Пн-пт: 08:00—20:00; сб: 08:00—17:00
whatsapp telegram vkontakte email

Иларис: особенности и применение препарата

Форма выпуска и состав

Иларис выпускается в виде лиофилизата, предназначенного для приготовления раствора для подкожного введения. Этот препарат представляет собой белый порошок, который после восстановления превращается в слабо опалесцирующую жидкость, цвет которой варьируется от бледно-желтого до бледно-коричневого или слегка коричневато-желтого.

Упаковка:

  • лиофилизат: 150 мг в бесцветных стеклянных флаконах объемом 6 мл, один флакон помещен в картонную упаковку;
  • лиофилизат в комплекте с растворителем* и инъекционным набором: в одном пластиковом поддоне находится 1 флакон с препаратом и 1 флакон с растворителем, во втором поддоне – комплект для инъекций, включающий 1 стерильный шприц с системой «Луер-Лок», 1 безопасную стерильную иглу, 2 адаптера «Луер-Лок» и 4 спиртовые салфетки; оба поддона упакованы в картонную коробку.

В каждой упаковке также имеется инструкция по применению Илариса.

*Растворитель – вода для инъекций: прозрачная бесцветная жидкость, объемом 5 мл в флаконах из бесцветного стекла объемом 6 мл.

Состав одного флакона лиофилизата:

  • активное вещество: канакинумаб – 150 мг;
  • вспомогательные компоненты: 1 М хлористоводородная кислота, сахароза, гидрохлорид L-гистидина моногидрат, L-гистидин, полисорбат-80.

Врачи отмечают, что Иларис, применяемый для лечения различных аутоиммунных заболеваний, демонстрирует высокую эффективность в снижении воспалительных процессов. Многие специалисты подчеркивают, что препарат помогает пациентам с системной красной волчанкой и синдромом Хаджет, значительно улучшая качество жизни. Однако, как и любое лекарственное средство, Иларис может вызывать побочные эффекты, такие как инфекции и реакции на месте инъекции. Врачи рекомендуют тщательно оценивать риски и преимущества перед началом терапии, а также регулярно мониторить состояние пациентов. В целом, Иларис воспринимается как важный шаг вперед в лечении сложных заболеваний, требующих индивидуального подхода.

https://youtube.com/watch?v=z5iTeK4UcC0

Фармакологические свойства

Аспект Описание Примечание
Иларис (персонаж Overwatch) Поддержка, использующая солнечную энергию для лечения и нанесения урона. Родом из Перу, бывшая член Лунной Колонии «Горизонт».
Способности Солнечный пистолет, Исцеляющая турель, Выброс исцеления, Защитный барьер (ультимейт). Фокусируется на позиционировании и контроле поля боя.
Роль в команде Основной целитель, способный наносить значительный урон. Требует хорошего прицеливания и стратегического мышления.
Сильные стороны Высокий потенциал исцеления, сильный урон, контроль территории. Эффективна против сгруппированных противников.
Слабые стороны Уязвима к фланкерам, зависима от позиционирования турели. Требует защиты от команды.
Связь с лором Ищет способ вернуть к жизни своих предков, используя солнечную энергию. Её история связана с древними перуанскими мифами.
Тип героя Поддержка Добавлена в игру в 2023 году.

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата Иларис – канакинумаб – представляет собой иммунодепрессант, полностью человеческое моноклональное антитело к интерлейкину-1β (ИЛ-1β) из изотипа IgG1/каппа. Этот медикамент обладает высоким сродством к человеческому ИЛ-1β, что позволяет ему нейтрализовать его биологическое действие, блокировать взаимодействие ИЛ-1β с его рецепторами и предотвращать активацию генов, а также продукцию медиаторов воспаления, таких как ИЛ-6 и циклооксигеназа-2 (ЦОГ-2).

При системном ювенильном идиопатическом артрите (сЮИА) Иларис способствует быстрому и длительному улучшению как суставных, так и системных симптомов заболевания. У большинства пациентов наблюдается быстрое исчезновение лихорадки, значительное уменьшение количества воспаленных суставов и снижение уровня реактантов острой фазы.

