Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Элзепама:

• Таблетки: плоскоцилиндрической формы, белого цвета с фаской (упаковка содержит 10 штук в ячейковых контурных упаковках, в картонной пачке может быть 1, 2, 3 или 5 упаковок);
• Раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачная жидкость, слегка желтоватого или бесцветного оттенка (по 1 или 2 мл в ампулах, в контурной ячейковой упаковке по 5 ампул, в картонной упаковке 2 контурные упаковки со скарификатором; в картонной коробке по 10 ампул со скарификатором).

Состав на одну таблетку:

• Действующее вещество: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин – 0,5 или 1 мг;
• Вспомогательные компоненты: молочный сахар (лактозы моногидрат), желатин, картофельный крахмал, стеарат кальция.

Состав на 1 мл раствора для в/в и в/м введения:

• Действующее вещество: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин – 1 мг;
• Вспомогательные компоненты: низкомолекулярный медицинский поливинилпирролидон, натрия дисульфит, глицерол, полисорбат-80, децимолярный раствор гидроксида натрия (pH раствора – 6,0–7,5), вода для инъекций.

Врачи отмечают, что Элзепам, как производное бензодиазепина, широко используется для лечения тревожных расстройств и нарушений сна. Специалисты подчеркивают его эффективность в краткосрочной терапии, однако предостерегают о рисках, связанных с длительным применением. Существует вероятность развития зависимости, что требует внимательного контроля со стороны медицинского персонала. Врачи рекомендуют начинать лечение с минимальных доз и постепенно увеличивать их при необходимости. Также важно учитывать индивидуальные особенности пациента, такие как наличие сопутствующих заболеваний и принимаемых препаратов. В целом, Элзепам может быть полезным средством, но его использование должно быть обоснованным и тщательно мониторируемым.

https://youtube.com/watch?v=-g0jpcfyx-4

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный ингредиент Элзепама – бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, известный под торговым названием феназепам, представляет собой анксиолитическое средство из группы бензодиазепинов. Он обладает множеством эффектов, включая седативный, снотворный, анксиолитический, противосудорожный и миорелаксирующий действия. Феназепам усиливает угнетающее влияние гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на синаптическую передачу, активируя участки связывания в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов, что приводит к снижению возбудимости подкорковых структур мозга, таких как лимбическая система, таламус и гипоталамус, а также угнетает полисинаптические спинальные рефлексы.

Фармакодинамические свойства феназепама:

• анксиолитическое действие: благодаря воздействию на миндалевидные тела лимбической системы уменьшается эмоциональное напряжение, снижается уровень тревоги, беспокойства и страха;
• седативное действие: связано с влиянием на ретикулярную формацию ствола мозга и неспецифические ядра таламуса, что приводит к уменьшению симптомов невротического характера (страх, тревога);
• снотворное действие: связано с угнетением клеток ретикулярной формации ствола мозга, что снижает воздействие вегетативных, эмоциональных и моторных раздражителей, мешающих засыпанию;
• противосудорожное действие: достигается за счет усиления пресинаптического торможения, что уменьшает распространение судорожного импульса, однако не устраняет возбужденное состояние в очаге;
• центральное миорелаксирующее действие: обусловлено торможением полисинаптических (в меньшей степени моносинаптических) спинальных афферентных путей, что может приводить к прямому торможению двигательных нервов и снижению сократимости мышц.

Элзепам, как и многие препараты, вызывает у людей разнообразные мнения. Некоторые пациенты отмечают его эффективность в борьбе с тревожностью и бессонницей, подчеркивая, что он помогает быстро расслабиться и улучшить качество сна. Другие же выражают опасения по поводу возможной зависимости и побочных эффектов, таких как сонливость и головокружение. В отзывах часто упоминается, что препарат может вызывать привыкание при длительном использовании, что заставляет людей быть осторожными в его применении. Также многие советуют не заниматься самолечением и обязательно консультироваться с врачом перед началом курса. В целом, мнения о Элзепаме варьируются от положительных до настороженных, что подчеркивает важность индивидуального подхода к лечению.

https://youtube.com/watch?v=bf_yCs2M6gA

Фармакокинетика

При пероральном использовании Элзепам эффективно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax) бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в плазме достигается через 1–2 часа.

