Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Париета представлена в виде таблеток, покрытых оболочкой, растворимой в кишечнике. Таблетки имеют округлую форму и выпуклые с обеих сторон:

• 10 мг – розового цвета, с черной маркировкой «E241» на одной из сторон; при разрезе таблетка почти белая или белого цвета (упаковка содержит 7 или 14 штук в блистерах, в картонной коробке находится 1 или 2 блистера);
• 20 мг – светло-желтого цвета, с красной маркировкой «E243» на одной из сторон; при разрезе таблетка почти белая или белого цвета (упаковка включает 7 или 14 штук в блистерах, в картонной коробке размещены 1 или 2 блистера).

Активное вещество: рабепразол натрия, содержание которого в одной таблетке составляет 10 мг (что эквивалентно 9,42 мг рабепразола) или 20 мг (что соответствует 18,85 мг рабепразола).

Дополнительные компоненты: оксид магния, диацетилированный моноглицерид, диоксид титана (E171), тальк, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), стеарат магния, слабозамещенная гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), маннит (маннитол), фталат гипромеллозы, этилцеллюлоза, карнаубский воск, краситель оксид железа красный (в таблетках 10 мг) или оксид железа желтый (в таблетках 20 мг), пищевые чернила серые F6 (в таблетках 10 мг – оксид железа черный, белый шеллак, дегидратированный этанол, 1-бутанол) или пищевые чернила красные A1 (в таблетках 20 мг – оксид железа красный, белый шеллак, сложный эфир глицериновой кислоты, карнаубский воск, дегидратированный этанол, 1-бутанол).

Врачи отмечают, что препарат Париет зарекомендовал себя как эффективное средство для лечения заболеваний, связанных с избыточной секрецией желудочного сока. Его активное вещество, рабепразол, способствует снижению кислотности и облегчает симптомы гастрита и язвенной болезни. Специалисты подчеркивают, что Париет быстро усваивается и начинает действовать в течение часа, что делает его удобным для пациентов. Однако врачи также предостерегают о необходимости соблюдения рекомендаций по дозировке и продолжительности курса, так как длительное применение может привести к нежелательным эффектам. В целом, большинство врачей считают Париет безопасным и эффективным средством, но акцентируют внимание на индивидуальном подходе к каждому пациенту.

https://youtube.com/watch?v=fr1OK_MihBM

Фармакологические свойства

Париет представляет собой медикамент, который снижает выработку желудочного сока. Он функционирует как ингибитор протонной помпы.

Фармакодинамика

Рабепразол натрия относится к группе антисекреторных препаратов, производных бензимидазола. Он снижает выработку желудочного сока, воздействуя на H+/K+-АТФазу (аденозинтрифосфатазу) на поверхности париетальных клеток желудка. Эта АТФаза представляет собой белковый комплекс, который работает как протонная помпа. Таким образом, рабепразол натрия блокирует протонную помпу в желудке, останавливая последний этап производства кислоты. Данное действие зависит от дозы. Как базальная, так и стимулированная секреция кислоты подавляются независимо от типа раздражителя. Препарат не обладает антихолинергическими свойствами.

Антисекреторный эффект после приема 20 мг рабепразола натрия проявляется в течение 60 минут. Ингибирование секреции кислоты (как базальной, так и стимулируемой) через 23 часа после первой дозы Париета составляет 69% и 82% соответственно. Длительность действия препарата достигает 48 часов. Эта продолжительность терапевтического эффекта превышает ожидаемую по T1/2 (периоду полувыведения), что может быть связано с длительным связыванием рабепразола натрия с H+/K+-АТФазой париетальных клеток желудка. Ингибирующее действие рабепразола натрия на секрецию кислоты достигает стабильной плазменной концентрации после трех дней лечения. После прекращения приема Париета секреторная активность восстанавливается в течение 1–2 дней.

В ходе клинических испытаний изучалось влияние терапии (ежедневный прием 10 или 20 мг рабепразола натрия в течение до 43 месяцев) на уровень гастрина в плазме. Результаты показали, что повышение уровня гастрина в плазме наблюдалось в первые 2–8 недель лечения, что указывает на ингибирующее действие на секрецию кислоты. Обычно через 1–2 недели после завершения терапии уровень гастрина возвращается к исходным значениям.

