Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в форме таблеток, которые имеют плоскоцилиндрическую форму и окрашены в светло-желтый или желтый цвет с различными желтыми вкраплениями (возможно присутствие белых пятен). Таблетки оснащены риской и фаской. Упаковка включает 10 штук в контурных ячейках, которые помещены в картонные коробки по 5 или 10 упаковок; также доступны варианты по 50 или 100 штук в банках из полиэтилена или полипропилена, упакованных в картонные коробки по одной банке. Для стационаров предусмотрены упаковки по 500 или 1000 штук в контейнерах, а также по 100 штук в банках, которые упакованы в картонные коробки по 25 банок. В каждой упаковке содержится инструкция по применению Фтизоэтама.
Состав одной таблетки:
- активные компоненты: этамбутол – 400 мг, изониазид – 150 мг;
- вспомогательные вещества: тропеолин О, повидон, дигидрат фосфата кальция, стеарат магния.
Врачи отмечают, что фтизоэтам является важным препаратом в лечении туберкулеза, особенно в случаях, когда другие противотуберкулезные средства оказываются неэффективными. Специалисты подчеркивают его способность подавлять рост микобактерий и улучшать клинические показатели у пациентов. Однако, как и любой медикамент, фтизоэтам требует осторожного применения. Врачи акцентируют внимание на необходимости мониторинга состояния пациентов, так как препарат может вызывать побочные эффекты, включая аллергические реакции и нарушения функции печени. В целом, при правильном использовании и соблюдении рекомендаций, фтизоэтам может значительно повысить шансы на выздоровление и улучшить качество жизни пациентов с туберкулезом.
https://youtube.com/watch?v=nr24Fy0qGPo
Фармакологические свойства
| Характеристика | Описание | Примечание |
|---|---|---|
| Название препарата | Фтизоэтам | Комбинированный противотуберкулезный препарат |
| Действующие вещества | Изониазид, Этамбутол | Два активных компонента, усиливающих действие друг друга |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые оболочкой | Удобная для приема форма |
| Показания к применению | Лечение всех форм туберкулеза (в составе комплексной терапии) | Эффективен против микобактерий туберкулеза |
| Механизм действия | Изониазид нарушает синтез миколовых кислот клеточной стенки микобактерий; Этамбутол ингибирует синтез РНК и клеточной стенки | Синергичное действие для максимальной эффективности |
| Противопоказания | Гиперчувствительность к компонентам, эпилепсия, психозы, неврит зрительного нерва, тяжелые нарушения функции печени и почек | Важно учитывать перед назначением |
| Побочные эффекты | Невриты (периферические, зрительного нерва), гепатотоксичность, диспепсия, аллергические реакции | Требуется контроль состояния пациента |
| Особые указания | Прием витамина B6 для профилактики невритов, регулярный контроль функции печени и зрения | Важные меры предосторожности |
| Взаимодействие с другими препаратами | Усиливает действие фенитоина, карбамазепина; снижает эффективность пероральных контрацептивов | Необходимо информировать врача обо всех принимаемых препаратах |
| Условия хранения | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C | Соблюдение условий хранения для сохранения эффективности |
Фармакодинамика
Действие Фтизоэтама обусловлено активными компонентами, входящими в его состав.
Изониазид представляет собой специфическое противотуберкулезное средство, обладающее выраженным бактерицидным эффектом, в первую очередь по отношению к быстро размножающимся популяциям микобактерий туберкулеза. Он подавляет синтез миколевой кислоты, которая необходима для формирования клеточной стенки микобактерий.
Этамбутол – это синтетический препарат с бактериостатическим действием, который нарушает процесс синтеза РНК в микобактериях. Он активен исключительно в отношении быстро размножающихся популяций микобактерий туберкулеза. Кроме того, этамбутол предотвращает возникновение штаммов, устойчивых к рифампицину и изониазиду.
