Форма выпуска и состав

Лекарственные формы препарата:

• капсулы: твердые желатиновые, цвет крышечки и корпуса может варьироваться, а внешний вид содержимого зависит от производителя (упаковки по 1, 2, 4, 7, 8, 10, 14, 16, 20, 28 или 40 штук в ячейковых контурных упаковках, полимерных флаконах, полимерных банках или темных стеклянных банках, упакованных в картонные коробки);
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, оболочка белого цвета с кремовым оттенком или чисто белая (в дозировках 50 и 100 мг – по 10 штук, в дозировке 150 мг – по 1 или 2 штуки в контурных упаковках из ПВХ/Al фольги, по 1 упаковке в картонной коробке);
• раствор для инфузий: прозрачная жидкость, слегка окрашенная или бесцветная (по 50 или 100 мл во флаконах или бутылках, по 1, 2, 5 или 10 флаконов, а также по 10, 15, 24, 36, 40, 42, 48, 72, 80, 84 или 96 бутылок в упаковках).

Состав 1 капсулы:

• активный ингредиент: флуконазол – 50, 100 или 150 мг;
• вспомогательные вещества: состав может различаться в зависимости от производителя.

Состав 1 таблетки:

• активный ингредиент: флуконазол – 50, 100 или 150 мг;
• вспомогательные вещества: картофельный крахмал, лактоза, повидон 25, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния;
• пленочная оболочка: гипромеллоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль 6000, тальк, полисорбат.

Состав 100 мл раствора:

• активный ингредиент: флуконазол – 200 мг;
• вспомогательные вещества: хлорид натрия, натрия гидроксид/хлористоводородная кислота (для коррекции pH), вода для инъекций.

Врачи отмечают, что флуконазол является эффективным противогрибковым препаратом, широко используемым для лечения различных грибковых инфекций. Его действие основано на подавлении синтеза эргостерола, что приводит к разрушению клеточной мембраны грибов. Специалисты подчеркивают, что флуконазол особенно полезен при лечении кандидозов и системных микозов. Однако, как и любой медикамент, он имеет свои противопоказания и побочные эффекты, включая возможность развития резистентности у грибков при неправильном использовании. Врачи рекомендуют строго следовать назначенной дозировке и не заниматься самолечением, чтобы избежать негативных последствий. Кроме того, важно учитывать взаимодействие флуконазола с другими лекарственными средствами, что может повлиять на его эффективность и безопасность.

https://youtube.com/watch?v=8QCe84lMJ0E

Показания к применению

• генерализованный кандидоз, включая кандидемию, инфекции эндокарда, глаз, брюшной полости, дыхательных и мочевых путей, а также диссеминированный кандидоз – для лечения, в том числе у пациентов с онкологическими заболеваниями, в отделениях интенсивной терапии, в сочетании с цитостатической или иммуносупрессивной терапией, при наличии других факторов, способствующих развитию кандидоза;
• кандидоз слизистых оболочек, включая полость рта и глотку, в том числе атрофический кандидоз полости рта, возникающий из-за ношения зубных протезов, кандидоз пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидоз кожи, кандидурия и кандидоз мочевыводящих путей; для профилактики рецидивирующего орофарингеального кандидоза у пациентов с ВИЧ-инфекцией;
• генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (как хронический рецидивирующий, так и острый), кандидозный баланит; для профилактики с целью снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза (при трех и более эпизодах в год);
• криптококкоз (Cryptococcus neoformans) различной локализации (легкие, кожа и др., включая криптококковый менингит) как у пациентов с нормальным иммунным ответом, так и при иммунодепрессивных состояниях, вызванных СПИДом, трансплантацией органов и другими факторами; может использоваться для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИДом;
• грибковые инфекции у пациентов с онкологическими заболеваниями, предрасположенных к таким инфекциям в результате облучения или химиотерапии цитостатиками – для профилактики;
• микозы кожи (включая микозы тела, паховой области, стоп), кандидоз кожи, онихомикозы, отрубевидный лишай;
• глубокие эндемические системные микозы, такие как паракокцидиомикоз, кокцидиомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у пациентов с нормальным иммунитетом;
• кандидоз при высоком риске генерализованной инфекции, например, у больных с нейтропенией (выраженной или длительно сохраняющейся) – для профилактики;
• кандидоз слизистых оболочек и пищевода, орофарингеальный кандидоз у детей (для раствора).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• одновременное применение Флуконазола в дозах 400 мг/сут и препаратов, удлиняющих интервал QT (таких как терфенадин, астемизол и другие);
• период лактации (грудного вскармливания);
• возраст до 3 лет (для таблеток и капсул);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток и капсул, содержащих молочный сахар);
• аллергия на компоненты препарата и другие противогрибковые средства, производные азола.

