лаком, с защитной мембраной и закрывающей пластиковой крышкой; в картонной упаковке содержится 1 туба и инструкция по применению ФениВейта. Вторичная упаковка может быть защищена от первого вскрытия).

Состав 1000 мг крема включает:

• Активное вещество: флутиказона пропионат (микронизированный) – 0,5 мг;
• Дополнительные компоненты: цетомакрогол 1000, цетостеариловый спирт, изопропилмиристат, имидазолидинилмочевина, моногидрат лимонной кислоты, жидкий парафин, натрия гидрофосфат додекагидрат, пропиленгликоль, очищенная вода.

Состав 1000 мг мази включает:

• Активное вещество: флутиказона пропионат (микронизированный) – 0,05 мг;
• Дополнительные компоненты: сорбитана сесквиолеат, микрокристаллический воск, пропиленгликоль, жидкий парафин.

Врачи выражают различные мнения о препарате ФениВейт, который используется для коррекции веса. Некоторые специалисты отмечают его эффективность в снижении аппетита и ускорении обмена веществ, что может помочь пациентам в борьбе с избыточным весом. Однако, другие медики предостерегают о возможных побочных эффектах, таких как нарушения сна, повышенная тревожность и сердечно-сосудистые проблемы. Врачи подчеркивают важность индивидуального подхода к каждому пациенту и рекомендуют предварительно консультироваться с врачом перед началом приема препарата. Также акцентируется внимание на необходимости сочетания медикаментозного лечения с правильным питанием и физической активностью для достижения устойчивых результатов.

https://youtube.com/watch?v=KkwJuXQ2IEU

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Глюкокортикостероиды (ГКС), применяемые наружно, обладают противовоспалительными свойствами, которые обусловлены множеством механизмов, блокирующих поздние стадии аллергических реакций. Эффективность этих веществ связана с уменьшением числа тучных клеток, снижением хемотаксиса, активацией эозинофилов, подавлением метаболизма арахидоновой кислоты и снижением продукции цитокинов эозинофилами, моноцитами, лимфоцитами и тучными клетками.

Флутиказон, как представитель ГКС, при нанесении на кожу демонстрирует выраженный местный противовоспалительный эффект. Пропионат флутиказона отличается высокой липофильностью, что позволяет ему эффективно проникать через двойной липидный слой в клетки-мишени и взаимодействовать с глюкокортикостероидными рецепторами в цитоплазме. Исследования in vitro показывают, что активное вещество обладает высокой селективностью и аффинностью к рецепторам ГКС.

Комплекс флутиказона пропионата с рецептором активирует или подавляет синтез информационной РНК (иРНК) и, как следствие, синтез белка. Это приводит к увеличению продукции ферментов, отвечающих за противовоспалительное действие, на фоне снижения выработки медиаторов воспаления. При использовании препарата на коже риск угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС) остается минимальным. Клинические исследования показали, что при попадании в системный кровоток препарат активно биотрансформируется в печени до 17β-карбоновой кислоты (неактивного метаболита) и быстро выводится из организма. Эти характеристики обеспечивают ФениВейту высокий терапевтический индекс.

ФениВейт не вызывает неожиданных гормональных нарушений и не оказывает значительного влияния на функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем, а также на центральную и периферическую нервные системы и пищеварительный тракт.

ФениВейт стал предметом обсуждения среди пользователей, стремящихся к улучшению своего здоровья и фигуры. Многие отмечают его эффективность в снижении веса и улучшении общего самочувствия. Пользователи делятся положительными отзывами о том, как препарат помогает контролировать аппетит и повышает уровень энергии. Однако не все мнения однозначны: некоторые выражают сомнения относительно долгосрочных результатов и возможных побочных эффектов. В социальных сетях активно обсуждаются как успехи, так и неудачи, что создает разнообразие мнений. Важно помнить, что каждый организм индивидуален, и перед началом приема стоит проконсультироваться с врачом. В целом, ФениВейт вызывает интерес и активные дискуссии, что свидетельствует о его популярности среди тех, кто ищет эффективные решения для похудения.

https://youtube.com/watch?v=CiHdLqRerUs

Фармакокинетика

При нанесении ФениВейта на кожу лишь небольшое количество флутиказона проникает в организм, что делает его биодоступность при наружном применении крайне низкой. При пероральном приеме этот показатель также близок к нулю из-за минимальной абсорбции в желудочно-кишечном тракте и значительного метаболизма при первом прохождении через печень. Поэтому, даже если крем или мазь случайно проглотить, системное воздействие будет незначительным.

После попадания в системный кровоток флутиказон быстро выводится в желчь и элиминируется через кишечник. Он высоко связывается с белками плазмы (91%), не накапливается в тканях и не взаимодействует с меланином.

