Форма выпуска и состав

Препарат представлен в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: они овальные, белого цвета, с риской для деления на одной стороне. Таблетки упакованы в алюминиевые стрипы: дозировка 250 мг + 125 мг по 10 штук в картонной упаковке с 2 стрипами; дозировка 500 мг + 125 мг по 6, 7 или 10 штук в картонной упаковке с 1 или 2 стрипами; дозировка 875 мг + 125 мг по 4, 7 или 10 штук в картонной упаковке с 2 или 3 стрипами. В каждой упаковке также имеется инструкция по применению Бетаклава.

Состав одной таблетки включает:

• активные вещества: амоксициллина тригидрат (что соответствует содержанию амоксициллина) и калия клавуланат (что соответствует содержанию клавулановой кислоты) + микрокристаллическая целлюлоза в соотношении 1:1 – 300, 600 или 1050 мг (250, 500 или 875 мг) + 125 мг (328,125 мг);
• вспомогательные ингредиенты: коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал, стеарат магния;
• состав пленочной оболочки: Табкоат ТС-1709 МВ белый (гипромеллоза, этиленгликоль, пропиленгликоль, диоксид титана, тальк), диметикон.

Врачи отмечают, что Бетаклав является эффективным антибиотиком, который широко используется для лечения различных инфекций. Его активные компоненты, амоксициллин и клавулановая кислота, обеспечивают широкий спектр действия против грамположительных и грамотрицательных бактерий. Специалисты подчеркивают, что данный препарат особенно полезен при лечении инфекций дыхательных путей, мочевыводящих путей и кожи. Однако врачи также предупреждают о необходимости соблюдения рекомендаций по дозировке и продолжительности курса лечения, чтобы избежать развития устойчивости бактерий. Важно учитывать индивидуальные особенности пациентов, такие как наличие аллергий или сопутствующих заболеваний, что позволяет минимизировать риск побочных эффектов и повысить эффективность терапии.

https://youtube.com/watch?v=Ut18G9sgSpY

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бетаклав – это комбинированный медикамент с бактерицидным действием, эффективность которого обеспечивается активными веществами: полусинтетическим аминопенициллином амоксициллином и клавулановой кислотой, которая выступает в роли конкурентного необратимого ингибитора бета-лактамаз.

Амоксициллин демонстрирует бактерицидное действие, подавляя синтез стенки бактерий. Клавулановая кислота, обладая способностью связываться с бета-лактамазами, формирует с ними стабильный комплекс, что защищает амоксициллин от разрушения ферментами и сохраняет его бактерицидные свойства. Ингибирующая активность клавулановой кислоты направлена на бета-лактамазы II–V типов по классификации Ричмонда – Сайкса. Эти ферменты могут вырабатываться как грамположительными, так и грамотрицательными, а также анаэробными микроорганизмами, среди которых Staphylococcus speciales (spp.), Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria spp., Yersinia enterocolitica, Proteus spp., Bacteroides spp. Однако клавулановая кислота не воздействует на бета-лактамазы I типа, вырабатываемые Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Serratia spp.

В условиях in vivo Бетаклав проявляет бактерицидное действие на следующие микроорганизмы:

• грамположительные аэробы: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
• грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp.

В условиях in vitro к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты проявляют чувствительность следующие микроорганизмы:

• грамположительные аэробы: Streptococcus spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. группы viridans, Bacillus anthracis, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, коагулазонегативные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis);
• грамположительные анаэробы: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.;
• грамотрицательные аэробы: Helicobacter pylori, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Legionella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Vibrio cholerae, Shigella spp., Yersinia enterocolitica;
• грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis);
• прочие: Chlamydia spp., Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.

Бетаклав — это препарат, который вызывает много обсуждений среди пациентов и врачей. Многие пользователи отмечают его эффективность в лечении различных заболеваний, особенно связанных с аллергическими реакциями и кожными высыпаниями. Люди часто делятся положительными отзывами о быстром облегчении симптомов и улучшении общего состояния. Однако не обходится и без негативных мнений. Некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как сонливость или головокружение, что заставляет их искать альтернативные решения. Врачебные рекомендации также варьируются: одни специалисты активно назначают Бетаклав, другие предпочитают более щадящие методы лечения. В целом, мнения о препарате разнообразны, и каждый случай требует индивидуального подхода.

https://youtube.com/watch?v=wcnX2TIPBNo

Фармакокинетика

Амоксициллин и клавулановая кислота имеют схожие фармакокинетические характеристики. При их совместном применении фармакокинетика каждого из компонентов остается неизменной.

