Форма выпуска и состав

Препарат представлен в виде таблеток: они белого или почти белого цвета, круглой формы и двояковыпуклые. Таблетки с дозировкой 2 мг имеют на одной стороне риску, а на другой – надпись «Т2». У таблеток с дозировкой 4 мг на одной стороне располагается крестообразная рисочка, а на другой – надпись «Т4». Препарат упакован в блистеры из ПВХ (поливинилхлоридной пленки) и алюминиевой фольги, по 10 штук в каждом, а в картонной упаковке может содержаться 2, 3, 5 или 10 блистеров, а также инструкция по применению Тизанидина-Тева.

Состав одной таблетки:

• активное вещество: тизанидин – 2 или 4 мг (в виде тизанидина гидрохлорида – 2,29 или 4,58 мг соответственно);
• вспомогательные компоненты: лактоза (безводная), ПроСолв SMCC 50 [микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) 98%, коллоидный диоксид кремния 2%], ПроСолв SMCC 90 (МКЦ 98%, коллоидный диоксид кремния 2%), стеариновая кислота.

Врачи отмечают, что Тизанидин-Тева является эффективным средством для лечения мышечных спазмов, связанных с неврологическими заболеваниями. По их мнению, препарат обладает хорошей переносимостью и быстро купирует симптомы, что делает его популярным выбором среди специалистов. Однако, как подчеркивают медики, важно учитывать возможные побочные эффекты, такие как сонливость и головокружение, которые могут возникать у некоторых пациентов. Врачам также важно следить за дозировкой, чтобы избежать негативных реакций. В целом, Тизанидин-Тева зарекомендовал себя как надежное средство, но его применение должно быть строго индивидуализированным и контролируемым.

https://youtube.com/watch?v=tc3CNTvW-1g

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тизанидин является агонистом α2-адренергических рецепторов, находящихся в центральной нервной системе (ЦНС) на уровнях спинного и супраспинального аппарата. При активации пресинаптических α2-адренорецепторов это вещество подавляет выделение возбуждающих аминокислот, которые активируют рецепторы, чувствительные к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). В результате этого происходит снижение полисинаптической передачи возбуждения на уровне промежуточных нейронов спинного мозга. Тизанидин не оказывает прямого воздействия на скелетные мышцы, моносинаптические рефлексы или нейромышечные синапсы.

Благодаря эффекту тизанидина наблюдается снижение спастичности и уменьшение частоты клонических судорог, что, в свою очередь, способствует снижению сопротивления мышц при пассивных движениях в суставах и увеличивает объем активных движений.

Тизанидин-Тева — это препарат, который часто обсуждается среди пациентов и медицинских специалистов. Многие отмечают его эффективность в снижении мышечного тонуса и облегчении спазмов, что делает его популярным выбором для лечения различных заболеваний, связанных с неврологическими расстройствами. Пользователи подчеркивают, что препарат помогает улучшить качество жизни, позволяя им вести более активный образ жизни.

Однако не обходится и без негативных отзывов. Некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как сонливость, головокружение и сухость во рту. Это заставляет их искать альтернативные методы лечения. Важно отметить, что индивидуальная реакция на препарат может варьироваться, и многие врачи рекомендуют тщательно следить за состоянием пациента в процессе терапии. В целом, Тизанидин-Тева вызывает смешанные чувства, но его эффективность в определенных случаях не вызывает сомнений.

https://youtube.com/watch?v=3SrRv8ldiZY

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики Тизанидина-Тева:

• абсорбция: данное вещество обладает хорошей всасываемостью, максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается в течение 1–2 часов. Биодоступность составляет 34%. Прием пищи не влияет на фармакокинетику тизанидина;
• распределение и метаболизм: объем распределения (Vd) равен 2,6 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет 30%. В диапазоне доз от 4 до 20 мг фармакокинетика остается линейной. Метаболизм тизанидина происходит быстро, в основном в печени (95%), с образованием неактивных метаболитов;
• экскреция: период полувыведения (Т1/2) тизанидина колеблется от 3 до 5 часов. Основное выведение происходит с мочой (в неизмененном виде – 70%, в форме метаболитов – 2,7%), меньшая часть выводится с калом (20% от принятой дозы).