Результаты доклинических и клинических исследований показывают, что вещество обладает высоким метаболическим клиренсом и активно выводится из организма, что означает, что после проникновения через кожу в системный кровоток оно быстро инактивируется. Флутиказон в основном метаболизируется путем гидролиза с образованием карбоновой кислоты, которая имеет очень слабую противовоспалительную и глюкокортикостероидную активность.

Скорость выведения флутиказона пропионата, введенного внутривенно в дозах от 250 до 1000 мкг, линейна и характеризуется высоким клиренсом плазмы (CL = 1,1 л/мин). Максимальная концентрация в плазме уменьшается примерно на 98% в течение 3–4 часов. Конечный период полувыведения (Т1/2) составляет 7,8 часов, что связано с низкими концентрациями в крови. Почечный клиренс флутиказона пропионата составляет менее 0,2%, а в виде 17β-карбоновой кислоты выводится менее 5% препарата. Основной путь выведения активного вещества и его метаболитов – через желчь.

Показания к применению

ФениВейт рекомендуется для снятия симптомов, связанных с себорейным дерматитом, атопическим дерматитом (экземой), а также для облегчения состояния при раздражении или аллергическом контактном дерматите.

https://youtube.com/watch?v=g8r3F8qIdBM

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• обычные угри;
• розовые угри;
• периоральный дерматит;
• зуд в области гениталий и ануса;
• кожные инфекции без надлежащего лечения;
• зуд без признаков воспаления;
• первичные кожные поражения бактериальной, вирусной или грибковой природы;
• возраст до 10 лет;
• аллергия на любой компонент крема или мази.

Не рекомендуется наносить препарат на участки с опрелостями, под окклюзионные повязки или на другие закрытые зоны кожи.

Относительные противопоказания (крем и мазь ФениВейт следует использовать с осторожностью): печеночная и/или почечная недостаточность, возраст от 10 до 12 лет, пожилой возраст.

ФениВейт, инструкция по применению: способ и дозировка

Крем и мазь ФениВейт предназначены исключительно для наружного применения.

Крем рекомендуется использовать для обработки влажных или мокнущих участков кожи, тогда как мазь лучше подходит для сухих, шелушащихся или утолщенных зон.

Наносить крем или мазь следует 1-2 раза в день тонким слоем, достаточным для полного покрытия пораженной области, аккуратно втирая в кожу. Применение ФениВейта должно продолжаться до достижения желаемого результата, однако максимальная продолжительность курса не должна превышать 28 дней. После нанесения крема или мази смягчающие средства можно использовать только после того, как препарат полностью впитается.

Если состояние кожи ухудшается или не наблюдается улучшения в течение 14 дней лечения, необходимо пересмотреть диагноз и изменить терапевтический подход.

При использовании ФениВейта важно соблюдать осторожность, так как препарат следует наносить в минимальных количествах, достаточных для достижения лечебного эффекта.

После прекращения применения кортикостероидов для наружного использования, особенно если использовались высокоактивные препараты, возможно возвращение первоначальных симптомов дерматоза.

Пациентам с нарушениями функции почек и/или печени, а также пожилым людям рекомендуется использовать лекарственное средство в минимально эффективной дозе и на протяжении как можно более короткого времени, необходимого для достижения нужного клинического результата.

Побочные действия

При использовании ФениВейта были зафиксированы следующие побочные эффекты, касающиеся различных систем и органов:

• Кожа и подкожные ткани: часто наблюдается зуд в области нанесения; нечасто – жжение в месте обработки; крайне редко – сыпь, крапивница, атрофия, стрии, истончение кожи, изменения в пигментации, обострение симптомов основного заболевания, аллергический контактный дерматит, телеангиэктазия, гипертрихоз, эритема, пустулезный псориаз;
• Эндокринная система: крайне редко при ингибировании ГГНС могут возникнуть задержка роста или замедленное увеличение веса у детей, кушингоидные черты (центральное ожирение, лунообразное лицо), увеличение массы тела или ожирение, гипергликемия/глюкозурия, снижение уровня эндогенного кортизола, глаукома, катаракта, остеопороз, артериальная гипертензия;
• Иммунная система: крайне редко – повышенная чувствительность*, проявляющаяся сыпью, зудом в месте нанесения, отеком;

• Инфекционные и паразитарные заболевания: крайне редко – оппортунистические инфекции.

• Местные реакции гиперчувствительности могут напоминать симптомы заболевания, для лечения которого предназначен ФениВейт.

Важно, чтобы лечащий врач был информирован о возникновении или ухудшении любых нежелательных эффектов на фоне терапии.