После перорального приема оба вещества быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), их биодоступность составляет примерно 90%. Употребление пищи не оказывает значительного влияния на степень и скорость абсорбции. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается примерно через 1,1–1,5 часа. Cmax амоксициллина может составлять около 3,7 мг/л после приема таблетки Бетаклав 250 мг + 125 мг, примерно 6,5 мг/л после таблетки 500 мг + 125 мг и около 10,5 мг/л после таблетки Бетаклав 875 мг + 125 мг. Cmax клавулановой кислоты составляет примерно 2,2 мг/л, 2,8 мг/л и 2,2 мг/л соответственно.

Высокие уровни активных веществ обнаруживаются в плазме, бронхиальном секрете, плевральной жидкости, легочной ткани, мокротах, среднем ухе, матке, яичниках, предстательной железе, жировой ткани и перитонеальной жидкости. При менингите они способны преодолевать гематоэнцефалический барьер, однако амоксициллин проникает через невоспаленные мозговые оболочки с трудом. Оба компонента проникают через плацентарный барьер, а их низкие концентрации могут быть найдены в грудном молоке.

Связывание с белками плазмы: амоксициллин – 17–20%, клавулановая кислота – 22–30%.

Амоксициллин частично метаболизируется, образуя неактивные метаболиты. Основной путь его выведения осуществляется через почки, включая канальцевую секрецию и клубочковую фильтрацию, при этом около 10–25% выводится в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Период полувыведения (T1/2) амоксициллина составляет 1–1,3 часа.

Клавулановая кислота подвергается активному метаболизму в печени, в результате которого образуются 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновая кислота и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-он. Она выводится через почки, частично в виде метаболитов, а также через желудочно-кишечный тракт. T1/2 клавулановой кислоты составляет 1–1,2 часа.

В течение первых 6 часов после перорального приема около 60–70% амоксициллина и 40–65% клавулановой кислоты выводится в неизмененном виде через почки.

Клинически значительное снижение клиренса активных компонентов при почечной недостаточности требует корректировки дозы Бетаклава.

Показания к применению

Бетаклав применяется для терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, в следующих органах и системах:

• нижние дыхательные пути: бронхит, пневмония;
• ЛОР-органы: средний отит, синусит, тонзиллит;
• мочеполовая система и органы малого таза: цистит, уретрит, пиелонефрит, пиелит, сальпингит, сальпингоофорит, цервицит, эндометрит, септический аборт, бактериальный вагинит, бактериальный простатит, гонорея, мягкий шанкр;
• кожа и мягкие ткани: импетиго, абсцесс, вторично инфицированные дерматозы, флегмона, рожа, раневая инфекция;
• кости и суставы: остеомиелит.

https://youtube.com/watch?v=UNKBOiIwTXs

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• инфекционный мононуклеоз, особенно при наличии подозрений на него;
• нарушения функции печени или случаи желтухи, возникшие на фоне использования амоксициллина и клавулановой кислоты в прошлом;
• возраст до 12 лет или масса тела менее 40 кг;
• повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам, включая цефалоспорины;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Также таблетки Бетаклав 875 мг + 125 мг не следует назначать при хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина (КК) ниже 30 мл/мин.

С осторожностью рекомендуется применять Бетаклав при хронической почечной недостаточности, тяжелых формах печеночной недостаточности, заболеваниях желудочно-кишечного тракта (включая колит в анамнезе, вызванный применением пенициллинов), а также в период беременности и грудного вскармливания.

Бетаклав, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Бетаклав следует принимать внутрь в начале еды.

Дозировку назначает врач индивидуально, принимая во внимание возраст, массу тела пациента, локализацию и тяжесть инфекционного процесса, а также чувствительность возбудителя.

Рекомендуемая схема дозирования Бетаклава для взрослых и детей старше 12 лет или с массой тела более 40 кг:

• Для инфекций легкой и средней степени тяжести: по 1 таблетке (250 мг + 125 мг) трижды в день или по 1 таблетке (500 мг + 125 мг) дважды в день;
• Для тяжелых инфекций, включая инфекции нижних дыхательных путей: по 1 таблетке (500 мг + 125 мг) трижды в день или по 1 таблетке (875 мг + 125 мг) дважды в день.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет: амоксициллин – 6000 мг, клавулановая кислота – 600 мг.

