Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – лиофилизат, предназначенный для приготовления раствора для внутривенного (в/в) введения: представляет собой белую пористую массу или аморфный порошок без запаха. В упаковке из картона находится 1 флакон, содержащий 50 мл лиофилизата, а также инструкция по применению препарата Пуролаза.

Активное вещество в 50 мл лиофилизата: рекомбинантная проурокиназа – 2 000 000 международных единиц (ME) (включает натрия хлорид в количестве 180 мг).

Врачи отмечают, что пуролаза, как новый препарат, вызывает интерес в медицинском сообществе благодаря своим уникальным свойствам. Он используется для лечения различных заболеваний, связанных с воспалительными процессами. Специалисты подчеркивают, что пуролаза обладает высокой эффективностью и минимальными побочными эффектами, что делает его привлекательным для пациентов. Однако, несмотря на положительные результаты, врачи рекомендуют проводить дополнительные исследования для более глубокого понимания механизма действия препарата и его долгосрочных эффектов. Важно, чтобы лечение пуролазой проводилось под строгим контролем медицинских специалистов, что обеспечит безопасность и максимальную пользу для здоровья пациентов.

https://youtube.com/watch?v=iyf6ICwIIec

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пуролаза представляет собой рекомбинантный фибриноспецифичный активатор плазминогена, относящийся к урокиназному типу. Основным компонентом данного лекарственного средства является фермент проурокиназа рекомбинантная, который представляет собой одноцепочечную молекулу с молекулярной массой 46 000 Да. Эта молекула включает в себя две полипептидные цепи-домены с массами 17 000 и 29 000 Да, соединенные дисульфидным мостиком, и состоит из регуляторной части и каталитического домена фермента.

Проурокиназа рекомбинантная через свою регуляторную часть взаимодействует с фибриносвязанным плазминогеном, что приводит к катализу превращения плазминогена в плазмин (протеаза). Этот процесс позволяет лизировать тромбы, состоящие из фибрина.

Пуролаза — это препарат, который вызывает много обсуждений среди пользователей. Многие отмечают его эффективность в лечении различных заболеваний, особенно в области гастроэнтерологии. Люди делятся положительными отзывами о том, как быстро и без побочных эффектов препарат помогает справиться с проблемами пищеварения. Однако не все мнения однозначны: некоторые пациенты сообщают о недостаточной эффективности или проявлении аллергических реакций. Важно отметить, что каждый организм индивидуален, и то, что подходит одному, может не подойти другому. В целом, Пуролаза вызывает интерес и активные обсуждения на форумах, где пользователи обмениваются опытом и советами по его применению.

https://youtube.com/watch?v=rPnzNp6NoJY

Фармакокинетика

Данные не предоставлены.

Показания к применению

Пуролазу применяют как тромболитик при остром инфаркте миокарда в течение первых 6 часов с момента его возникновения.

https://youtube.com/watch?v=7ghXSVoBLoE

Противопоказания

Абсолютные противопоказания к применению Пуролазы:

• состояния, при которых существует высокая вероятность возникновения кровотечений, а также заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью (геморрагические диатезы, включая тромбоцитопению, гемофилию и другие);
• обширные хирургические вмешательства или серьезные травмы, произошедшие менее 28 дней назад;
• реанимационные действия, требующие интенсивного непрямого массажа сердца, включая сердечно-легочную реанимацию, продолжавшуюся более 10 минут;
• кардиогенный шок (по классификации Киллипа – IV класс);
• заболевания печени с выраженными нарушениями гемостаза;
• пункция сосудов, которые не поддаются компрессии (например, v. subclavia);
• диабетическая геморрагическая ретинопатия;
• ранее перенесенный геморрагический инсульт;
• диастолическое артериальное давление (АД) ≥ 110 мм рт. ст., не поддающееся лечению, систолическое АД ≥ 180 мм рт. ст.;
• подозрение на расслоение аорты;
• септический эндокардит;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов Пуролазы.

