Форма выпуска и состав

Препарат представлен в виде таблеток с модифицированным высвобождением, имеющих пленочную оболочку: они двояковыпуклые и овальные. Таблетки 5 + 1000 мг имеют цвет от розового до темно-розового, на одной стороне можно увидеть гравировку «1071» и «5 | 1000». Таблетки 10 + 1000 мг окрашены в диапазоне от желтого до темно-желтого, с гравировкой «1073» и «10 | 1000» на одной из сторон (упаковка содержит 6 таблеток в блистере, в картонной коробке находится инструкция по применению Сигдуо Лонг и 10 блистеров по 5 + 1000 мг или 5 блистеров по 10 + 1000 мг).

Состав одной таблетки включает:

• активные компоненты: метформина гидрохлорид в сочетании с 0,5% магния стеарата – 1005,4 мг (из них метформина гидрохлорид – 1000 мг и магния стеарат – 5,04 мг) + дапаглифлозина пропандиола моногидрат – 6,15 или 12,3 мг (в пересчете на дапаглифлозин – 5 или 10 мг соответственно);
• вспомогательные вещества в слое метформина с пролонгированным действием: гипромеллоза, кармеллоза натрия, магния стеарат, диоксид кремния;
• вспомогательные вещества в слое дапаглифлозина: кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза РН3022, диоксид кремния, лактоза, магния стеарат;
• пленочная оболочка для таблеток 5 + 1000 мг: Опадрай II розовый 85F945924;
• пленочная оболочка для таблеток 10 + 1000 мг: Опадрай II желтый 85F123726.

Врачи отмечают, что Сигдуо Лонг, традиционное китайское средство, привлекает внимание благодаря своим потенциальным целебным свойствам. Многие специалисты подчеркивают, что этот препарат может быть полезен при лечении различных заболеваний, включая проблемы с дыхательной системой и хронические воспаления. Однако, несмотря на положительные отзывы, врачи предостерегают от самовольного применения без консультации с медицинским работником. Они напоминают, что индивидуальная реакция на компоненты Сигдуо Лонг может варьироваться, и важно учитывать возможные противопоказания. Врачи рекомендуют проводить дополнительные исследования для более глубокого понимания механизма действия этого средства и его долгосрочных эффектов на здоровье.

https://youtube.com/watch?v=XOIN93rZ5bc

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сигдуо Лонг включает в себя два гипогликемических компонента с взаимодополняющими механизмами, направленными на улучшение контроля уровня глюкозы: метформин и дапаглифлозин.

Метформин относится к классу бигуанидов и способствует улучшению гликемической толерантности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД 2). Он снижает уровень глюкозы в плазме натощак (ГПН) и ее концентрацию после еды. Это вещество уменьшает выработку глюкозы печенью, снижает ее всасывание в кишечнике и повышает чувствительность тканей к инсулину, что способствует лучшему усвоению сахара. Метформин не вызывает гиперинсулинемии и гипогликемии у пациентов с СД 2 или у здоровых людей и не влияет на секрецию инсулина.

Дапаглифлозин представляет собой ингибитор натрийзависимого глюкозного переносчика 2 типа (SGLT2), который находится в проксимальных канальцах почек. Этот переносчик играет ключевую роль в реабсорбции глюкозы. Подавляя SGLT2, дапаглифлозин снижает почечный порог для глюкозы и уменьшает ее реабсорбцию, что приводит к увеличению экскреции глюкозы с мочой. В результате применения дапаглифлозина в дозах 5 или 10 мг в сутки на протяжении 12 недель почки в среднем выводили около 70 г глюкозы в сутки. При дозировке 20 мг в сутки экскреция глюкозы практически достигала максимальных значений.

В клинических испытаниях у пациентов с СД 2 и недостаточным контролем уровня глюкозы, которые ранее не получали противодиабетическую терапию, комбинированное применение дапаглифлозина и метформина пролонгированного действия (в дозе 2000 мг в сутки) приводило к значительному снижению уровня ГПН и гликозилированного гемоглобина (HbA1c) по сравнению с монотерапией каждым из этих препаратов. Кроме того, такая комбинация способствовала заметному снижению массы тела по сравнению с метформином в режиме монотерапии.