При парентеральном введении бромдигидрохлорфенилбензодиазепин равномерно распределяется по организму.

Элзепам в основном метаболизируется в печени. Период полувыведения (T1/2) всех форм препарата составляет от 6 до 10–18 часов. Выведение осуществляется преимущественно через почки с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению

• невротические и неврозоподобные расстройства, проявляющиеся страхом, тревожностью, эмоциональной нестабильностью, повышенной раздражительностью и вегетативной дисфункцией;
• ипохондрически-сенестопатический синдром (syndromum hypochondriacum senesthopathicum), в том числе при устойчивости к действию других транквилизаторов;
• расстройства сна (проблемы с засыпанием, недостаток сна, прерывистый сон и прочее);
• височная и миоклоническая эпилепсия (в качестве дополнительной терапии как противосудорожное средство);
• повышенный мышечный тонус, гиперкинез и ригидность, возникающие в результате поражения центральной нервной системы (ЦНС).

Препарат Элзепам рекомендуется использовать в рамках комплексного лечения абстинентного алкогольного синдрома.

Раствор также применяется для профилактики состояний эмоционального напряжения, страха и для лечения реактивных психозов.

https://youtube.com/watch?v=67ySCSVkok8

Противопоказания

Абсолютные противопоказания для всех форм выпуска Элзепама:

• миастения, закрытоугольная глаукома (предрасположенность или острый приступ), шок, кома;
• острая дыхательная недостаточность (ОДН);
• тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) с риском ухудшения дыхательной функции;
• беременность (особенно в первом триместре для раствора) и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (дети и подростки);
• повышенная чувствительность к бензодиазепинам, феназепаму и вспомогательным веществам препарата.

Дополнительные абсолютные противопоказания для таблеток Элзепам:

• тяжелая депрессия (из-за риска суицидальных мыслей);
• острое алкогольное отравление, которое может привести к угнетению жизненно важных функций, а также передозировка снотворными и наркотическими анальгетиками;
• непереносимость лактозы, недостаток лактазы, мальабсорбция глюкозы и галактозы.

Согласно инструкции, Элзепам следует применять с осторожностью у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью, церебральными и спинальными атаксиями, а также у тех, кто имеет в анамнезе лекарственную зависимость или склонность к злоупотреблению психоактивными веществами. Также следует учитывать наличие органических заболеваний головного мозга, гиперкинезов, психозов (из-за риска парадоксальных реакций), гипопротеинемии и у пожилых пациентов. Дополнительно: для таблеток – ночное апноэ (установленное или предполагаемое); для раствора – гиперкинезы и депрессии.

Инструкция по применению Элзепама: способ и дозировка

Курс лечения Элзепамом, как и другими препаратами из группы бензодиазепинов, не должен превышать две недели, чтобы избежать риска формирования зависимости. В некоторых случаях, по рекомендации врача, срок лечения может быть продлен: при инъекционном введении – до 3–4 недель, а при приеме в таблетках – до 8–9 недель.

Обычно разовая доза бромдигидрохлорфенилбензодиазепина составляет 0,5–1 мг.

Прекращение приема препарата осуществляется путем постепенного снижения дозы.

Таблетки

Таблетки Элзепам предназначены для приема внутрь.

