Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Соликвы СолоСтар представлена в виде раствора для подкожного введения:

Это прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость, упакованная в картриджи объемом 3 мл из бесцветного стекла, которые устанавливаются в одноразовую шприц-ручку СолоСтар. В картонной упаковке содержится 3 или 5 шприц-ручек, а также инструкция по применению препарата Соликва СолоСтар.

Состав на 1 мл раствора включает:

• активные компоненты: инсулин гларгин – 3,6378 мг (что соответствует 100 Международным единицам, МЕ); ликсисенатид – 33 или 50 мкг;
• вспомогательные вещества: глицерол 85%, метакрезол, L-метионин, хлорид цинка, соляная кислота, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Врачи отмечают, что Соликва СолоСтар представляет собой интересный продукт на рынке фитотерапии. Его состав, основанный на натуральных компонентах, вызывает положительные отзывы среди специалистов. Многие врачи подчеркивают, что использование данного средства может быть полезным в комплексной терапии различных заболеваний, особенно связанных с воспалительными процессами. Однако они также предостерегают от самостоятельного применения без консультации с врачом. Важно учитывать индивидуальные особенности пациента и возможные противопоказания. В целом, врачи рекомендуют рассматривать Соликва СолоСтар как дополнение к основному лечению, а не как панацею.

https://youtube.com/watch?v=yPgPuZw3F4U

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Соликва СолоСтар – это комбинированное средство, включающее два гипогликемических компонента с взаимодополняющими механизмами действия. Оно способствует снижению уровня глюкозы в крови как натощак, так и после еды (постпрандиально), что улучшает гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. При этом препарат помогает минимизировать увеличение веса и снижает риск возникновения гипогликемии.

Соликва СолоСтар привлекает внимание пользователей своим уникальным сочетанием качества и доступной цены. Многие отмечают, что это устройство идеально подходит как для профессионалов, так и для любителей. Пользователи хвалят его за простоту в использовании и надежность, что делает процесс работы максимально комфортным.

Некоторые отмечают, что дизайн устройства современный и стильный, что добавляет эстетическую ценность. В отзывах часто упоминается о высоком качестве сборки и долговечности, что является важным фактором для многих. Однако есть и критические замечания, касающиеся определенных функций, которые могли бы быть улучшены. В целом, Соликва СолоСтар получает положительные оценки и рекомендован для тех, кто ищет надежное и функциональное решение.

https://youtube.com/watch?v=MsMc4vGnvhA

Инсулин гларгин

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина с длительным действием. Он играет ключевую роль в контроле метаболизма глюкозы, способствуя ее более активному усвоению в периферических тканях, особенно в скелетных мышцах и жировой ткани, а также снижая ее выработку в печени. Это приводит к снижению уровня сахара в крови. Кроме того, инсулин гларгин подавляет процессы липолиза и протеолиза, одновременно увеличивая синтез белка.

Ликсисенатид

Ликсисенатид представляет собой агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), которые являются целевыми для естественного ГПП-1 — гормона, вырабатываемого в организме и способствующего глюкозозависимому выделению инсулина β-клетками, а также подавляющего секрецию глюкагона α-клетками поджелудочной железы.

Механизм действия ликсисенатида схож с действием эндогенного ГПП-1 и осуществляется через взаимодействие с рецепторами ГПП-1, включая рецепторы, расположенные в α- и β-клетках поджелудочной железы.

После приема пищи ликсисенатид активирует ряд физиологических процессов, таких как:

• усиление секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы;
• замедление опорожнения желудка;
• подавление секреции глюкагона α-клетками поджелудочной железы.

Стимуляция инсулиновой секреции ликсисенатидом происходит в ответ на повышение уровня глюкозы в крови, в то время как продукция глюкагона снижается. Замедление опорожнения желудка помогает уменьшить скорость всасывания глюкозы из пищи и снижает ее поступление в общий кровоток.

https://youtube.com/watch?v=HDBiDuU_K5g

Фармакокинетика

Инсулин гларгин и ликсисенатид, входящие в состав Соликвы СолоСтар, не оказывают значительного взаимного влияния на фармакокинетику друг друга.