У пациентов с нарушениями функции почек [клиренс креатинина (КК) < 25 мл/мин] наблюдается увеличение Т1/2 до 14 часов, Cmax удваивается, а площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) возрастает в 6 раз.

Показания к применению

Тизанидин-Тева применяется при следующих заболеваниях и состояниях:

• спастичность скелетных мышц, возникающая в результате неврологических заболеваний, таких как инсульт, рассеянный склероз, дегенеративные изменения в спинном мозге, а также хроническая миелопатия;
• болезненные спазмы скелетных мышц, которые могут возникать после хирургических операций (например, при остеоартрите бедра или грыже межпозвоночного диска) или быть связаны с повреждениями позвоночника (поясничные и шейные синдромы).

https://youtube.com/watch?v=-vEBMaOSqn8

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• выраженные нарушения функций печени;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаток лактазы, непереносимость лактозы;
• возраст до 18 лет (безопасность и эффективность Тизанидина-Тева у данной категории пациентов не установлены);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• совместное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP1A2 (такими как ципрофлоксацин, флувоксамин) или α2-адреномиметиками;
• повышенная чувствительность к активному веществу препарата или к любым другим компонентам, содержащимся в его составе.

Относительные противопоказания (Тизанидин-Тева следует применять с осторожностью):

• почечная недостаточность (КК менее 25 мл/мин);
• возраст старше 65 лет;
• использование на фоне терапии тизанидином пероральных контрацептивов, гипотензивных препаратов, β-адреноблокаторов, норфлоксацина, детоксина, циметидина, этанола, рофекоксиба, тиклопидина, диуретиков, седативных средств и антиаритмиков.

Тизанидин-Тева, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Тизанидин-Тева предназначены для перорального применения.

Дозировку и режим приема препарата врач определяет индивидуально, исходя из потребностей пациента. Для удобства проглатывания таблетку можно разделить по риске.

Начальная доза тизанидина составляет 2 мг трижды в день, что помогает минимизировать вероятность появления побочных эффектов.

Как правило, наилучший результат достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, которую следует распределить на 3-4 приема. Максимально допустимая суточная доза не должна превышать 36 мг.

Рекомендуемая дозировка Тизанидина-Тева в зависимости от показаний:

• Спастичность скелетных мышц, вызванная неврологическими заболеваниями: начальная суточная доза – 6 мг, разделенная на три приема; в дальнейшем дозу можно увеличивать на 2–4 мг с интервалами от 3 до 7 дней.
• Болезненные мышечные спазмы: 2–4 мг трижды в день; при необходимости возможно добавление еще 2–4 мг тизанидина, желательно перед сном, так как это может повысить уровень сонливости.

Для пациентов с нарушениями функции почек (КК < 25 мл/мин) рекомендованная доза Тизанидина-Тева составляет 2 мг один раз в день. Увеличивать дозу следует постепенно, учитывая эффективность и переносимость. Если требуется достичь более выраженного эффекта, сначала увеличивают суточную дозу, а затем – частоту приема.

Тизанидин-Тева не назначается пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. При среднетяжелых заболеваниях печени препарат следует использовать с осторожностью, начиная с минимальной дозы. В дальнейшем дозу можно постепенно увеличивать до достижения оптимального баланса между переносимостью и эффективностью лечения.

При завершении курса лечения Тизанидин-Тева не рекомендуется резко прекращать прием, так как это может вызвать тахикардию и рикошетную гипертензию. Необходимо постепенно снижать дозу до полного прекращения приема препарата, особенно у тех пациентов, которые использовали высокие дозы тизанидина в течение длительного времени.

Побочные действия

Классификация частоты нежелательных эффектов препарата Тизанидин-Тева представлена в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто – не менее 10%; часто – от 1% до 10%; нечасто – от 0,1% до 1%; редко – от 0,01% до 0,1%; крайне редко – менее 0,01%, включая отдельные сообщения.

