Форма выпуска и состав

Серетид Мультидиск представлен в виде порошка для ингаляций, который имеет почти белый или белый цвет. Он доступен в упаковках по 28 или 60 доз, каждая из которых помещена в алюминиевые блистеры. Блистер находится в пластиковом ингаляторе с дозатором, а в картонной коробке вы найдете один ингалятор и инструкцию по применению Серетид Мультидиск.

В одной дозе содержатся:

• активные вещества: салметерола ксинафоат микронизированный – 72,5 мкг (что соответствует 50 мкг салметерола) и флутиказона пропионат микронизированный – 100, 250 или 500 мкг;
• вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат.

Врачи отмечают, что Серетид Мультидиск является эффективным средством для контроля астмы и хронической обструктивной болезни легких. Комбинация сальметерола и флутиказона позволяет не только облегчить симптомы, но и уменьшить частоту обострений. Специалисты подчеркивают важность правильного использования ингалятора, так как это напрямую влияет на эффективность лечения. Они также рекомендуют регулярные консультации с врачом для оценки состояния пациента и корректировки терапии при необходимости. В целом, Серетид Мультидиск зарекомендовал себя как надежный препарат, который помогает многим пациентам улучшить качество жизни и контролировать свое заболевание.

https://youtube.com/watch?v=G1e0zcxdpLU

Фармакологические свойства

Аспект	Описание	Важные замечания
Название препарата	Серетид Мультидиск (Seretide Multidisk)	Комбинированный препарат для ингаляционного применения.
Действующие вещества	Салметерол (длительно действующий бета2-агонист) и Флутиказона пропионат (ингаляционный глюкокортикостероид).	Салметерол обеспечивает бронходилатацию, флутиказон уменьшает воспаление.
Форма выпуска	Порошок для ингаляций в устройстве Мультидиск.	Устройство содержит блистеры с дозами, активируется при открытии и нажатии рычажка.
Показания к применению	Бронхиальная астма (для регулярной терапии), хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).	Не предназначен для купирования острых приступов удушья.
Механизм действия	Салметерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, флутиказон снижает воспаление в дыхательных путях.	Совместное действие улучшает функцию легких и уменьшает частоту обострений.
Способ применения	Ингаляционно, строго по назначению врача.	Важно правильно использовать ингалятор для достижения максимального эффекта.
Дозировка	Индивидуальна, зависит от тяжести заболевания и реакции пациента.	Обычно 1-2 ингаляции 2 раза в сутки.
Побочные эффекты	Кандидоз полости рта и глотки, охриплость голоса, головная боль, тремор, сердцебиение.	Для снижения риска кандидоза рекомендуется полоскать рот водой после ингаляции.
Противопоказания	Повышенная чувствительность к компонентам, острый бронхоспазм.	С осторожностью при туберкулезе, сердечно-сосудистых заболеваниях.
Особые указания	Не отменять резко, не использовать для купирования острых приступов.	Регулярный контроль состояния пациента.
Хранение	При температуре не выше 30°C, в сухом месте, недоступном для детей.	Не замораживать.

Фармакодинамика

Серетид Мультидиск – это комбинированное средство, обладающее как бронхолитическим, так и противовоспалительным эффектом. Его действие основано на двух активных веществах, которые работают по различным принципам. Салметерол помогает предотвратить симптомы бронхоспазма, в то время как флутиказона пропионат снижает риск обострения заболевания и способствует улучшению функции легких. Таким образом, данный препарат представляет собой удобное решение для пациентов, которым необходимо одновременно использовать агонист бета2-адренорецепторов и ингаляционный глюкокортикостероид из разных ингаляторов.

Серетид Мультидиск — это препарат, который активно используется для лечения астмы и хронической обструктивной болезни легких. Многие пациенты отмечают его эффективность в контроле симптомов и улучшении качества жизни. Пользователи часто упоминают, что благодаря этому ингалятору они смогли значительно снизить количество приступов и обострений.

