Форма выпуска и состав

Флуконазол-Тева представлен в виде капсул: твердых, желатиновых. Дозировка 50 мг имеет размер №4, с белым корпусом и непрозрачной крышкой светло-голубого оттенка; дозировка 100 мг – размер №2, с белым корпусом и крышкой темно-голубого цвета; дозировка 150 мг – размер №1, с непрозрачным корпусом и крышкой светло-голубого цвета. Внутри капсул находится порошок белого цвета или с легким желтым оттенком (капсулы 50 мг упакованы по 7 штук в блистере, в картонной упаковке 1 блистер; капсулы 100 мг – по 7 штук в блистере, в картонной упаковке 1 блистер; также по 10 штук в блистере, в картонной упаковке 1, 3, 6 или 10 блистеров; капсулы 150 мг – по 1 штуке в блистере, в картонной упаковке 1, 2 или 4 блистера). В каждой упаковке имеется инструкция по применению Флуконазола-Тева.

Состав одной капсулы включает:

• действующее вещество: флуконазол – 50, 100 или 150 мг;
• вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, лаурилсульфат натрия;
• оболочка капсул: желатин, диоксид титана (Е171), краситель бриллиантовый голубой FCF (Е133).

Врачи отмечают, что Флуконазол-Тева является эффективным противогрибковым препаратом, широко применяемым для лечения различных грибковых инфекций. Специалисты подчеркивают его высокую биодоступность и способность быстро достигать терапевтических концентраций в организме. Это делает его особенно полезным при лечении кандидозов и других микозов.

Медики также акцентируют внимание на безопасности препарата, однако предупреждают о необходимости соблюдения рекомендаций по дозировке, чтобы избежать возможных побочных эффектов. Врачи рекомендуют проводить мониторинг состояния пациентов, особенно при длительном применении. В целом, Флуконазол-Тева зарекомендовал себя как надежный и эффективный выбор в арсенале противогрибковой терапии.

https://youtube.com/watch?v=B5BZPdBGbDw

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Флуконазол-Тева – это противогрибковый медикамент. Его активный компонент, являясь производным триазола, оказывает сильное селективное ингибирующее воздействие на синтез стеролов в грибковых клетках.

Клинические исследования подтвердили эффективность флуконазола против большинства следующих микроорганизмов: Candida parapsilosis, Candida albicans, Candida tropicalis, Candida glabrata (многие штаммы проявляют умеренную чувствительность), а также Cryptococcus neoformans.

В условиях in vitro чувствительность к препарату демонстрируют такие микроорганизмы, как Candida dubliniensis, Candida kefyr, Candida guilliermondii и Candida lusitaniae.

На животных была продемонстрирована активность флуконазола в моделях грибковых инфекций, включая оппортунистические микозы, вызванные Candida speciales (spp.) (в том числе генерализованный кандидоз при ослабленном иммунитете), Cryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции), а также Microsporum spp. и Trichophyton spp. Также были изучены модели эндемических микозов, вызванные Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Blastomyces dermatitidis и Histoplasma capsulatum как при нормальном, так и при подавленном иммунитете.

Флуконазол демонстрирует высокую специфичность к грибковым ферментам, зависящим от цитохрома P450.

Применение Флуконазола-Тева в дозировке 50 мг один раз в день на протяжении до 28 дней не влияет на уровень тестостерона в плазме крови у мужчин и на концентрацию стероидных гормонов у женщин репродуктивного возраста. У здоровых мужчин прием препарата в дозах 200–400 мг в сутки не оказывает клинически значимого влияния на уровень эндогенных стероидов и их реакцию на стимуляцию адренокортикотропным гормоном.

Флуконазол-Тева — это противогрибковый препарат, который активно используется для лечения различных грибковых инфекций. Многие пациенты отмечают его эффективность и быстрое действие. В отзывах часто упоминается, что препарат помогает справиться с молочницей и другими грибковыми заболеваниями, значительно улучшая качество жизни. Однако некоторые пользователи сообщают о побочных эффектах, таких как головная боль или расстройства пищеварения. Важно отметить, что большинство людей рекомендуют Флуконазол-Тева как надежное средство, особенно при соблюдении рекомендаций врача. В целом, препарат зарекомендовал себя как доступный и действенный вариант для борьбы с грибковыми инфекциями.

https://youtube.com/watch?v=8QCe84lMJ0E

Фармакокинетика

После приема флуконазол быстро и эффективно всасывается, при этом наличие пищи не влияет на его абсорбцию. Прием натощак позволяет достичь максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови в течение 0,5–1,5 часов.