Прием таблеток Тизанидин-Тева может вызвать следующие побочные реакции:

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – сухость слизистой рта; редко – расстройства пищеварения, тошнота.
• Со стороны центральной нервной системы: часто – головокружение и сонливость; редко – галлюцинации, бессонница, нарушения сна.
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – мышечная слабость.
• Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – печеночная недостаточность, гепатит, временное повышение активности печеночных трансаминаз.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – брадикардия, снижение артериального давления.

• Другие нарушения: очень часто – повышенная утомляемость; часто – синдром отмены*.

• При резком прекращении приема тизанидина после длительной терапии и/или использования высоких доз (также при совместном применении с гипотензивными средствами) увеличивается риск повышения артериального давления и развития тахикардии, а в некоторых случаях – острых нарушений мозгового кровообращения.

Передозировка

Среди признаков передозировки тизанидином можно выделить сонливость, головокружение, сужение зрачков, рвоту или тошноту, тревожность, удлинение интервала QTc, значительное снижение артериального давления, нарушения дыхания и даже кому.

Если есть подозрение на передозировку, необходимо провести промывание желудка и форсированный диурез, а также многократно назначить активированный уголь. В дальнейшем следует применять симптоматическое лечение. В процессе терапии пациенту рекомендуется употреблять большое количество жидкости.

Особые указания

Использование препарата Тизанидин-Тева у пациентов с нарушенной функцией почек (КК менее 25 мл/мин) требует особой осторожности. Возможно, потребуется корректировка дозы.

Для больных, принимающих тизанидин в дозе 12 мг и выше в сутки, рекомендуется в течение первых четырех месяцев ежемесячно контролировать показатели функции печени. Такой контроль также необходим при появлении клинических симптомов, указывающих на возможные проблемы с печенью, таких как усталость, потеря аппетита и необъяснимая тошнота. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму в три раза и более, следует прекратить использование Тизанидина-Тева.

Совместный прием ингибиторов изофермента CYP1A2 с тизанидином может привести к повышению концентрации препарата в плазме, что, в свою очередь, может вызвать симптомы передозировки, такие как удлинение интервала QTc. Поэтому не рекомендуется одновременно принимать Тизанидин-Тева с ингибиторами CYP1A2 и другими средствами, способными удлинить интервал QTc.

Пациенты с ишемической болезнью сердца и другими сердечно-сосудистыми заболеваниями должны быть особенно внимательны при использовании тизанидина. Для этой группы больных необходим регулярный контроль лабораторных показателей состояния сердца и мониторинг ЭКГ.

Отмену Тизанидина-Тева следует проводить постепенно, чтобы избежать синдрома отмены.

Клинические исследования не выявили негативного влияния тизанидина на силу мышечных сокращений. Однако зафиксированы редкие случаи возникновения мышечной слабости во время терапии препаратом.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Терапия с использованием Тизанидина-Тева может привести к возникновению побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как головокружение и сонливость. Эти симптомы могут негативно сказаться на способности управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные задачи. Поэтому пациентам, чья работа требует высокой концентрации и быстроты реакций, следует проявлять осторожность в период лечения данным препаратом.

Применение при беременности и лактации

Таблетки Тизанидин-Тева не рекомендуются для применения беременными и кормящими матерями.

Применение в детском возрасте

Тизанидин-Тева не рекомендуется для использования детьми и подростками, которые не достигли 18 лет.

При нарушениях функции почек

При наличии почечной недостаточности (КК менее 25 мл/мин) следует с осторожностью использовать таблетки Тизанидин-Тева.

Для пациентов с таким состоянием рекомендуется дозировка 2 мг один раз в сутки.

При нарушениях функции печени

Тизанидин-Тева противопоказан при значительных нарушениях работы печени.

Людям с умеренными проблемами функции печени следует проявлять осторожность и начинать лечение тизанидином с самой низкой дозы.