Передозировка

При наружном применении флутиказон может проникать через кожу в таких количествах, которые способны вызвать системные эффекты. Вероятность острого отравления крайне мала, однако при неправильном использовании препарата и длительной передозировке могут возникнуть симптомы гиперкортицизма (синдрома Иценко – Кушинга).

Лечение в таких случаях проводится с учетом симптомов. Чтобы избежать развития недостаточности глюкокортикоидов, отмену ФениВейта следует осуществлять постепенно, уменьшая частоту его применения или переходя на менее активные глюкокортикоиды.

Особые указания

Обратимое подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, приводящее к недостаточности глюкокортикоидов, а также проявления гиперкортицизма могут возникнуть из-за усиленной системной абсорбции глюкокортикоидов, применяемых наружно.

К факторам, способствующим развитию серьезных системных реакций, относятся:

• продолжительность терапии;
• активность глюкокортикоидов для наружного применения и их форма;
• большая площадь нанесения препарата;
• обработка участков с тонкой кожей (например, лица);
• поврежденные участки кожи или состояния, сопровождающиеся нарушением ее целостности.

У детей глюкокортикоиды могут всасываться в большем объеме по сравнению со взрослыми, что связано с незрелостью кожного барьера и более высоким соотношением площади поверхности тела к весу. Это увеличивает риск возникновения системных побочных эффектов, включая угнетение функции надпочечников, поэтому детям в возрасте 10–12 лет следует по возможности избегать длительного непрерывного применения глюкокортикоидов для наружного использования.

При использовании глюкокортикоидов были зарегистрированы случаи ухудшения зрения, возникшие из-за прямого контакта ФениВейта с глазами и увеличения его системной доступности. Если в процессе терапии возникают любые нарушения зрения, такие как снижение четкости, необходимо обратиться к офтальмологу для своевременной диагностики возможного развития катаракты, глаукомы или редкого заболевания, известного как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХР).

Не рекомендуется длительное применение препарата на лице, так как кожа в этой области более подвержена атрофическим изменениям. Если ФениВейт наносится на веки, следует избегать его попадания в глаза, так как многократный контакт крема или мази со слизистой может привести к катаракте или глаукоме.

В случае вторичного инфицирования необходимо применять соответствующие антибиотики. При появлении признаков распространения инфекции следует прекратить лечение глюкокортикоидами и начать антибактериальную терапию.

Иногда глюкокортикоиды для наружного применения назначают при дерматите, который распространяется вокруг хронических язв на нижних конечностях. В этом случае также важно учитывать повышенный риск инфекционных осложнений и местных реакций повышенной чувствительности.

Во время лечения ФениВейтом в рекомендуемых дозах у взрослых подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, проявляющееся снижением уровня кортизола в плазме крови до менее 5 мкг/дл утром, может наблюдаться только при нанесении более 20 г препарата в сутки на участки кожи, составляющие более половины всей площади поверхности тела.

Крем содержит имидазолидинилмочевину, которая в процессе метаболизма образует следовые количества формальдегида, способного вызывать раздражение или аллергические реакции при контакте с кожей.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Не проводилось специализированных исследований, которые могли бы оценить влияние ФениВейта на психомоторные функции. Учитывая профиль побочных эффектов препарата, не предполагается, что он окажет негативное воздействие на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Применение при беременности и лактации

Оценка воздействия глюкокортикостероидов (ГКС) для наружного применения на фертильность человека не проводилась из-за недостатка доступных данных. В доклинических исследованиях на животных не было выявлено негативного влияния флутиказона на репродуктивную функцию. В ходе экспериментов нежелательные эффекты, характерные для мощных кортикостероидов, наблюдались только при высоком уровне системного воздействия.

Информация о применении активного вещества во время беременности ограничена. У беременных самок животных было зафиксировано увеличение риска нарушений эмбрионального развития при наружном использовании ГКС, однако значимость этого факта для человека остается неопределенной.

Безопасность применения ГКС для наружного использования в период грудного вскармливания не была установлена. Нет данных, подтверждающих возможность системной абсорбции препарата в таких объемах, чтобы он мог быть обнаружен в материнском молоке. В ходе доклинических испытаний было отмечено, что при подкожном введении флутиказона в период лактации в дозах, достаточных для его обнаружения в плазме, он также был найден в молоке.

Применение мази и крема ФениВейт во время беременности и лактации не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Перед началом лечения беременная или кормящая женщина должна проконсультироваться с врачом и проводить терапию под его контролем.

Если ФениВейт используется в период грудного вскармливания, следует избегать обработки области молочных желез, чтобы предотвратить случайное проглатывание препарата ребенком.