Фтизоэтам — это препарат, который вызывает множество обсуждений среди пациентов и врачей. Многие отмечают его эффективность в лечении различных заболеваний, связанных с нервной системой. Пользователи делятся положительными отзывами о том, как препарат помогает справиться с тревожностью и улучшает качество сна. Однако не все так однозначно: некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как сонливость и головокружение. Врачебные мнения также разделяются: одни специалисты рекомендуют фтизоэтам как безопасное средство, в то время как другие предостерегают от его длительного применения. Важно помнить, что каждый организм индивидуален, и перед началом лечения стоит проконсультироваться с врачом.
https://youtube.com/watch?v=0y8U-VfUVoU
Фармакокинетика
Изониазид
При попадании в желудочно-кишечный тракт вещество быстро всасывается. Однако, при одновременном употреблении пищи абсорбция и биодоступность препарата снижаются.
После однократного приема дозы 300 мг максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается в течение 1–2 часов.
Не более 10% вещества связывается с белками плазмы. Препарат эффективно проникает в различные жидкости и ткани организма, включая спинномозговую жидкость и кости.
Метаболизм происходит в печени, в основном через ацетилирование и гидролиз. Скорость ацетилирования варьируется в зависимости от индивидуальных характеристик пациента. Метаболиты не обладают противомикробной активностью.
Период полувыведения (Т½) может составлять от 0,5 до 1,6 часов у «быстрых ацетиляторов» и от 2 до 5 часов у «медленных ацетиляторов». У пациентов с функциональными нарушениями печени этот период может увеличиваться.
В течение 24 часов с мочой выводится 75–95% от принятой дозы изониазида в виде метаболитов (например, N-ацетилизониазида и других), при этом часть вещества экскретируется в неизмененном виде: до 12% – у «быстрых ацетиляторов» и до 27% – у «медленных».
У пациентов с медленным ацетилированием и выраженной почечной недостаточностью может наблюдаться накопление изониазида.
https://youtube.com/watch?v=9Y1Y8LQyqs4
Этамбутол
После приема внутрь биодоступность составляет 75–80%.
При однократном введении дозы 25 мг/кг массы тела максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается через 2–4 часа.
Препарат хорошо проникает в различные жидкости и ткани организма, за исключением спинномозговой жидкости. В случае туберкулезного менингита 10–50% вещества проходит через мягкую мозговую оболочку.
С белками плазмы связывается 20–30% препарата.
Период полувыведения (Т½) составляет 3–4 часа, а у пациентов с почечной недостаточностью он может увеличиваться до 8 часов.
Метаболизм происходит в печени. Около 15% этамбутола преобразуется в метаболиты, которые не обладают фармакологической активностью.
Выводится: 80% – через почки, 20% – через желудочно-кишечный тракт.
Показания к применению
Фтизоэтам используется для терапии всех видов и местоположений туберкулеза, вызванного микобактериями, которые реагируют на сочетание изониазида и этамбутола.
Противопоказания
Абсолютные противопоказания:
- эпилепсия и иные заболевания, сопровождающиеся судорогами;
- неконтролируемая гипертензия;
- тяжелая форма коронарной недостаточности;
- катаракта;
- неврит зрительного нерва;
- диабетическая ретинопатия;
- острые приступы подагры;
- гиперурикемия;
- бронхиальная астма;
- микседема;
- псориаз;
- язвенная болезнь желудка;
- острый гепатит;
- цирроз печени;
- возраст до 12 лет;
- беременность и период лактации;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Относительные противопоказания (Фтизоэтам следует использовать с осторожностью):
- хроническая почечная недостаточность;
- хронический алкоголизм;
- нарушения функции печени;
- гипотрофия.
Фтизоэтам, инструкция по применению: способ и дозировка
Таблетки Фтизоэтам рекомендуется принимать внутрь после приема пищи, один раз в день.
Дозировка препарата определяется исходя из 5–10 мг изониазида на каждый килограмм веса пациента.
В период активной противотуберкулезной терапии (обычно продолжающейся 3–4 месяца) препарат следует принимать ежедневно, а затем – через день.
