Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Индапамида-Тева:
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, почти белого цвета (упаковка по 10 штук в блистере из алюминиевой фольги или поливинилхлорида, в картонной коробке 3 блистера; также доступны упаковки по 30 штук в полиэтиленовом флаконе);
- Капсулы: непрозрачные, твердые желатиновые, размер №4, крышка коричневая, корпус розовый; содержимое – порошок почти белого или белого цвета (по 10 штук в блистере из алюминиевой фольги или поливинилхлорида, в картонной упаковке 3, 5 или 10 блистеров).
Каждая упаковка включает инструкцию по применению Индапамида-Тева.
Состав одной таблетки:
- Активное вещество: индапамида гемигидрат – 2,5 мг;
- Дополнительные компоненты: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, повидон, магний стеарат, дигидрат фосфата кальция, тальк;
- Пленочное покрытие: Опадрай (Opadry OY-B-28920) – диоксид титана (Е171), поливиниловый спирт, соевый лецитин, тальк, ксантановая камедь.
Состав одной капсулы:
- Активное вещество: индапамида гемигидрат – 2,44 мг, что соответствует 2,5 мг безводного индапамида;
- Дополнительные компоненты: натриевая соль карбоксиметилкрахмала, кукурузный крахмал, магний стеарат, моногидрат лактозы;
- Оболочка капсулы: диоксид титана, желатин, красители – оксиды железа желтый, красный и черный.
Врачи отмечают, что Индапамид-Тева является эффективным средством для контроля артериального давления у пациентов с гипертонией. Его действие основано на диуретическом эффекте, который способствует снижению объема циркулирующей крови и, как следствие, уменьшению нагрузки на сердечно-сосудистую систему. Специалисты подчеркивают, что препарат хорошо переносится большинством пациентов и имеет минимальные побочные эффекты, что делает его подходящим для длительного применения. Однако, как и с любым лекарственным средством, важно учитывать индивидуальные особенности каждого пациента. Врачи рекомендуют регулярный мониторинг состояния здоровья и корректировку дозировки при необходимости, чтобы достичь оптимального терапевтического эффекта.
https://youtube.com/watch?v=fR3dcndXt_U
Фармакологические свойства
| Характеристика | Описание | Важные аспекты |
|---|---|---|
| Действующее вещество | Индапамид | Диуретическое средство, производное сульфонамида, с умеренным гипотензивным действием. |
| Механизм действия | Увеличивает выведение натрия, хлора и воды почками, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление. | Действует преимущественно на кортикальный сегмент петли Генле. Обладает вазодилатирующим эффектом. |
| Показания к применению | Артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление). | Может использоваться как монотерапия, так и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. | Дозировка обычно 2,5 мг или 1,5 мг (пролонгированного действия). |
| Способ применения | Внутрь, утром, независимо от приема пищи. | Рекомендуется принимать в одно и то же время суток. |
| Дозировка | Обычно 2,5 мг один раз в сутки. Для пролонгированных форм – 1,5 мг один раз в сутки. | Дозировка может быть скорректирована врачом в зависимости от индивидуальной реакции пациента. |
| Противопоказания | Тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, гипокалиемия, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата. | Важно сообщить врачу обо всех сопутствующих заболеваниях и принимаемых препаратах. |
| Побочные эффекты | Головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диарея, запор, кожная сыпь, гипокалиемия, гипонатриемия, гиперурикемия, гипергликемия. | Большинство побочных эффектов носят дозозависимый характер и обычно легкие. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Может усиливать действие других гипотензивных средств, повышать риск гипокалиемии при одновременном применении с кортикостероидами, слабительными. | Необходима осторожность при одновременном применении с препаратами лития, НПВС. |
| Особые указания | Регулярный контроль уровня электролитов в крови (калия, натрия), функции почек. | Может влиять на результаты тестов на допинг. |
Фармакодинамика
Индапамид – это гипотензивный препарат, относящийся к группе производных сульфонамида и обладающий свойствами, схожими с тиазидными диуретиками. Он демонстрирует умеренные диуретические и салуретические эффекты, которые возникают благодаря подавлению реабсорбции ионов хлора, натрия, водорода, а также в меньшей степени ионов магния и калия в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона и проксимальных почечных канальцах.
Активный компонент Индапамида-Тева снижает тонус гладкой мускулатуры стенок артерий и обладает сосудорасширяющим эффектом, что приводит к уменьшению общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС). Эти действия обусловлены снижением реактивности сосудистых стенок к ангиотензину II и норадреналину, увеличением продукции простагландинов, которые обладают сосудорасширяющим эффектом, а также блокированием кальциевого тока в гладкомышечных клетках сосудов.
Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца и оказывает антигипертензивное действие в дозах, которые не вызывают выраженного диуретического эффекта. При применении в терапевтических дозах не наблюдается негативного влияния на углеводный и липидный обмен, включая пациентов с сахарным диабетом.
Тиазидоподобные и тиазидные диуретики, когда их доза превышает необходимую для достижения желаемого лечебного результата, могут привести к формированию плато терапевтического эффекта, в то время как вероятность побочных реакций продолжает увеличиваться. Поэтому не следует повышать дозу индапамида, если при использовании рекомендованной дозы не удается достичь терапевтического результата.
При приеме таблеток антигипертензивный эффект проявляется в конце первой или начале второй недели регулярного использования Индапамида-Тева и сохраняется на протяжении 24 часов при однократном приеме.
Индапамид-Тева — это препарат, который часто обсуждается среди пациентов с гипертонией и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Многие пользователи отмечают его эффективность в снижении артериального давления, что позволяет им чувствовать себя лучше и вести активный образ жизни. Некоторые пациенты подчеркивают, что препарат имеет минимальные побочные эффекты по сравнению с другими диуретиками, что делает его более предпочтительным выбором. Однако встречаются и негативные отзывы, где люди сообщают о головокружении или усталости в начале курса лечения. В целом, большинство пользователей рекомендуют Индапамид-Тева как надежное средство для контроля давления, но советуют предварительно проконсультироваться с врачом для индивидуального подхода к лечению.
https://youtube.com/watch?v=Kx4L4TDrSTk
Фармакокинетика
После перорального приема индапамид быстро и полностью усваивается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), при этом биодоступность составляет 93%. Употребление пищи немного замедляет скорость его абсорбции, однако не влияет на количество активного вещества, которое всасывается. Максимальная концентрация (Cmax) индапамида в плазме крови достигается примерно через 0,5–2 часа после приема разовой дозы.
Стационарная концентрация (Css) в крови устанавливается спустя 7 дней регулярного применения Индапамида-Тева. Вещество связывается с белками плазмы крови на уровне 70–80%. Благодаря высокой аффинности к эластину индапамид накапливается в гладкой мускулатуре сосудистых стенок и взаимодействует с карбоангидразой эритроцитов, не угнетая активность этого фермента.
Метаболизм происходит в печени, и повторное использование не приводит к накоплению препарата в организме. Индапамид характеризуется значительным объемом распределения, проходит через гистогематические барьеры, включая плацентарный, и выделяется с грудным молоком. Основная часть выводится почками (60–70% от введенной дозы), а также с калом (16–20%) в виде неактивных метаболитов, около 7% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет примерно 14–18 часов.
Показания к применению
Индапамид-Тева рекомендуется использовать для терапии артериальной гипертензии.
https://youtube.com/watch?v=RCZoRQfDJqY
Противопоказания
Абсолютные противопоказания:
- гипокалиемия;
- тяжелая почечная недостаточность, анурия;
- серьезные нарушения функции печени, включая печеночную энцефалопатию;
- недостаток лактазы, непереносимость лактозы, синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;
- возраст до 18 лет;
- беременность и период лактации;
- совместное применение с препаратами, удлиняющими интервал QT (для таблеток);
- аллергия на любой компонент препарата и другие производные сульфонамида.
Относительные противопоказания (необходимо проявлять осторожность при использовании Индапамида-Тева):
- печеночная и/или почечная недостаточность средней степени тяжести;
- нарушения водно-электролитного баланса (включая гипонатриемию);
- гиперурикемия, особенно при подагре и уратном нефролитиазе (существует риск обострения подагры);
- сахарный диабет, особенно в стадии декомпенсации (необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии);
- удлиненный интервал QT на электрокардиограмме (ЭКГ), независимо от причин его увеличения, будь то врожденные факторы или влияние лекарств;
- комбинированная терапия с другими антиаритмическими препаратами;
- гиперпаратиреоз (гиперкальциемия, выявленная на фоне лечения, может быть следствием не диагностированного гиперпаратиреоза).
Дополнительные относительные противопоказания для капсул Индапамид-Тева: хроническая сердечная недостаточность (ХСН), ишемическая болезнь сердца, совместный прием с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, асцит, пожилой возраст, ослабленное состояние.
Индапамид-Тева, инструкция по применению: способ и дозировка
Капсулы и таблетки Индапамид-Тева принимаются внутрь, запивая достаточным объемом жидкости. Их необходимо глотать целиком, не разжевывая и не вскрывая.
Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу или таблетку (2,5 мг) один раз в день, предпочтительно утром, вне зависимости от приема пищи.
Максимальная суточная доза Индапамид-Тева не должна превышать 2,5 мг (1 капсула или таблетка).
Побочные действия
- Сердечно-сосудистая система: крайне редко наблюдаются сердцебиение, ортостатическая гипотензия, аритмия, значительное снижение артериального давления; с неизвестной частотой могут возникать изменения на ЭКГ (увеличение QT интервала), связанные с гипокалиемией; для капсул характерна аритмия типа пируэт, что может угрожать жизни.
- Нервная система: возможны головокружение, головная боль, нервозность, летаргия; для таблеток отмечаются бессонница или сонливость, вертиго, астения, депрессия; редко возникают недомогание, повышенная утомляемость, напряженность, мышечные спазмы, тревожность, раздражительность; с неизвестной частотой (для капсул) могут наблюдаться обмороки.
- Пищеварительная система: нечасто встречается рвота; редко – сухость слизистой рта, запор или диарея, тошнота; для таблеток возможны абдоминальная боль и анорексия; крайне редко – нарушения функции печени, панкреатит; с неизвестной частотой может развиться печеночная энцефалопатия на фоне печеночной недостаточности.
- Мочевыделительная система: для таблеток возможны никтурия, инфекции мочеполовых органов, полиурия; крайне редко (для капсул) может развиться почечная недостаточность.
- Дыхательная система (для таблеток): кашель, фарингит, синусит; редко – ринит.
- Кровь и лимфатическая система: могут наблюдаться лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга.
- Иммунная система (реакции гиперчувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим или астматическим реакциям): часто возникают макулопапулезная сыпь (капсулы), кожный зуд, пятнисто-папулезная сыпь (таблетки); нечасто – геморрагический васкулит; крайне редко – крапивница; для капсул могут развиваться ангионевротический отек, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; отдельные случаи – реакции фоточувствительности; с неизвестной частотой – усугубление течения острой формы системной красной волчанки.
- Прочие (для таблеток): потливость, снижение веса, боль в спине или грудной клетке, ринорея, гриппоподобный синдром, инфекции, снижение потенции или либидо, покалывание в конечностях.
- Лабораторные показатели: гиперурикемия, гиперкальциемия, гипохлоремия, гипергликемия, гипонатриемия, гипокалиемия, повышение уровня азота мочевины в крови, гиперкальциурия, глюкозурия, гиперкреатининемия.
Передозировка
Среди признаков передозировки Индапамидом-Тева можно выделить тошноту, рвоту, нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия), общую слабость, сонливость, значительное снижение артериального давления и угнетение дыхательной функции. У пациентов с циррозом печени может развиться печеночная кома. Кроме того, у тех, кто принимает капсулы, могут наблюдаться полиурия или олигурия, вплоть до анурии, вызванные гиповолемией, а также головокружение, замедленность реакций, судороги и спутанность сознания.
При появлении симптомов передозировки рекомендуется провести промывание желудка и/или дать активированный уголь, восстановить водно-электролитный баланс и осуществить симптоматическое лечение. Специфический антидот для индапамида на данный момент не известен.
Особые указания
Длительное применение Индапамида-Тева или его использование в высоких дозах может привести к нарушениям электролитного баланса. Эти побочные эффекты чаще наблюдаются у пациентов с хронической сердечной недостаточностью II–IV функционального класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), а также у людей с заболеваниями печени, при наличии диареи и рвоты, и у тех, кто придерживается бессолевой диеты.
У пациентов с функциональными нарушениями печени лечение Индапамидом-Тева может вызвать развитие печеночной энцефалопатии, особенно если имеются сопутствующие расстройства водно-электролитного баланса. В случае возникновения данного осложнения прием препарата следует немедленно прекратить.
Перед началом терапии необходимо определить уровень натрия в плазме, так как препарат может вызвать гипонатриемию, иногда с серьезными последствиями. Снижение уровня натрия может протекать бессимптомно, поэтому важно регулярно контролировать его концентрацию. У пожилых пациентов или людей с циррозом печени уровень натрия следует проверять чаще.
Пациенты с циррозом печени, асцитом и периферическими отеками, а также лица с ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью и ослабленные пожилые люди должны проходить профилактику гипокалиемии. В этой группе риск гипокалиемии может усугубить токсическое действие сердечных гликозидов и повысить вероятность нарушений сердечного ритма. В процессе лечения необходимо регулярно контролировать уровень калия в плазме. Первое измерение рекомендуется провести в течение первой недели терапии, а при выявлении гипокалиемии — осуществить соответствующую коррекцию.