Примерно у 33% пациентов на 29-й день лечения, согласно педиатрическим критериям Американской коллегии ревматологов, отмечается 100% улучшение состояния по сравнению с группой плацебо, где эффект отсутствует. Применение канакинумаба позволяет значительно снизить дозу и в некоторых случаях полностью отменить глюкокортикостероиды. Иларис увеличивает временной промежуток до обострения заболевания, улучшает качество жизни пациентов и облегчает выполнение повседневных задач.

Канакинумаб снижает выраженность симптомов местных и системных воспалительных реакций, вызванных избыточным образованием ИЛ-1β, при подагрическом артрите и различных формах криопирин-ассоциированного периодического синдрома (CAPS), включая хронический младенческий неврологический кожно-артикулярный синдром и синдром Макл – Уэльса. У пациентов с острым приступом подагрического артрита Иларис снижает уровень лабораторных маркеров воспаления, таких как С-реактивный белок (СРБ) и сывороточный амилоид А (САА), а также быстро устраняет признаки воспаления в пораженном суставе, включая отек, боль и покраснение.

У больных с частыми обострениями подагры (не менее трех в год), получавших Иларис подкожно по 150 мг, по сравнению с контрольной группой (пациенты, принимавшие 40 мг триамцинолона), было зафиксировано статистически значимое снижение интенсивности болевого синдрома, причем улучшение наблюдалось уже через 24 часа после введения и сохранялось на протяжении 7 дней.

Сравнение пациентов, получавших Иларис, с контрольной группой показало статистически значимое снижение риска возникновения нового приступа подагры: на 62% при терапии продолжительностью 12 недель и на 56% при терапии на протяжении 24 недель.

Эффективность Илариса при подагрическом артрите у пациентов старше 65 лет сопоставима с результатами у более молодых людей.

При различных формах CAPS канакинумаб уже в первые сутки после введения снижает такие симптомы, как лихорадка, повышенная утомляемость, слабость, головная боль, конъюнктивит, кожная сыпь, миалгия и артралгия. В течение нескольких дней после начала лечения отмечается снижение уровня маркеров воспаления, нормализуется количество тромбоцитов и лейкоцитов (в случае их повышения).

При длительном лечении препаратом (48 недель) у 97% пациентов с CAPS в течение 7 дней после начала терапии наблюдался полный ответ на лечение, который определялся как значительное уменьшение или полное исчезновение симптомов заболевания и кожных поражений, а также снижение показателей САА и СРВ до менее 10 мг/л.

У пациентов, получавших канакинумаб, рецидивы не наблюдались, в то время как в группе плацебо рецидивы были зафиксированы у 81% пациентов.

Иларис, как препарат, вызывает множество отзывов среди пациентов и врачей. Многие отмечают его эффективность в лечении аутоиммунных заболеваний, таких как капельный артрит и синдром Хантер. Пользователи сообщают о значительном снижении симптомов и улучшении качества жизни. Однако не обошлось и без критики: некоторые пациенты сталкиваются с побочными эффектами, такими как головная боль или реакции в месте инъекции. Врачебные мнения также разнятся: одни специалисты хвалят Иларис за его инновационный подход, другие предостерегают о необходимости тщательного мониторинга состояния пациентов. В целом, Иларис воспринимается как важный шаг вперед в терапии, но требует индивидуального подхода и внимательного отношения к каждому случаю.

https://youtube.com/watch?v=wSqByhDmwzE

Фармакокинетика

Максимальная концентрация (Cmax) канакинумаба после подкожного введения Илариса в дозе 150 мг для взрослых пациентов с различными формами CAPS достигается примерно через 7 дней. Средний период полувыведения (Т1/2) составляет 26 дней. Согласно популяционному фармакокинетическому анализу, абсолютная биодоступность препарата у пациентов с CAPS, включая детей старше 2 лет, равна 66%.

Показатели Cmax и AUC (площадь под кривой «концентрация – время») увеличиваются пропорционально дозе, вводимой в диапазоне от 0,30 до 10,0 мг/кг (150–600 мг) как при подкожном введении, так и при внутривенной инфузии.

Канакинумаб связывается с сывороточным ИЛ-1β.

Стационарный объем распределения (Vss) варьируется в зависимости от массы тела. Например, у пациентов с CAPS и массой 70 кг этот показатель составляет 6,2 л; у больных с сЮИА и массой 33 кг – 3,2 л; у пациентов с подагрическим артритом и массой 93 кг – 7,9 л. При длительном применении препарата (в течение 6 месяцев) с введением Илариса каждые 8 недель по 150 мг, каждые 4 недели по 4 мг/кг и каждые 12 недель по 150 мг коэффициент кумуляции канакинумаба составляет соответственно 1,3; 1,6 и 1,1.