Рекомендуемое дозирование в зависимости от показаний:

• нарушения сна: 0,5 мг за 20–30 минут до предполагаемого времени сна;
• невротические и неврозоподобные расстройства, синдром ипохондрии и сенестопатии: 0,5–1 мг 2 или 3 раза в день; через 2–4 дня дозу можно увеличить до 4–6 мг в сутки, учитывая переносимость и эффективность препарата; утренний и дневной прием – 0,5–1 мг, доза на ночь – 2,5 мг;
• выраженная тревога: начальная доза – 3 мг в день, затем дозу следует быстро увеличивать до достижения необходимого терапевтического эффекта;
• алкогольный абстинентный синдром (в рамках комплексной терапии): 2,5–6 мг в день;
• височная и миоклоническая эпилепсия (в качестве дополнительного средства): 2–10 мг в день;
• повышенный мышечный тонус, гиперкинезы и ригидность при поражении центральной нервной системы: 2–3 мг 1 или 2 раза в день; максимальная суточная доза – 10 мг.

Раствор

Раствор Элзепам может быть введен внутримышечно или внутривенно (как струйно, так и капельно).

Рекомендуемая дозировка в зависимости от показаний:

• нарушения сна: 0,5–1 мг один раз в день перед сном;
• для снятия тревожности, страха, психомоторного возбуждения, вегетативных пароксизмов и психотических состояний: начальная доза составляет 0,5–1 мг, средняя суточная доза – 3–5 мг, в тяжелых случаях – до 7–9 мг; раствор вводится внутримышечно или внутривенно;
• эпилептический статус и серийные эпилептические припадки: начальная доза – 0,5 мг; раствор вводится внутримышечно или внутривенно;
• алкогольная абстиненция: 2,5–5 мг в сутки; раствор вводится внутримышечно или внутривенно;
• повышенный мышечный тонус, гиперкинезы и ригидность при поражении центральной нервной системы: 0,5 мг 1–2 раза в сутки; раствор вводится внутримышечно;
• предоперационная подготовка: 3–4 мг; раствор вводится внутривенно медленно.

Средняя суточная доза раствора Элзепам составляет 1,5–5 мг, а максимальная суточная доза – 10 мг.

После достижения стабильного терапевтического эффекта рекомендуется перейти на пероральные формы препарата.

Побочные действия

Частота и тип побочных эффектов от применения Элзепама зависят от дозировки, продолжительности лечения и индивидуальной восприимчивости пациента. После снижения дозы или прекращения приема препарата нежелательные эффекты обычно исчезают самостоятельно.

Возможные побочные эффекты:

• ЦНС: в начале лечения (чаще у пожилых людей) – усталость, сонливость, головокружение, атаксия, проблемы с концентрацией, дезориентация, спутанность сознания, замедление психических и двигательных реакций; реже – депрессия, головная боль, эйфория, тремор, нарушения координации (при высоких дозах), ухудшение памяти, дистонические экстрапирамидные реакции (непроизвольные движения, включая глазные), снижение настроения, миастения, астения, дизартрия; дополнительно для таблеток – судороги у пациентов с эпилепсией; очень редко – парадоксальные реакции (психомоторное возбуждение, агрессивные вспышки, мышечные спазмы, страх, суицидальные мысли, тревога, галлюцинации, нарушения сна);
• органы кроветворения: анемия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз (гипертермия, озноб, боль в горле, необычная утомляемость), тромбоцитопения;
• пищеварительная система: сухость во рту, слюнотечение, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, запоры или диарея, нарушения функции печени, повышение активности печеночных ферментов, желтуха;
• сердечно-сосудистая система: понижение артериального давления, тахикардия;
• мочеполовая система: задержка мочи, недержание мочи, нарушения функции почек, дисменорея, изменения либидо;
• реакции гиперчувствительности: кожные высыпания, зуд;
• влияние на плод: тератогенность (особенно в первом триместре), нарушения дыхания, угнетение центральной нервной системы, подавление сосательного рефлекса у новорожденных, чьи матери принимали Элзепам;
• прочие реакции: привыкание, синдром зависимости от лекарств; реже – диплопия, снижение массы тела; при резком снижении дозы или прекращении терапии – синдром отмены, проявляющийся нарушениями сна, дисфорией, спазмами гладкой мускулатуры, деперсонализацией, повышенным потоотделением, депрессией, тошнотой, рвотой, тремором, расстройствами восприятия, включая гиперакузию, парестезии, светобоязнь, тахикардию, судороги, в редких случаях – психотические реакции;
• местные реакции (для раствора): венозный тромбоз или флебит (отек, покраснение или боль в месте инъекции).