Ключевые фармакокинетические характеристики Соликвы СолоСтар:

• абсорбция: после подкожного введения раствора (инсулин гларгин + ликсисенатид) у пациентов с диабетом 1-го типа всасывание инсулина гларгина в системный кровоток составило 86–101% по сравнению с монотерапией; время достижения максимальной концентрации (TCmax) ликсисенатида колебалось от 2,5 до 3 часов; отмечалось небольшое снижение Cmax ликсисенатида (на 22–34%) по сравнению с отдельным введением инсулина гларгина и ликсисенатида, однако эти изменения не имеют клинического значения; скорость абсорбции ликсисенатида при подкожном введении в область бедра, плеча или передней стенки живота также не претерпевает значительных изменений;
• распределение: ликсисенатид связывается с белками плазмы крови человека в умеренной степени (до 55%);
• метаболизм и выведение инсулина гларгин: это вещество частично метаболизируется в подкожном депо с карбоксильного конца β-цепи, в результате чего образуются два метаболита, активность которых in vitro сопоставима с активностью человеческого инсулина: М1 – 21A-Gly-инсулин и М2 – 21A-Gly-дез-30B-Thr-инсулин. В системном кровотоке также присутствуют неизмененный инсулин гларгин и его метаболиты;
• метаболизм и выведение ликсисенатида: пептид ликсисенатид выводится из организма через гломерулярную фильтрацию, с последующей реабсорбцией в почечных канальцах и метаболической деградацией, что приводит к образованию более мелких аминокислот и пептидов, которые вновь участвуют в белковом обмене.

Показания к применению

Соликву СолоСтар назначают взрослым пациентам с диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови в сочетании с метформином (с или без ингибиторов натрий-глюкозных ко-транспортеров 2 типа). Это средство используется как дополнение к диетическому лечению и увеличенной физической активности, если не наблюдается эффекта от:

• пероральных гипогликемических средств;
• совместного применения пероральных гипогликемических препаратов и базального инсулина;
• комбинированного использования пероральных гипогликемических средств и агонистов рецепторов ГПП-1;
• монотерапии базальным инсулином.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• сахарный диабет 1 типа;
• диабетический кетоацидоз;
• тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта, включая гастропарез;
• выраженная почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет;
• аллергия на любой из активных или вспомогательных компонентов препарата Соликва СолоСтар.

С осторожностью гипогликемическое средство следует применять при наличии панкреатита в анамнезе, а также при необходимости одновременного использования препаратов, которые требуют быстрой абсорбции из желудочно-кишечного тракта, имеют узкий терапевтический диапазон или нуждаются в тщательном клиническом контроле.

Соликва СолоСтар, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Соликва СолоСтар предназначен для подкожного введения в жировую клетчатку области живота, плеча или бедра. Не рекомендуется вводить препарат внутримышечно или внутривенно.

Чтобы минимизировать риск возникновения липодистрофии, следует менять место инъекций при каждом новом введении в пределах указанных зон.

Скорость всасывания и, соответственно, начало и продолжительность терапевтического эффекта зависят от физической активности, а также от других переменных факторов, таких как стресс, сопутствующие заболевания, изменения в рационе или замена принимаемых одновременно медикаментов.

Для удобства подбора дозы Соликва СолоСтар выпускается в двух вариантах шприц-ручек, которые различаются диапазоном доз активных веществ:

• Шприц-ручка 10–40: в 1 единице раствора содержится 1 ЕД инсулина гларгин и 0,5 мкг ликсисенатида; позволяет получать суточную дозу от 10 до 40 единиц (инсулин гларгин – от 10 до 40 ЕД, ликсисенатид – от 5 до 20 мкг);
• Шприц-ручка 30–60: в 1 единице раствора содержится 1 ЕД инсулина гларгин и 0,33 мкг ликсисенатида; позволяет получать суточную дозу от 30 до 60 единиц (инсулин гларгин – от 30 до 60 ЕД, ликсисенатид – от 10 до 20 мкг).

Чтобы избежать путаницы при введении раствора с другой дозировкой (из другой шприц-ручки), перед инъекцией необходимо проверить, какая именно шприц-ручка Соликва СолоСтар указана в рецепте: 10–40 или 30–60.