Клиренс препарата также зависит от массы тела. У пациентов с CAPS и массой 70 кг этот показатель равен 0,17 л/сут; у больных с сЮИА и массой 33 кг – 0,11 л/сут; у лиц с подагрическим артритом и массой 93 кг – 0,23 л/сут. После учета различий в массе тела не было обнаружено значительных различий в фармакокинетических параметрах канакинумаба у пациентов с различными формами CAPS, сЮИА и подагрическим артритом.

При повторном применении Илариса не наблюдается увеличения клиренса или изменений других фармакокинетических параметров препарата, зависящих от времени.

При назначении канакинумаба с учетом веса пациента, его возраст и пол не играют значительной роли.

Фармакокинетика в особых случаях:

  • возраст до 18 лет: у детей старше 4 лет после однократного подкожного введения канакинумаба в дозе 150 мг или 2 мг/кг Cmax достигается в течение 2–7 дней. Конечный Т1/2 составляет 22,9–25,7 дней. Результаты популяционного анализа фармакокинетических свойств препарата у детей в возрасте 2–4 лет аналогичны таковым у детей старше 4 лет. Фармакокинетика у детей с сЮИА и CAPS схожа. При подкожном введении Илариса каждые 4 недели по 4 мг/кг детям с сЮИА показатели Cmax и AUC были сопоставимы с таковыми у пациентов в возрасте 2–20 лет;
  • возраст старше 65 лет: фармакокинетические параметры, основанные на Vss и клиренсе, аналогичны таковым у пациентов младше 65 лет.

Показания к применению

  • активная стадия системного ювенильного идиопатического артрита (сЮИА) у детей старше 2 лет;
  • криопирин-ассоциированный периодический синдром (CAPS) у взрослых и детей от 2 лет, включая синдром Макл – Уэльса (MWS), семейную холодовую крапивницу (FCU) или семейный холодовой аутовоспалительный синдром (FCAS), хронический младенческий неврологический кожно-артикулярный синдром (CINCA) или младенческое мультисистемное воспалительное заболевание (NOMID);
  • острый подагрический артрит: терапия частых обострений и профилактика новых приступов при непереносимости, неэффективности или наличии противопоказаний к применению нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), и/или колхицина, а также при невозможности повторного курса лечения глюкокортикостероидами (ГКС).

https://youtube.com/watch?v=N7u-xB14K9w

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

  • острые инфекционные болезни;
  • возраст детей до 2 лет;
  • беременность и период кормления грудью;
  • известная аллергия на любой из компонентов препарата.

Относительные противопоказания (Иларис следует использовать с осторожностью):

  • любые состояния в анамнезе, которые могут способствовать возникновению инфекций;
  • наличие рецидивирующих инфекций в анамнезе;
  • пожилой возраст.

Иларис, инструкция по применению: способ и дозировка

Иларис предназначен для введения в подкожную жировую клетчатку в области кожных складок. Препарат вводится в участки тела, где присутствует гиподерма, такие как передняя поверхность бедер, живот и заднебоковая часть плеч.

Перед использованием лиофилизат необходимо растворить в 1 мл воды для инъекций.

После освоения техники приготовления раствора и выполнения подкожных инъекций пациенты или их опекуны могут самостоятельно вводить препарат, если врач посчитает это целесообразным.

Иларис вводится с интервалами 4, 8 или 12 недель. Данные о клиническом применении препарата с интервалами менее 4 недель ограничены.

Назначение препарата и проведение лечения должны осуществляться только врачом, обладающим опытом в диагностике и лечении пациентов с CAPS.

