Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – назальный спрей: однородная белая суспензия [в картонной упаковке содержится 1, 2 или 3 флакона из полиэтилена высокой плотности, оснащенных дозирующим механизмом и защитным колпачком, каждый из которых содержит 10/17/18 г суспензии (60/120/140 доз соответственно), а также инструкция по применению препарата Мометазон Сандоз].

Состав одной дозы спрея:

• активное вещество: мометазона фуроата моногидрат – 0,0517 мг (что эквивалентно 0,05 мг безводного вещества);
• вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид – 0,02 мг; полисорбат-80 – 0,01 мг; натрия цитрата дигидрат – 0,28 мг; лимонной кислоты моногидрат – 0,2 мг; глицерин – 2,1 мг; кармеллоза натрия (Avicel RC-591 – смесь микрокристаллической целлюлозы и кармеллозы натрия в соотношении 89 и 11% соответственно) и микрокристаллическая целлюлоза – 2 мг; вода для инъекций – до 100 мг.

Врачи отмечают, что мометазон Сандоз является эффективным средством для лечения различных аллергических и воспалительных заболеваний. Его активное вещество, мометазон фуроат, обладает выраженным противовоспалительным действием, что позволяет быстро облегчить симптомы, такие как зуд, отек и заложенность носа. Специалисты подчеркивают, что препарат хорошо переносится пациентами и имеет минимальные побочные эффекты при правильном применении. Однако они также рекомендуют соблюдать дозировку и не использовать средство дольше рекомендованного срока, чтобы избежать возможных осложнений. В целом, мометазон Сандоз зарекомендовал себя как надежный выбор для лечения аллергического ринита и других заболеваний, связанных с воспалением.

https://youtube.com/watch?v=goAbv3IYtSY

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мометазон представляет собой синтетический глюкокортикостероид, который используется для местного применения. Он обладает выраженными противовоспалительными и противоаллергическими свойствами.

Мометазон Сандоз оказывает местное противовоспалительное действие при дозах, которые не вызывают системных эффектов.

К основным фармакологическим эффектам Мометазона Сандоз можно отнести:

• подавление высвобождения медиаторов воспалительных процессов;
• увеличение выработки липомодулина (ингибитора фосфолипазы А), что способствует снижению высвобождения арахидоновой кислоты и образованию простагландинов (активных метаболитов). Это, в сочетании со снижением высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток, приводит к уменьшению аллергических реакций немедленного типа;
• предотвращение накопления нейтрофилов в очаге воспаления, что снижает миграцию макрофагов, выработку лимфокинов, объем воспалительного экссудата, а также выраженность процессов грануляции и инфильтрации;
• уменьшение поздних симптомов аллергических реакций за счет снижения образования хемотаксических веществ.

Исследования, проведенные с использованием провокационных тестов, в ходе которых на слизистую носовой полости наносились антигены, показали высокую противовоспалительную активность мометазона как на ранних, так и на поздних этапах аллергической реакции. В сравнении с группой плацебо было зафиксировано снижение уровня гистамина, активности эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Мометазон Сандоз — это популярный препарат, который часто используется для лечения аллергического ринита и других воспалительных заболеваний носа. Многие пациенты отмечают его высокую эффективность и быстрое действие. Пользователи подчеркивают, что после применения препарата значительно уменьшается заложенность носа и улучшается общее самочувствие.

Некоторые отмечают, что Мометазон Сандоз имеет минимальные побочные эффекты, что делает его удобным для длительного использования. Однако, как и любой медикамент, он может вызывать индивидуальные реакции, поэтому важно следовать рекомендациям врача. В целом, отзывы о препарате в основном положительные, и многие люди рекомендуют его как надежное средство для борьбы с аллергическими симптомами.

https://youtube.com/watch?v=P5w-0A4rU2s

Фармакокинетика

Системная биодоступность мометазона фуроата при его интраназальном применении составляет менее 1% (чувствительность метода анализа – 0,25 пг на 1 мл). В желудочно-кишечном тракте это вещество практически не всасывается. Небольшое количество суспензии, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после впрыскивания в нос, подвергается активному первичному метаболизму до того, как будет выведено с желчью или мочой.