При стандартной схеме лечения 90% равновесной концентрации в плазме (Css) флуконазол достигает за 3–4 дня, причем этот показатель пропорционален дозе. Если в первый день пациент получает ударную дозу, в два раза превышающую среднюю суточную, то 90% Css достигается уже на следующий день.

Связывание с белками плазмы составляет до 12%. Объем распределения (Vd) практически равен общему объему воды в организме.

Флуконазол-Тева проникает во все жидкости организма равномерно и эффективно, при грибковом менингите уровень препарата в спинномозговой жидкости достигает до 80% от концентрации в плазме.

Концентрации, превышающие уровень в сыворотке, наблюдаются в роговом слое эпидермиса, дерме и поте, а также вещество накапливается и сохраняется в ногтевых пластинах.

Выведение флуконазола происходит преимущественно через почки в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина (КК). В плазме крови метаболиты не обнаруживаются.

Период полувыведения из плазмы крови достаточно длительный, что позволяет применять Флуконазол-Тева один раз в неделю, а при вагинальном кандидозе – однократно.

Показания к применению

Флуконазол-Тева назначается взрослым пациентам при следующих заболеваниях и состояниях:

• криптококковый менингит и профилактика его повторного появления у пациентов с высоким риском;
• кокцидиоидомикоз;
• инвазивный кандидоз;
• слизистый кандидоз, включая кандидурию;
• хронический кожно-слизистый кандидоз;
• орофарингеальный кандидоз и кандидоз пищевода, включая профилактику рецидивов у пациентов с ВИЧ;
• кандидозный баланит;
• острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз, а также профилактика его повторного появления (для снижения частоты при четырех или более эпизодах в год);
• хронический атрофический кандидоз ротовой полости, связанный с ношением зубных протезов;
• дерматомикозы, включая онихомикоз (грибок ногтей), грибковые инфекции стоп, туловища и паховой области; разноцветный лишай и кожные кандидозы;
• профилактика кандидозных инфекций при длительной нейтропении, вызванной химиотерапией или трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток.

Показания к применению Флуконазола-Тева у детей:

• криптококковый менингит и профилактика его рецидивов при высоком риске;
• орофарингеальный кандидоз;
• кандидоз пищевода;
• инвазивный кандидоз;
• профилактика кандидозных инфекций при ослабленном иммунитете.

https://youtube.com/watch?v=lH5yshhodYU

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• одновременное использование эритромицина, цизаприда, астемизола, амиодарона, пимозида, хинидина и других медикаментов, которые могут увеличить интервал QT и метаболизируются с участием изофермента CYP3A4;
• прием терфенадина во время многократного применения Флуконазола-Тева в дозе 400 мг и выше;
• лактазная недостаточность, непереносимость галактозы, а также нарушения всасывания глюкозы и галактозы;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 3 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью капсулы Флуконазол-Тева следует применять при нарушениях функции печени и/или почек, а также в случаях потенциально проаритмических состояний у пациентов с множественными факторами риска (например, органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и использование сопутствующей терапии, способствующей развитию таких состояний), при появлении сыпи у пациентов с поверхностными грибковыми инфекциями и инвазивными или системными грибковыми инфекциями на фоне применения флуконазола, а также при одновременном использовании терфенадина с флуконазолом в дозе менее 400 мг в сутки.

Флуконазол-Тева, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Флуконазол-Тева принимаются внутрь, целиком проглатывая.

Лечение можно начинать до проведения лабораторных исследований, однако после получения результатов анализов необходимо скорректировать терапию.

Дозировка и продолжительность курса лечения назначаются врачом с учетом типа и тяжести грибковой инфекции, а также состояния иммунной системы пациента.

Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых:

• криптококковый менингит и криптококковые инфекции в других областях: начальная доза (в первый день) – 400 мг, затем 200–400 мг один раз в день. Длительность лечения составляет от 7 до 8 недель. В случаях, угрожающих жизни, возможно увеличение дозы до 800 мг;
• профилактика рецидива криптококкового менингита (после завершения первичной терапии): по 200 мг в течение длительного времени;
• кокцидиоидомикоз: по 200–400 мг, для инфекций с поражением мозговых оболочек – 800 мг. Курс терапии при кокцидиоидомикозе может длиться от 11 до 24 месяцев, при паракокцидиоидомикозе – от 2 до 17 месяцев, при споротрихозе – от 1 до 16 месяцев, при гистоплазмозе – от 3 до 17 месяцев;
• кандидемия, диссеминированный кандидоз и другие инвазивные кандидозные инфекции: начальная доза – 800 мг, затем по 400 мг. Продолжительность лечения зависит от клинической эффективности. При кандидемии прием Флуконазола-Тева следует продолжать в течение 14 дней после исчезновения симптомов и получения первого отрицательного результата посева крови;
• орофарингеальный кандидоз: начальная доза – 200–400 мг, затем по 100–200 мг один раз в день в течение 7–21 дня;
• хронический атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов: по 50 мг один раз в день в течение 14 дней;
• кандидурия: по 200–400 мг в течение 7–21 дня;
• хронический кожно-слизистый кандидоз: по 50–100 мг в течение 28 дней;
• кандидоз пищевода: начальная доза – 200–400 мг, затем по 100–200 мг в течение необходимого времени для достижения ремиссии, обычно от 14 до 30 дней;
• профилактика рецидивов орофарингеального кандидоза и кандидоза пищевода у пациентов с ВИЧ-инфекцией: по 100–200 мг один раз в день или по 200 мг один раз в 2 дня в течение неопределенного времени;
• острый вагинальный кандидоз, кандидозный баланит: однократный прием дозы Флуконазола-Тева 150 мг;
• снижение частоты рецидивов вагинального кандидоза у женщин с 4 или более эпизодами в год: по 150 мг – первые 3 дозы принимаются с интервалом 3 дня, затем каждые 7 дней. Поддерживающая терапия не должна превышать полугода;
• кандидозные инфекции, инфекции кожи, включая дерматофитию стоп и туловища, паховую дерматофитию: по 150 мг один раз в 7 дней или по 50 мг ежедневно. Длительность терапии при микозах стоп – до 42 дней, при других показаниях – 14–28 дней;
• разноцветный лишай: 1–3 дозы по 300–400 мг один раз в 7 дней или по 50 мг один раз в день в течение 14–28 дней;
• онихомикоз: Флуконазол-Тева 150 мг один раз в 7 дней. Лечение продолжается до полной замены инфицированной ногтевой пластины здоровой (на пальцах рук и ногти полностью обновляются за 3–6 и 6–12 месяцев соответственно);
• профилактика кандидозных инфекций при длительной нейтропении: по 200–400 мг один раз в день (дозу назначают с учетом степени риска развития грибковой инфекции). Прием Флуконазола-Тева начинают за несколько дней до предполагаемого развития нейтропении и продолжают еще 7 дней после увеличения числа нейтрофилов выше 1000 в микролитре.

При заболеваниях, требующих многократного приема препарата, лечение следует продолжать до исчезновения клинических или лабораторных признаков активной грибковой инфекции.

Поддерживающая терапия необходима при СПИДе, криптококковом менингите или рецидивирующем орофарингеальном кандидозе для профилактики рецидивов инфекции.

При переходе с внутривенного на пероральный прием препарата корректировать режим дозирования не требуется.

Рекомендуемая суточная дозировка Флуконазола-Тева для детей:

• кандидоз слизистых оболочек: начальная доза в первый день – 6 мг на 1 кг массы тела ребенка, затем – по 3 мг/кг;
• инвазивный кандидоз, криптококковый менингит: по 6–12 мг/кг;
• рецидив криптококкового менингита у детей с СПИДом: по 6 мг/кг;
• профилактика грибковых инфекций при лучевой терапии или цитотоксической химиотерапии: по 3–12 мг/кг.

Суточная доза для детей не должна превышать дозу для взрослых.

При почечной недостаточности для однократного приема корректировка дозы не требуется. При многократном применении Флуконазола-Тева у взрослых и детей с нарушением функции почек начальная доза должна составлять от 50 мг до 400 мг, затем суточную дозу изменяют в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК):

• КК более 50 мл/мин: обычная доза;
• КК 50 мл/мин и меньше (без диализа): 50% обычной дозы;
• регулярный диализ: обычная доза после каждой процедуры. В дни без диализа дозу устанавливают в зависимости от КК.