Подагрический артрит

  • Со стороны опорно-двигательной системы: часто наблюдается боль в спине;
  • Со стороны обмена веществ: часто выявляется дислипидемия;
  • Со стороны нервной системы: часто отмечается вертиго;
  • Со стороны кроветворной системы: часто фиксируются лейкопения и тромбоцитопения; нечасто – нейтропения;
  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто наблюдается повышение уровня билирубина и активности аспартатаминотрансферазы (АСТ);
  • Со стороны пищеварительной системы: часто возникает рвота; нечасто – гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • Лабиринтные расстройства: часто проявляется головокружение;
  • Инфекционные и инвазионные заболевания: очень часто встречаются инфекции, включая вирусные синуситы, фарингиты, назофарингиты, инфекции уха, бронхиты, инфекции верхних дыхательных путей, пневмонии, грипп, панникулиты, гастроэнтериты и инфекции мочевыводящих путей;
  • Местные реакции: часто наблюдается реакция в месте инъекции;
  • Общие реакции: нечасто отмечается общая слабость;
  • Изменения лабораторных показателей: нечасто фиксируется снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов и абсолютного числа нейтрофилов, временное повышение уровня мочевой кислоты, увеличение активности АСТ и аланинаминотрансферазы (АЛТ), а также рост концентрации триглицеридов.

Криопирин-ассоциированный периодический синдром

  • Лабиринтные расстройства: часто наблюдается вертиго;
  • Инфекционные и инвазивные болезни: очень часто – назофарингит; часто – инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, вирусные инфекции, гастроэнтерит;
  • Проблемы с пищеварительной системой: нечасто – тошнота;
  • Местные реакции: часто – реакция в области инъекции;
  • Изменения в лабораторных показателях: нечасто – снижение уровня тромбоцитов, лейкоцитов и нейтрофилов, повышение уровня гемоглобина, увеличение активности печеночных трансаминаз, а также незначительное бессимптомное повышение билирубина в сыворотке крови.

Системный ювенильный идиопатический артрит

  • Пищеварительная система: очень часто наблюдается боль в верхней части живота;
  • Инфекционные и инвазионные заболевания: очень часто возникают инфекции, включая ринит, синусит, тонзиллит, фарингит, назофарингит, вирусные инфекции верхних дыхательных путей, пневмонию, гастроэнтерит, инфекции мочевыводящих путей и вирусные инфекции;
  • Кожа и подкожные ткани: очень часто отмечаются легкие реакции в области инъекции; часто – реакции средней степени тяжести в месте инъекции, которые не требуют прекращения лечения;
  • Изменения лабораторных показателей: нечасто фиксируется снижение числа лейкоцитов, временное снижение абсолютного количества нейтрофилов, умеренное и временное снижение тромбоцитов, а также повышение уровня ACT/АЛТ.

Указания по использованию препарата

Для выполнения инъекции вам понадобятся:

  • 1 флакон с лиофилизированным препаратом;
  • 1 ампула или флакон с водой для инъекций;
  • 1 шприц объемом 1 мл;
  • 1 большая игла (50 мм) для приготовления раствора;
  • 1 маленькая игла (13 мм) для подкожной инъекции;
  • спиртовые тампоны;
  • чистые сухие тампоны;
  • лейкопластырь;
  • контейнер для использованных игл и шприцев.

Инструкция по приготовлению раствора:

  1. Снимите защитную крышку с флакона с лиофилизатом, избегая касания резиновой пробки. Обработайте спиртовым раствором пробку и ампулу или флакон с водой для инъекций.
  2. Откройте упаковки с шприцем и большой иглой. Установите иглу на шприц.
  3. Осторожно снимите защитный колпачок с иглы и отложите его в сторону.
  4. Наберите в шприц 1 мл воды для инъекций.
  5. Вставьте иглу с шприцем в центр пробки флакона с лиофилизатом и медленно введите всю воду.
  6. Извлеките шприц с иглой из флакона и наденьте на иглу защитный колпачок.
  7. Не касаясь резиновой пробки, наклоните флакон под углом 45° и вращайте его в течение 1 минуты для смешивания содержимого. Не встряхивайте! Затем оставьте флакон на 5 минут.
  8. Аккуратно переверните флакон вверх дном и обратно 10 раз, не касаясь резиновой пробки.
  9. Снова оставьте флакон на 15 минут при комнатной температуре. Не встряхивайте. Раствор должен быть прозрачным; не используйте препарат, если есть посторонние включения.
  10. Убедитесь, что весь раствор находится в нижней части флакона. Можно слегка постучать по стенке, чтобы капли на пробке опустились вниз.

Приготовленный раствор можно использовать сразу или хранить в холодильнике, но не более 24 часов.