Исследования, касающиеся влияния на энтерохромафинно-подобные клетки, показали, что после 8 недель терапии не было выявлено устойчивых изменений в частоте атрофического гастрита, морфологической структуре энтерохромафинно-подобных клеток, степени выраженности гастрита, распространении инфекции Helicobacter pylori или кишечной метаплазии.

После годичного лечения в терапевтических дозах частота гиперплазии оставалась низкой и сопоставимой с таковой для омепразола (при дозе 20 мг/кг).

На данный момент не выявлено каких-либо системных нарушений в нервной, дыхательной или сердечно-сосудистой системах, связанных с приемом рабепразола натрия.

Доказано, что двухнедельная терапия рабепразолом натрия в суточной дозе 20 мг не оказывает влияния на следующие показатели: уровень паратиреоидного гормона в крови, углеводный обмен, функцию щитовидной железы, а также уровень большинства гормонов, включая глюкагон, кортизол, эстрогены, пролактин, тестостерон, ренин, альдостерон, фолликулостимулирующий, лютеинизирующий и соматотропный гормоны.

Париет — это место, о котором говорят с восхищением и ностальгией. Многие отмечают его уникальную атмосферу, где сочетаются история и современность. Люди восхищаются архитектурой, которая словно рассказывает о прошлом, и уютными улочками, полными жизни. Гастрономические удовольствия также занимают важное место в отзывах: рестораны и кафе предлагают блюда, которые радуют даже самых взыскательных гурманов.

Путешественники делятся впечатлениями о местных жителях, которые, как правило, дружелюбны и готовы помочь. Однако не обходится и без критики — некоторые отмечают высокие цены и туристическую толпу в популярных местах. Тем не менее, большинство соглашается, что Париет — это город, который стоит посетить хотя бы раз в жизни, оставляя незабываемые воспоминания и желание вернуться снова.

https://youtube.com/watch?v=EnhnkIFBXqA

Фармакокинетика

Рабепразол, принимаемый внутрь, быстро всасывается из кишечника, достигая максимальной концентрации в плазме (Cmax) примерно через 3,5 часа после приема дозы 20 мг. Изменения Cmax и площади под кривой «концентрация – время» (AUC) в диапазоне доз от 10 до 40 мг имеют линейный характер. Абсолютная биологическая доступность после перорального приема 20 мг рабепразола (по сравнению с внутривенным введением) составляет около 52%. При многократном применении препарата биодоступность остается неизменной. Период полувыведения (T1/2) у здоровых добровольцев составляет примерно 1 час (в диапазоне от 0,7 до 1,5 часа), а общий клиренс равен 3,8 мл/мин/кг.

При наличии хронического поражения печени AUC увеличивается вдвое по сравнению с показателями у здоровых добровольцев, что указывает на снижение метаболизма при первом прохождении. T1/2 в этом случае увеличивается в 2–3 раза. Время приема рабепразола или его сочетание с антацидами не влияет на его абсорбцию. Употребление жирной пищи замедляет абсорбцию рабепразола на 4 часа и более, однако Cmax и степень абсорбции остаются неизменными.

Связывание рабепразола с белками плазмы составляет примерно 97%.

Около 90% рабепразола у здоровых людей выводится с мочой, в основном в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6). Также в ходе токсикологических исследований были обнаружены два неизвестных метаболита. Остальная часть дозы выводится с калом. В сумме с мочой и калом выводится 99,8% вещества, что указывает на незначительное выведение метаболитов с желчью, основным из которых является тиоэфир (М1). У рабепразола имеется единственный активный метаболит – десметил (М3), который был обнаружен в низкой концентрации лишь у одного участника исследования после приема дозы 80 мг.

При терминальной стадии хронической почечной недостаточности, когда требуется поддерживающий гемодиализ (при клиренсе креатинина менее 5 мл/мин/1,73 м²), выведение рабепразола натрия не отличается от показателей, характерных для здоровых добровольцев. Уровни AUC и Cmax у этой группы пациентов примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. Средний T1/2 рабепразола составляет: у здоровых добровольцев – 0,82 ч; у пациентов во время гемодиализа – 0,95 ч; после гемодиализа – 3,6 ч. Клиренс рабепразола натрия у пациентов, нуждающихся в гемодиализе, примерно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.

