Форма выпуска и состав

Лекарственная форма ДуоРесп Спиромакса представлена в виде порошка для ингаляций, который имеет почти белый или белый цвет и не содержит видимых частиц или комочков. Он упакован в многодозовый порошковый ингалятор с красной полупрозрачной крышкой для мундштука. Ингалятор должен быть целым, без видимых повреждений. Индикаторное окно для дозировки должно показывать количество оставшихся доз: для 160/4,5 мкг/доза – N 120, а для 320/9 мкг/доза – N 60 (в пластиковых ингаляторах, упакованных в фольгу, в картонной упаковке может быть 1 или 3 ингалятора).

Состав одной дозы включает активные вещества:

• микронизированный будесонид – 0,16 или 0,32 мг;
• микронизированный дигидрат фумарата формотерола – 0,0045 или 0,009 мг.

В качестве вспомогательного компонента используется моногидрат лактозы в количестве 5 или 10 мг (приблизительно).

Врачи отмечают, что ДуоРесп Спиромакс является эффективным средством для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и астмы. Его уникальная формула, содержащая два активных компонента, обеспечивает быстрое и длительное облегчение дыхания, что особенно важно для пациентов с тяжелыми формами заболеваний. Специалисты подчеркивают, что регулярное использование препарата способствует снижению частоты обострений и улучшению качества жизни пациентов.

Кроме того, врачи рекомендуют ДуоРесп Спиромакс как удобное решение для тех, кто нуждается в ингаляторе, так как его компактный размер и простота в использовании делают его доступным для людей всех возрастов. Однако они также акцентируют внимание на необходимости консультации с врачом перед началом терапии, чтобы учесть индивидуальные особенности каждого пациента и избежать возможных побочных эффектов.

https://youtube.com/watch?v=9ho4th3KB5k

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

ДуоРесп Спиромакс представляет собой комбинированный препарат, обладающий бронходилатирующим действием. Его активные ингредиенты – формотерол и будесонид – действуют по разным механизмам и обеспечивают синергетический эффект в снижении частоты обострений как бронхиальной астмы, так и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Уникальные свойства этих компонентов позволяют их совместное применение как для купирования приступов, так и в качестве поддерживающей терапии при бронхиальной астме.

Характеристики действующих веществ ДуоРесп Спиромакса:

• Будесонид: это глюкокортикостероид, который, попадая в организм через ингаляцию, оказывает быстрое и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, обычно в течение нескольких часов. Это способствует уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений бронхиальной астмы. При ингаляционном применении риск серьезных побочных эффектов ниже, чем при использовании системных препаратов. Будесонид уменьшает выработку слизи, отек слизистой бронхов, гиперреактивность и образование мокроты в дыхательных путях. Механизм его противовоспалительного действия до конца не изучен;
• Формотерол: это селективный агонист β2-адренорецепторов. После ингаляции он вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитический эффект проявляется быстро (обычно через 1-3 минуты после применения) и сохраняется не менее 12 часов после одной дозы.

Применение ДуоРесп Спиромакса при бронхиальной астме способствует снижению выраженности симптомов, уменьшению частоты обострений и улучшению функции бронхов. Препарат хорошо переносится пациентами.

При тяжелой форме ХОБЛ на фоне терапии ДуоРесп Спиромаксом отмечается значительное снижение частоты обострений заболевания.