При добавлении к терапии метформином обычного высвобождения дапаглифлозина в дозе 10 мг наблюдалось значительное снижение концентрации HbA1c и ГПН, а также уменьшение массы тела по сравнению с плацебо. Также фиксировалось снижение систолического артериального давления (сАД) по сравнению с монотерапией метформином: при применении дапаглифлозина в дозах 5 и 10 мг систолическое давление снижалось на 4,5 и 5,3 мм рт. ст. соответственно.

Сигдуо Лонг — это имя, которое вызывает множество обсуждений и мнений среди людей. Многие восхищаются его уникальным подходом к жизни и работе, отмечая его креативность и нестандартное мышление. Некоторые считают его новатором, который смело идет против течения и вдохновляет других следовать своим путем. В то же время, есть и критики, которые указывают на его эксцентричность и порой спорные решения. Тем не менее, нельзя отрицать, что Сигдуо Лонг стал символом перемен и вдохновения для многих. Его идеи и проекты вызывают живой интерес и обсуждения в социальных сетях, где пользователи делятся своими впечатлениями и размышлениями о его влиянии на современное общество. В конечном итоге, независимо от мнений, Сигдуо Лонг остается заметной фигурой, способной вызывать эмоции и провоцировать дискуссии.

https://youtube.com/watch?v=9KW9HZp6juA

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики активных веществ препарата Сигдуо Лонг аналогичны таковым метформина с пролонгированным действием и дапаглифлозина при их совместном применении в установленных дозах. Употребление пищи не оказывает заметного влияния на их фармакокинетику.

Метформин

После перорального приема метформина пролонгированного действия его максимальная концентрация (Cmax) достигается через 4–8 часов.

Объем распределения (Vd) для таблеток с обычным профилем высвобождения по 850 мг составляет приблизительно 654 ±358 литров. Вещество слабо связывается с белками плазмы и проникает в эритроциты.

При однократном внутривенном введении метформин выводится почками в неизмененном состоянии, не подвергаясь биотрансформации в печени, метаболиты не обнаруживаются, а через кишечник не экскретируется. Метаболизм метформина в таблетках пролонгированного действия не был изучен. Почечный клиренс метформина в среднем в 3,5 раза превышает клиренс креатинина (КК), что указывает на то, что основным путем его выведения является канальцевая секреция. До 90% абсорбированного препарата выводится с мочой в течение 24 часов. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы составляет около 6,2 часа, в то время как в крови Т1/2 может достигать примерно 17,6 часов, что указывает на возможное участие эритроцитарной массы в распределении.

https://youtube.com/watch?v=vL5hOmh1bMA

Дапаглифлозин

После приема дапаглифлозина внутрь натощак, максимальная концентрация (Cmax) достигается примерно через 2 часа. Параметры площади под кривой «концентрация – время» (AUC) и Cmax увеличиваются пропорционально дозе. При приеме 10 мг абсолютная биодоступность составляет 78%, а связывание с белками достигает в среднем 91%.

Метаболизм дапаглифлозина в основном осуществляется с помощью фермента УДФ-ГТ (уридиндифосфат-глюкуронилтрансфераза) 1А9; изоферменты цитохрома CYP участвуют в этом процессе в меньшей степени. Основным продуктом биотрансформации является неактивный метаболит дапаглифлозин-3-О-глюкуронид, при пероральном приеме 14С-дапаглифлозина в дозе 50 мг 61% от принятой дозы превращается в это производное.

Дапаглифлозин и его метаболиты выводятся преимущественно почками, причем менее 2% выделяется в неизмененном виде. После приема 50 мг 14С-дапаглифлозина было обнаружено 75% радиоактивности в моче и 21% в фекалиях, при этом 15% из найденной радиоактивности составил неизмененный дапаглифлозин. После однократного приема 10 мг период полувыведения (T1/2) из плазмы составляет в среднем 12,9 часа.