Пуролаза, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор, приготовленный из лиофилизата Пуролазы, следует вводить внутривенно как можно скорее, в течение первых 6 часов с момента появления клинических симптомов заболевания. Если у пациента есть показания к тромболитической терапии, допускается применение препарата в период с 6 до 12 часов после начала патологии, однако стоит учитывать, что эффективность лечения в это время может снижаться.

Максимальная рекомендуемая доза препарата не должна превышать 100 000 МЕ на 1 кг массы тела.

Пуролаза может быть введена по одной из двух схем:

1. Двойной болюс.
2. Болюс с последующей инфузией.

При выборе первой схемы вводится первый болюс в размере 4 000 000 МЕ, после чего следует второй болюс (от 0 до 4 000 000 МЕ), который составляет от 4 000 000 до 8 000 000 МЕ в зависимости от веса пациента.

Дозировка Пуролазы и объем раствора для введения (флакон 2 000 000 МЕ разводится в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида) для первого болюса (два флакона по 2 000 000 МЕ) и второго болюса (через 25 минут; 1–2 флакона по 2 000 000 МЕ) в зависимости от массы тела пациента при использовании схемы двойного болюса выглядит следующим образом:

• до 60 кг: 4 000 000 МЕ (однократный болюс) и 40/0;
• от 60 до 75 кг: 4 000 000 + 1 000 000 МЕ и 40/10 (½ флакона);
• от 75 до 90 кг: 4 000 000 + 2 000 000 МЕ и 40/20 (1 флакон);
• от 90 до 110 кг: 4 000 000 + 3 000 000 МЕ и 40/30 (1,5 флакона);
• более 110 кг: 4 000 000 + 4 000 000 МЕ и 40/40 (2 флакона).

Лиофилизат из двух флаконов (4 000 000 МЕ) добавляется к 40 мл 0,9% раствора натрия хлорида (по 20 мл на флакон Пуролазы) и тщательно растворяется. Полученный раствор в полном объеме (40 мл) вводится внутривенно струйно в качестве первого болюса. Если масса пациента превышает 60 кг, дополнительно вводится второй болюс. Для этого содержимое дополнительного флакона/флаконов с лиофилизатом растворяется в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида, и от 10 до 40 мл (от 1 000 000 до 4 000 000 МЕ) из общего объема вводится внутривенно струйно через 25 минут после первого болюса в качестве второго болюса.

Для обеспечения надежной растворимости препарата рекомендуется растворять каждый флакон с лиофилизатом в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида, а не в меньшем объеме. Содержание Пуролазы в 0,9% растворе натрия хлорида не должно превышать 100 000 МЕ на 1 мл. Раствор из лиофилизата готовится непосредственно перед введением и не подлежит хранению.

При выборе второй схемы Пуролаза вводится внутривенно в дозах, определяемых в зависимости от массы тела пациента, а именно:

• до 60 кг: 2 000 000 МЕ вводится болюсно, после чего в виде инфузии на протяжении 1 часа, дозу которой рассчитывают как 100 000 МЕ на 1 кг х (масса тела, кг) – 2 000 000 МЕ;
• от 60 до 85 кг: общая доза – 6 000 000 МЕ (2 000 000 МЕ вводится болюсно, затем на протяжении 1 часа – 4 000 000 МЕ в виде инфузии);
• более 85 кг: общая доза – 8 000 000 МЕ (2 000 000 МЕ вводится болюсно, затем в течение 1 часа – 6 000 000 МЕ в виде инфузии).

Лиофилизат из одного флакона (2 000 000 МЕ) растворяется в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводится болюсно. Для приготовления инфузионного раствора содержимое двух или трех флаконов (соответственно 4 000 000 или 6 000 000 МЕ) растворяется в 0,9% растворе натрия хлорида (по 20 мл на каждый флакон). После этого общий объем раствора доводится до 100 мл и вводится внутривенно на протяжении 1 часа.