Общая доза Фтизоэтама на весь курс лечения индивидуальна и зависит от особенностей заболевания, переносимости лекарства и его эффективности.
Побочные действия
Побочные эффекты, которые может вызвать изониазид:
- аллергические реакции: высыпания на коже, зуд;
- со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, тошнота, рвота;
- со стороны печени: нарушение функции печени (особенно у пожилых людей, а также у пациентов с уже существующими заболеваниями печени и гипотрофией);
- со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, стенокардия;
- со стороны центральной нервной системы: головные боли, головокружение; в редких случаях – бессонница, раздражительность, психоз, эйфория; в некоторых ситуациях – периферическая невропатия (особенно у пожилых, беременных, пациентов с хроническими заболеваниями печени, диабетом и гипотрофией), учащение приступов у больных эпилепсией;
- прочие: очень редко – меноррагия, гинекомастия.
Побочные эффекты, которые может вызвать этамбутол:
- аллергические реакции: зуд, дерматит, лихорадка, артралгия, анафилаксия;
- со стороны нервной системы: головокружение, головные боли, галлюцинации, дезориентация, помутнение сознания, слабость, парез, периферический неврит (зуд, покалывание в конечностях, онемение);
- со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, боли в животе, тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз;
- со стороны органов чувств: неврит зрительного нерва (скотома, снижение остроты зрения, цветовая слепота);
- прочие: гиперурикемия.
Передозировка
Симптомы: дискомфорт в области живота, тошнота, рвота, увеличение уровня печеночных ферментов, желтуха, высокий уровень сахара в крови, метаболический кетоацидоз, судороги, изменения в сознании, кома, проблемы с дыханием, острый отек легких.
Методы лечения: промывание желудка, использование активированного угля, интенсивный диурез, гемодиализ, общие мероприятия по поддержанию жизненно важных функций организма.
Особые указания
В процессе лечения необходимо ежемесячно следить за состоянием печени, включая анализ уровней печеночных ферментов, таких как аланинаминотрансфераза и аспартатаминотрансфераза. Применение Фтизоэтома следует прекратить, если уровни трансаминаз превышают норму более чем в три раза. Также стоит остановить лечение в случае возникновения острого или хронического гепатита, и возобновление терапии в этом случае не допускается.
Некоторым пациентам, особенно тем, кто имеет в анамнезе приступы подагры, может понадобиться мониторинг уровня мочевой кислоты в крови.
Во время терапии крайне нежелательно употребление алкогольных напитков.
Этамбутол может негативно сказываться на зрении. В некоторых случаях для восстановления нормального зрения может потребоваться год и более. Поэтому важно регулярно проверять остроту зрения, как обоих глаз, так и каждого по отдельности. Пациентов следует информировать о необходимости немедленно обращаться к врачу при любых изменениях в остроте зрения. Если будут обнаружены нарушения, Фтизоэтам следует отменить.
На фоне противотуберкулезного лечения возможно развитие периферической невропатии. Для ее профилактики рекомендуется дополнительно принимать пиридоксин (витамин В6).
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
При употреблении Фтизоэтома в больших дозах могут возникать побочные эффекты, касающиеся нервной системы, что может отрицательно сказаться на способности человека заниматься потенциально рискованными видами деятельности, такими как вождение автомобилей.
Применение при беременности и лактации
Применение препарата Фтизоэтам в период беременности строго запрещено. Его назначение возможно только в редких и исключительных ситуациях по решению врача.
Если требуется проведение противотуберкулезной терапии в период лактации, необходимо прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Это лекарство не используется для терапии туберкулеза у детей младше 12 лет.
При нарушениях функции почек
Фтизоэтам следует использовать с осторожностью у больных, страдающих хронической почечной недостаточностью. Возможно, потребуется уменьшение дозировки препарата.
При нарушениях функции печени
Данный препарат имеет гепатотоксический эффект, поэтому его следует использовать с осторожностью в случаях наличия сопутствующих заболеваний печени или хронического алкоголизма.