Показания к применению

Таблетки Сигдуо Лонг предназначены для улучшения контроля уровня сахара в крови при сахарном диабете 2 типа. Их рекомендуется использовать в сочетании с диетой и физической активностью, если необходимо применение комбинированной терапии с метформином и дапаглифлозином.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• Сахарный диабет 1 типа (СД 1);
• Непереносимость глюкозы и галактозы, недостаток лактазы, наследственная гиполактазия;
• Соблюдение диеты с низким содержанием калорий (менее 1000 ккал в сутки);
• Период в 48 часов до и после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с использованием йодсодержащих контрастных веществ (из-за потенциального риска острого ухудшения функции почек и развития лактоацидоза);
• Возраст до 18 лет;
• Беременность и период грудного вскармливания;
• Возраст 75 лет и старше (при начале терапии дапаглифлозином);
• Средняя и тяжелая степень нарушения функции почек, терминальная почечная недостаточность и/или лечение гемодиализом;
• Острый или хронический метаболический ацидоз, включая диабетический кетоацидоз с комой или без нее;
• Острые заболевания, которые могут привести к нарушению работы почек: лихорадка, обезвоживание при диарее и рвоте, тяжелые инфекции, состояния гипоксии (инфекции почек, бронхолегочные заболевания, шок, сепсис);
• Сопутствующий прием петлевых диуретиков или снижение объема циркулирующей крови (ОЦК), в том числе из-за острых заболеваний желудочно-кишечного тракта;
• Нарушение функции печени;
• Серьезные травмы и хирургические вмешательства, требующие инсулинотерапии;
• Клинические проявления острых и хронических заболеваний, способных вызвать тканевую гипоксию (сердечная и дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда – возможны лактоацидоз и преренальная азотемия);
• Хронический алкоголизм и острая интоксикация этанолом;
• Лактоацидоз (включая случаи в анамнезе);
• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Сигдуо Лонг.

Относительные противопоказания (необходима осторожность при применении Сигдуо Лонг): пожилой возраст, повышенный уровень гематокрита, возраст старше 60 лет при выполнении тяжелой физической работы, риск снижения объема циркулирующей крови, инфекции мочевыводящих путей.

Сигдуо Лонг, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки с модифицированным высвобождением Сигдуо Лонг принимаются перорально, их следует глотать целиком, не разжевывая, не измельчая и не разламывая.

Дозировка подбирается индивидуально, основываясь на эффективности и переносимости лечения. При необходимости увеличения дозы это следует делать постепенно, чтобы минимизировать риск возникновения побочных эффектов метформина со стороны желудочно-кишечного тракта.

Рекомендуемая схема приема: по 1 таблетке 1 раз в день, во время завтрака.

Максимальная суточная доза дапаглифлозина составляет 10 мг, а метформина с модифицированным высвобождением – 2000 мг.

Если Сигдуо Лонг назначается пациенту, который принимает метформин пролонгированного действия вечером, то вечерний прием следует пропустить в день, предшествующий началу терапии.

Перед началом лечения при снижении объема циркулирующей крови (ОЦК) необходимо скорректировать данное состояние.

Вспомогательные компоненты препарата могут выводиться из организма через кишечник в виде влажной, мягкой массы, сохраняя форму принятой таблетки.

Побочные действия

Оценка безопасности препарата Сигдуо Лонг была проведена на основе объединенных данных восьми плацебо-контролируемых исследований, в которых использовалась комбинация дапаглифлозина и метформина. Общая частота нежелательных эффектов в группе, получавшей дапаглифлозин (в дозе 10 мг) и метформин, составила 60,3%, в то время как в группе метформина и плацебо этот показатель равнялся 58,2%. Лечение было прекращено из-за побочных реакций у 4% участников, принимавших активные вещества, по сравнению с 3,3% в группе метформина и плацебо. К наиболее распространенным нежелательным эффектам, приводившим к отмене Сигдуо Лонг, относились: повышение уровня креатинина в сыворотке, нарушения функции почек, снижение клубочковой фильтрации, инфекции мочевыводящих путей.