При наличии артериальной гипертензии и возможной гипонатриемии (вызванной приемом диуретиков) следует за три дня до начала лечения ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) прекратить использование Индапамида-Тева и перейти на калийнесберегающие диуретики, либо начинать лечение иАПФ с малых доз, постепенно увеличивая их при необходимости. В течение первых семи дней терапии иАПФ необходимо контролировать уровень креатинина в плазме.
Если во время применения Индапамида-Тева возникают реакции фоточувствительности, следует прекратить его прием. Если продолжение лечения индапамидом гемигидратом необходимо, необходимо защищать кожу от солнечных и искусственных ультрафиолетовых лучей.
Важно помнить, что при необходимости проведения допинг-контроля индапамид может дать положительный результат теста на допинг.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Людям, которые управляют автомобилями или работают с высокотехнологичными устройствами, во время лечения следует проявлять внимательность.
Применение при беременности и лактации
Индапамид-Тева противопоказан в период беременности, так как диуретики могут вызвать фетоплацентарную ишемию, что может угрожать нормальному развитию плода.
Данный препарат выделяется с материнским молоком. Учитывая возможность возникновения нежелательных эффектов у новорожденных, во время лечения Индапамидом-Тева не рекомендуется грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Прием Индапамида-Тева не рекомендуется для пациентов младше 18 лет, так как не было установлено его безопасность и эффективность для детей и подростков.
При нарушениях функции почек
Фармакокинетические свойства индапамида остаются неизменными при наличии почечной недостаточности.
В случаях тяжелой почечной недостаточности, когда клиренс креатинина (КК) составляет менее 30 мл/мин, а также при остром олигоанурическом состоянии, использование данного препарата противопоказано. Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью лечение индапамидом должно проводиться с осторожностью, с внимательным мониторингом функции почек в начале терапии.
При нарушениях функции печени
При наличии выраженной печеночной недостаточности применение Индапамида-Тева строго запрещено.
Людям с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется применять антигипертензивный препарат с особой осторожностью.
Применение в пожилом возрасте
Пожилым людям рекомендуется принимать Индапамид-Тева в капсулах только при нормальной работе почек или при легких нарушениях их функции.
Во время лечения Индапамидом-Тева необходимо внимательно следить за уровнем калия и креатинина в крови.
Лекарственное взаимодействие
- Гидрохинидин, хинидин и дизопирамид относятся к антиаритмическим препаратам класса IA; бретилия тозилат, дофетилид, амиодарон и ибутилид – к антиаритмическим средствам класса III; сульпирид, амисульприд, тиаприд и сультоприд – это бензамиды; галоперидол и дроперидол – бутирофеноны; циамемазин, хлорпромазин, тиоридазин, левомепромазин и трифлуоперазин – фенотиазины; дифеманил, соталол, цизаприд, бепридил, эритромицин при внутривенном введении, астемизол, пентамидин, галофантрин, спарфлоксацин, мизоластин и винкамин (в/в), моксифлоксацин: существует повышенный риск желудочковых аритмий типа пируэт, особенно на фоне гипокалиемии; необходимо контролировать уровень калия в крови, следить за состоянием пациента, ЭКГ и уровнем электролитов в плазме.
- Препараты лития: уровень лития в плазме может увеличиваться из-за снижения его выведения почками, что может привести к симптомам передозировки; не рекомендуется одновременно применять индапамид и препараты лития.
- Глюкокортикостероиды и нестероидные противовоспалительные средства (НПС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и салициловую кислоту в высоких дозах (от 3 г в сутки); симпатомиметики и тетракозактид: наблюдается ослабление гипотензивного эффекта, а при обезвоживании возрастает риск острого почечного недостатка (из-за снижения клубочковой фильтрации). В начале комбинированного лечения важно восстановить водно-электролитный баланс и контролировать функцию почек.
- Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (иАПФ) (каптоприл, эналаприл, рамиприл, периндоприл, лизиноприл, фозиноприл и др.): увеличивается риск артериальной гипотензии и/или острого почечного недостатка, особенно при стенозе почечной артерии.
- Баклофен: наблюдается усиление гипотензивного эффекта.
- Амфотерицин В (в/в), тетракозактид, системные глюко- и минералокортикостероиды, слабительные средства, активизирующие моторику кишечника: повышается риск гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходимо следить за уровнем калия в плазме и при необходимости корректировать его.
- Препараты кальция: существует вероятность гиперкальциемии из-за снижения экскреции кальция почками.
