Форма выпуска и состав

• Раствор для инъекций: прозрачный, бесцветный (в ампулах по 1 и 2 мл, 5 ампул в контурной ячейковой или пластиковой упаковке, в картонной коробке по 1, 2, 20, 50 или 100 упаковок);
• Ректальные суппозитории: торпедообразной формы, с гладкой поверхностью, белого цвета, с легким запахом (по 10 штук в блистерах, в картонной упаковке 1 или 2 блистера);
• Капсулы: твердые желатиновые, размер и цвет могут различаться в зависимости от производителя; содержимое – порошок почти белого или белого цвета (по 5, 6, 7, 8 и 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной упаковке по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 40, 60, 80 или 100 упаковок; по 5, 6, 7, 8, 10, 20, 30, 40 и 50 штук в полимерных контейнерах, в картонной упаковке по 1, 5, 10 или 20 контейнеров; по 5, 6, 7, 8, 10, 20, 30, 40, 50 и 100 штук в полимерных флаконах, в картонной упаковке по 1, 5, 10 или 20 флаконов);
• Таблетки: круглые, плоские, с немного шероховатой поверхностью, белого цвета с едва заметными вкраплениями, с фаской и риской (таблетки 100 мг), возможен легкий запах земляники (таблетки 50 мг – по 10 штук в блистерах, в картонной упаковке 1, 2, 3 или 5 блистеров; по 10, 20, 30, 40, 50 и 100 штук в контейнерах, в картонной упаковке 1 контейнер; по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной упаковке 2 упаковки; таблетки 100 мг – по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной упаковке 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 40, 60, 80 или 100 упаковок; по 10, 20, 30, 40, 50 и 100 штук во флаконах, в картонной упаковке 1, 5, 10 или 20 флаконов; по 10, 20, 30, 40, 50 и 100 штук в контейнерах, в картонной упаковке 1, 5, 10 или 20 контейнеров);
• Капли для внутреннего приема: прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор с характерным ароматом аниса и мяты (в темных стеклянных флаконах-капельницах по 10, 20, 50 и 100 мл, в картонной упаковке 1 флакон).

Активное вещество – трамадола гидрохлорид:

• 1 мл раствора – 50 мг;
• 1 суппозиторий – 100 мг;
• 1 капсула – 50 или 100 мг;
• 1 таблетка – 50 или 100 мг;
• 1 мл капель – 100 мг.

Вспомогательные компоненты:

• раствор: натрия ацетат, вода для инъекций;
• суппозитории: твердый жир, глицерол (моно-, ди-, три) алканоат;
• капсулы: натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза; оболочка – желатин, диоксид титана, красители;
• таблетки: коллоидный оксид кремния, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия сахарин, макрогол 4000, кросповидон, лактоза, ароматизатор;
• капли: очищенная вода, дигидрат натрия сахарината, пропиленгликоль, глицерол, сахароза, полисорбат, сорбат калия, анисовый ароматизатор, ароматизатор мяты перечной.

Врачи отмечают, что трамадол является мощным анальгетиком, который часто используется для облегчения умеренной и сильной боли. Однако его применение требует осторожности. Специалисты подчеркивают, что трамадол может вызывать зависимость, особенно при длительном использовании. Поэтому важно строго соблюдать рекомендации по дозировке и продолжительности лечения. Некоторые врачи также указывают на возможные побочные эффекты, такие как головокружение, тошнота и сонливость. В связи с этим, они рекомендуют рассматривать трамадол как средство последнего выбора, когда менее сильные обезболивающие не приносят облегчения. Важно, чтобы пациенты обсуждали все риски и преимущества с врачом перед началом терапии.

https://youtube.com/watch?v=V46v2RUgQzA

Показания к применению

Трамадол – это препарат, предназначенный для облегчения болевого синдрома средней и высокой степени тяжести, возникающего по различным причинам. Он эффективно используется для снятия болей у пациентов с онкологическими заболеваниями, а также при травмах и в послеоперационный период.

Кроме того, данное средство применяется для обезболивания во время проведения болезненных диагностических и лечебных процедур.