Нарушения, отмеченные у не менее чем 2% пациентов, принимавших метформин и дапаглифлозин, и как минимум на 1% чаще, чем у пациентов из группы метформина и плацебо:

• Инфекции и инвазии: инфекции мочевыводящих путей – цистит, инфекции, вызванные Escherichia, пиелонефрит, уретрит, тригонит, инфекции мочеполового тракта, простатит, инфекции почек; генитальные инфекции – вульвовагинальная грибковая инфекция, вагинальные инфекции, баланит, вульвовагинальный кандидоз, вульвовагинит, кандидозный баланит, генитальный кандидоз, баланопостит, вульвит, инфекции мочеполового тракта, инфекции у мужчин, абсцессы пениса, постит, бактериальный вагинит, абсцессы вульвы;
• Почки и мочевыводящие пути: полиурия, поллакиурия, увеличение объема выделяемой мочи.

Нежелательные реакции, которые могут возникнуть при применении метформина пролонгированного действия в режиме монотерапии:

• ЖКТ: тошнота, рвота, диарея (в некоторых случаях диарея приводила к отмене Сигдуо Лонг);
• Лабораторные исследования: снижение уровня витамина В12 в сыворотке.

При использовании дапаглифлозина в качестве монотерапии, как дополнение к основной сахароснижающей терапии или в сочетании с метформином, были зафиксированы следующие побочные эффекты:

• Снижение объема циркулирующей крови, вызванное осмотическим диурезом, включая гиповолемию, дегидратацию, ортостатическую и артериальную гипотензию;
• Легкие эпизоды гипогликемии;
• Нарушение функции почек: повышение уровня креатинина в сыворотке и снижение расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) (чаще наблюдались у пожилых пациентов или больных с почечной недостаточностью);
• Грибковые генитальные инфекции: вульвовагинальные грибковые инфекции, баланит;
• Реакции гиперчувствительности: крапивница, гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек, тяжелые кожные реакции;
• Лабораторные исследования: увеличение уровня неорганического фосфора в сыворотке, повышение гематокрита, увеличение концентрации холестерина липопротеидов низкой плотности (Хс ЛПНП).

При пострегистрационном использовании Сигдуо Лонг с неопределенной частотой наблюдались случаи появления сыпи.

Передозировка

Случаи передозировки дапаглифлозина не были зафиксированы. В случае подозрения на интоксикацию рекомендуется проводить поддерживающую терапию. Возможность удаления дапаглифлозина с помощью гемодиализа не была исследована.

Среди симптомов передозировки метформина можно выделить гипогликемию, которая наблюдается в 10% случаев, и лактоацидоз, встречающийся в 32% случаев. Эффективным методом лечения является гемодиализ, так как при его проведении клиренс может достигать 170 мл/мин.

Особые указания

В процессе пострегистрационного использования метформина были зарегистрированы случаи лактоацидоза, в том числе с летальным исходом. Это осложнение проявляется скрыто и имеет неспецифические симптомы, такие как выраженная сонливость, миалгия, общее недомогание, боли в животе и дыхательная недостаточность. При тяжелом ацидозе могут наблюдаться артериальная гипотензия, гипотермия и стойкие брадиаритмии. Метформин снижает утилизацию лактата в печени, что приводит к повышению его концентрации в крови и может способствовать развитию лактоацидоза, особенно у пациентов с выраженными нарушениями функции почек (рСКФ < 60 мл/мин/1,73 м²) и у людей старше 65 лет. При лактоацидозе, вызванном приемом метформина, отмечаются: ацидоз с анионным интервалом (при отсутствии кетонемии и кетонурии), уровень лактата в крови выше 5 ммоль/л и увеличение соотношения лактат/пируват.

Все пациенты, принимающие Сигдуо Лонг, должны проходить оценку рСКФ не реже одного раза в год. При подозрении на лактоацидоз необходимо немедленно прекратить лечение и провести соответствующую терапию; при необходимости может быть назначен гемодиализ.