Передозировка

Симптомы умеренной передозировки включают в себя усиление терапевтического эффекта и зависимых от дозы побочных реакций. При значительной передозировке может наблюдаться выраженное угнетение сердечной и дыхательной функций, а также потеря сознания.

В случае передозировки таблетками необходимо в первую очередь предпринять шаги для удаления неусвоенного препарата из организма, что включает промывание желудка и прием активированного угля. Важно также контролировать жизненные функции организма, поддерживать работу сердечно-сосудистой и дыхательной систем, а также проводить симптоматическую терапию.

Гемодиализ для удаления феназепама оказывается неэффективным. В качестве специфического антагониста можно применять внутривенно флумазенил в 5% растворе декстрозы или 0,9% растворе NaCl, начиная с дозы 0,2 мг, с максимальной дозировкой до 1 мг.

При передозировке раствора в качестве антагонистов миорелаксантного действия феназепама рекомендуется использовать стрихнина нитрат 0,1% раствор по 1 мл парентерально 2–3 раза в сутки или 10% раствор коразола по 1 мл 1–2 раза в сутки.

Особые указания

Пациенты с недостаточностью почек или печени, а также те, кто проходит длительный курс лечения Элзепамом, должны внимательно следить за показателями периферической крови и уровнем печеночных ферментов.

Как и другие препараты группы бензодиазепинов, феназепам может привести к развитию лекарственной зависимости, особенно при длительном использовании (более двух недель) и в больших дозах (свыше 4 мг в сутки).

Резкое прекращение терапии, особенно после длительного приема (более 8–12 недель), может спровоцировать симптомы синдрома отмены, такие как депрессия, бессонница, повышенное потоотделение, раздражительность и другие.

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин усиливает действие алкоголя, поэтому в период лечения категорически запрещено употребление алкогольных напитков.

При назначении Элзепама для лечения тяжелых депрессий необходимо проявлять особую осторожность, так как пациенты могут использовать его для реализации суицидальных намерений.

Препарат следует применять с осторожностью у ослабленных пациентов и людей пожилого возраста.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время курса лечения Элзепамом пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и участия в опасных видах деятельности.

Применение при беременности и лактации

Таблетки Элзепам не рекомендуется назначать женщинам в период беременности и лактации.

Применение раствора противопоказано в первом триместре беременности и во время грудного вскармливания. Парентеральное введение феназепама во втором и третьем триместрах возможно только в крайних случаях, когда это действительно необходимо.

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин может оказывать токсическое воздействие на плод, увеличивая вероятность возникновения врожденных аномалий, особенно в первом триместре. Прием терапевтических доз этого вещества на более поздних сроках беременности может привести к угнетению центральной нервной системы у новорожденного. Регулярное использование Элзепама женщиной во время беременности может вызвать физическую зависимость у плода, а у новорожденного – синдром отмены.

Дети, особенно младшего возраста, обладают повышенной чувствительностью к угнетающему воздействию бензодиазепинов на центральную нервную систему. Применение Элзепама перед родами или в процессе родоразрешения может привести к синдрому вялого ребенка, который проявляется угнетением дыхания, снижением мышечного тонуса, гипотонией, гипотермией и ослабленным сосательным рефлексом у новорожденного.

Применение в детском возрасте

В педиатрии применение Элзепама у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется из-за недостатка информации о его безопасности и эффективности.