Относительные противопоказания (Флуконазол следует использовать с осторожностью из-за повышенного риска осложнений): печеночная недостаточность, сыпь, возникающая на фоне лечения у пациентов с инвазивными/системными и поверхностными грибковыми инфекциями, состояния, способствующие аритмиям у пациентов с множественными факторами риска (нарушения электролитного баланса, органические заболевания сердца, одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой, а также другими препаратами, вызывающими аритмии, рифабутином и индукторами цитохрома Р450), беременность, применение в дозах менее 400 мг/сут одновременно с терфенадином, астемизолом и другими.

Применение флуконазола во время беременности следует избегать, за исключением случаев лечения тяжелых грибковых инфекций, которые могут угрожать жизни женщины, когда ожидаемая польза для нее значительно превышает потенциальный риск для развивающегося плода.

Флуконазол — это противогрибковый препарат, который часто используется для лечения различных грибковых инфекций. Многие пациенты отмечают его эффективность и быстрое действие, особенно при лечении кандидозов и других микозов. Пользователи ценят удобство приема, так как флуконазол обычно назначается в виде одной таблетки, что упрощает курс лечения. Однако не все отзывы положительные: некоторые люди сообщают о побочных эффектах, таких как головная боль, тошнота или расстройства пищеварения. Важно отметить, что реакция на препарат может варьироваться в зависимости от индивидуальных особенностей организма. В целом, флуконазол считается надежным средством, но перед его использованием рекомендуется проконсультироваться с врачом, чтобы избежать нежелательных последствий и подобрать оптимальную дозировку.

https://youtube.com/watch?v=Bchw0-zxV9M

Способ применения и дозировка

Выбор лекарственной формы, дозировки и продолжительности лечения препаратом осуществляется индивидуально, основываясь на показаниях, состоянии пациента, а также на клиническом и микологическом ответах на противогрибковую терапию.

Суточная доза устанавливается в зависимости от типа инфекции и тяжести заболевания.

При переходе с внутривенного введения (раствор для инфузий) на пероральный прием (капсулы, таблетки) нет необходимости изменять суточную дозу флуконазола.

Капсулы и таблетки принимаются внутрь, независимо от еды, целиком, запивая стаканом воды.

Раствор для инфузий вводится внутривенно капельно, со скоростью не более 200 мг/час. Рекомендуется использовать обычные трансфузионные наборы и любые из следующих растворителей: 20% раствор декстрозы, раствор Рингера, раствор Хартмана, 5% раствор декстрозы, 0,9% раствор натрия хлорида, 4,2% раствор натрия гидрокарбоната.

Рекомендуемая схема дозирования для взрослых:

• Криптококковые инфекции, диссеминированный кандидоз, кандидемии и другие инвазивные кандидозные инфекции: в первый день – 400 мг, затем 200–400 мг 1 раз в сутки; продолжительность курса зависит от клинического и микологического ответа (например, при криптококковом менингите – минимум 6–8 недель);
• Криптококковый менингит у пациентов с ВИЧ (для профилактики): после завершения первичной терапии флуконазолом в дозе 200 мг в сутки лечение может продолжаться длительное время;
• Орофарингеальный кандидоз: в течение 7–10 дней по 50–100 мг 1 раз в сутки, при иммунодепрессии курс может продлиться 14 дней и более; для профилактики рецидивов у пациентов с ВИЧ после завершения первичной терапии рекомендуется поддерживающая доза – 150 мг еженедельно;
• Атрофический пероральный кандидоз, связанный с ношением зубных протезов: в течение 14 дней по 50 мг 1 раз в сутки в рамках комплексного лечения с местными антисептиками для обработки протеза;
• Кандидозы слизистых оболочек (кроме генитального): в течение 14–30 дней по 50–100 мг 1 раз в сутки;
• Вагинальный кандидоз: однократно 150 мг; для снижения частоты рецидивов, в профилактических целях, в течение 4–12 месяцев по 150 мг 1 раз в месяц, иногда может потребоваться более частое применение;
• Баланит, вызванный Candida: однократно 150 мг;
• Кандидоз (для профилактики): в зависимости от вероятности развития грибковой инфекции – от 50 до 400 мг в сутки; при высоком риске генерализованной инфекции (например, у пациентов с длительной или выраженной нейтропенией после химиотерапии) рекомендуемая доза – 400 мг/сут; флуконазол начинают применять за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении, при увеличении числа нейтрофилов ≥ 1 тыс./мкл терапию продолжают еще 7 суток;
• Поражения кожи, включая микозы паховой области и стоп, кандидозы: в течение 14–28 дней по 150 мг 1 раз в неделю или по 50 мг 1 раз в сутки; лечение микозов стоп может потребовать более длительного времени, до 6 недель;
• Отрубевидный лишай: в течение 14 дней по 300 мг 1 раз в неделю (в зависимости от реакции пациента на флуконазол может потребоваться третья доза – 300 мг 1 раз в неделю, или может быть достаточно однократного приема 300–400 мг); альтернативная схема: в течение 2–4 недель по 50 мг 1 раз в сутки;
• Онихомикоз: 1 раз в неделю по 150 мг до полного замещения инфицированного ногтя; обычно требуется 3–6 месяцев для пальцев рук и 6–12 месяцев для пальцев ног; скорость роста может варьироваться в зависимости от возраста и индивидуальных особенностей; после успешного лечения хронических инфекций возможно изменение формы ногтей;
• Глубокие эндемические микозы: при длительности терапии до 2 лет по 200–400 мг в сутки (кокцидиоидомикоз – 11–24 месяца, паракокцидиоидомикоз – 2–17 месяцев, споротрихоз – 1–16 месяцев, гистоплазмоз – 3–17 месяцев).

Длительность лечения у детей, как и у взрослых с аналогичными инфекциями, зависит от клинического и микологического ответов. Суточная доза для детей не должна превышать дозу для взрослых (по аналогичным показаниям). Флуконазол применяется 1 раз в сутки, ежедневно, с использованием подходящей лекарственной формы. Максимальная суточная доза для детей составляет 400 мг.

Рекомендуемая схема дозирования для детей старше 3 лет:

• Кандидоз пищевода: 3 мг/кг/сут не менее 21 дня и еще 14 дней после исчезновения симптомов;
• Кандидоз слизистых оболочек: 3 мг/кг/сут в течение не менее 21 дня;
• Генерализованный кандидоз и криптококковая инфекция (включая менингит): 6–12 мг/кг/сут в течение 70–84 дней, до лабораторно подтвержденного отсутствия возбудителей в ликворе;
• Грибковые инфекции у детей с ослабленным иммунитетом, риск которых связан с нейтропенией, возникающей после облучения или химиотерапии (для профилактики): 3–12 мг/кг/сут в зависимости от длительности и выраженности нейтропении.

Для детей с нарушением функции почек суточную дозу препарата уменьшают в зависимости от степени почечной недостаточности, аналогично взрослым.

При применении раствора у новорожденных (до 4 недель) следует учитывать, что выведение флуконазола происходит медленно. У детей в первые 2 недели жизни препарат применяют в той же дозе (мг/кг), что и у более старших, но с интервалом 72 часа; в возрасте 3–4 недели ту же дозу вводят с интервалом 48 часов.

Пожилым пациентам, не имеющим признаков почечной недостаточности, коррекция дозы не требуется.