Подготовка к инъекции:

  1. Обработайте резиновую пробку флакона с готовым раствором спиртовым тампоном.
  2. Снимите защитный колпачок с большой иглы, оттяните поршень до отметки 1,0 мл, набрав воздух.
  3. Вставьте иглу в центр резиновой пробки и введите во флакон так, чтобы она находилась над раствором, и выпустите весь воздух (не в раствор).
  4. Не переворачивая флакон, вставьте иглу до дна.
  5. Наклоните флакон немного и, медленно оттягивая поршень шприца, наберите необходимое количество раствора (от 0,2 до 1 мл), избегая попадания воздуха в шприц.
  6. Проверьте наличие нужной дозы в шприце. Извлеките шприц с иглой из флакона.
  7. Наденьте защитный колпачок на иглу, снимите ее со шприца и утилизируйте в специальный контейнер.
  8. Откройте упаковку с маленькой иглой и установите ее на шприц. Отложите в сторону.

Правила выполнения инъекции:

  1. Выберите место для инъекции, убедившись в отсутствии повреждений, покраснений, сыпи, гематом, неровностей кожи или рубцов.
  2. Обработайте место инъекции новой спиртовой салфеткой и дождитесь высыхания кожи.
  3. Снимите защитный колпачок с инъекционной иглы.
  4. Осторожно сожмите кожу в области инъекции. Держите шприц под углом 90° и аккуратно введите иглу под кожу.
  5. Полностью введите препарат, избегая попадания в кровеносный сосуд. Отпустите кожную складку и извлеките иглу.
  6. Утилизируйте использованные иглу и шприц в специальный контейнер.

После инъекции:

  1. Не трите место инъекции. Если возникнет кровоточивость, надавите сухим тампоном на место укола и держите 1–2 минуты или до остановки кровотечения. Затем заклейте место инъекции пластырем.
  2. Никогда не используйте шприц и иглу повторно. После применения их следует утилизировать в контейнер.
  3. Не используйте остатки раствора и воды для инъекций. Их необходимо утилизировать.

Побочные действия

Побочные эффекты, обнаруженные в активно контролируемых исследованиях (среди пациентов, страдающих от острых приступов подагрического артрита и получавших препарат в дозировках от 10 до 300 мг), а также в плацебо-контролируемых клинических испытаниях (у пациентов с CAPS, принимавших дозу 150 мг при массе тела более 40 кг и дозу 2 мг/кг при массе тела от 15 до 40 кг, а также у детей в возрасте от 2 до 20 лет с системной ювенильной идиопатической артритом), были классифицированы по частоте возникновения следующим образом: очень часто – в ≥ 1/10 случаев, часто – от ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100, редко – от ≥ 1/10 000 до < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, частота неизвестна – недостаточно данных для оценки.

У детей в возрасте от 2 до 17 лет и у пожилых людей старше 65 лет не было выявлено значительных различий в профиле безопасности Илариса, включая общую частоту и тяжесть инфекций, по сравнению с общей популяцией пациентов. У детей наибольшее количество случаев приходилось на инфекции верхних дыхательных путей.

В ходе клинических испытаний у пациентов, получавших Иларис, были зарегистрированы нежелательные явления, которые врачи расценивали как реакции гиперчувствительности. Обычно они проявлялись в легкой форме. Анафилактоидные и анафилактические реакции при использовании Илариса не фиксировались. Тем не менее, полностью исключить риск возникновения серьезных реакций повышенной чувствительности невозможно. Антитела к препарату у пациентов, получавших Иларис для лечения CAPS, подагрического артрита и сЮИА, были обнаружены в 1,5%; 2% и 3% случаев соответственно. Связь между образованием антител, клиническим ответом на лечение и развитием побочных эффектов не была установлена.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки не поступало.

Рекомендуется организовать наблюдение за пациентом для выявления возможных нежелательных эффектов и, при необходимости, провести симптоматическое лечение.

Особые указания

Опыта использования Илариса у пациентов без выявленной мутации в гене NLRP3 недостаточно.

Существуют сообщения о случаях возникновения злокачественных опухолей у пациентов, получающих канакинумаб. Однако степень риска таких заболеваний при терапии антителами, направленными на ИЛ-1, остается неясной.