Для обеспечения надежной растворимости Пуролазы рекомендуется растворять содержимое каждого флакона в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида, а не в меньшем объеме. Содержание препарата в 0,9% растворе натрия хлорида не должно превышать 100 000 МЕ на 1 мл.

Раствор готовится непосредственно перед введением и не подлежит хранению.

Побочные действия

На фоне лечения Пуролазой могут возникать кровотечения различной степени тяжести. Если наблюдаются местные кровотечения (например, из десен, в местах инъекций и другие), которые являются одними из наиболее распространенных побочных эффектов при использовании данного препарата, обычно не требуется дополнительных медицинских вмешательств. В случае серьезных осложнений, таких как внутренние кровотечения (снижение уровня гемоглобина более чем на 3 г на 1 дл), применение Пуролазы прекращается, и при необходимости проводится переливание крови.

При подозрении на геморрагический инсульт необходимо срочно обратиться к неврологу и пройти соответствующие обследования (например, компьютерную томографию) и лечение.

При успешном коронарном тромболизисе возможно развитие реперфузионной аритмии, что может потребовать назначения стандартной антиаритмической терапии.

Применение Пуролазы в терапевтических дозах, как правило, не приводит к снижению артериального давления.

В большинстве случаев использование этого лекарственного средства не сопровождается аллергическими реакциями или они проявляются в очень легкой форме. При их возникновении проводится стандартное противоаллергическое лечение. Анафилактические реакции, связанные с иммуноглобулином E, не наблюдались даже при повторном введении раствора.

Передозировка

Основные признаки передозировки проурокиназы: геморрагические осложнения.

Лечение: остановка незначительных кровотечений может быть осуществлена без прекращения введения Пуролазы, путем временной приостановки инфузии гепарина с дополнительным контролем активированного частичного тромбопластинового времени. Введение препарата следует прекратить при возникновении угрожающих жизни кровотечений. В таких ситуациях рекомендуется использование свежезамороженной плазмы или цельной крови. Для нейтрализации действия препарата, при необходимости, можно применить антифибринолитическое средство, например, транексамовую или аминокапроновую кислоту.

Особые указания

Терапию следует проводить только опытными специалистами, строго соблюдая стандарты медицинской помощи для пациентов с острым инфарктом миокарда. Обязательным условием является назначение антитромбоцитарной и антикоагулянтной терапии.

Для повышения эффективности применения Пуролазы рекомендуется использовать ее в сочетании с гепарином, клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой (АСК). Эти препараты необходимо вводить сразу после подтверждения диагноза острого инфаркта миокарда.

Начальная доза АСК составляет от 160 до 250 мг. Для достижения быстрого эффекта рекомендуется использовать таблетки АСК, не имеющие кишечнорастворимой оболочки. Пациент должен разжевать первую дозу и дождаться ее всасывания в ротовой полости. В дальнейшем назначается от 75 до 100 мг АСК в день на неопределенный срок после перенесенного инфаркта.

Нагрузочная доза клопидогрела составляет 300 мг, после чего пациент переходит на поддерживающую дозу – 75 мг в день в течение первого года после инфаркта миокарда.

Дозировку гепарина определяют индивидуально, исходя из веса пациента. Введение начинается с внутривенного болюса, рассчитываемого как 60 ЕД на 1 кг массы тела, но не более 4000 ЕД. Затем следует инфузионное введение гепарина в течение 24–48 часов со скоростью 1000 ЕД в час, при этом необходимо контролировать активированное частичное тромбопластиновое время каждые 3 часа до его увеличения в 2–2,5 раза по сравнению с исходными показателями.

Как и другие тромболитические средства, Пуролазу следует использовать только в условиях, где имеется стандартное реанимационное оборудование и необходимые препараты.