Некоторые пациенты подчеркивают удобство использования устройства, особенно в сравнении с другими ингаляторами. Однако есть и те, кто сталкивается с побочными эффектами, такими как головная боль или раздражение горла. В целом, отзывы о Серетид Мультидиск в основном положительные, и многие люди рекомендуют его как надежное средство для поддержания здоровья дыхательных путей.

https://youtube.com/watch?v=Mb6M0YEaAgI

Салметерол

Местное действие салметерола в легких создает определенные трудности для изучения его фармакокинетических характеристик. При ингаляции в терапевтических дозах максимальная концентрация (Cmax) этого вещества в плазме крови составляет примерно 200 пг/мл и ниже, что не позволяет использовать эти данные для оценки терапевтических эффектов. При регулярных ингаляциях в плазме крови можно обнаружить гидроксинафтоевую кислоту в равновесной концентрации (Css) около 100 нг/мл, что в тысячу раз меньше значений Css, полученных в токсикологических исследованиях. У пациентов с обструкцией дыхательных путей длительное (более года) применение препарата не привело к возникновению негативных последствий.

Салметерол подвергается интенсивному метаболизму, который происходит через алифатическое окисление с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450, в результате чего образуется альфа-гидроксисалметерол.

Данные о распределении и выведении салметерола отсутствуют.

Флутиказона пропионат

Абсолютная биодоступность флутиказона пропионата при использовании ингалятора «Мультидиск» составляет 5,5%. При наличии бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) уровень флутиказона пропионата в плазме крови оказывается ниже. Системное усвоение этого вещества происходит в основном через легкие: начальная скорость всасывания высокая, но затем она замедляется.

Часть ингаляционной дозы, попадающая в желудочно-кишечный тракт, оказывает незначительное влияние на системное усвоение из-за низкой растворимости флутиказона пропионата в воде и его пресистемного метаболизма. Биодоступность при пероральном приеме составляет менее 1%. Концентрация флутиказона пропионата в плазме крови имеет линейную зависимость и увеличивается с ростом ингаляционной дозы.

Связывание флутиказона пропионата с плазменными белками достигает 91%, а объем распределения (Vd) в равновесном состоянии составляет примерно 300 литров.

Элиминация флутиказона пропионата из крови происходит быстро. Он метаболизируется в основном под воздействием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450, в результате чего образуется неактивный карбоксильный метаболит. Важно проявлять осторожность при совместном применении флутиказона пропионата с известными ингибиторами CYP3A4, так как это может привести к увеличению его концентрации в плазме.

Период полувыведения (T1/2) составляет около 8 часов, а общий клиренс флутиказона пропионата из плазмы равен 1150 мл/мин. Почечный клиренс неизмененного флутиказона пропионата составляет менее 0,2%, а в виде метаболита он выводится через почки в объеме 5% от принятой дозы.

https://youtube.com/watch?v=EHSfoQKyUz0

Фармакокинетика

Совместное ингаляционное применение салметерола и флутиказона пропионата не оказывает значительного клинического влияния на фармакокинетику этих веществ. Поэтому фармакокинетические характеристики каждого из активных компонентов препарата Серетид Мультидиск можно анализировать независимо друг от друга.

Показания к применению

Серетид Мультидиск предназначен для регулярного использования у пациентов с бронхиальной астмой, которым требуется комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным кортикостероидом в следующих ситуациях:

• необходимо обеспечить адекватный контроль заболевания при терапии ингаляционным кортикостероидом и бета2-адреномиметиком длительного действия;
• контроль заболевания недостаточен при систематической монотерапии ингаляционными кортикостероидами и периодическом применении бета2-адреномиметика короткого действия;
• требуется начальная поддерживающая терапия для пациентов с персистирующей бронхиальной астмой, которым необходимо назначение ГКС для достижения контроля над заболеванием.

Кроме того, Серетид Мультидиск может быть назначен в качестве поддерживающей терапии для пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), у которых объем форсированного выдоха за 1 секунду составляет менее 60% от нормы (до ингаляции бронходилататора), при наличии повторных обострений в анамнезе и сохранении выраженных симптомов заболевания, несмотря на постоянное лечение бронходилататорами.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• возраст до 4 лет;
• высокая чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять Серетид Мультидиск при наличии острого или скрытого туберкулеза легких, сердечно-сосудистых заболеваний (включая аритмии: суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция предсердий), тиреотоксикоза, низкого уровня калия в крови, аллергии на лактозу и молочный белок в анамнезе, остеопорозе, глаукоме, катаракте, сахарном диабете, а также при грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях дыхательных путей.

Применение Серетид Мультидиска во время беременности и грудного вскармливания возможно, однако его следует назначать только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода и ребенка.

Серетид Мультидиск, инструкция по применению: способ и дозировка

Порошок предназначен исключительно для ингаляционного применения.