Максимальная суточная доза составляет 60 единиц (инсулин гларгин – 60 ЕД, ликсисенатид – 20 мкг).

Соликву СолоСтар вводят подкожно один раз в сутки за 1 час до любого приема пищи. Рекомендуется проводить инъекцию перед одним и тем же приемом пищи каждый день, который наиболее удобен для пациента. Если доза была пропущена, инъекцию следует сделать в течение 1 часа перед следующим приемом пищи.

Дозировка подбирается индивидуально и корректируется в зависимости от клинического ответа и потребности пациента в инсулине. Дозу ликсисенатида изменяют совместно с дозой инсулина гларгин, также она зависит от выбранной шприц-ручки.

Коррекцию режима дозирования следует проводить исключительно под наблюдением врача, который обеспечит необходимый контроль уровня сахара в крови.

Более подробная информация о проведении инъекций содержится в инструкции по применению шприц-ручек Соликва СолоСтар 10–40 и 30–60.

Чтобы избежать ошибок в дозировке и предотвратить передозировку, медицинские работники и пациенты никогда не должны использовать шприц для извлечения раствора из картриджа, заполненного заранее шприц-ручкой Соликва СолоСтар.

Побочные действия

• Инфекции и инвазии: редко – назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей;
• Иммунная система: редко – крапивница;
• Обмен веществ и питание: очень часто – гипогликемия;
• Нервная система: часто – головокружение; редко – головная боль;
• Желудочно-кишечный тракт: часто – диарея, тошнота, рвота; редко – диспепсия, боли в животе;
• Общие нарушения и реакции в месте инъекции: редко – усталость, кожные реакции в области введения.

Передозировка

Симптомами передозировки препаратом Соликва СолоСтар могут выступать гипогликемия и различные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.

Для устранения легкой гипогликемии обычно достаточно употребления легко усваиваемых углеводов. После этого может потребоваться корректировка дозировки препарата, а также изменение диеты или уровня физической активности.

В случае более серьезных проявлений гипогликемии, таких как судороги, неврологические расстройства или кома, лечение осуществляется путем внутримышечного или подкожного введения глюкагона, либо внутривенного введения концентрированного раствора глюкозы (декстрозы). Также может потребоваться длительный прием углеводов и медицинское наблюдение, так как после первоначального улучшения состояния возможен рецидив гипогликемии.

В зависимости от состояния пациента и проявляемых симптомов начинается поддерживающая терапия, направленная на нормализацию основных жизненных функций. Дозировка Соликвы СолоСтар корректируется до рекомендованного уровня.

Особые указания

Соликва СолоСтар не рекомендуется использовать для лечения сахарного диабета 1 типа или кетоацидоза.

В ходе применения ликсисенатида были зафиксированы редкие случаи острого панкреатита. Хотя связь с терапией не была подтверждена, важно информировать пациентов о симптомах панкреатита, таких как продолжительные сильные боли в животе. Если возникает подозрение на развитие этого заболевания, лечение Соликвой СолоСтар следует прекратить. Диагноз «острый панкреатит» является основанием для прекращения терапии. При наличии в анамнезе панкреатита следует проявлять осторожность при использовании этого гипогликемического средства.

Гипогликемия является наиболее распространенной побочной реакцией на Соликву СолоСтар и чаще всего наблюдается при превышении дозы, необходимой организму.

Факторы, способствующие повышению риска гипогликемии, требуют внимательного медицинского контроля и могут потребовать корректировки дозировки:

• изменение места инъекции;
• увеличение чувствительности к инсулину, например, после устранения стрессовых факторов;
• необычно тяжелые или продолжительные физические нагрузки;
• сопутствующие заболевания (включая рвоту и диарею);
• недостаточное питание;
• пропуск очередного приема пищи;
• употребление алкоголя или препаратов, содержащих этанол;
• некоторые неконтролируемые эндокринные заболевания (гипотиреоз, недостаточность гормонов передней доли гипофиза, болезнь Аддисона);
• совместное применение определенных лекарств.

Пролонгированное действие подкожно введенного инсулина гларгин может замедлить восстановление пациента после гипогликемии.