ДуоРесп Спиромакс стал популярным средством среди пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей. Многие пользователи отмечают его эффективность в облегчении симптомов астмы и ХОБЛ. По отзывам, препарат помогает улучшить дыхание и снижает количество обострений. Удобный формат ингалятора также получает положительные оценки — пациенты подчеркивают, что он легко помещается в кармане и прост в использовании. Однако некоторые пользователи сообщают о побочных эффектах, таких как головная боль или раздражение горла. В целом, большинство людей довольны результатами и рекомендуют ДуоРесп Спиромакс как надежное средство для контроля над состоянием здоровья.

https://youtube.com/watch?v=OFBeo3kgh7w

Фармакокинетика

• Всасывание: ДуоРесп Спиромакс демонстрирует биоэквивалентность по сравнению с отдельными препаратами в отношении системного воздействия формотерола и будесонида. Однако после применения данного средства наблюдается незначительное увеличение подавления кортизола по сравнению с монопрепаратами, что не сказывается на клинической безопасности. При использовании в составе комбинированного препарата AUC будесонида оказывается немного выше, а Cmax в плазме крови превышает таковой для монопрепаратов, что указывает на более быстрое всасывание. Для формотерола, входящего в состав ДуоРесп Спиромакса, Cmax в плазме аналогичен показателю монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется, достигая Cmax в плазме примерно через 30 минут после ингаляции. Средняя доза будесонида, попадающего в легкие, составляет от 32% до 44% от общей дозы, а системная биодоступность составляет около 49%. Ингалируемый формотерол также быстро абсорбируется, достигая Cmax в плазме через 10 минут после ингаляции. Средняя доза формотерола, попадающего в легкие, варьирует от 28% до 49% от доставленной дозы, а системная биодоступность составляет примерно 61%;
• Распределение: связывание будесонида с плазменными белками достигает 90%, в то время как для формотерола этот показатель составляет 50%. Объем распределения (Vd) будесонида составляет около 3 л/кг, а формотерола – 4 л/кг;
• Метаболизм и выведение: около 90% будесонида подвергается интенсивной биотрансформации при первом прохождении через печень, в результате чего образуются метаболиты с низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов, таких как 16-α-гидроксипреднизолон и 6-β-гидроксибудесонид, не превышает 1% от активности самого будесонида. Формотерол инактивируется через конъюгацию, образуя активные О-деметилированные метаболиты, в основном в виде инактивированных конъюгатов. Доказательства взаимодействия метаболитов или замещения между формотеролом и будесонидом отсутствуют. Будесонид в основном метаболизируется с участием фермента CYP3A4, а его метаболиты выводятся с мочой в неизмененном виде или как конъюгаты. Неизмененный будесонид в моче обнаруживается в минимальных количествах. Системный клиренс будесонида высок (приблизительно 1,2 л/мин). Формотерол в основном метаболизируется в печени, после чего выводится почками. 8–13% доставленной дозы формотерола выводится с мочой в неизмененном виде. Системный клиренс формотерола также высок (приблизительно 1,4 л/мин), а период полувыведения составляет в среднем 17 часов.

У пациентов с заболеваниями печени уровень активных компонентов ДуоРесп Спиромакса в плазме может увеличиваться.

Показания к применению

• бронхиальная астма, которая не поддается достаточному контролю с помощью ингаляционных глюкокортикостероидов и короткодействующих бета2-адреномиметиков, либо контролируется адекватно с использованием ингаляционных глюкокортикостероидов и длительно действующих бета2-адреномиметиков;
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) – для симптоматического лечения при тяжелом течении заболевания (ОФВ1 менее 50% от ожидаемого уровня) и наличии частых обострений в анамнезе, которые проявляются выраженными симптомами, несмотря на использование длительно действующих бронходилататоров.

https://youtube.com/watch?v=jtEphQleCf8

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• возраст до 18 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также ингалируемой лактозы.

Относительные противопоказания (состояния и заболевания, при которых использование ДуоРесп Спиромакса требует особой осторожности):

• непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит лактазы;
• тяжелая артериальная гипертензия;
• аневризмы различной локализации или другие серьезные сердечно-сосудистые заболевания (тахиаритмия, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность тяжелой степени);
• активный или неактивный туберкулез легких;
• неконтролируемая гипокалиемия;
• инфекции дыхательных путей грибковой, вирусной или бактериальной природы;
• феохромоцитома;
• тиреотоксикоз;
• сахарный диабет;
• удлинение интервала QT (с учетом риска удлинения интервала QTc при использовании формотерола);
• идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
• период беременности и грудного вскармливания.