При хроническом компенсированном циррозе печени рабепразол натрия в дозе 20 мг один раз в день переносится хорошо, хотя AUC удваивается, а Cmax увеличивается на 50% по сравнению со здоровыми добровольцами.

У пожилых пациентов наблюдается несколько замедленное выведение рабепразола. После 7 дней терапии в суточной дозе 20 мг AUC увеличивается примерно в 2 раза, а Cmax – на 60% по сравнению со здоровыми молодыми добровольцами. При этом признаки накопления рабепразола не наблюдаются.

На фоне замедленного метаболизма CYP2C19 после 7 дней терапии в суточной дозе 20 мг AUC возрастает в 1,9 раза, T1/2 – в 1,6 раза, в то время как Cmax увеличивается на 40%.

Показания к применению

Таблетки Париет в дозировке 10 мг предназначены для симптоматического лечения диспепсии, вызванной повышенной кислотностью желудочного сока. Они также могут использоваться для облегчения таких симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), как изжога и кислая отрыжка.

Показания для применения таблеток Париет в дозировке 20 мг включают:

• Язва анастомоза;
• Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• Рефлюкс-эзофагит, а также эрозивная и язвенная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
• Неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (НЭРБ);
• Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, сопровождающиеся патологической гиперсекрецией;
• Поддерживающая терапия при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
• Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью.

https://youtube.com/watch?v=YVqmlC-AiOk

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст детей: таблетки 10 мг – до 18 лет, таблетки 20 мг – до 12 лет;
• высокая индивидуальная чувствительность к замещенным бензимидазолам, рабепразолу и вспомогательным компонентам препарата.

Относительным противопоказанием для использования Париета является тяжелая почечная недостаточность; также следует с осторожностью назначать таблетки 20 мг детям и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет.

Инструкция по применению Париета: способ и дозировка

Париет предназначен для приема внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая водой, желательно утром перед едой. Исследования показали, что время суток и прием пищи не влияют на эффективность рабепразола, однако рекомендуется принимать препарат в указанное время, чтобы пациенты могли легче придерживаться схемы лечения.

Таблетки с дозировкой 10 мг рекомендуются для симптоматического лечения диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, включая симптомы ГЭРБ. Рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день на протяжении до 14 дней. Если в течение первых 3 дней приема Париета не наблюдается заметного улучшения, следует обратиться к врачу.

Стандартные схемы дозирования для таблеток 20 мг при лечении взрослых пациентов зависят от показаний:

• Язва анастомоза, обострение язвенной болезни: по 20 мг один раз в день. Продолжительность курса – 6 недель, при необходимости лечение можно продлить еще на 6 недель;
• Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки: по 20 мг один раз в день. Курс лечения составляет 2-4 недели, при необходимости его можно продлить еще на 4 недели;
• Рефлюкс-эзофагит, эрозивная ГЭРБ: по 20 мг один раз в день на протяжении 4-8 недель, при необходимости срок лечения можно увеличить еще на 8 недель;
• Поддерживающая терапия ГЭРБ: по 20 мг один раз в день, продолжительность определяется индивидуально;
• Неэрозивная рефлюксная болезнь без эзофагита: по 20 мг один раз в день в течение 4 недель. Если симптомы не исчезают по истечении этого срока, необходимо провести дополнительное обследование. При поддерживающей терапии (после устранения симптомов для предотвращения рецидива) принимается по 1 таблетке один раз в день по необходимости;
• Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния с патологической гиперсекрецией: доза подбирается индивидуально. В начале лечения назначают по 60 мг в сутки, затем дозу можно увеличить до 100 мг один раз в сутки или по 60 мг дважды в сутки. Продолжительность терапии определяется клиническими показаниями и может достигать 1 года;
• Эрадикация Helicobacter pylori: по 20 мг дважды в день в сочетании с антибиотиками. Курс лечения составляет 7 дней.

Детям старше 12 лет при ГЭРБ назначают по 1 таблетке Париет в дозировке 20 мг один раз в день на срок не более 8 недель.

Побочные действия

Согласно результатам клинических исследований, Париет в целом хорошо переносится пациентами. Нежелательные эффекты наблюдаются редко, и, как правило, они имеют слабую или умеренную выраженность и являются временными.