Во время хирургических операций или других процедур, связанных с ограничением потребления жидкости и пищи, возрастает риск снижения объема циркулирующей крови, артериальной гипотензии и нарушений функции почек. Если требуется ограничение в приеме жидкости и пищи, лечение препаратом следует приостановить.

Перед началом применения Сигдуо Лонг необходимо оценить факторы риска кетоацидоза, включая снижение продукции инсулина поджелудочной железой по различным причинам (в том числе наличие в анамнезе панкреатита и хирургических вмешательств на поджелудочной железе), уменьшение калорийности рациона и чрезмерное употребление алкоголя. В ходе терапии препаратом, при появлении симптомов тяжелого метаболического ацидоза, следует исключить кетоацидоз, не обращая внимания на уровень глюкозы в крови, так как при этом осложнении на фоне применения Сигдуо Лонг уровень глюкозы может быть ниже 13,9 ммоль/л. При подозрении на кетоацидоз необходимо прекратить курс и провести соответствующее обследование. В случае подтверждения кетоацидоза назначаются инсулин и внутривенные растворы, включая глюкозу.

В ходе клинических испытаний рак мочевого пузыря был выявлен у 10 из 6045 пациентов, принимавших дапаглифлозин. Сигдуо Лонг не рекомендуется назначать пациентам с данным онкологическим заболеванием из-за недостатка данных, позволяющих оценить влияние дапаглифлозина на существующую опухоль. При наличии рака мочевого пузыря в анамнезе следует тщательно взвесить преимущества контроля уровня сахара в крови и потенциальные риски рецидива опухоли.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности и в период кормления грудью применение Сигдуо Лонг строго запрещено.

Если беременность наступает во время лечения, следует немедленно прекратить использование данного препарата.

Применение в детском возрасте

Гипогликемические препараты не рекомендуются для использования у пациентов, не достигших 18-летнего возраста.

При нарушениях функции почек

Людям с нарушениями работы почек средней и тяжелой степени (рСКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2), а также на терминальной стадии почечной недостаточности, которым проводится гемодиализ, противопоказано использование препарата Сигдуо Лонг. Перед началом лечения и на протяжении всего курса терапии следует регулярно проверять состояние почек.

При нарушениях функции печени

Сигдуо Лонг не рекомендуется пациентам с нарушениями функции печени, так как это может увеличить риск возникновения лактоацидоза при применении метформина.

Применение в пожилом возрасте

Корректировка дозы Сигдуо Лонг для пожилых пациентов не требуется, однако при начале терапии необходимо учитывать потенциальный риск ухудшения работы почек и снижения объема циркулирующей крови. Рекомендуется проводить мониторинг функции почек не реже одного раза в полгода.

Начинать лечение дапаглифлозином противопоказано для людей в возрасте 75 лет и старше.

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования, касающиеся взаимодействия Сигдуо Лонг с другими медикаментами, не проводились.

Возможные фармакологические взаимодействия метформина и дапаглифлозина с другими одновременно применяемыми веществами/препаратами:

• пиоглитазон, глимепирид, метформин, ситаглиптин, буметанид, симвастатин, гидрохлоротиазид, валсартан: не выявлено клинически значимых изменений в фармакокинетических параметрах дапаглифлозина и этих препаратов;
• фуросемид, глибенкламид, пропранолол, нифедипин, ибупрофен: не наблюдается взаимного влияния метформина и этих веществ на фармакокинетические характеристики;
• препараты, воздействующие на транспорт в почечных канальцах, ингибиторы органического катионного транспортера 2 (OCT2) и смешанного транспортера MATE (мультимедикаментный и токсиновый экстракционный транспортер) (вандетаниб, ранолазин, циметидин, долутегравир): возможно увеличение системной экспозиции метформина и риск развития лактоацидоза; такие комбинации требуют особой осторожности;
• ингибиторы карбоангидразы (топирамат, ацетазоламид, зонисамид, диклофенамид): наблюдается снижение уровня бикарбонатов в сыворотке крови и неанионный интервал, что может привести к гиперхлоремическому метаболическому ацидозу и увеличению риска лактоацидоза; пациентам необходимо частое наблюдение за состоянием;
• диуретики (включая тиазидные), гормоны щитовидной железы, кортикостероиды, фенотиазины, оральные контрацептивы, эстрогены, никотиновая кислота, фенитоин, симпатомиметики, изониазид, блокаторы кальциевых каналов: повышается вероятность гипергликемии и ухудшения контроля уровня глюкозы; при сочетании Сигдуо Лонг с этими средствами рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы, а при отмене последних необходимо следить за состоянием из-за возможного риска гипогликемии;
• этанол: усиливает влияние метформина на биотрансформацию лактата; во время лечения Сигдуо Лонг не следует употреблять большие дозы алкогольных напитков;
• гипогликемические препараты (производные сульфонилмочевины, инсулин), алкоголь: может возникнуть гипогликемия, риск этого состояния возрастает у пожилых, ослабленных или плохо питающихся пациентов при алкогольной интоксикации, а также при недостаточности функции гипофиза или надпочечников; у пожилых людей или тех, кто принимает β-адреноблокаторы, может быть затруднено выявление гипогликемии.

При приеме Сигдуо Лонг результаты анализа мочи на сахар будут положительными, так как ингибиторы SGLT2 способствуют увеличению экскреции глюкозы почками. Рекомендуется использовать альтернативные методы мониторинга.

Пациентам, принимающим ингибиторы SGLT2, не следует оценивать уровень гликемического контроля с помощью определения 1,5-ангидроглюцитола.

Аналоги

Среди аналогов Сигдуо Лонг можно выделить такие препараты, как Випидия, Галвус Мет, Метформин, Глюкофаж Лонг, Джардинс, Кутерн, Тражента, Форсига и другие.

Сроки и условия хранения

Храните в недоступном для детей месте, при температуре не превышающей 30 °C.

Срок хранения составляет 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Сигдуо Лонг

По редким отзывам, Сигдуо Лонг демонстрирует свою эффективность в снижении уровня сахара в крови. Рекомендуется применять этот препарат в сочетании с регулярными физическими упражнениями и соответствующей диетой исключительно при диабете 2 типа, и не стоит использовать его для похудения. К минусам можно отнести возможные побочные эффекты.

Цена на Сигдуо Лонг в аптеках

Стоимость Сигдуо Лонг варьируется следующим образом: 5 + 1000 мг – от 2550 до 2800 рублей за упаковку из 60 штук, 10 + 1000 мг – от 2300 до 2900 рублей за упаковку из 30 штук.

Вопрос-ответ

Для чего таблетки сигдуо лонг?

Сигдуо Лонг — комбинированный гипогликемический препарат, применяемый для лечения сахарного диабета 2 типа. Слой метформина пролонгированного действия: метформина гидрохлорид в смеси с магния стеаратом 1005,04 мг в т.

Когда лучше принимать сигдуо лонг?

Режим дозирования препарата Сигдуо Лонг: внутрь, 1 раз в сутки во время завтрака. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, не измельчая и не разламывая.

Для чего назначают форксига?

Farxiga — это пероральный препарат, который вместе с диетой и физическими упражнениями помогает улучшить уровень сахара в крови и контролировать уровень глюкозы в крови у взрослых с диабетом 2 типа. Сахарный диабет.

Советы

СОВЕТ №1

Изучите основные правила игры в Сигдуо Лонг, чтобы лучше понимать стратегию и тактику. Это поможет вам быстрее адаптироваться и принимать более обоснованные решения во время игры.

СОВЕТ №2

Практикуйтесь с друзьями или в онлайн-играх, чтобы улучшить свои навыки. Чем больше вы будете играть, тем лучше будете понимать нюансы и особенности игры.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на психологический аспект игры. Учитесь читать противников и предугадывать их ходы, что может дать вам значительное преимущество в игре.

СОВЕТ №4

Не забывайте о важности отдыха и перерывов. Игра в Сигдуо Лонг может быть напряженной, поэтому регулярные перерывы помогут вам сохранять концентрацию и избегать усталости.