Противопоказания

• состояния, при которых наблюдается угнетение дыхательной функции или выраженное подавление центральной нервной системы (отравления опиоидными анальгетиками, снотворными и психотропными веществами, алкоголем);
• тяжелая недостаточность почек и/или печени;
• использование препарата для терапии синдрома отмены, возникшего в результате применения опиоидов;
• предрасположенность к злоупотреблению психоактивными веществами;
• наличие суицидальных мыслей;
• эпилепсия, не поддающаяся адекватному лечению;
• совместное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после их отмены;
• возраст до 1 года для пероральных капель и до 14 лет для других форм препарата;
• беременность и период лактации (за исключением случаев, когда это жизненно необходимо);
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или другим опиоидам.

С осторожностью и под строгим контролем врача Трамадол следует применять в следующих ситуациях:

• нарушения функции почек и/или печени;
• расстройства сознания различного происхождения;
• черепно-мозговые травмы;
• повышенное внутричерепное давление;
• эпилепсия;
• судорожные состояния;
• зависимость от опиоидов;
• боли в животе неясного происхождения (так называемый острый живот);
• предрасположенность к зависимости (алкоголизм, наркотическая или лекарственная зависимость);
• одновременное применение трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (некоторых антидепрессантов и средств, подавляющих аппетит), других трициклических соединений, противомигренозных препаратов (триптанов), наркотических анальгетиков, нейролептиков и других средств, снижающих порог судорожной активности.

Трамадол — это опиоидный анальгетик, который вызывает множество обсуждений среди пациентов и медицинских работников. Многие люди отмечают его эффективность в облегчении болевого синдрома, особенно после операций или при хронических заболеваниях. Однако, наряду с положительными отзывами, существует и немало негативных мнений. Некоторые пользователи сообщают о побочных эффектах, таких как головокружение, тошнота и сонливость. Кроме того, существует опасение по поводу зависимости, что вызывает настороженность у врачей и пациентов. Важно, чтобы трамадол использовался строго по назначению врача, а пациенты были осведомлены о возможных рисках. Обсуждения на форумах и в социальных сетях подчеркивают необходимость более глубокого понимания этого препарата и его влияния на организм.

https://youtube.com/watch?v=USmSGl-Ct10

Способ применения и дозировка

Трамадол используется только по рекомендации врача. Метод применения, дозировка и продолжительность курса лечения устанавливаются индивидуально, исходя из клинической ситуации, интенсивности болевого синдрома и реакции пациента на препарат.

Не рекомендуется использовать это средство дольше, чем это необходимо для достижения терапевтического эффекта.

Раствор для инъекций

Трамадол вводится медленно через вену, мышцу или подкожно.

Если нет других указаний, подросткам старше 14 лет и взрослым назначают 50–100 мг в 1-2 мл инъекционного раствора однократно. Если нужный уровень анальгезии не достигается, через 30–60 минут можно ввести дополнительную дозу в 50 мг.

При выраженных болях начальная доза может составлять 100 мг.

Обычно суточная доза составляет 400 мг, что, как правило, достаточно для облегчения боли.

Для пациентов с онкологическими заболеваниями могут быть рекомендованы более высокие дозы.

У людей с заболеваниями почек и печени, а также у пожилых пациентов старше 75 лет выведение трамадола гидрохлорида может происходить медленнее, поэтому может потребоваться увеличение времени между введениями препарата.

https://youtube.com/watch?v=ZBfZsRPkgbc

Суппозитории для ректального применения

Подросткам старше 14 лет и взрослым обычно рекомендуется использовать по 1 суппозиторию до 4 раз в день.

Для пожилых людей и пациентов с проблемами в работе почек или печени при острых болях можно применять по 1 суппозиторию, однако при длительной терапии следует увеличивать промежутки между введениями.

Капсулы и таблетки

Трамадол в этих лекарственных формах необходимо принимать внутрь: проглатывать целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, независимо от времени приема пищи. Таблетки можно растворить в половине стакана воды непосредственно перед употреблением.

Начальная доза для подростков старше 14 лет и взрослых составляет 50 мг. Если в течение 30–60 минут не наблюдается эффекта, можно принять еще 50 мг.

При сильных болевых ощущениях однократная доза может достигать 100 мг.

Максимальная доза, которую можно принимать за сутки, составляет 400 мг.