Побочные действия

• Нервная система: часто – головные боли; нечасто – изменения вкусовых ощущений, бессонница, сонливость, головокружение, судороги, парестезии; редко – тремор.
• Органы кроветворения и лимфатическая система: редко – тромбоцитопения, анемия, лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения.
• Иммунная система: частота не установлена – анафилаксия (включая отек лица, крапивницу, зуд, отек Квинке).
• Пищеварительная система: часто – тошнота, рвота, боли в животе, диарея, повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ), аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT) в сыворотке крови; нечасто – сухость слизистой рта, метеоризм, диспепсия, запоры, повышение уровня билирубина, холестаз, желтуха; редко – нарушения функции печени, гепатотоксичность (в том числе с летальным исходом), гепатит, гепатоцеллюлярные повреждения, гепатоцеллюлярный некроз.
• Сердечно-сосудистая система: редко – желудочковая тахикардия типа «пируэт», увеличение интервала QT на ЭКГ.
• Опорно-двигательная система: нечасто – миалгия.
• Кожные покровы: часто – сыпь; нечасто – повышенное потоотделение, зуд кожи, сыпь, крапивница; редко – отек лица, эксфолиативные поражения кожи, острый генерализованный экзантематозный пустулез, алопеция.
• Обмен веществ: редко – гипокалиемия, повышение уровня холестерина и триглицеридов в плазме крови.
• Прочие: нечасто – лихорадка, повышенная утомляемость, слабость, вертиго.

Передозировка

Симптоматика: наличие галлюцинаций, параноидальные проявления.

Методы лечения: промывание желудка, активное выведение жидкости, поддерживающая и симптоматическая терапия. Применение гемодиализа также показывает высокую эффективность.

Особые указания

При длительном использовании Флуконазола-Тева необходимо внимательно следить за состоянием печени. Если возникают симптомы или клинические проявления, указывающие на повреждение печени, следует немедленно прекратить прием препарата. Обычно гепатотоксичность флуконазола является обратимой.

При лечении поверхностных грибковых инфекций появление кожной сыпи служит основанием для отмены флуконазола. В случаях, когда сыпь возникает у пациентов с инвазивными или системными грибковыми инфекциями, препарат отменяют только при наличии многоформной эритемы или буллезных поражений.

Важно помнить, что использование Флуконазола-Тева у пациентов с такими факторами, как нарушение электролитного баланса, сердечные заболевания и сопутствующая терапия, способствующая подобным нарушениям, увеличивает риск удлинения интервала QT и может привести к мерцанию или трепетанию желудочков.

Если возникает суперинфекция, вызванная штаммами Candida, устойчивыми к флуконазолу и отличающимися от Candida albicans, необходимо применять альтернативные противогрибковые препараты.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время использования Флуконазола-Тева следует проявлять осторожность при управлении автомобилем или выполнении других потенциально рискованных задач, которые требуют быстрой реакции и повышенной концентрации.

Применение при беременности и лактации

Использование Флуконазола-Тева строго запрещено во время беременности, особенно в первом триместре, а также в период грудного вскармливания.

Во время беременности флуконазол может быть назначен только в тех случаях, когда речь идет о серьезных грибковых инфекциях, представляющих опасность для жизни матери.

Женщинам репродуктивного возраста настоятельно рекомендуется избегать зачатия и применять надежные методы контрацепции как в процессе лечения, так и в течение семи дней после последнего приема препарата.

Применение в детском возрасте

Использование Флуконазола-Тева не рекомендуется для детей младше 3 лет.

При нарушениях функции почек

Флуконазол-Тева необходимо использовать с осторожностью в случае проблем с почками.

Если у пациента наблюдается почечная недостаточность и скорость клубочковой фильтрации составляет менее 50 мл/мин, необходимо скорректировать дозировку.

При нарушениях функции печени

Флуконазол-Тева необходимо использовать с осторожностью в случае проблем с функцией печени.