Показания к применению

• аллергический ринит, как круглогодичный, так и сезонный (для детей старше 2 лет, подростков и взрослых);
• острый синусит или обострение хронического синусита – в дополнение к антибиотикам в качестве вспомогательного средства (для подростков от 12 лет и взрослых, включая пожилых пациентов);
• острый риносинусит с легкими или умеренными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции (для подростков старше 12 лет и взрослых);
• профилактика сезонного аллергического ринита средней и тяжелой степени за 14–28 дней до ожидаемого начала сезона цветения (для подростков старше 12 лет и взрослых);
• полипоз носа, сопровождающийся нарушением обоняния и затруднением носового дыхания (для взрослых с 18 лет).

https://youtube.com/watch?v=mFDGyqKJib8

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• недавние травмы или операции на носу, сопровождающиеся повреждением слизистой оболочки носовой полости (до полного заживления раны, так как глюкокортикостероиды могут замедлять процессы восстановления);
• возраст до 18 лет для полипоза носа; до 12 лет для острого или обострения хронического синусита; до 2 лет для сезонного или круглогодичного аллергического ринита;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные противопоказания (Мометазон Сандоз назначается только под наблюдением врача):

• наличие латентной или активной туберкулезной инфекции органов дыхания;
• нелеченые бактериальные, грибковые или системные вирусные инфекции, а также инфекции, вызванные простым герпесом или поражающие глаза;
• нелеченая местная инфекция, затрагивающая слизистую носа;
• беременность и период грудного вскармливания.

Мометазон Сандоз, инструкция по применению: способ и дозировка

Спрей Мометазон Сандоз используется интраназально – его необходимо впрыскивать в носовую полость из флакона с помощью специального дозирующего устройства. Не следует прокалывать носовой аппликатор.

Перед первым применением Мометазона Сандоз рекомендуется выполнить около 10 калибровочных нажатий на дозирующее устройство, пока не начнет поступать однородная суспензия. После этого будет установлена стабильная подача спрея, при которой при каждом нажатии выбрасывается 100 мг препарата, что соответствует 50 мкг мометазона.

Если препарат не использовался в течение 14 дней или более, перед впрыскиванием в носовой ход необходимо провести повторную калибровку, сделав два калибровочных нажатия.

Перед каждым использованием флакон с суспензией следует тщательно встряхнуть. При применении необходимо наклонить голову и впрыснуть спрей в каждую ноздрю в соответствии с указаниями лечащего врача.

Для лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита подросткам старше 12 лет и взрослым, включая пожилых людей, назначают по 2 впрыскивания в каждую ноздрю один раз в день (это и профилактическая, и терапевтическая доза). Общая суточная доза мометазона составляет 200 мкг. После достижения терапевтического эффекта дозу можно снизить до 1 впрыскивания в каждую ноздрю один раз в день (общая суточная доза – 100 мкг).

Если применение Мометазона Сандоз в рекомендованной дозе не приводит к улучшению состояния, возможно увеличение суточной дозы до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю один раз в день (общая доза увеличивается до 400 мкг). Как только симптомы заболевания ослабевают, рекомендуется снизить дозу.

Обычно эффект от применения Мометазона Сандоз начинает проявляться через 12 часов после первого использования спрея.

Детям от 2 лет для лечения круглогодичного или сезонного аллергического ринита назначают терапевтическую дозу – по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю один раз в день (общая суточная доза составляет 100 мкг). При использовании спрея детям младшего возраста необходима помощь взрослых.

Если применение препарата в рекомендованной дозе не приводит к улучшению состояния, возможно увеличение суточной дозы до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю дважды в день (общая доза увеличивается до 800 мкг в сутки). Как только симптомы заболевания уменьшаются, дозу Мометазона Сандоз следует снизить.