Процедура осуществляется с использованием ингалятора «Мультидиск», который оборудован индикатором, показывающим количество оставшихся доз в порядке убывания. После каждой ингаляции в окне отображается число доступных доз. Красные цифры на индикаторе сигнализируют о том, что осталось не более 5 доз.

Ингалятор следует хранить в закрытом состоянии.

Чтобы открыть ингалятор, необходимо обхватить его корпус пальцами одной руки, а большим пальцем другой руки нажать на специальное углубление, отводя его от себя до щелчка.

В открытом состоянии ингалятор состоит из мундштука, рычажка и индикатора доз.

Держите ингалятор мундштуком к лицу и нажмите на рычажок до упора, пока не услышите щелчок. В этот момент открывается ячейка с препаратом, и в мундштуке появляется небольшое отверстие с дозой порошка. Нажимать на рычажок следует только перед ингаляцией!

Расположив ингалятор на расстоянии от рта, сделайте глубокий, но не напряженный выдох. Не выдыхайте в ингалятор! Плотно обхватив мундштук губами, сделайте глубокий и ровный вдох через рот, затем уберите мундштук изо рта. После ингаляции задержите дыхание на максимально возможное время (не менее 10 секунд) и сделайте медленный выдох.

По окончании процедуры закройте ингалятор, поместив большой палец в специальное углубление и нажав на него в обратном направлении до щелчка. Рычажок автоматически вернется в исходное положение. Ингалятор снова готов к использованию.

После ингаляции обязательно прополощите рот водой и выплюньте ее.

Врач должен объяснить пациенту, что для достижения наилучшего эффекта необходимо регулярно принимать препарат, даже если симптомы бронхиальной астмы и ХОБЛ отсутствуют, и периодически оценивать результаты терапии.

Дозировку и продолжительность курса лечения определяет врач.

При бронхиальной астме рекомендуется использовать минимально эффективную дозу.

Если контроль симптомов достигается при приеме препарата дважды в день, то для снижения дозы можно перейти на одноразовое применение в день.

При назначении Серетид Мультидиска содержание дозы флутиказона пропионата должно соответствовать степени тяжести заболевания.

Рекомендуемая дозировка для комбинации салметерола и флутиказона пропионата при лечении бронхиальной астмы:

• дети от 4 до 12 лет: 1 ингаляция по 50 мкг + 100 мкг (салметерол + флутиказона пропионат) дважды в день;
• пациенты старше 12 лет: 1 ингаляция по 50 мкг + 100 мкг (салметерол + флутиказона пропионат), 50 мкг + 250 мкг или 50 мкг + 500 мкг дважды в день.

Максимально допустимая доза для лечения хронической обструктивной болезни легких у взрослых составляет одну ингаляцию (50 мкг салметерола + 500 мкг флутиказона пропионата) дважды в день.

При нарушениях функции почек и/или печени, а также у пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических испытаний:

• со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – дисфония и/или охриплость; нечасто – раздражение глотки;
• со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; нечасто – тремор;
• нарушения психического состояния: нечасто – проблемы со сном, тревожность; редко – гиперактивность, раздражительность и иные изменения в поведении (чаще наблюдаются у детей);
• инфекции и паразитарные заболевания: часто – кандидоз ротовой полости и глотки, у пациентов с ХОБЛ – пневмония; редко – кандидоз пищевода;
• со стороны иммунной системы: нечасто – одышка, кожные реакции гиперчувствительности; редко – анафилактические реакции;
• со стороны эндокринной системы: нечасто – катаракта; редко – глаукома;
• со стороны обмена веществ и питания: нечасто – гипергликемия; очень редко – гипокалиемия;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – учащенное сердцебиение, фибрилляция предсердий, тахикардия; редко – аритмия (включая наджелудочковую тахикардию, экстрасистолию, желудочковую экстрасистолию);
• со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: часто – артралгия, мышечные спазмы;
• дерматологические реакции: нечасто – кровоподтеки.

Кроме того, в ходе пострегистрационных наблюдений были зафиксированы следующие побочные эффекты:

• со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – парадоксальный бронхоспазм;
• со стороны иммунной системы: редко – бронхоспазм, ангионевротический отек (чаще отек лица и ротоглотки);
• со стороны эндокринной системы: редко – кушингоидные симптомы, синдром Кушинга, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, задержка роста у детей и подростков.