Ингибиторы ИЛ-1β, включая Иларис, могут вызывать нейтропению, то есть снижение абсолютного числа нейтрофилов (АЧН) ниже 1,5×10^9/л. Наиболее часто нейтропения наблюдается у пациентов с другими заболеваниями, а не у больных с различными фенотипами CAPS. Перед началом лечения канакинумабом, через 1–2 месяца после его начала и периодически в процессе терапии необходимо проводить клинический анализ крови для выявления возможной нейтропении. Пациентам с уже имеющейся нейтропенией Иларис можно назначать только после нормализации АЧН. Если снижение АЧН обнаруживается в процессе лечения, следует рассмотреть возможность прекращения терапии.

Иларис увеличивает риск серьезных инфекционных заболеваний, поэтому пациентам требуется тщательный мониторинг как во время лечения, так и после его завершения. Если у пациента уже имеются инфекции, препарат не следует назначать до полного выздоровления. В случае возникновения тяжелых инфекционных процессов во время терапии введение Илариса прекращается.

Тяжелые и системные инфекции, возникающие на фоне лечения, обычно сопровождаются клиническими проявлениями (лихорадка) и увеличением уровня маркеров воспаления (например, С-реактивного белка в сыворотке крови). Тем не менее нельзя полностью исключить возможность бессимптомного течения инфекционных процессов, поэтому необходимо обеспечить соответствующий контроль за состоянием пациентов.

Примерно у 12% пациентов с CAPS при применении Илариса наблюдаются положительные результаты туберкулиновой пробы, хотя признаки латентной или активной туберкулезной инфекции отсутствуют. Нет данных о том, что моноклональные антитела к ИЛ-1 (включая Иларис) могут повышать риск реактивации туберкулеза и оппортунистических инфекций. Тем не менее перед началом лечения рекомендуется провести тщательное обследование на наличие активной или латентной туберкулезной инфекции, включая сбор анамнеза и выполнение скрининговых тестов, таких как туберкулиновая проба или тесты IGRA (Interferon-Gamma Release Assay), а также рентгенографию грудной клетки. Во время лечения необходимо внимательно следить за состоянием пациентов. Больных следует информировать о необходимости обращения к врачу при появлении таких симптомов, как субфебрильная температура, длительный кашель и потеря веса. При конверсии туберкулинового теста из негативного в позитивный (особенно у лиц из группы высокого риска) рекомендуется проведение альтернативных скрининговых тестов. Если туберкулезная инфекция подтверждается, Иларис отменяют или не назначают.

У пациентов с системной ювенильной идиопатической артритом (сЮИА) на фоне терапии ингибиторами ИЛ-1β может развиваться синдром активации макрофагов – угрожающее жизни состояние, требующее интенсивной терапии. Согласно данным клинических исследований, Иларис не увеличивает риск развития данного синдрома, однако врачи должны внимательно следить за симптомами инфекции и ухудшением состояния сЮИА.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам, испытывающим головокружение после применения препарата Иларис, советуется избегать выполнения потенциально опасных задач до восстановления нормального состояния.

Применение при беременности и лактации

В исследованиях, проведенных на животных, не было обнаружено репродуктивной токсичности канакинумаба. Тем не менее, применение Илариса противопоказано во время беременности. Женщинам, находящимся в репродуктивном возрасте, рекомендуется использовать эффективные методы контрацепции на протяжении терапии и в течение трех месяцев после последней инъекции.

Не установлено, проникает ли препарат в грудное молоко. Если лечение необходимо во время лактации, женщинам советуют прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Иларис не рекомендуется использовать для терапии детей младше 2 лет.

При нарушениях функции почек

Корректировка дозы не требуется, однако стоит отметить, что данные о клиническом использовании канакинумаба у пациентов с почечными заболеваниями являются ограниченными.

При нарушениях функции печени

Эффективность и безопасность канакинумаба у пациентов с нарушениями функции печени не были исследованы. Поскольку Иларис представляет собой человеческий IgG, предполагается, что при наличии печеночной недостаточности его фармакокинетические характеристики остаются неизменными.

Применение в пожилом возрасте

Корректировать дозировку не нужно, однако Иларис следует использовать с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования, касающиеся взаимодействия Илариса с другими лекарственными средствами, не проводились.