Соликву СолоСтар не следует использовать одновременно с производными сульфонилмочевины, так как это сочетание с ликсисенатидом и/или инсулином увеличивает риск гипогликемии.

Пациенты должны быть предупреждены о возможности дегидратации, вызванной побочными эффектами со стороны желудочно-кишечного тракта, и о необходимости соблюдать меры предосторожности для предотвращения потери жидкости.

Во время лечения Соликвой СолоСтар могут образовываться антитела к инсулину гларгин и/или ликсисенатиду. В редких случаях их наличие может потребовать корректировки дозы для предотвращения гипергликемии или гипогликемии.

Раствор содержит метакрезол, который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Способность пациента сосредоточиться и скорость его реакций могут быть нарушены из-за гипогликемии или гипергликемии, а также ухудшения зрения. Это создает определенные риски в ситуациях, где эти качества имеют особое значение, например, при вождении автомобиля или работе с сложными устройствами.

Применение при беременности и лактации

Использование Соликву СолоСтар не рекомендуется для лечения женщин в период беременности и лактации.

Если вы планируете забеременеть или уже находитесь в положении, необходимо прекратить терапию.

Эксперименты, проведенные на животных с инсулином гларгин и ликсисенатидом, не выявили их негативного влияния на репродуктивные функции.

Применение в детском возрасте

Соликву СолоСтар не рекомендуется использовать для лечения пациентов младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

Использование Соликвы СолоСтар строго запрещено при тяжелой почечной недостаточности (КК < 30 мл/мин) и в случаях терминальной почечной недостаточности.

При легкой или средней степени почечной недостаточности, из-за уменьшения потребности в инсулине, связанного с замедлением его метаболизма, может понадобиться регулярный мониторинг уровня глюкозы в крови и корректировка дозировки.

При нарушениях функции печени

Пациенты, страдающие от печеночной недостаточности, могут столкнуться с необходимостью регулярного мониторинга уровня глюкозы в крови и корректировки дозировки препарата Соликва СолоСтар. Это связано с тем, что у них наблюдается снижение потребности в инсулине, вызванное замедлением процессов глюконеогенеза и метаболизма инсулина.

Применение в пожилом возрасте

Соликву СолоСтар назначают пациентам старше 65 лет, при этом важно индивидуально подбирать дозировку, основываясь на показателях сахара в крови.

Опыт применения данного препарата у людей в возрасте 75 лет и старше ограничен.

Лекарственное взаимодействие

Исследования по взаимодействию препарата Соликва СолоСтар с другими медикаментами не проводились.

Активные компоненты препарата:

• инсулин гларгин: некоторые одновременно применяемые лекарства могут оказывать влияние на метаболизм глюкозы, что может потребовать изменения дозы инсулина и более тщательного контроля, включая мониторинг уровня сахара в крови;
• ликсисенатид: пептид, который не метаболизируется через систему цитохрома Р450. В исследованиях in vitro было установлено, что он не влияет на активность изоферментов системы цитохрома Р450 или транспортеров у человека; ликсисенатид замедляет опорожнение желудка, что может снижать скорость всасывания пероральных медикаментов.

Возможные фармакологические взаимодействия при совместном применении:

• гипогликемические препараты для перорального применения, салицилаты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, дизопирамид, флуоксетин, фибраты, ингибиторы моноаминоксидазы, пропоксифен, пентоксифиллин, сульфаниламиды: могут усиливать гипогликемический эффект инсулина и повышать риск гипогликемии;
• глюко- и минералокортикостероиды, диуретики, диазоксид, даназол, симпатомиметики (сальбутамол, тербуталин, эпинефрин), изониазид, глюкагон, соматропин, производные фенотиазина, гормоны щитовидной железы, прогестагены и эстрогены (пероральные контрацептивы), атипичные нейролептики (оланзапин и клозапин), ингибиторы протеаз: могут снижать гипогликемическую активность инсулина;
• клонидин, β-адреноблокаторы, соли лития, этанол: могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина;
• пентамидин: может вызывать гипогликемию, которая в некоторых случаях может смениться гипергликемией;
• симпатолитические препараты (гуанетидин, резерпин, β-адреноблокаторы, клонидин): могут снижать выраженность или полностью устранять признаки адренергической контррегуляции (реакция симпатической нервной системы на гипогликемию);
• антибиотики и другие пероральные медикаменты, эффективность которых значительно зависит от пороговых концентраций; гастрорезистентные препараты: следует принимать не ранее чем за 1 час до или не позднее чем через 4 часа после инъекций Соликвы СолоСтар;
• парацетамол: коррекция дозы не требуется, однако для быстрого начала действия его следует принимать через 1–4 часа после инъекции, из-за возможного увеличения TCmax парацетамола в плазме крови;
• пероральные контрацептивы, аторвастатин: рекомендуется принимать не менее чем за 1 час до или не ранее чем через 11 часов после введения препарата;
• варфарин: коррекция дозы не требуется, но необходим регулярный мониторинг МНО (международного нормализованного отношения) в начале и после завершения совместной терапии;
• дигоксин, рамиприл: не требуется изменения их доз.