- Сердечные гликозиды: риск токсического действия этих препаратов увеличивается при гипокалиемии (гликозидная интоксикация); требуется мониторинг уровня калия в крови, ЭКГ и коррекция лечения при необходимости.
- Нейролептики и трициклические антидепрессанты (имипраминоподобные): усиливается антигипертензивное действие и возрастает риск ортостатической гипотензии (из-за аддитивного эффекта).
- Триамтерен, спиронолактон и амилорид (калийсберегающие диуретики): возможно развитие гипокалиемии; у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью существует риск гиперкалиемии. Необходимо контролировать уровень калия в плазме и показатели ЭКГ.
- Метформин: увеличивается риск молочнокислого ацидоза, так как в процессе комбинированной терапии может развиться почечная недостаточность.
- Такролимус и циклоспорин: возрастает вероятность повышения уровня креатинина в плазме без влияния на уровень циркулирующего циклоспорина.
- Непрямые антикоагулянты (производные кумарина или индандиона): эффективность этих препаратов может снижаться из-за увеличения концентрации факторов свертывания крови, что связано с уменьшением объема циркулирующей крови и усилением их выработки печенью; может потребоваться изменение дозы.
- Контрастные йодсодержащие средства (в больших дозах): увеличивается риск острого почечного недостатка; перед началом курса необходимо провести мероприятия по восстановлению водно-электролитного баланса.
- Недеполяризующие миорелаксанты: усиливается блокада нервно-мышечной передачи, развивающаяся под действием этих препаратов.
Аналоги
К аналогам Индапамида-Тева можно отнести такие препараты, как Акутер-Сановель, Акрипамид, Индап, Лорвас СР, Арифон Ретард, Индапамид, Веро-Индапамид, Ипрес лонг, Ретапрес, Ионик и другие.
Сроки и условия хранения
Держите в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок хранения таблеток составляет 2 года, а капсул – 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы об Индапамиде-Тева
Согласно большинству мнений, Индапамид-Тева является действенным средством для снижения высокого артериального давления и обладает легким мочегонным эффектом. Пациенты подчеркивают, что препарат действует быстро и мягко, а при регулярном использовании помогает поддерживать нормальные показатели давления на протяжении длительного времени. Среди преимуществ этого лекарства выделяют его доступную цену и удобный режим приема.
Тем не менее, рекомендуется использовать антигипертензивное средство только по рекомендации врача, так как оно имеет множество противопоказаний и возможных побочных эффектов, а его эффективность может варьироваться у разных пациентов.
Цена на Индапамид-Тева в аптеках
Стоимость Индапамида-Тева 2,5 мг может варьироваться для упаковки, содержащей 30 штук: таблетки с пленочной оболочкой – от 55 до 75 рублей; капсулы – от 70 до 100 рублей.
Вопрос-ответ
Для чего применяется индапамид Teva?
Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом).
Какое давление понижает индапамид?
Индапамид также работает как вазодилатор, расширяя и расслабляя сосудистую стенку. Таким образом, уменьшается артериолярное и общее периферическое сосудистое сопротивление. Важно, что под действием препарата происходит снижение преимущественно систолического давления.
Является ли индапамид хорошим лекарством от артериального давления?
У 98 % пациентов через три месяца приема оригинального индапамида ретард наблюдалось снижение как систолического (САД) более чем на 20 мм рт. Ст., так и диастолического артериального давления (ДАД) — более чем на 10 мм рт. Ст. Ответ на лечение был достигнут у 98 % больных.
Как пить индапамид от давления?
Для лечения артериальной гипертензии рекомендуется принимать индапамид внутрь, предпочтительно утром. Начальная рекомендуемая доза составляет 2.5 мг один раз в сутки, в зависимости от начального уровня артериального давления. Максимальная суточная доза составляет 2.5 мг.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема Индапамида-Тева обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить правильную дозировку и исключить возможные противопоказания, учитывая ваше общее состояние здоровья и наличие других заболеваний.
СОВЕТ №2
Следите за уровнем артериального давления и запишите его показатели. Это поможет вам и вашему врачу оценить эффективность лечения и при необходимости скорректировать дозу препарата.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на возможные побочные эффекты, такие как головокружение или изменения в уровне электролитов. Если вы заметили что-то необычное, немедленно сообщите об этом своему врачу.
СОВЕТ №4
Не прекращайте прием Индапамида-Тева без консультации с врачом, даже если вы почувствовали улучшение. Важно соблюдать предписанный курс лечения для достижения наилучших результатов.