Экспрессия изоферментов системы цитохрома Р450 в печени может быть подавлена цитокинами, способствующими хроническому воспалению, такими как ИЛ-1β. В связи с этим, мощные ингибиторы цитокинов способны нормализовать уровень экспрессии этих изоферментов. Это имеет важное клиническое значение для препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р450 и обладающих узким терапевтическим индексом. При назначении Илариса пациентам, принимающим такие лекарства, необходимо корректировать дозу в зависимости от концентрации активного вещества в плазме и клинического эффекта.

Согласно результатам клинических испытаний, Иларис может безопасно использоваться одновременно с противоподагрическими средствами.

Однако не рекомендуется комбинировать Иларис с ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО) и другими блокаторами ИЛ-1β, так как такая комбинация увеличивает риск серьезных инфекций.

На данный момент отсутствуют данные о влиянии живых вакцин и возможности вторичной передачи инфекций при использовании канакинумаба. Вакцинация живыми вакцинами разрешена только в тех случаях, когда ожидаемая польза от иммунизации значительно превышает потенциальные риски. Вакцинацию (включая пневмококковую вакцину и инактивированную вакцину против гриппа) рекомендуется проводить в соответствии с графиком прививок, желательно до начала терапии Иларисом. Если необходимо, живые вакцины можно вводить после начала лечения, однако между прививкой и инъекциями Илариса следует соблюдать интервал не менее 3 месяцев.

Согласно данным клинических исследований, при введении однократной дозы канакинумаба 300 мг здоровым взрослым добровольцам не было зафиксировано изменений в сроках выработки антител и в продолжительности поствакцинального ответа при иммунизации гликозилированной белковой вакциной против гриппа и менингококковой инфекции.

Аналоги

К аналогам Илариса можно отнести такие препараты, как Адваграф, Афинитор, Гилениа, Лефлайд, Лефлуномид, Майсепт, Модена, Нулоджикс, Оренсия, Програф, Рапамун, Сандиммун, Сертикан, Супреста, Такролимус, Феломика, Хумира, Циклоспорин Гексал, Экорал, Эсбриет и другие.

Сроки и условия хранения

Храните в темном месте при температуре от 2 до 8 °C. Не допускайте замораживания. Держите в недоступном для детей месте.

Срок хранения составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Иларисе

На специализированных медицинских форумах и ресурсах не представлено отзывов о препарате Иларис, которые могли бы помочь в оценке его эффективности, переносимости и безопасности. Можно встретить лишь несколько сообщений, в которых пользователи делятся желанием попробовать это лечение, но указывают на его недоступность из-за высокой цены.

Цена на Иларис в аптеках

Стоимость Илариса за один флакон 150 мг может колебаться от 360 000 до 638 000 рублей, в зависимости от региона и аптечной сети.

Вопрос-ответ

Что такое иларис?

Семейная средиземноморская лихорадка. Препарат Иларис® применяется для лечения семейной средиземноморской лихорадки у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше.

Сколько стоит Иларис?

Цена от 755 руб.

Что такое препарат Эладис?

Препарат Эладис® расширяет бронхи и бронхиолы в легких, что улучшает дыхательную функцию (бронхолитическое действие), оказывает противовоспалительное, противокашлевое и противоаллергическое действие. Уменьшает проявления спазма бронхов и воспаления в дыхательных путях, снижает повышенную секрецию слизи.

Вызывает ли Иларис увеличение веса?

Наиболее распространенные побочные эффекты препарата ИЛАРИС при его использовании для лечения КАПС включают: симптомы простуды, диарею, грипп, насморк, головную боль, кашель, боли в теле, тошноту, рвоту и диарею, ощущение вращения, увеличение веса, реакции в месте инъекции (такие как покраснение).

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом лечения Иларисом обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить, подходит ли этот препарат именно вам, и даст рекомендации по дозировке и режиму приема.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные побочные эффекты. Изучите информацию о препарате и обсудите с врачом, какие симптомы могут возникнуть, чтобы быть готовыми к их появлению и знать, когда обращаться за помощью.

СОВЕТ №3

Регулярно проходите контрольные обследования. Это поможет отслеживать эффективность лечения и своевременно корректировать терапию при необходимости.

СОВЕТ №4

Не забывайте о здоровом образе жизни. Правильное питание, физическая активность и отказ от вредных привычек могут значительно улучшить общее состояние и повысить эффективность лечения Иларисом.

Ссылка на основную публикацию
Похожее