Инструкция по применению ДуоРесп Спиромакса: способ и дозировка

ДуоРесп Спиромакс представляет собой ингалятор, который активируется при вдохе, что позволяет активным веществам поступать в дыхательные пути во время вдыхания через мундштук.

Пациенты с астмой средней и тяжелой степени могут развивать достаточную скорость вдоха, чтобы обеспечить поступление необходимой терапевтической дозы препарата.

Перед использованием необходимо открыть крышку мундштука, повернув ее вниз до щелчка, после чего мундштук следует разместить между зубами, плотно обхватив его губами. При этом не следует прикусывать мундштук. Затем нужно сделать глубокий вдох через ингалятор. После извлечения мундштука изо рта рекомендуется задержать дыхание на 10 секунд или дольше, в зависимости от удобства пациента. После этого можно аккуратно выдохнуть.

Важно не встряхивать ингалятор перед использованием. Также не следует выдыхать в мундштук и задерживать дыхание перед вдохом.

После применения ДуоРесп Спиромакса рекомендуется прополоскать рот водой.

При использовании ингалятора возможно появление характерного вкуса, что связано с наличием вспомогательного компонента – лактозы.

Бронхиальная астма

ДуоРесп Спиромакс не предназначен для начального лечения бронхиальной астмы с интермиттирующим и легким персистирующим течением.

Дозировка должна подбираться индивидуально, исходя из степени тяжести заболевания. Это важно учитывать не только в начале лечения, но и при корректировке поддерживающей дозы. Если требуется использование других доз, отличных от тех, что содержатся в ДуоРесп Спиромаксе, следует применять активные компоненты в отдельных ингаляторах.

Для обеспечения оптимального контроля дозы препарата пациентам необходимо регулярно посещать врача. Доза должна быть минимальной, при которой удается достичь адекватного контроля симптомов заболевания. После достижения стабильного контроля при использовании препарата дважды в день рекомендуется постепенно снижать дозу до минимально эффективной, вплоть до применения ДуоРесп Спиромакса один раз в день в тех случаях, когда пациент нуждается в поддерживающей терапии в сочетании с бронходилататором длительного действия.

160/4,5 мкг/доза – поддерживающая терапия

ДуоРесп Спиромакс рекомендуется использовать дважды в день, по 1–2 ингаляции. В случае необходимости, разовая доза может быть увеличена до 4 ингаляций. Для быстрого облегчения приступов пациенту следует всегда иметь при себе отдельный ингалятор с бета2-адреностимулятором короткого действия. Увеличение частоты его использования может свидетельствовать о снижении общего контроля над заболеванием, что требует пересмотра противоастматической терапии.

160/4,5 мкг/доза – поддерживающая терапия и купирование приступов

ДуоРесп Спиромакс может быть назначен как для постоянной поддерживающей терапии, так и для экстренного использования при возникновении приступов. Этот препарат особенно рекомендуется в случаях, когда болезнь недостаточно контролируется, и требуется частое применение средств для купирования приступов. Также он показан пациентам с тяжелым анамнезом обострений бронхиальной астмы, которые требовали медицинского вмешательства.

При использовании большого количества ингаляций для купирования приступов необходимо внимательно следить за состоянием пациентов, так как существует риск возникновения дозозависимых побочных эффектов.

Рекомендуемая схема применения ДуоРесп Спиромакса включает 1 раз в день (утром или вечером) по 2 ингаляции, либо по 1 ингаляции дважды в день. В некоторых случаях может быть назначена поддерживающая доза – 2 раза в день по 2 ингаляции. При появлении симптомов следует сделать 1 дополнительную ингаляцию. Если в течение нескольких минут симптомы продолжают усиливаться, может потребоваться еще 1 дополнительная ингаляция (максимально для купирования одного приступа – 6 ингаляций).