Важно помнить, что таблетки с различной дозировкой амоксициллина содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), поэтому количество клавулановой кислоты в двух таблетках (250 мг + 125 мг) не соответствует содержанию в одной таблетке (500 мг + 125 мг).

Минимальная продолжительность курса лечения составляет 5 дней. Без пересмотра клинической ситуации не рекомендуется продолжать прием Бетаклава более 14 дней.

При наличии хронической почечной недостаточности необходимо корректировать режим дозирования Бетаклава с учетом клиренса креатинина (КК):

• КК более 30 мл/мин: стандартный режим дозирования;
• КК 10–30 мл/мин: для легких и среднетяжелых инфекций – по 1 таблетке (250 мг + 125 мг) дважды в день; для инфекций нижних дыхательных путей или тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваний – по 1 таблетке (500 мг + 125 мг) дважды в день;
• КК менее 10 мл/мин: для легких и среднетяжелых инфекций – по 1 таблетке (250 мг + 125 мг) один раз в день; для инфекций нижних дыхательных путей или тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваний – по 1 таблетке (500 мг + 125 мг) один раз в день.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется принимать Бетаклав по 2 таблетки (250 мг + 125 мг) или по 1 таблетке (500 мг + 125 мг) один раз в 24 часа, а также дополнительно 1 дозу во время и после завершения сеанса гемодиализа.

Побочные действия

• Со стороны системы гемопоэза: обратимое удлинение времени кровотечения и протромбинового времени, увеличение уровня эозинофилов, снижение числа лейкоцитов, уменьшение количества тромбоцитов, повышение их уровня, гемолитическая анемия, агранулоцитоз;
• Со стороны пищеварительной системы: потемнение эмали зубов, тошнота, рвота, гастрит, стоматит, диарея, синдром «черного волосатого языка», глоссит, колит (включая псевдомембранозный), гепатит, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (чаще наблюдается при длительном лечении, у пожилых людей и мужчин), повышение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, увеличение уровня билирубина;
• Со стороны центральной нервной системы: беспокойство, гиперактивность, изменения в поведении, головные боли, головокружение, судороги;
• Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, наличие крови в моче, кристаллурия;
• Аллергические реакции: эксфолиативный дерматит, аллергический васкулит, эритематозные высыпания, крапивница, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса – Джонсона), острый генерализованный экзантематозный пустулез, анафилактический шок, синдром сывороточной болезни;
• Прочие: развитие суперинфекции, кандидоз.

Передозировка

Признаки передозировки Бетаклава: нарушения в работе желудочно-кишечного тракта, а также изменения в водно-электролитном балансе.

Методы лечения: осуществление гемодиализа и проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Для снижения проявлений желудочно-кишечных симптомов рекомендуется принимать Бетаклав во время еды.

Лечение с использованием Бетаклава должно сопровождаться мониторингом состояния почек, органов кроветворения и печени.

Важно учитывать вероятность возникновения суперинфекции, связанной с отбором устойчивых форм патогенов.

При проведении анализа на уровень глюкозы в моче следует применять глюкозооксидазный метод, так как другие методы могут давать ложноположительные результаты.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, может возникнуть риск перекрестной аллергии при использовании антибиотиков из группы цефалоспоринов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В процессе лечения пациентам настоятельно советуется проявлять осторожность при осуществлении любых видов деятельности, которые могут представлять опасность, таких как вождение автомобилей и работа с сложными механизмами. Это связано с риском возникновения нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности применение Бетаклава рекомендуется только в тех случаях, когда врач считает, что ожидаемая польза для матери превышает возможные риски для плода.

Важно отметить, что использование Бетаклава в период грудного вскармливания может привести к риску сенсибилизации, так как в грудном молоке могут содержаться следовые количества амоксициллина и клавулановой кислоты.

Применение в детском возрасте

Применение Бетаклава не рекомендуется для детей младше 12 лет.

При нарушениях функции почек

Использование таблеток Бетаклав в дозировке 875 мг + 125 мг не рекомендуется при наличии хронической почечной недостаточности (КК ниже 30 мл/мин).

При хронической почечной недостаточности следует проявлять осторожность при применении данного препарата, а также корректировать режим дозирования с учетом уровня КК пациента.