В редких случаях могут возникать следующие побочные реакции:

• Иммунная система: острые аллергические реакции системного характера;
• Кровь и лимфатическая система: нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения;
• Обмен веществ и питание: гипомагниемия;
• Пищеварительная система: диарея или запор, метеоризм, боли в животе, сухость во рту;
• Центральная нервная система: головная боль;
• Гепатобилиарная система: повышение уровня печеночных ферментов, желтуха, гепатит, печеночная энцефалопатия;
• Почки и мочевыводящие пути: интерстициальный нефрит;
• Кожа и подкожные ткани: крапивница, буллезные высыпания, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
• Костно-мышечная система: миалгия, артралгия;
• Репродуктивная система: гинекомастия.

Передозировка

Информация о случайной или преднамеренной передозировке ограничена. Случаи серьезной передозировки рабепразолом не зарегистрированы.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота не существует. Следует учитывать, что рабепразол обладает высокой степенью связывания с белками плазмы, что затрудняет его выведение при диализе.

Особые указания

Ответ пациента на терапию препаратом Париет не исключает возможность наличия злокачественных образований в желудке.

Пациенты, принимающие Париет или планирующие его длительное использование совместно с дигоксином или медикаментами, способствующими снижению уровня магния в крови (например, диуретиками), должны контролировать уровень магния до начала терапии ингибиторами протонной помпы и на протяжении всего курса лечения.

Не рекомендуется одновременно использовать другие препараты, снижающие кислотность, включая блокаторы Н2-рецепторов.

Согласно данным наблюдательных исследований, можно предположить, что ингибиторы протонной помпы повышают риск переломов, связанных с остеопорозом, таких как переломы запястья, бедра и позвоночника. Особенно высок этот риск у пациентов, принимающих ИПП в больших дозах на протяжении длительного времени (более года).

Применение ИПП может повышать вероятность развития желудочно-кишечных инфекций, включая Clostridium difficile.

Пациенты, использующие Париет без назначения врача для краткосрочного симптоматического лечения ГЭРБ и НЭРБ (например, изжоги), должны обратиться к врачу в следующих случаях:

• Изменение ранее наблюдаемых симптомов или появление новых у пациентов старше 55 лет;
• Длительное использование препарата (более 4 недель) для облегчения симптомов пищеварительных расстройств и изжоги;
• Появление анемии, болей при глотании, желудочно-кишечных кровотечений, постоянной рвоты или рвоты с кровью, дисфагии;
• Непреднамеренная потеря веса, желтуха, а также наличие язв желудка или операций на желудке в анамнезе и т.д.

Пациенты с серьезными нарушениями функции печени должны проконсультироваться с врачом перед началом применения Париета для краткосрочного симптоматического лечения ГЭРБ и НЭРБ (например, изжоги).

Люди, страдающие от повторяющихся симптомов изжоги или пищеварительных расстройств на протяжении длительного времени, должны регулярно проходить обследование у врача.

Пациенты старше 55 лет должны сообщить своему лечащему врачу, если они ежедневно принимают безрецептурные средства для уменьшения изжоги и симптомов пищеварительных расстройств (включая Париет).

Перед началом приема Париета пациентам, принимающим другие препараты, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Пациенты, которым назначено эндоскопическое исследование, должны уведомить врача о приеме Париета без рецепта.

Не рекомендуется принимать Париет перед проведением мочевинного дыхательного теста.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

С учетом фармакодинамических свойств рабепразола и его побочных эффектов, можно с уверенностью сказать, что Париет вряд ли влияет на скорость реакций и уровень концентрации.

Применение при беременности и лактации

В соответствии с рекомендациями, препарат Париет не рекомендуется к применению в период беременности и лактации.

Однако в редких случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможные риски для плода, его использование может быть оправдано во время беременности.

Применение в детском возрасте

Таблетки в дозировке 10 мг не рекомендуется использовать в педиатрии для лечения детей и подростков младше 18 лет.