Средняя суточная доза составляет 8 ингаляций, и в некоторых случаях на короткий срок возможно увеличение до 12 ингаляций (в этом случае может потребоваться пересмотр схемы лечения).

320/9 мкг/доза

ДуоРесп Спиромакс рекомендуется использовать дважды в сутки по одной ингаляции. В отдельных случаях возможно увеличение разовой дозы до двух ингаляций. После достижения наилучшего контроля над симптомами дозировку можно снизить до минимально эффективной, вплоть до применения препарата один раз в день.

ХОБЛ

Оптимальная разовая доза ДуоРесп Спиромакса (рекомендуется применять дважды в день):

• 160/4,5 мкг/доза: 2 ингаляции;
• 320/9 мкг/доза: 1 ингаляция.

Побочные действия

Не наблюдается увеличения частоты возникновения побочных эффектов при совместном использовании будесонида и фенотерола.

Наиболее распространенные нарушения соответствуют фармакологически предсказуемым побочным эффектам бета2-адреномиметиков, среди которых можно выделить учащенное сердцебиение и тремор. Обычно эти симптомы имеют умеренную выраженность и исчезают через несколько дней после начала терапии.

Возможные нарушения (частота: > 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• дыхательная система: часто – хрипота, кандидоз слизистой глотки и ротовой полости, кашель, раздражение глотки; редко – бронхоспазм; очень редко – парадоксальный бронхоспазм;
• сердечно-сосудистая система: часто – сердцебиение; нечасто – тахикардия; редко – аритмия, включая фибрилляцию предсердий, экстрасистолию, суправентрикулярную тахикардию; очень редко – удлинение интервала QT, стенокардия, колебания артериального давления;
• скелетно-мышечная система: нечасто – мышечные судороги;
• пищеварительная система: нечасто – тошнота;
• иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности замедленного/немедленного типа, включая экзантему, крапивницу, зуд, анафилактические реакции, дерматит, ангионевротический отек;
• эндокринная система: очень редко – синдром Кушинга, замедление роста, адреналовая супрессия, снижение минеральной плотности костной ткани;
• нервная система: часто – тремор, головная боль; нечасто – головокружение; очень редко – нарушение вкусовых ощущений;
• орган зрения: очень редко – глаукома, катаракта;
• психика: нечасто – нарушения сна, психомоторное возбуждение, беспокойство; очень редко – нарушения поведения, депрессия;
• кожа/подкожные ткани: нечасто – кровоподтеки;
• обмен веществ: редко – гипокалиемия; очень редко – проявления системных эффектов глюкокортикоидов, включая гипофункцию надпочечников и гипогликемию.

Долгосрочное применение высоких доз ингаляционных глюкокортикостероидов может привести к системным эффектам, а использование бета2-адреностимуляторов – к повышению уровня свободных жирных кислот, инсулина, кетоновых тел и глицерина в крови.

Передозировка

Основные проявления:

• формотерол: учащенное сердцебиение, головная боль, тремор; в редких случаях могут наблюдаться тахикардия, гипергликемия, гипокалиемия, удлинение интервала QTc, аритмия, а также тошнота и рвота;
• будесонид: при остром передозировке не ожидается значительных клинических последствий; при длительном использовании высоких доз возможно системное воздействие глюкокортикостероидов, проявляющееся гиперкортицизмом и угнетением функции надпочечников.

В случае передозировки необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Если из-за передозировки формотерола ДуоРесп Спиромакс отменяется, обычно рассматривается возможность назначения соответствующего глюкокортикостероида.

При острой бронхиальной обструкции применение формотерола в дозе 90 мкг в течение 3 часов считается безопасным.

Особые указания

Отмену ДуоРесп Спиромакса следует осуществлять постепенно, снижая дозу. Резкое прекращение терапии не рекомендуется.

На начальных этапах лечения бронхиальной астмы данный препарат не используется.