Фтизоэтам противопоказан при циррозе печени и остром гепатите.
Лекарственное взаимодействие
Возможные взаимодействия изониазида с другими медикаментами:
- фенитоин, вальпроат, карбамазепин и ряд других препаратов: их метаболизм замедляется, что требует корректировки дозировки;
- дисульфирам: существует риск возникновения психических расстройств (рекомендуется избегать такой комбинации);
- карбамазепин, фенитоин: наблюдается увеличение их концентрации в сыворотке;
- кетоконазол, циклоспорин: их уровень в крови снижается;
- антациды: абсорбция изониазида уменьшается;
- глипизид, толазамид, теофиллин, толбутамид, пероральные контрацептивы: их эффективность снижается;
- фенитоин: усиливаются его побочные эффекты;
- триазолам: его выведение подавляется;
- витамин В1: его экскреция увеличивается, что снижает эффект;
- препараты цинка: уровень ионов цинка в крови снижается, усиливается их выведение;
- этанол: возрастает риск развития гепатита.
При совместном применении этамбутола и медикаментов с нейротоксическим действием увеличивается вероятность возникновения периферических невритов.
Аналоги
Среди аналогов Фтизоэтама можно выделить следующие препараты: Изо-Эремфат, Изозид комп., Изокомб, Изопаск, Комбитуб, Ласлонвита, Левофлорипин, Ломекомб, Мак-Пас плюс, Протиокомб, Протуб-2, Протуб-3, Протуб-4, Протуб-4 плюс, Протуб-5, Протуб-Ломе, Протубвита, Протубпира, Протубэтам, Рипэг, Рифакомб, Тубавит, Форкокс, Фтизамакс, Фтизопирам и другие.
Сроки и условия хранения
Сохраняйте в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C, недоступном для детей.
Срок хранения составляет 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Фтизоэтаме
Пациенты в основном высказывают положительное мнение о Фтизоэтаме, отмечая его высокую эффективность в борьбе с туберкулезом. Однако среди недостатков можно выделить частое возникновение побочных эффектов и трудности с его приобретением в аптеках.
Цена на Фтизоэтам в аптеках
Ориентировочная стоимость Фтизоэтома составляет 8700 рублей за упаковку, содержащую 100 таблеток.
Вопрос-ответ
От чего таблетки фтизоэтам?
Фтизоэтам (таблетки). Показание к применению: лечение туберкулеза, вызванного чувствительными микобактериями к изониазиду и этамбутолу (все формы и локализации).
Сколько пить изониазид для профилактики?
Наиболее распространённая схема профилактики — приём изониазида в дозе 300 мг в сочетании с витамином В6. Чтобы добиться эффекта от химиопрофилактики по этой схеме, её необходимо принимать непрерывно минимум в течение 6 месяцев. В США рекомендован 9-месячный режим химиопрофилактики туберкулёза изониазидом.
Для чего таблетки изокомб?
Показания: лечение всех форм туберкулеза, вызванных чувствительной к изониазиду, этамбутолу, пиразинамиду, рифампицину M. Tuberculosis, в составе комбинированной терапии. Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства по правилам применения антибактериальных препаратов.
Какова польза таблетки Pitpat?
Таблетки Питпат 5 мг — антигистаминный препарат. Он лечит симптомы аллергии, такие как зуд, отёк и сыпь, блокируя действие химического медиатора (гистамина) в организме.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом лечения фтизоэтамом обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и продолжительность курса, учитывая ваши индивидуальные особенности и состояние здоровья.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на возможные побочные эффекты. Изучите информацию о препарате и сообщите врачу о любых нежелательных реакциях, которые могут возникнуть во время лечения.
СОВЕТ №3
Не прерывайте курс лечения без согласования с врачом. Даже если вы почувствовали улучшение, важно завершить назначенный курс, чтобы избежать рецидива заболевания.
СОВЕТ №4
Следите за своим состоянием и регулярно проходите контрольные обследования. Это поможет врачу оценить эффективность лечения и при необходимости скорректировать терапию.