Аналоги

Среди аналогов Соликвы СолоСтар можно выделить такие препараты, как Сиофор 850, Левемир ФлексПен, НовоРапид ФлексПен, Галвус, Лантус СолоСтар, Хумалог, Глидиаб МВ, Глибомет и другие.

Сроки и условия хранения

Сохраняйте при температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света месте. Замораживание запрещено. Держите в недоступном для детей месте.

Срок хранения составляет 2 года.

После первого использования шприц-ручку следует хранить при температуре ниже 25 °C, не возвращая ее в холодильник.

После первого применения шприц-ручку можно использовать в течение 4 недель.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Соликве СолоСтар

Препарат, предназначенный для лечения взрослых с сахарным диабетом 2 типа, был представлен в ноябре 2018 года. Первые отзывы о Соликве СолоСтар, полученные в условиях стационара, были положительными. После введения препарата наблюдалось стабильное снижение уровня сахара в крови. Оставшийся раствор, используемый для инъекций дома после выписки, также способствовал поддержанию достигнутого эффекта.

Тем не менее, некоторые пациенты, купившие препарат в аптеках, выражают недовольство, утверждая, что он не приносит ожидаемого результата. Кроме того, они отмечают его высокую стоимость.

Цена на Соликву СолоСтар в аптеках

Текущая стоимость раствора Соликвы СолоСтар для подкожного введения, представленного в картриджах по 3 мл в шприц-ручках СолоСтар, в упаковке из трех картриджей:

• 100 ЕД/мл + 33 мкг/мл – 3459 рублей;
• 100 ЕД/мл + 50 мкг/мл – 4385 рублей.

Вопрос-ответ

Что за инсулин Соликва Солостар?

Соликва СолоСтар® представляет собой фиксированную комбинацию базального инсулина гларгин 100 ЕД/мл и агониста рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 ликсисенатида. Согласно результатам исследования LixiLan-O, препарат Соликва СолоСтар® значимо снижал уровень гликированного гемоглобина.

Как правильно колоть Соликва СолоСтар?

Препарат Соликва СолоСтар вводится подкожно 1 раз в сутки в течение 1 часа перед любым приемом пищи. Предпочтительно, чтобы прандиальная (перед приемом пищи) инъекция препарата Соликва СолоСтар проводилась ежедневно перед одним и тем же приемом пищи, выбранным как наиболее подходящий для пациента.

Какова дозировка Соликва СолоСтар®?

Максимальная суточная доза препарата Соликва СолоСтар® составляет 60 единиц (60 ЕД инсулина гларгин и 20 мкг ликсисенатида). Препарат Соликва СолоСтар® вводится подкожно 1 раз в сутки в течение 1 часа перед любым приемом пищи.

Советы

СОВЕТ №1

Перед покупкой Соликвы СолоСтар, обязательно ознакомьтесь с отзывами других пользователей. Это поможет вам понять, насколько продукт соответствует вашим ожиданиям и потребностям.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на состав и инструкции по применению Соликвы СолоСтар. Убедитесь, что вы понимаете, как правильно использовать продукт для достижения наилучших результатов.

СОВЕТ №3

Если у вас есть сомнения или вопросы по поводу использования Соликвы СолоСтар, не стесняйтесь обращаться к специалистам или консультантам. Они могут дать полезные рекомендации и помочь избежать ошибок.