Применение в пожилом возрасте

Лекарственное средство для пациентов старше 65 лет должно назначаться с особой осторожностью, с внимательным мониторингом функции почек, так как у людей этой возрастной группы может наблюдаться снижение скорости клубочковой фильтрации.

Начинать лечение рекомендуется с минимальной дозы, постепенно увеличивая её до тех пор, пока не будет достигнуто оптимальное сочетание эффективности терапии и переносимости выбранного режима дозирования.

Лекарственное взаимодействие

Совместное использование тизанидина с другими лекарственными средствами может привести к следующим взаимодействиям:

• ципрофлоксацин, флувоксамин и другие сильные ингибиторы изофермента CYP1A2: значительно увеличивают уровень тизанидина в крови, что повышает вероятность возникновения побочных эффектов;
• диуретики и другие препараты, снижающие артериальное давление: увеличивается риск брадикардии и значительного падения артериального давления;
• антиаритмические средства, пероральные контрацептивы, рофекоксиб, циметидин, тиклопидин, норфлоксацин: существенно снижают клиренс тизанидина;
• алкоголь и седативные препараты: повышается риск угнетения центральной нервной системы;
• парацетамол: увеличивает время достижения максимальной концентрации тизанидина в плазме на 16 минут (это взаимодействие не имеет клинического значения).

Аналоги

Среди аналогов Тизанидина-Тева можно выделить такие препараты, как Тизалуд, Тизанил, Тизанидин, Тизанидин-СЗ, Сирдалуд, Сирдалуд МР и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Температура хранения не должна превышать 25 °С.

Срок годности составляет 3 года. После истечения указанного на упаковке срока использование препарата запрещено.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тизанидине-Тева

В интернете можно найти множество положительных отзывов о Тизанидине-Тева. Почти все пациенты подчеркивают его высокую эффективность в борьбе с сильными болями. Эффект препарата ощущается довольно быстро: уже через 10-20 минут после приема наступает облегчение, снимаются мышечные спазмы, исчезает боль и скованность. Пользователи также отмечают доступную цену и легкость в приобретении этого средства в аптечных сетях как дополнительные преимущества.

Однако, по мнению большинства пациентов, у Тизанидина-Тева есть и недостатки. Одним из них является побочный эффект в виде сонливости, а также необходимость наличия рецепта для покупки таблеток.

Цена на Тизанидин-Тева в аптеках

В аптечных сетях стоимость Тизанидина-Тева за упаковку из 30 таблеток варьируется от 119 до 145 рублей для дозировки 2 мг и от 154 до 206 рублей для дозировки 4 мг.

Вопрос-ответ

Для чего таблетки тизанидин Teva?

Препарат Тизанидин-Тева эффективен как при остром болезненном мышечном спазме, так и при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений.

Когда принимают тизанидин?

При болезненном мышечном спазме препарат Тизанидин-СЗ применяют, как правило, в дозе 2 мг или 4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях возможно дополнительное применение 2 мг или 4 мг (предпочтительно перед сном из-за возможного усиления сонливости).

Как тизанидин влияет на давление?

Также оказывает центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект. Одновременное применение с флувоксамином приводит к 33-кратному увеличению площади под кривой «концентрация-время» тизанидина. В результате этого развивается продолжительное снижение артериального давления, сонливость, слабость и заторможенность.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Тизанидина-Тева обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и подобрать правильную дозировку, учитывая ваши индивидуальные особенности здоровья.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные взаимодействия Тизанидина-Тева с другими лекарственными средствами. Убедитесь, что ваш врач знает о всех препаратах, которые вы принимаете, чтобы избежать нежелательных реакций.

СОВЕТ №3

Следите за своим состоянием во время приема Тизанидина-Тева. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение состояния, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.

СОВЕТ №4

Не прекращайте прием Тизанидина-Тева без консультации с врачом. Резкое прекращение может вызвать нежелательные симптомы, поэтому важно следовать рекомендациям специалиста по снижению дозы, если это необходимо.