Применение формотерола может привести к увеличению интервала QT.

Частое использование бронходилататоров в качестве средств неотложной помощи указывает на ухудшение основного заболевания и требует пересмотра стратегии лечения. Прогрессирующее или неожиданное ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ может представлять угрозу для жизни и требует немедленного медицинского вмешательства. В таких случаях следует рассмотреть возможность увеличения дозы ГКС или добавления системной противовоспалительной терапии, например, антибиотиков при наличии инфекции или курса пероральных ГКС.

Согласно инструкции, ДуоРесп Спиромакс необходимо применять регулярно, даже если симптомы отсутствуют.

Не рекомендуется начинать терапию в период обострения или при значительном ухудшении состояния бронхиальной астмы.

Системное действие может проявляться при использовании любых ингаляционных ГКС, особенно при длительном применении высоких доз. Вероятность системных эффектов при ингаляционной терапии ниже, чем при применении пероральных ГКС. Возможные системные эффекты включают подавление функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, глаукому и катаракту.

Пациенты, длительно принимающие высокие дозы препарата и имеющие факторы риска остеопороза, требуют особого внимания из-за потенциального воздействия на минеральную плотность костной ткани.

Как и при любом ингаляционном лечении, может возникнуть парадоксальный бронхоспазм, проявляющийся немедленным усилением хрипов после применения дозы. В таких случаях может потребоваться отмена ДуоРесп Спиромакса, пересмотр стратегии терапии и, при необходимости, назначение альтернативного лечения.

Полоскание рта водой после ингаляции является профилактической мерой для предотвращения кандидоза слизистой оболочки рта.

Если есть основания полагать, что на фоне предыдущей системной терапии ГКС наблюдались функциональные нарушения надпочечников, при переводе пациентов на лечение ДуоРесп Спиромаксом следует соблюдать осторожность.

Пациенты, которые ранее получали длительное лечение высокими дозами ингаляционных ГКС или нуждались в экстренном применении высоких доз ГКС, также могут относиться к группе риска. В периоды стресса или хирургического вмешательства необходимо предусмотреть дополнительное назначение ГКС.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с удлиненным интервалом QTc, так как формотерол может его увеличивать.

Особые меры предосторожности необходимы для пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, использующих бронходилататоры короткого действия для снятия приступов при обострении тяжелой бронхиальной астмы, поскольку риск гипокалиемии возрастает на фоне гипоксии и других состояний, способствующих развитию гипокалиемического эффекта. В таких случаях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке.

При наличии сахарного диабета в период терапии необходимо следить за уровнем глюкозы в крови.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Учитывая возможность возникновения побочных эффектов, при вождении автомобилей следует проявлять особую внимательность.

Применение при беременности и лактации

Особенности использования ДуоРесп Спиромакса у женщин в период беременности и лактации не были исследованы.

Во время беременности и грудного вскармливания применение данного препарата допускается исключительно в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск. Лекарство может быть назначено в минимально эффективной дозировке, необходимой для обеспечения надлежащего контроля симптомов бронхиальной астмы.

Применение в детском возрасте

Применение ДуоРесп Спиромакс у пациентов младше 18 лет строго запрещено.

При нарушениях функции почек

Профиль безопасности у людей с почечной недостаточностью остается недостаточно исследованным. Основные активные вещества ДуоРесп Спиромакса выводятся в основном через почки, а также с участием метаболизма в печени. Таким образом, при наличии тяжелого цирроза печени можно предполагать, что скорость выведения препарата будет снижена.

При нарушениях функции печени

Безопасность применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью не была должным образом исследована. Основные активные вещества ДуоРесп Спиромакса в основном выводятся через почки, с некоторым участием печени в метаболизме. Таким образом, при наличии тяжелого цирроза печени можно предполагать, что скорость выведения препарата может быть снижена.