Лекарственное взаимодействие

• Кумариновые антикоагулянты: увеличивают вероятность возникновения кровотечений, поэтому необходим регулярный контроль протромбинового времени.
• Бензодиазепины короткого действия: наблюдается значительное повышение их уровня в организме и усиление психомоторных эффектов.
• Цизаприд: его концентрация в плазме крови возрастает, что может привести к удлинению интервала QT на ЭКГ. Возможны сердечные реакции, такие как мерцательная аритмия или трепетание желудочков.
• Циклоспорин: может наблюдаться увеличение его уровня, поэтому рекомендуется контролировать содержание препарата в крови.
• Комбинированные пероральные контрацептивы: эффективность этих средств не снижается.
• Фенитоин: уровень в сыворотке крови значительно возрастает, возможно, потребуется корректировка дозы.
• Рифабутин: наблюдается увеличение его концентрации в сыворотке, что может привести к развитию увеита.
• Рифампицин: совместное применение рифампицина снижает общую экспозицию и время полувыведения флуконазола, поэтому целесообразно увеличить его дозу.
• Хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид: увеличивается период полувыведения этих пероральных препаратов сульфонилмочевины, что повышает риск гипогликемии.
• Такролимус: наблюдается рост плазменной концентрации такролимуса и вероятность развития нефротоксичности.
• Терфенадин: существует риск серьезных аритмий, поэтому сочетание флуконазола в дозах менее 400 мг с терфенадином требует тщательного контроля интервала QT.
• Теофиллин: происходит значительное снижение скорости плазменного клиренса теофиллина, поэтому необходимо внимательно следить за пациентами, принимающими высокие дозы теофиллина или имеющими высокий риск токсического действия.
• Зидовудин: уровень зидовудина повышается, что требует внимательного наблюдения для выявления побочных эффектов.
• Астемизол: возможно увеличение сывороточных концентраций астемизола и других препаратов, метаболизирующихся с участием изоферментов системы цитохрома Р450.

Аналоги

Среди аналогов Флуконазола-Тева можно выделить следующие препараты: Флуконазол, Флукозан, Биннофлуназол, Веро-флуконазол, Дифлюкан, Дифлазон, Медофлюкон, Майконил, Микофлюкан и Проканазол.

Сроки и условия хранения

Держите в недоступном для детей месте.

Сохраняйте при температуре не выше 25 °C.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Флуконазоле-Тева

Отзывы о Флуконазоле-Тева в основном положительные. Среди его преимуществ выделяют клиническую эффективность, отличную переносимость и доступную цену.

Цена на Флуконазол-Тева в аптеках

Стоимость упаковки Флуконазол-Тева, в которой содержится 7 капсул по 50 мг, может достигать 400 рублей. Цена одной капсулы с дозировкой 150 мг составляет около 240 рублей, а упаковка из 30 капсул по 100 мг обойдется в 1735 рублей.

Вопрос-ответ

Для чего таблетки флуконазол Teva?

Назначение: острый вагинальный кандидоз, когда местная терапия нецелесообразна. Кандидозный баланит, когда местная терапия нецелесообразна. Показания: острый вагинальный кандидоз, когда местная терапия нецелесообразна.

Как принимать флуконазол-Тева при молочнице?

При остром вагинальном кандидозе, кандидозном баланите флуконазол применяют однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат можно применять в дозе 150 мг через каждые три дня — всего 3 дозы (в 1-й, 4-й и 7-й день). Затем поддерживающая доза 150 мг один раз в неделю.

Какие болезни лечит флуконазол?

Флуконазол применяют для лечения слизистого кандидоза (орофарингеального кандидоза и кандидоза пищевода), инвазивного кандидоза, криптококкового менингита и профилактики кандидозных инфекций у пациентов с ослабленной иммунной системой.

Сколько дней пить флуконазол при грибке?

Инфекции кожи, включая грибок стоп: 150 мг 1 раз в неделю или по 50 мг каждый день в течение 2–4 недель. При необходимости лечение можно продлить до 6 недель. Разноцветный лишай: 300–400 мг один раз в неделю в течение 1–3 недель либо каждый день по 50 мг 1 раз в сутки в течение 2–4 недель.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Флуконазола-Тева обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами и обеспечит правильную дозировку в зависимости от вашего состояния здоровья.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные побочные эффекты. Если вы заметили необычные реакции на препарат, такие как аллергические реакции или изменения в состоянии здоровья, немедленно сообщите об этом своему врачу.

СОВЕТ №3

Не прекращайте прием Флуконазола-Тева без консультации с врачом, даже если симптомы исчезли. Полный курс лечения важен для предотвращения рецидивов и достижения наилучших результатов.

СОВЕТ №4

Следите за своим состоянием во время лечения. Ведение дневника симптомов поможет вам и вашему врачу оценить эффективность препарата и при необходимости скорректировать лечение.