Рекомендуемая суточная доза для подростков и взрослых при лечении острого риносинусита, не сопровождаемого тяжелыми бактериальными инфекциями, составляет по 2 впрыскивания в каждую ноздрю дважды в день (общая доза мометазона – 400 мкг в сутки). Если на фоне применения Мометазона Сандоз наблюдается ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Для лечения полипоза носа взрослые пациенты, включая пожилых людей, используют по 2 впрыскивания суспензии в каждую ноздрю дважды в день. Общая суточная доза Мометазона Сандоз составляет 400 мкг. Как только симптомы заболевания начинают ослабевать, дозу можно снизить до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю один раз в день, что уменьшает общую суточную дозу до 200 мкг.

Побочные действия

Носовые кровотечения, возникающие в результате терапии препаратом, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно. Их частота была немного выше по сравнению с группой плацебо, однако оставалась равной или даже ниже, чем при использовании других интраназальных глюкокортикостероидов, применяемых для активного контроля (в некоторых случаях частота носовых кровотечений достигала 15%).

Частота возникновения всех остальных побочных эффектов была сопоставима с таковой в группе плацебо.

Общая частота нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение назального полипоза, была аналогична таковой у больных с аллергическим ринитом.

В группе пациентов, принимающих мометазона фуроат для терапии острого риносинусита, общая частота побочных эффектов также была сопоставима с таковой при аллергическом рините и при использовании плацебо.

Использование интраназальных глюкокортикостероидов может приводить к системным побочным эффектам, особенно при длительном применении и в высоких дозах.

Возможные побочные реакции [> 10% – очень часто; (> 1% и < 10%) – часто; (> 0,1% и < 1%) – нечасто; (> 0,01% и < 0,1%) – редко; (< 0,01%, включая отдельные сообщения) – очень редко; частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным]:

• Паразитарные и инфекционные заболевания: часто – фарингит, инфекции верхних дыхательных путей;
• Иммунная система: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактические реакции;
• Нервная система: часто – головная боль;
• Органы зрения: частота неизвестна – центральная серозная хориоретинопатия, нечеткость зрения, катаракта, глаукома, повышение внутриглазного давления;
• Дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: очень часто – носовые кровотечения; часто – изъязвление/раздражение слизистой оболочки носа, жжение в носу, носовые кровотечения (как явные, так и выделения сгустков крови или слизи, окрашенной кровью);
• Желудочно-кишечный тракт: часто – раздражение глотки (ощущение дискомфорта в слизистой оболочке глотки); частота неизвестна – нарушение вкусовых ощущений.

К побочным эффектам, наблюдаемым при применении мометазона фуроата у детей, относятся:

• Нервная система: головная боль (3%);
• Дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: чихание (2%), раздражение слизистой носа (2%), носовые кровотечения (6%).

Частота возникновения этих явлений у детей была сопоставима с таковой в группе, получавшей плацебо.

Передозировка

Основные признаки: длительное применение глюкокортикостероидов (ГКС) в больших дозах или их комбинированное использование может вызывать подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Лечение: так как мометазона фуроат имеет низкую системную биодоступность (менее 1%), вероятность необходимости в каких-либо специфических действиях при передозировке крайне мала. В таких случаях достаточно медицинского наблюдения и последующего применения Мометазона Сандоз в соответствии с рекомендованной схемой дозирования.

Особые указания

Как и в случае любой длительной терапии, пациентам, принимающим Мометазон Сандоз в течение нескольких месяцев и более, рекомендуется регулярно проходить медицинские осмотры для выявления возможных изменений в слизистой оболочке носа. Необходимо обеспечить постоянное медицинское наблюдение за теми, кто использует интраназальные глюкокортикостероиды на протяжении длительного времени.

У детей на фоне лечения может наблюдаться замедление роста. В случае его выявления дозу интраназальных глюкокортикостероидов следует уменьшить до минимально эффективной, а пациента направить на консультацию к педиатру.