Передозировка

• Симптомы: головная боль, учащенное сердцебиение, тремор, повышение систолического артериального давления, гипокалиемия. При остром передозировке флутиказона пропионатом может наблюдаться временное подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, однако функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней и обычно не требует экстренных вмешательств. При длительном использовании высоких доз возможно значительное угнетение функции коры надпочечников. Острый адреналовый криз чаще всего возникает у детей после продолжительной терапии в повышенных дозах. Он проявляется гипогликемией, судорогами и спутанностью сознания в стрессовых ситуациях (таких как травма, инфекция, хирургическое вмешательство или резкое снижение дозы флутиказона пропионата);
• Лечение: поддерживающая терапия и тщательный мониторинг состояния пациента. Если передозировка произошла на фоне длительного приема высоких доз, рекомендуется провести оценку резервной функции коры надпочечников.

Особые указания

Поскольку Серетид Мультидиск не предназначен для быстрого облегчения острых симптомов, пациенты должны всегда иметь при себе ингалятор с бронходилататором короткого действия, например, сальбутамол, для купирования таких случаев.

Комбинация салметерола и флутиказона пропионата рекомендована для начальной поддерживающей терапии при персистирующей бронхиальной астме, если пациент использует определенную дозу глюкокортикостероидов (ГКС) для контроля ежедневных приступов.

Если возникает парадоксальный бронхоспазм, проявляющийся усилением одышки сразу после ингаляции, необходимо немедленно использовать короткодействующий ингалятор и рассмотреть возможность замены терапии на альтернативный препарат.

Частое применение бронходилататоров короткого действия для облегчения симптомов указывает на то, что текущая доза не обеспечивает должного контроля заболевания. Внезапное ухудшение состояния при бронхиальной астме может представлять серьезную угрозу для жизни, поэтому следует обратиться к врачу для пересмотра схемы дозирования ГКС.

Прекращение лечения Серетид Мультидиском должно происходить постепенно под наблюдением врача, так как резкая отмена может привести к обострению заболевания.

Отмена препарата у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) может сопровождаться симптомами декомпенсации. Также важно помнить, что обострение ХОБЛ на фоне применения комбинации салметерола и флутиказона пропионата может напоминать клиническую картину пневмонии.

Длительное использование ингаляционных ГКС в высоких дозах может привести к системным побочным эффектам, поэтому для лечения бронхиальной астмы следует использовать минимально эффективную дозу.

В стрессовых ситуациях необходимо учитывать возможность угнетения функции надпочечников и быть готовым к приему ГКС.

Степень недостаточности надпочечников следует оценивать при проведении хирургических операций или реанимационных мероприятий.

Детям, принимающим препарат длительное время, необходимо регулярно измерять рост.

Переход с пероральных ГКС на ингаляционную терапию флутиказоном пропионатом должен проводиться с осторожностью. Рекомендуется регулярно контролировать функцию коры надпочечников из-за риска их угнетения.

Предыдущая терапия системными ГКС может скрывать симптомы аллергического ринита, экземы и других аллергических реакций, поэтому после перехода на ингаляционную терапию эти симптомы могут проявляться более ярко. Для их лечения рекомендуется использовать антигистаминные препараты и/или местные ГКС.

Резкое прекращение приема системных ГКС при назначении ингаляционного флутиказона пропионата недопустимо. У пациентов всегда должна быть специальная карточка, в которой указано, что в стрессовых ситуациях необходимо дополнительное введение ГКС.

При обострении бронхиальной астмы и гипоксии важно контролировать уровень калия в плазме.

Препарат может повышать уровень глюкозы в крови, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует быть осторожными.

Побочные эффекты, такие как тремор, учащенное сердцебиение и головная боль, обычно временные, и их выраженность уменьшается при регулярной терапии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Ингаляции Серетид Мультидиска не оказывают влияния на управление автомобилем и сложными механизмами. Тем не менее, во время терапии пациентам следует помнить о потенциальных побочных эффектах препарата и проявлять осторожность.

Применение при беременности и лактации

Из-за недостатка информации о применении препарата в период беременности и кормления грудью, назначение Серетид Мультидиска в эти периоды должно осуществляться исключительно в тех ситуациях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода и ребенка.

Влияние данного препарата на фертильность у человека не было установлено.

Применение в детском возрасте

Серетид Мультидиск не рекомендуется использовать для детей младше 4 лет.

При длительном использовании ингаляционных глюкокортикостероидов необходимо регулярно отслеживать рост ребенка.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью не нужно уменьшать дозу.

При нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью не нужно уменьшать дозу.

Применение в пожилом возрасте

При лечении пожилых пациентов применяется стандартный режим дозирования.

Лекарственное взаимодействие

Совместное использование бета-адреноблокаторов (как селективных, так и неселективных) увеличивает вероятность возникновения бронхоспазма, поэтому их применение следует ограничить, за исключением крайних случаев.

Ингаляция флутиказона пропионата приводит к его низкой концентрации в плазме, что делает маловероятным возникновение клинически значимых взаимодействий.

Ритонавир, являясь мощным ингибитором изофермента CYP3A4, может значительно повысить уровень флутиказона пропионата, что, в свою очередь, приводит к снижению концентрации кортизола в сыворотке. Из-за высокого риска системных эффектов глюкокортикостероидов следует избегать сочетания флутиказона пропионата с ритонавиром, кроме случаев, когда ожидаемая терапевтическая польза превышает риск нежелательных эффектов, таких как синдром Кушинга или подавление функции надпочечников.

Необходимо проявлять осторожность при одновременном назначении сильных ингибиторов CYP3A4 (включая кетоконазол), так как это может привести к значительному увеличению концентрации флутиказона пропионата и салметерола в крови, а также повысить риск системных эффектов флутиказона и удлинения интервала QTc.

Сопутствующее применение глюкокортикостероидов, производных ксантина и диуретиков во время терапии Серетид Мультидиском может увеличить риск развития гипокалиемии.

Ингибиторы моноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты могут вызывать нежелательные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.

Совместное использование препарата с кромоглициевой кислотой не приводит к негативным последствиям.

Аналоги

Среди аналогов Серетид Мультидиска можно выделить такие препараты, как Серетид, Салтиказон-аэронатив, Салтиказон-натив, Сальмекорт, Серофло, Тевакомб, Беродуал, Симбикорт Турбухалер, Биастен, Форадил Комби, Фостер, Зенхейл и другие.

Сроки и условия хранения

Держите в недоступном для детей месте.

Сохраняйте при температуре не выше 30 °C.

Срок хранения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Серетид Мультидиске

Отзывы о Серетид Мультидиске в основном положительные. Многие пациенты отмечают, что использование этого препарата помогает эффективно контролировать астму, восстанавливая возможность свободно дышать и вести активный образ жизни. Среди преимуществ средства выделяют его способность предотвращать приступы и лечить бронхиальную астму. Уже через несколько недель лечения пациенты замечают значительное сокращение интервалов между приступами. Пользователи также подчеркивают удобство ингалятора и рекомендуют обязательно полоскать рот водой после использования.

К недостаткам препарата можно отнести его высокую стоимость, а также довольно частое возникновение побочных эффектов, таких как кандидоз, боли в области почек и суставов.

Цена на Серетид Мультидиск в аптеках

Стоимость упаковки Серетид Мультидиск, содержащей 60 доз (50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата), может начинаться от 1194 рублей. Упаковка с дозировкой 50 мкг + 250 мкг стоит от 1559 рублей, а вариант с 50 мкг + 500 мкг – от 2069 рублей.

Вопрос-ответ

Для чего нужен Серетид мультидиск?

Препарат Серетид® Мультидиск предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы, если показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным кортикостероидом: пациентам с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными кортикостероидами.

Что такое порошок Серетид Мультидиск?

Препарат Серетид Мультидиск — комбинированный препарат, который содержит салметерол и флутиказона пропионат, обладающие разными механизмами действия. Салметерол предотвращает возникновение симптомов бронхоспазма, флутиказона пропионат улучшает легочную функцию и предотвращает обострение заболевания.

Как правильно принимать Серетид?

Взрослые и дети 12 лет и старше: две ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки, или две ингаляции (25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки, или две ингаляции (25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом использования Серетид Мультидиск обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет убедиться, что препарат подходит именно вам и не вызовет нежелательных побочных эффектов.

СОВЕТ №2

Следуйте указаниям по дозировке, указанным в инструкции или назначенным вашим врачом. Неправильное использование может снизить эффективность лечения или привести к осложнениям.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные побочные эффекты и взаимодействия с другими лекарственными средствами. Если вы заметили что-то необычное, немедленно сообщите об этом своему врачу.

СОВЕТ №4

Регулярно проверяйте состояние своего здоровья и проводите контрольные обследования, чтобы оценить эффективность лечения и при необходимости корректировать терапию.