Пациентам с нарушениями работы почек или печени, а также пожилым людям рекомендуется увеличивать интервал между приемами препарата.

Капли для приема внутрь

Трамадол в форме капель рекомендуется принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости или с добавлением сахара. Употребление пищи не влияет на действие препарата.

Подросткам старше 14 лет и взрослым обычно назначают по 20 капель (50 мг). Если через 30–60 минут не наблюдается эффекта, можно повторно принять еще 20 капель. Максимальная суточная доза не должна превышать 160 капель (400 мг), а промежутки между приемами должны составлять 4–6 часов.

Для детей в возрасте от 1 до 14 лет разовая доза составляет 1–2 мг на килограмм массы тела.

Примерные дозировки для детей в зависимости от возраста и веса:

• 1 год (10 кг) – 4–8 капель;
• 3 года (15 кг) – 6–12 капель;
• 6 лет (20 кг) – 8–16 капель;
• 9 лет (30 кг) – 12–24 капли;
• 12–14 лет (45 кг) – 18–36 капель.

Одна капля соответствует примерно 2,5 мг трамадола гидрохлорида.

Пациентам с нарушениями работы почек или печени, а также пожилым людям рекомендуется увеличить время между приемами препарата.

Флакон оснащен защитным колпачком для предотвращения доступа детей. Чтобы открыть его, необходимо надавить на крышку и повернуть ее в сторону справа налево.

Побочные действия

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: обмороки, ортостатическая гипотензия, учащенное сердцебиение, коллапс;
• Со стороны нервной системы: ухудшение когнитивных функций, спутанность сознания, повышенная утомляемость, неустойчивость при ходьбе, нарушения координации движений, слабость, парестезии, замедленность, проблемы со сном, сонливость, головокружение, амнезия, потливость, депрессия, головная боль, парадоксальная активация центральной нервной системы (мышечные спазмы, тремор, эмоциональная нестабильность, тревожность, возбуждение, галлюцинации, нервозность, эйфория), судороги центрального происхождения (при внутривенном введении в больших дозах или совместном применении антипсихотиков);
• Со стороны органов чувств: нарушения вкусовых ощущений и зрения;
• Со стороны мочевыводящей системы: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, дизурия;
• Со стороны пищеварительной системы: трудности при глотании, сухость во рту, боли в животе, метеоризм, запоры, рвота, диарея, тошнота;
• Со стороны дыхательной системы: одышка;
• Аллергические реакции: зуд, крапивница, буллезная сыпь, экзантема;
• Прочие: нарушения менструального цикла; при длительном использовании – зависимость от препарата; при резком прекращении терапии – синдром отмены.

Симптомы передозировки: угнетение дыхательного центра, рвота, судороги, миоз, апноэ, коллапс, кома. Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержание работы сердечно-сосудистой системы и дыхания; опиатоподобные эффекты устраняются налоксоном, судороги – бензодиазепином.

Особые указания

В период терапии категорически не рекомендуется употребление алкогольных напитков.

Трамадол не следует использовать совместно с наркотическими анальгетиками, так как последствия их взаимодействия могут быть непредсказуемыми.

Эффективность трамадола гидрохлорида может снижаться у пациентов, которые длительное время принимают карбамазепин.

На время лечения стоит отказаться от вождения автомобиля и выполнения работ, которые могут представлять опасность и требуют повышенного внимания.