Если у пациента развивается местная грибковая инфекция носа или глотки, может потребоваться отмена Мометазона Сандоз и назначение специальной терапии. Также основанием для прекращения приема препарата может стать длительное раздражение слизистой оболочки носа и глотки.

В клинических испытаниях, в которых участвовали дети, получавшие назальный спрей с мометазоном в дозе 100 мкг в сутки на протяжении 12 месяцев, не было зафиксировано случаев задержки роста. Долгосрочное применение мометазона для интраназального использования не приводило к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Пациенты, переходящие с длительной терапии системными глюкокортикостероидами на лечение Мометазоном Сандоз, требуют особого внимания. Отмена системных глюкокортикостероидов в таких случаях может вызвать недостаточность функции надпочечников, восстановление которой может занять несколько месяцев. При появлении симптомов надпочечниковой недостаточности необходимо возобновить прием системных глюкокортикостероидов и предпринять другие необходимые меры.

При использовании интраназальных глюкокортикостероидов могут возникать системные побочные эффекты, особенно при длительном применении в высоких дозах. Однако риск их возникновения значительно ниже, чем при приеме пероральных глюкокортикостероидов.

Системные нежелательные реакции могут варьироваться как у разных пациентов, так и в зависимости от назначаемого глюкокортикостероида. К потенциальным системным эффектам относятся:

• подавление функции надпочечников;
• синдром Кушинга;
• проявления, характерные для кушингоидного синдрома;
• глаукома;
• катаракта;
• задержка роста у детей и подростков;
• психологические или поведенческие изменения, включая нарушения сна, депрессию, тревожность, психомоторную гиперактивность и агрессию, особенно у детей.

Некоторые пациенты, переходя с терапии системными глюкокортикостероидами на лечение Мометазоном Сандоз, могут испытывать начальные симптомы отмены системных глюкокортикостероидов (например, депрессию, усталость, мышечные и/или суставные боли), несмотря на улучшение симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. Таким пациентам следует объяснить важность продолжения лечения.

При переходе с системных глюкокортикостероидов на местные также могут проявиться ранее существовавшие, но скрытые аллергические заболевания, такие как экзема и аллергический конъюнктивит.

Пациенты, принимающие глюкокортикостероиды, могут иметь пониженную иммунную реактивность. Их следует информировать о повышенном риске заражения при контакте с людьми, страдающими определенными инфекционными заболеваниями (например, корью или ветряной оспой). Также они должны знать о необходимости обратиться к врачу, если такой контакт имел место.

При появлении симптомов выраженной бактериальной инфекции (например, отек в области глазниц, сильная или резкая боль с одной стороны лица, зубная боль, лихорадка) необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

У пациентов, использовавших назальный спрей в течение 12 месяцев, не наблюдалось симптомов атрофии слизистой оболочки носа. Исследования биоптатов слизистой оболочки носа могут показать тенденцию к нормализации гистологической картины при применении мометазона фуроата.

Безопасность и эффективность применения Мометазона Сандоз при полипах, полностью закрывающих носовую полость, полипах, связанных с муковисцидозом, или односторонних полипах не была установлена. При обнаружении односторонних полипов неправильной или необычной формы, особенно если они кровоточат или изъязвлены, необходимо провести дополнительное медицинское обследование.

Нарушения со стороны органов зрения могут возникать как при использовании системных, так и местных глюкокортикостероидов. При появлении зрительных нарушений, включая нечеткость зрения, пациента следует направить к офтальмологу для выяснения возможных причин, которые могут включать развитие глаукомы, катаракты или более редких заболеваний (например, центральной серозной хориоретинопатии), о которых сообщалось при применении таких препаратов.

Флакон с препаратом следует утилизировать после указанного количества применений или по истечении 2 месяцев с момента первого использования.

Применение при беременности и лактации

Мометазон Сандоз, как и другие интраназальные глюкокортикостероиды, может использоваться во время беременности и лактации с осторожностью, только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода или ребенка.