При нарушении функции почек взрослым пациентам сначала вводится ударная доза от 50 до 400 мг, а последующие суточные дозы определяются в зависимости от клиренса креатинина (КК) по следующей схеме:

1. КК > 50 мл/мин – 100% от рекомендованной дозы.
2. КК 11–50 мл/мин (без диализа) – 50% каждые 24 часа или 100% каждые 48 часов.
3. Пациенты на диализе – 100% после каждого сеанса диализа.

Побочные действия

Во время клинических испытаний флуконазола наиболее часто фиксировались такие побочные эффекты, как головная боль, кожные высыпания, боли в животе, тошнота и диарея.

Другие побочные реакции, наблюдаемые со стороны различных органов и систем:

• нервная система: часто – головная боль; нечасто – парестезии, судороги, головокружение, припадки, тремор, сонливость, бессонница, общая слабость, выраженная утомляемость;
• сердечно-сосудистая система: редко – удлинение интервала QT, аритмия типа пируэт;
• пищеварительная система: часто – снижение аппетита, боли в животе, тошнота, рвота, диарея; нечасто – метеоризм, запор, анорексия, диспепсия, сухость слизистых оболочек рта, зубная боль, изменение вкусовых ощущений;
• гепатобилиарная система: часто – значительное увеличение активности печеночных ферментов [АЛТ (аланинаминотрансферазы), АСТ (аспартатаминотрансферазы), ЩФ (щелочной фосфатазы)]; нечасто – гепатит, желтуха, холестаз, иктеричность склер, значительное повышение уровня общего билирубина в плазме (0,3%); редко – нарушения функции печени, токсический гепатит (в том числе с летальным исходом);
• органы кроветворения: нечасто – анемия; редко – тромбоцитопения (петехиальные кровоизлияния, кровотечения), лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения;
• кожные покровы: нечасто – гипергидроз, медикаментозный дерматит; очень редко – острый генерализованный экзантематозный пустулез;
• опорно-двигательный аппарат: нечасто – миалгия;
• органы слуха и равновесия: нечасто – вертиго;
• обмен веществ: редко – гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гиперхолестеринемия;
• реакции гиперчувствительности: часто – кожные высыпания; редко – многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), анафилаксия; очень редко – эксфолиативный дерматит, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), анафилактоидные реакции (в том числе отек лица, ангионевротический отек, зуд, крапивница);
• другое: редко – алопеция, почечная недостаточность.

У детей побочные эффекты проявляются чаще, чем у взрослых, среди них наиболее характерными являются анемия и повышенная раздражительность.

Симптомы передозировки флуконазола включают параноидальное поведение и галлюцинации.

Лечение этого состояния является симптоматическим: проводится формированный диурез и промывание желудка. Гемодиализ, осуществляемый в течение трех часов, снижает уровень вещества в плазме примерно на 50%.

https://youtube.com/watch?v=Vi_CLZCnJK4

Особые указания

Продолжение терапии препаратом необходимо до достижения клинико-гематологической ремиссии, так как преждевременное прекращение лечения может привести к рецидивам заболевания.

Флуконазол можно начинать применять даже при отсутствии результатов посева или других лабораторных исследований, однако при наличии таких данных следует внести соответствующие изменения в фунгицидную терапию.

Важно контролировать показатели крови, а также функции печени и почек на протяжении всего курса лечения. При наличии печеночной или почечной недостаточности использование препарата необходимо прекратить.

Гепатотоксический эффект флуконазола, как правило, обратим, и симптомы исчезают после завершения терапии.

Совместное применение данного препарата с кумариновыми антикоагулянтами требует регулярного контроля протромбинового индекса.