При нарушениях функции почек

Элзепам следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Элзепам следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих печеночной недостаточностью.

Применение в пожилом возрасте

Элзепам в виде раствора рекомендуется с осторожностью применять у пациентов старшего возраста.

Лекарственное взаимодействие

• Снотворные, нейролептики, противосудорожные и другие медикаменты, оказывающие угнетающее воздействие на центральную нервную систему: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин совместим с этими средствами, однако следует учитывать возможность усиления их эффектов;
• Ингибиторы микросомальных ферментов печени: могут привести к повышению токсичности и снижению терапевтической эффективности;
• Индукторы микросомальных ферментов печени: способны уменьшать действие Элзепама;
• Имипрамин: наблюдается увеличение его концентрации в сыворотке крови;
• Гипотензивные средства: возможно усиление эффекта снижения артериального давления;
• Клозапин: существует риск усиления угнетения дыхательной функции;
• Леводопа: Элзепам может снижать ее эффективность при лечении паркинсонизма;
• Зидовудин: может наблюдаться увеличение его токсичности.

Аналоги

Среди аналогов Элзепама можно выделить: Транквезипам, Феназепам, Фезанеф, Фензитат, Фенорелаксан и другие.

Сроки и условия хранения

Храните в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей. Рекомендуемая температура хранения: для таблеток – не выше 25 °С, для раствора – не выше 20 °С.

Срок годности: таблетки – 3 года, раствор – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Элзепаме

Отзывы о Элзепаме в основном положительные. Пациенты отмечают высокую эффективность как таблеток, так и других форм этого препарата в лечении проблем со сном, тревожных расстройств, панических атак и других состояний, негативно влияющих на качество жизни.

Тем не менее, важно помнить, что курс лечения не должен быть длительным, так как существует риск привыкания к Элзепаму, что может привести к синдрому отмены после завершения терапии.

Цена на Элзепам в аптеках

Приблизительная стоимость Элзепама: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0,1% в ампулах по 1 мл, упаковка из 10 ампул стоит от 95 до 130 рублей; таблетки 0,5 мг, в упаковке по 50 штук, можно приобрести за 60 рублей, а таблетки 1 мг, также по 50 штук в упаковке, обойдутся в 70 рублей.

Вопрос-ответ

Для чего назначают элзепам?

Расстройства сна (кратковременное лечение). В составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома для лечения пациентов с височной и миоклонической эпилепсией. Лечение повышенного мышечного тонуса, гиперкинезов, тиков и ригидности мышц, вегетативной лабильности при поражении ЦНС.

Что лучше феназепам или элзепам?

Что лучше: Феназепам или Элзепам? Средства включены в одну группу, основаны на феназепаме, но разница в том, что Элзепам содержит практически в 30 раз меньшее количество действующего вещества, поэтому имеет меньший список побочных реакций.

Как по-другому называется Элзепам?

Элзепам также известен под торговым названием «Элзепам» и относится к группе бензодиазепинов.

Как правильно колоть элзепам?

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают внутримышечно по 0.5 мг 1 или 2 раза в сутки. Для предоперационной подготовки внутривенно медленно вводят 3-4 мг (3-4 мл 0.1% раствора). Средняя суточная доза Элзепама составляет 1.5-5 мг. Максимальная суточная доза — 10 мг.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Элзепама обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать нежелательных побочных эффектов и определить правильную дозировку, подходящую именно вам.

СОВЕТ №2

Не прекращайте прием Элзепама резко, так как это может привести к неприятным симптомам отмены. Если вам нужно прекратить лечение, обсудите с врачом план постепенного снижения дозы.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные взаимодействия Элзепама с другими лекарственными средствами. Сообщите врачу о всех препаратах, которые вы принимаете, чтобы избежать негативных последствий.

СОВЕТ №4

Следите за своим состоянием во время приема Элзепама. Если вы заметили ухудшение самочувствия или появление новых симптомов, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.