Не проводилось тщательно спланированных и контролируемых исследований, касающихся применения мометазона в период беременности.

Необходимо внимательно следить за младенцами, чьи матери проходили лечение глюкокортикостероидами во время беременности, чтобы своевременно выявить возможные признаки гипофункции коры надпочечников.

Применение в детском возрасте

Назальный спрей Мометазон Сандоз не рекомендуется для применения у пациентов младше 18 лет при лечении полипоза носа, у лиц младше 12 лет для терапии острого или обострения хронического синусита, а также у детей младше 2 лет при сезонном или круглогодичном аллергическом рините.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение мометазона фуроата и лоратадина хорошо переносится пациентами. При этом не было зафиксировано влияния данного вещества на уровень лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В ходе исследований препарат не обнаруживался в плазме (чувствительность метода определения составляла 50 пг на 1 мл).

Комбинированное использование этого лекарства с ингибиторами изофермента CYP3A, включая препараты, содержащие кобицистат, может повышать риск проявления его системных эффектов. Рекомендуется избегать таких комбинаций, если предполагаемая польза от лечения не превышает потенциальные риски. При назначении этих препаратов в комбинации необходимо тщательно контролировать возможные системные эффекты глюкокортикостероидов.

Аналоги

Среди препаратов, аналогичных Мометазону Сандоз, можно выделить Назонекс, Элоком, Моново, Нозефрин, Мометазон-Акрихин, Дезринит, Моменза, Момат Рино, Гистан-Н, Момезал Аллерго, Асманекс Твистхейлер, Мометазон, Момат, Авекорт и Момедерм.

Сроки и условия хранения

Храните в сухом и темном месте при температуре не выше 25 °C. Держите в недоступном для детей месте.

Срок хранения составляет 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Мометазоне Сандоз

По мнению пользователей, Мометазон Сандоз представляет собой недорогой, безопасный и действенный медикамент, который используется для терапии ринита, аллергических реакций и аденоидита как у детей, так и у взрослых.

Цена на Мометазон Сандоз в аптеках

Ориентировочная стоимость Мометазона Сандоз следующая: упаковка, содержащая 1 флакон с 60 дозами (10 г суспензии), стоит от 274 до 313 рублей; упаковка с 1 флаконом на 140 доз (18 г суспензии) обойдется от 352 до 399 рублей.

Вопрос-ответ

Для чего нужен мометазон сандоз?

Мометазон Сандоз – интраназальный глюкокортикостероид, широко применяемый в аллергологии и ЛОР практике для лечения аллергического ринита, риносинусита, синусита, а также полипов носа у детей и взрослых.

Можно ли мометазон при насморке?

Препараты от аллергического ринита. В такой ситуации помогут назальные препараты двух групп: кортикостероиды, такие как флутиказон, мометазон, беклометазон и другие.

Вреден ли мометазон?

Мометазон — это кортикостероид, который используется для лечения различных воспалительных заболеваний, таких как аллергический ринит и кожные заболевания. При правильном применении и соблюдении рекомендаций врача он обычно безопасен и эффективен. Однако, как и любые лекарства, он может вызывать побочные эффекты, особенно при длительном использовании или превышении дозировки, поэтому важно следовать указаниям специалиста.

Как принимать капли Мометазон Сандоз в нос?

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 2 раза в сутки. При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Мометазона Сандоз обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить, подходит ли данный препарат для вашего конкретного случая и избежать возможных побочных эффектов.

СОВЕТ №2

Тщательно следуйте инструкции по применению, указанной в упаковке или предписанной врачом. Неправильное использование может снизить эффективность препарата или привести к нежелательным последствиям.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные побочные эффекты и немедленно сообщите врачу о любых необычных реакциях на препарат. Это поможет своевременно скорректировать лечение и предотвратить осложнения.

СОВЕТ №4

Не прекращайте прием Мометазона Сандоз без предварительной консультации с врачом, даже если вы почувствовали улучшение. Важно завершить курс лечения для достижения наилучших результатов.