Применение в детском возрасте

У детей существует повышенный риск возникновения как местных, так и системных нежелательных реакций при использовании глюкокортикостероидов (ГКС) наружно. В педиатрии рекомендуется проводить более короткие курсы лечения и применять менее мощные препараты по сравнению с взрослыми. Поэтому важно использовать медикамент в минимальных дозах и на максимально короткий срок, необходимый для достижения терапевтического эффекта.

Использование мази и крема ФениВейт в педиатрической практике:

• Дети младше 10 лет: применение препарата противопоказано;
• Дети в возрасте от 10 до 12 лет: использование мази и крема должно осуществляться с осторожностью.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности увеличивается вероятность системной токсичности флутиказона, когда он попадает в кровоток из-за абсорбции (особенно при длительном использовании высоких доз), что связано с замедлением метаболизма и выведения препарата.

Людям с нарушением функции почек следует использовать ФениВейт с особой осторожностью.

При нарушениях функции печени

У людей с нарушениями функции печени возрастает риск системной токсичности флутиказона, так как замедляется его метаболизм и выведение, особенно при длительном применении на больших участках кожи.

Таким образом, пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется проявлять осторожность при использовании ФениВейт.

Применение в пожилом возрасте

В ходе клинических испытаний не было выявлено значительных различий в результатах между группой пожилых пациентов и более молодой группой. Однако у людей старшего возраста существует повышенный риск ухудшения функции печени и почек, что может привести к замедлению выведения флутиказона из организма при его системном всасывании.

Поэтому пожилым пациентам следует использовать ФениВейт с особой осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препаратов, подавляющих изофермент CYP3А4 (например, итраконазол и ритонавир), с глюкокортикостероидами (ГКС) может наблюдаться замедление метаболизма ГКС и усиление их системного эффекта. Важность таких взаимодействий зависит от способа введения и дозировки ГКС, а также от активности ингибитора изофермента CYP3A4. Однако при местном применении вероятность возникновения подобных взаимодействий крайне мала.

Аналоги

К аналогам ФениВейта можно отнести такие препараты, как Кутивейт, Синафлан, Фторокорт, Пауэркорт, Мометазон, Момат, Локоид, Дермовейт, Адвантан и другие.

Сроки и условия хранения

Храните в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Срок хранения составляет 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о ФениВейте

Этот дерматологический противовоспалительный медикамент появился в аптечной сети в июле 2020 года. На специализированных форумах пока отсутствуют отзывы пользователей о ФениВейте, что не позволяет объективно оценить его эффективность и возможные недостатки.

На сегодняшний день, согласно информации из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), ФениВейт является единственным зарегистрированным в России глюкокортикостероидом для местного применения, содержащим флутиказона пропионат.

Цена на ФениВейт в аптеках

Средняя стоимость ФениВейт (за тубу объемом 15 г) составляет 400 рублей в виде крема для наружного использования и 420 рублей в виде мази для наружного применения.

Вопрос-ответ

Для чего нужна мазь Фенивейт?

Препарат ФениВейт, содержащий эффективный глюкокортикостероид флутиказон, применяется у взрослых и детей в возрасте 10 лет и старше для облегчения симптомов, связанных с атопическим дерматитом (экземой), себорейным дерматитом, сопровождающимся раздражением или аллергическим контактным дерматитом.

Сколько стоит крем Фенивейт?

Фенивейт 0,005% 15 г мазь для наружного применения. ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С. А. Цена от 525 руб.

Какие противопоказания к применению ФениВейт?

Противопоказания к применению препарата ФениВейт: повышенная чувствительность к флутиказону, детский возраст — в зависимости от применяемой лекарственной формы. Для ингаляционного применения: острый бронхоспазм, астматический статус (в качестве первоочередного средства).

Советы

СОВЕТ №1

Изучите состав продукта. Перед тем как начать использовать ФениВейт, внимательно ознакомьтесь с его ингредиентами и их воздействием на организм. Это поможет избежать возможных аллергий и нежелательных реакций.

СОВЕТ №2

Консультируйтесь с врачом. Прежде чем начинать курс ФениВейт, обязательно проконсультируйтесь с врачом или диетологом. Это особенно важно, если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства.

СОВЕТ №3

Соблюдайте режим питания и физической активности. Для достижения наилучших результатов с ФениВейт важно сочетать его с правильным питанием и регулярными физическими упражнениями. Это поможет ускорить процесс похудения и улучшить общее состояние здоровья.

СОВЕТ №4

Следите за своим состоянием. Во время использования ФениВейт обращайте внимание на изменения в своем самочувствии. Если вы заметите какие-либо негативные эффекты, прекратите использование и обратитесь к специалисту.