При нарушениях функции печени

Использование Бетаклава не рекомендуется для лечения пациентов, у которых в анамнезе имеются проблемы с функцией печени или случаи желтухи, возникшие после применения амоксициллина и клавулановой кислоты.

При наличии тяжелой печеночной недостаточности Бетаклав следует назначать с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании комбинированного препарата, содержащего амоксициллин и клавулановую кислоту, следует учитывать следующие взаимодействия:

• Пробенецид: этот препарат снижает канальцевую секрецию амоксициллина, что приводит к увеличению и длительному сохранению его уровня в сыворотке. Поэтому рекомендуется избегать совместного применения с пробенецидом. На уровень клавулановой кислоты в сыворотке пробенецид не оказывает влияния;
• Слабительные средства, антациды, глюкозамин: использование этих препаратов замедляет и уменьшает всасывание амоксициллина;
• Аскорбиновая кислота: при ее приеме наблюдается увеличение скорости абсорбции амоксициллина;
• Диуретики, аллопуринол, нестероидные противовоспалительные средства, фенилбутазон и другие медикаменты, блокирующие канальцевую секрецию: эти лекарства могут повышать уровень амоксициллина в крови; совместное применение с аллопуринолом увеличивает риск появления кожной сыпи;
• Пероральные контрацептивы: эффективность противозачаточных средств, принимаемых внутрь, может снижаться;
• Аценокумарол, варфарин: существует вероятность повышения международного нормализованного отношения (МНО) при одновременном применении с аценокумаролом или варфарином. Поэтому, если необходимо назначение данного препарата пациентам, принимающим непрямые антикоагулянты, важно тщательно контролировать протромбиновое время или МНО, в том числе после прекращения приема комбинированного антибиотика.

Аналоги

Среди препаратов, схожих с Бетаклавом, можно выделить следующие: Амоксициллин с Клавулановой кислотой, Амоксициллин + Клавулановая кислота-Виал, Амовикомб, Амоксиклав, Арлет, Аугментин ЕС, Аугментин, Кламосар, Медоклав, Новаклав, Панклав, Рапиклав, Ранклав, Фибелл, Фораклав, Флемоклав Солютаб, Экоклав и Верклав.

Сроки и условия хранения

Держите в недоступном для детей месте.

Сохраняйте в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C.

Срок хранения: таблетки с пленочной оболочкой 250 мг + 125 мг – 2 года; таблетки с пленочной оболочкой 500 мг + 125 мг и 875 мг + 125 мг – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Бетаклаве

На данный момент отзывы о Бетаклаве не представлены.

Цена на Бетаклав в аптеках

Стоимость упаковки Бетаклава, содержащей 14 таблеток, с дозировкой 500 мг + 125 мг может начинаться от 285 рублей, а с дозировкой 875 мг + 125 мг – от 324 рублей.

Вопрос-ответ

Для чего таблетки Бетаклав?

Бетаклав показания к применению инфекции нижних дыхательных путей, например, обострение хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis.

Какие болезни лечит антибиотик Амоксиклав?

Препарат используется для лечения инфекций верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящей системы, кожи и мягких тканей, а также в гинекологии, стоматологии и других областях медицины. Препарат обладает широким спектром действия и способен уничтожать большинство бактерий, вызывающих инфекционные заболевания.

Какую инфекцию убивает Амоксиклав?

Ответ: Амоксиклав применяется для лечения инфекций верхних и нижних дыхательных путей (включая бронхит и пневмонию), инфекций мочевыводящих путей, инфекций кожи и мягких тканей, инфекций костей и суставов, а также инфекций ЛОР-органов (таких как синусит, тонзиллит, отит).

Когда нельзя пить Амоксиклав?

Препарат Амоксиклав® не следует применять одновременно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата Амоксиклав®. Препарат Амоксиклав® снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема бетаклава обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать нежелательных побочных эффектов и определить правильную дозировку, соответствующую вашему состоянию здоровья.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные взаимодействия бетаклава с другими лекарственными средствами. Убедитесь, что ваш врач знает о всех препаратах, которые вы принимаете, чтобы избежать негативных последствий.

СОВЕТ №3

Следите за своим состоянием во время приема бетаклава. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение состояния, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.

СОВЕТ №4

Не прекращайте прием бетаклава без консультации с врачом, даже если вы почувствовали улучшение. Важно завершить курс лечения, чтобы достичь максимального эффекта и предотвратить рецидив заболевания.