Лекарственное взаимодействие

• Диклофенак, мидазолам, индометацин, диазепам, фенилбутазон, нитроглицерин и флунитразепам: наблюдается фармацевтическая несовместимость;
• Этанол и препараты, подавляющие центральную нервную систему: их действие усиливается;
• Хинидин: увеличивается уровень трамадола в плазме, при этом снижается концентрация его метаболита (моно-О-десметилтрамадола);
• Индукторы микросомального окисления (включая барбитураты и карбамазепин): снижается выраженность анальгезирующего эффекта трамадола и его продолжительность;
• Барбитураты: при длительном использовании может развиться перекрестная толерантность;
• Анксиолитики: усиливают анальгезирующий эффект препарата;
• Ингибиторы МАО, нейролептики, прокарбазин, фуразолидон: понижается судорожный порог, что может привести к судорогам и увеличивает риск серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной систем;
• Налоксон: устраняет анальгезию трамадола и ослабляет угнетение дыхания;
• Налтрексон: может снижать анальгезирующий эффект препарата;
• Ингибиторы изофермента CYP2D6 (например, амитриптилин, пароксетин, флуоксетин): замедляют метаболизм трамадола;
• Ингибиторы изофермента CYP3A4 (эритромицин, кетоконазол): угнетают метаболизм трамадола и его активного О-деметилированного метаболита;
• Антагонисты 5-ИТЗ-серотониновых рецепторов: снижают эффект трамадола (при использовании такой комбинации для лечения послеоперационных болей следует увеличить дозу трамадола);
• Производные кумарина (включая варфарин): возможно увеличение протромбинового времени, риск кровотечений и подкожных гематом;
• Агонисты-антагонисты опиоидных рецепторов (например, пентазоцин, налбуфин, бупренорфин): может наблюдаться снижение анальгезирующего эффекта трамадола;
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флувоксамин, циталопрам, сертралин, эсциталопрам), ингибиторы моноаминоксидазы, наркотические анальгетики, некоторые антидепрессанты и препараты, снижающие аппетит, трициклические антидепрессанты, противомигренозные средства (триптаны), а также другие трициклические соединения (например, прометазин), нейролептики и другие медикаменты, снижающие порог судорожной готовности: повышают риск судорог и могут привести к серотониновому синдрому (симптомы: повышенное потоотделение, лихорадка, спутанность сознания, гиперрефлексия, атаксия, диарея, возбуждение, миоклонические судороги).

Аналоги

Существуют различные аналоги Трамадола, среди которых:

• инъекционные растворы – Трамадол-Ратиофарм, Трамаклосидол, Трамадол-Плетхико, Трамадол Ланнахер;
• ректальные суппозитории – Трамал, Трамадол Ланнахер;
• капсулы – Традол, Трамадол-ГР, Трамадол-Ратиофарм, Трамадол Штада;
• таблетки – Трамадол-Ратиофарм, Трамадол Ретард, Трамадол Ланнахер, Трамаклосидол;
• капли для перорального применения – Трамал, Трамадол Штада, Трамадол Ланнахер, Трамадол-Ратиофарм.

Сроки и условия хранения

Храните в недоступном для детей месте, защищенном от света и влаги.

Сроки хранения:

• раствор – 5 лет при температуре 15–25 °С;
• суппозитории – 3 года при температуре до 30 °С;
• таблетки и капсулы – 5 лет при температуре до 25 °С;
• капли для приема внутрь – 3 года при температуре до 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Вопрос-ответ

Для чего назначают трамадол?

Трамадол – это эффективное лекарство от боли, которое принадлежит к группе слабых наркотиков. Препарат выписывается на специальном рецептурном бланке, и для онкологических больных он может стать основным обезболивающим лекарством.

Почему нельзя трамадол?

Риск для здоровья спортсменов заключается в том, что трамадол, как и другие опиаты, может вызывать зависимость, в связи с чем существует опасность передозировки. Также недавние исследования подтвердили потенциал трамадола для повышения физической работоспособности при определенных видах деятельности.

Почему трамадол надо пить с парацетамолом?

Парацетамол и трамадол в используемой комбинации доз (1:8, 67) обладают синергизмом в отношении обезболивающего действия. Фармакокинетика. Исследования на здоровых лицах не выявили изменений фармакокинетики трамадола и парацетамола при их одновременном однократном пероральном приеме по сравнению с изолированным приемом.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема трамадола обязательно проконсультируйтесь с врачом. Этот препарат может иметь серьезные побочные эффекты и противопоказания, поэтому важно получить профессиональную рекомендацию и назначение.

СОВЕТ №2

Следуйте предписанной дозировке и режиму приема. Не превышайте рекомендованную дозу и не прекращайте прием препарата самостоятельно, так как это может привести к нежелательным последствиям.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные взаимодействия трамадола с другими лекарственными средствами. Сообщите своему врачу о всех препаратах, которые вы принимаете, чтобы избежать негативных реакций.

СОВЕТ №4

Будьте внимательны к своему состоянию. Если вы заметили необычные симптомы или ухудшение самочувствия, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.