Пациентам, работающим в условиях потенциальной опасности, следует учитывать возможность возникновения побочных эффектов, таких как судороги и головокружение. Рекомендуется проявлять осторожность при управлении автомобилем и работе с сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

• Варфарин: протромбиновое время в среднем увеличивается на 12%. Рекомендуется внимательно следить за показателями протромбинового времени у пациентов, принимающих Флуконазол в сочетании с антикоагулянтами кумаринового ряда.
• Пероральные гипогликемические препараты, производные сульфонилмочевины (глибенкламид, хлорпропамид, глипизид, толбутамид): у здоровых людей Флуконазол увеличивает период полувыведения этих средств из плазмы. У пациентов с диабетом такая комбинация может привести к гипогликемии.
• Фенитоин: возможно повышение концентрации фенитоина в плазме до клинически значимого уровня. Необходимо контролировать уровень фенитоина и корректировать дозу для поддержания терапевтических значений.
• Рифампицин: наблюдается снижение AUC на 25% и сокращение периода полувыведения Флуконазола из плазмы на 20%. Рекомендуется увеличить дозу Флуконазола.
• Циклоспорин: при применении Флуконазола в дозе от 200 мг/сут наблюдается медленное увеличение плазменной концентрации циклоспорина у пациентов с пересаженной почкой. Необходим контроль этого показателя.
• Теофиллин (в высоких дозах или при риске теофиллиновой интоксикации): Флуконазол снижает среднюю скорость клиренса теофиллина из плазмы. Необходимо наблюдение за пациентами для раннего выявления признаков передозировки теофиллином.
• Терфенадин, цизаприд: имеются данные о нежелательных эффектах со стороны сердечно-сосудистой системы, таких как тахикардия, головокружение и повышенный риск аритмий, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (torsades de pointes).
• Гидрохлоротиазид: возможно увеличение плазменной концентрации Флуконазола до 40%.
• Рифабутин: уровень рифабутина в сыворотке повышается, что может привести к развитию увеита. Необходим контроль при совместном применении этих препаратов.
• Зидовудин: снижается превращение зидовудина в его основной метаболит, что приводит к увеличению его концентрации и возможному росту нежелательных побочных эффектов, связанных с зидовудином.
• Мидазолам: Флуконазол увеличивает его концентрацию, что повышает риск психомоторных эффектов, особенно при использовании пероральных форм Флуконазола.
• Такролимус: увеличивается риск нефротоксического действия.

Сроки и условия хранения

Храните в сухом и темном месте, недоступном для детей. Таблетки и капсулы следует хранить при температуре не выше 25–30 °C. Раствор для инфузий необходимо держать в диапазоне от 2 до 30 °C. Замораживание запрещено!

Срок годности: раствор – 2 года, таблетки – 3 года, капсулы – от 3 до 5 лет (в зависимости от производителя).

Вопрос-ответ

Что лечит препарат флуконазол?

Флуконазол применяют для лечения слизистого кандидоза (орофарингеального кандидоза и кандидоза пищевода), инвазивного кандидоза, криптококкового менингита и профилактики кандидозных инфекций у пациентов с ослабленной иммунной системой.

Как правильно пить флуконазол при молочнице?

При остром вагинальном кандидозе, кандидозном баланите препарат применяют однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат можно применять в дозе 150 мг через каждые три дня – всего 3 дозы (в 1-й, 4-й и 7-й день). Затем поддерживающая доза 150 мг один раз в неделю.

Сколько дней надо принимать флуконазол?

Инфекции кожи, включая грибок стоп: 150 мг 1 раз в неделю или по 50 мг каждый день в течение 2–4 недель. При необходимости лечение можно продлить до 6 недель.

Какие бактерии убивают флуконазол?

Обычно флуконазол обладает только фунгистатическим действием, однако при совместном культивировании с P. aeruginosa этот препарат убивает C. albicans.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема флуконазола обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и взаимодействий с другими лекарственными средствами.

СОВЕТ №2

Следуйте предписанной дозировке и режиму приема. Не превышайте рекомендованную дозу и не прекращайте лечение без указания врача, даже если симптомы исчезли.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные побочные эффекты, такие как головная боль, тошнота или сыпь. Если вы заметили что-то необычное, немедленно сообщите об этом своему врачу.

СОВЕТ №4

Принимайте флуконазол с достаточным количеством воды и старайтесь избегать алкоголя во время лечения, так как это может снизить эффективность препарата и увеличить риск побочных эффектов.