Наиболее распространенным осложнением, связанным с применением данного лекарства, является кровотечение. Совместное использование двойной антитромбоцитарной терапии и низкомолекулярных или нефракционированных гепаринов (250 мг АСК + 300 мг клопидогрела) увеличивает риск возникновения кровотечений. Поэтому при проведении тромболитической терапии важно внимательно следить за потенциальными зонами кровотечений, включая места введения катетеров, венозные и артериальные пункции, инъекции и разрезы. Не рекомендуется использовать жесткие катетеры, а также проводить внутривенные инъекции и пункции в некомпрессируемых сосудах.

Применение при беременности и лактации

Пуролаза не рекомендуется применять во время беременности и грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Пуролаза не рекомендуется для назначения пациентам младше 18 лет, так как отсутствуют данные о его безопасности и эффективности для этой возрастной категории.

При нарушениях функции печени

Применение данного лекарственного препарата не рекомендуется для пациентов, страдающих заболеваниями печени, особенно при наличии серьезных нарушений гемостаза.

Лекарственное взаимодействие

Совместное использование Пуролазы с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами и другими средствами, воздействующими на систему свертывания крови, а также при превышении дозы гепарина (более 4000 ЕД) может увеличить риск возникновения кровотечений.

Аналоги

Пуролазу можно сопоставить с такими препаратами, как Актилизе, Гемаза, Ревелиза, Стрептокиназа, Тромбофлюкс, Урокиназа Медак, Эберкиназа (рекомбинантная стрептокиназа) и другими.

Сроки и условия хранения

Храните в сухом и темном месте, при температуре не выше 20 °C. Держите в недоступном для детей месте.

Срок хранения составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Пуролазе

Отзывы о Пуролазе вызывают смешанные чувства. Существуют как положительные отклики, подтверждающие ее эффективность, так и негативные, указывающие на отсутствие каких-либо терапевтических результатов. Среди преимуществ чаще всего выделяют то, что после применения этого препарата не требуется проводить стентирование. Однако основным недостатком считается высокая цена Пуролазы.

Цена на Пуролазу в аптеках

Ориентировочная стоимость Пуролазы (в упаковке 1 флакон, содержащий 50 мл лиофилизата) составляет 8500 рублей.

Вопрос-ответ

Что такое пуролаза?

Пуролаза — тромболитическое средство, представляющее собой сериновую протеазу в виде одноцепочечной молекулы с молекулярной массой 54 тыс. Da, состоящую из 2 полипептидных цепей с молекулярными массами 20 и 34 тыс.

Пуролаза цена?

Пуролаза лиофилизат для приг. раствора для в/в введ. 2 млн. МЕ 50 мл — купить лекарство в Москве, цена от 11027 руб. инструкция по применению.

Что такое проурокиназа?

Клиническая фармакология. Рекомбинантная проурокиназа (РПУ) — это сериновая протеаза, представляющая собой одноцепочечную молекулу с молекулярной массой 54 000 Да, состоящую из двух полипептидных цепей с молекулярными массами 20 000 и 34 000 Да, которые соединены дисульфидным мостиком.

Для чего показания к применению?

«Показания к применению» — раздел, который содержит информацию, при каких состояниях и заболеваниях применяется лекарство.

Советы

СОВЕТ №1

Перед тем как начать использовать пуролаз, обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению. Это поможет вам понять, как правильно дозировать препарат и избежать возможных побочных эффектов.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на противопоказания и возможные взаимодействия с другими лекарственными средствами. Если вы принимаете какие-либо другие препараты, проконсультируйтесь с врачом, чтобы избежать негативных последствий.

СОВЕТ №3

Регулярно следите за своим состоянием во время курса лечения пуролазом. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение состояния, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.

СОВЕТ №4

Не забывайте о важности здорового образа жизни во время лечения. Правильное питание, достаточное количество воды и физическая активность помогут улучшить общее состояние организма и повысить эффективность препарата.