Что касается безопасности и эффективности таблеток в дозировке 20 мг:

• лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) у детей старше 12 лет (при условии однократного приема в сутки на протяжении короткого курса, не превышающего 8 недель) – подтверждено на основе экстраполяции данных из хорошо контролируемых исследований, проведенных на взрослых, а также анализа безопасности и фармакокинетики в педиатрической практике;
• лечение ГЭРБ у детей младше 12 лет – не установлено;
• использование в педиатрии для других показаний (для пациентов до 18 лет) – не установлено.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями работы почек не требуется изменение дозировки.

При наличии выраженной почечной недостаточности препарат Париет в дозе 10 мг следует применять с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При легкой и средней степени печеночной недостаточности наблюдается увеличение концентрации рабепразола в крови по сравнению с показателями здоровых людей. Применение препарата Париет при тяжелой форме печеночной недостаточности должно осуществляться с особой осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам не нужно изменять дозировку препарата Париет.

Лекарственное взаимодействие

При совместном использовании рабепразола возможно увеличение уровня метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата, что может привести к удлинению их полувыведения и повышению токсичности метотрексата. Если требуется назначение метотрексата в высоких дозах, стоит рассмотреть временную отмену ингибиторов протонной помпы (ИПП).

Рабепразол влияет на метаболизм циклоспорина.

Сочетание атазанавира или ритонавира с омепразолом или лансопразолом приводит к значительному снижению эффективности атазанавира. Хотя взаимодействие с рабепразолом не было исследовано, можно ожидать аналогичных результатов.

Рабепразол снижает секрецию желудочного сока, что может повлиять на вещества, абсорбция которых зависит от уровня pH. Например, при совместном применении рабепразола наблюдается снижение всасывания кетоконазола на 30% и увеличение абсорбции дигоксина на 22%. Поэтому при необходимости использования таких комбинаций лечение должно проводиться под строгим контролем, и, при необходимости, следует корректировать дозировки препаратов.

Пища, богатая жирами, может замедлить всасывание рабепразола на 4 часа и более, однако максимальные и общие концентрации вещества в плазме крови остаются неизменными.

Аналоги

К аналогам Париета можно отнести следующие препараты: Берета, Рабепразол, Разо, Омепразол, Ранитидин, Фамотидин, Нексиум, Нофлюкс и Хайрабезол.

Сроки и условия хранения

Храните при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Срок хранения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Париете

Большинство мнений о Париете являются положительными. Пользователи подчеркивают его высокую эффективность и отличную переносимость. Основным недостатком, как правило, считается высокая цена. О возникновении побочных эффектов сообщается лишь в редких случаях.

Цена на Париет в аптеках

Ориентировочная стоимость препарата Париет выглядит следующим образом:

• таблетки по 10 мг: 7 штук – от 788 до 1170 рублей; 14 штук – от 1288 до 1322 рублей;
• таблетки по 20 мг: 7 штук – 836 рублей; 14 штук – от 1954 до 2002 рублей.

Вопрос-ответ

Для чего назначают Париет?

От чего помогает Париет? Рабепразол назначают в любой дозировке взрослым при язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язве анастомоза, эрозивной и неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Что лучше Париет или Омез?

Выводы. Рабепразол 10 мг (Париет) обладает более высокой эффективностью в устранении основного симптома НЭРБ в сравнении с омепразолом 20 мг (Омез) через 1 и 4 недели лечения.

Какой препарат лучше Париет или нексиум?

Более быстрое и выраженное антисекреторное действие Париета обеспечивает его более высокую клиническую эффективность по сравнению с Нексиумом и делает его препаратом выбора при лечении таких заболеваний, как язвенная болезнь и ГЭРБ, а также при проведении эрадикационной терапии Н. Pylori.

Советы

СОВЕТ №1

Изучите основные характеристики париета, такие как его состав, свойства и область применения. Это поможет вам лучше понять, как использовать этот материал в своих проектах.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на методы укладки париета. Правильная техника установки может значительно повысить долговечность и эстетическую привлекательность покрытия.

СОВЕТ №3

Регулярно ухаживайте за париетом, используя подходящие чистящие средства и методы. Это поможет сохранить его внешний вид и предотвратить повреждения.

СОВЕТ №4

При выборе париета учитывайте климатические условия вашего региона. Некоторые виды париета могут быть более устойчивыми к влаге или перепадам температур, что важно для долговечности покрытия.