Лекарственное взаимодействие

При совместном использовании ДуоРесп Спиромакса с определенными медикаментами или веществами могут возникнуть следующие эффекты:

• Общая анестезия с использованием галогенизированных углеводородов может увеличить риск аритмий.
• Кетоконазол (в дозировке 200 мг один раз в день) и другие сильные ингибиторы CYP3A4 могут значительно повысить уровень будесонида в плазме (рекомендуется избегать таких комбинаций; если их применение необходимо, следует максимально увеличить интервал между приемами, а также возможно потребуется уменьшение дозы будесонида).
• Препараты, такие как хинидин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазины, антигистаминные средства (например, терфенадин), ингибиторы моноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты могут привести к удлинению интервала QT и повышению риска желудочковых аритмий.
• Формотерол может иметь сниженное действие при совместном применении (такая комбинация не рекомендуется, за исключением экстренных случаев).
• Алкоголь, левотироксин, леводопа и окситоцин могут уменьшить толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам.
• Ингибиторы моноаминоксидазы и препараты с аналогичными свойствами, такие как прокарбазин и фуразолидон, могут вызвать повышение артериального давления.
• Другие бета-адренергические препараты могут усилить побочные эффекты формотерола; также возможно развитие гипокалиемии, которая может усугубляться при одновременной терапии производными ксантина, диуретиками или глюкокортикостероидами; гипокалиемия может повышать риск аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды.

При использовании ДуоРесп Спиромакса с другими лекарственными средствами для лечения бронхиальной астмы взаимодействия не наблюдаются.

Аналоги

Симбикорт Турбухалер является аналогом ДуоРесп Спиромакса.

Сроки и условия хранения

Сохранять при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения составляет 2 года.

После открытия фольгированной упаковки ДуоРесп Спиромакс можно использовать в течение 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о ДуоРесп Спиромаксе

Отзывы о ДуоРесп Спиромаксе пока что не многочисленны, так как данный препарат был зарегистрирован сравнительно недавно.

Цена на ДуоРесп Спиромакс в аптеках

Стоимость ДуоРесп Спиромакс 160/4,5 мкг/доза (120 доз) колеблется от 1840 до 2125 рублей, в то время как цена на упаковку 320/9 мкг/доза (60 доз) составляет около 1790 рублей.

Вопрос-ответ

От чего дуоресп спиромакс?

Препарат ДуоРесп Спиромакс содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Как правильно дышать дуоресп спиромакс?

Глубоко вдохнуть из дозатора. Достать мундштук изо рта и задержать дыхание на 10 сек или дольше — настолько, насколько удобно для пациента. Осторожно выдохнуть воздух и закрыть крышку дозатора.

Что лучше симбикорт или дуоресп спиромакс?

Таким образом, результаты исследования убедительно продемонстрировали, что ДуоРесп Спиромакс не уступает по эффективности, безопасности и переносимости препарату Симбикорт Турбухалер.

Для чего назначают симбикорт?

Симбикорт® Турбухалер® принимается по требованию для облегчения симптомов бронхиальной астмы при их развитии и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой (или для профилактики симптомов в ситуациях, по оценке пациента, способных спровоцировать приступ бронхиальной астмы).

Советы

СОВЕТ №1

Перед использованием ДуоРесп Спиромакс обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить, подходит ли данный препарат именно вам и избежать возможных побочных эффектов.

СОВЕТ №2

Тщательно следуйте инструкции по применению. Обратите внимание на дозировку и режим приема, чтобы достичь максимальной эффективности и минимизировать риски.

СОВЕТ №3

Регулярно отслеживайте свое состояние и записывайте любые изменения в самочувствии. Это поможет вам и вашему врачу оценить эффективность лечения и при необходимости скорректировать его.

СОВЕТ №4

Не забывайте о важности комплексного подхода к лечению. ДуоРесп Спиромакс может быть эффективнее в сочетании с другими методами, такими как физиотерапия или изменения в образе жизни.