Форма выпуска и состав

Гадовист представлен в виде раствора для внутривенного введения с концентрацией 1 ммоль/мл. Он имеет прозрачный вид и не содержит посторонних частиц. Препарат упакован в бесцветные стеклянные шприцы объемом 5 или 7,5 мл, по одному шприцу в блистере, в картонной упаковке содержится 5 блистеров. Также доступны флаконы объемом 15 или 30 мл, упакованные по 1 или 5 штук в картонной коробке. Кроме того, препарат может быть представлен в пластиковых картриджах объемом 15 или 30 мл, в упаковке по 5 картриджей.

Состав 1 мл раствора включает:

• активное вещество: гадобутрол – 604,72 мг (что соответствует 1 ммоль);
• вспомогательные вещества: калкобутрол натрия – 0,513 мг; хлористоводородная кислота 0,1M – до достижения pH 7,2 ± 0,2; трометамол – 1,211 мг; вода для инъекций – до 1 мл.

Дополнительные характеристики раствора при температуре 37 °C:

• осмолярность: 1603 мОсм/кг H2O; 1117 мОсм/л раствора;
• вязкость: 4,96 мПа×c.

Врачи выражают различные мнения о Гадовисте, контрастном веществе, используемом в магнитно-резонансной томографии. Некоторые специалисты отмечают его высокую эффективность в визуализации сосудов и мягких тканей, что позволяет более точно диагностировать заболевания. Они подчеркивают, что Гадовист обладает хорошей безопасностью и низким уровнем побочных эффектов, что делает его предпочтительным выбором для многих пациентов.

Однако есть и те, кто высказывает опасения по поводу возможных аллергических реакций и накопления гадолиния в организме. Врачи рекомендуют тщательно оценивать состояние пациента перед использованием этого контрастного вещества, особенно у людей с нарушениями функции почек. В целом, большинство медиков согласны, что при правильном применении Гадовист может значительно улучшить качество диагностики, но требует осторожности и индивидуального подхода.

https://youtube.com/watch?v=6mf5QX9FInw

Показания к применению

Гадовист используется исключительно для диагностических нужд у пациентов старше 7 лет, чтобы повысить контрастность при выполнении магнитно-резонансной визуализации (МРВ) всего тела. Это включает в себя следующие виды исследований:

• краниальная и спинальная МРВ;
• МРВ области головы, шеи, грудной клетки, брюшной полости (включая поджелудочную железу, печень и селезенку), малого таза (включая предстательную железу, мочевой пузырь и матку), а также забрюшинного пространства (включая почки), молочных желез, конечностей и опорно-двигательной системы, сердца (включая визуализацию для диагностики жизнеспособности тканей с использованием «отсроченного контрастирования» и оценки миокардиальной перфузии при фармакологическом стрессе);
• магнитно-резонансная ангиография (МРА).

Специальные показания для проведения спинальной МРВ:

• дифференциация между интра- и экстрамедуллярными опухолями;
• определение границ солидных опухолей и распространенности интрамедуллярной опухоли в спинномозговом канале.

Гадовист обладает значительными преимуществами в ситуациях, когда требуется использование магнитно-резонансных контрастных средств в высоких дозах. Это особенно актуально, если выявление или исключение дополнительных очагов поражения может повлиять на терапию или врачебную практику, а также для визуализации поражений, которые сложно контрастировать обычными средствами, или при обнаружении мелких повреждений.

Кроме того, раствор Гадовиста может быть использован для проведения перфузионных исследований, направленных на оценку кровоснабжения опухоли, диагностику инсульта и выявление очаговой ишемии мозга.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• возраст до 2 лет (отсутствие клинических данных о безопасности и эффективности препарата);
• период лактации (из-за нехватки клинических данных о безопасности и эффективности; при использовании Гадовиста необходимо прекратить грудное вскармливание минимум на 24 часа).

Относительные противопоказания (состояния и заболевания, при которых назначение препарата требует особой осторожности):

• тяжелые функциональные нарушения почек;
• низкий порог судорожной готовности;
• серьезные сердечно-сосудистые заболевания;
• возраст от 2 до 7 лет (отсутствие клинических данных о безопасности и эффективности препарата);
• беременность (из-за нехватки клинических данных о безопасности и эффективности; применение Гадовиста возможно только в крайних случаях);
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Гадовист — это явление, которое вызывает множество мнений и обсуждений среди людей. Некоторые считают его уникальным способом самовыражения, который позволяет раскрыть внутренний мир и показать индивидуальность. Другие же относятся к этому с недоверием, полагая, что Гадовист — это лишь мода, которая быстро пройдет. В социальных сетях можно встретить как восторженные отзывы, так и критику. Многие отмечают, что Гадовист помогает находить единомышленников и создавать сообщества, где царит поддержка и понимание. Однако есть и те, кто считает, что это явление отвлекает от более серьезных проблем. В целом, мнения о Гадовисте разнообразны, и каждый имеет право на свою точку зрения.

https://youtube.com/watch?v=PuI4UKFo-jY

Способ применения и дозировка

Гадовист вводится внутривенно в виде болюсной инъекции.

Начало магнитно-резонансной томографии может происходить сразу после введения препарата, что зависит от протокола исследования и используемой импульсной последовательности.

Оптимальное контрастное усиление обычно достигается в следующих ситуациях:

• МРА с контрастом: в артериальную фазу;
• другие исследования: в течение времени, измеряемого в минутах (зависит от типа повреждения или ткани).

Перед введением необходимо проверить состояние раствора и упаковки на предмет изменения цвета, наличия видимых частиц или повреждений упаковки.

Раствор следует набирать в шприц непосредственно перед инъекцией. Не рекомендуется прокалывать резиновую пробку флакона более одного раза.

Подготовка Гадовиста в шприце, включая извлечение из упаковки, должна осуществляться непосредственно перед введением.

Раствор в картриджах должен вводить квалифицированный специалист в соответствии с инструкцией, прилагаемой к оборудованию для работы с картриджами.

Смешивание Гадовиста с другими растворами не рекомендуется из-за отсутствия данных о совместимости.

Режим дозирования для взрослых устанавливается в зависимости от показаний. Обычно достаточно однократного введения в дозе 0,1 мл/кг.

Максимальная доза составляет 0,3 мл/кг.

При проведении спинальной или краниальной МРТ, когда остаются подозрения на наличие поражений или требуется более точная информация о размере, количестве и распространенности поражений, возможно дополнительное введение 0,1–0,2 мл/кг раствора в течение 30 минут после первой дозы.

Для исключения метастазов или рецидивов опухоли рекомендуется увеличить дозу до 0,3 мл/кг, что обычно повышает диагностическую эффективность исследования.

При проведении перфузионных исследований головного мозга рекомендуется использовать инжектор. Доза Гадовиста составляет 0,3 мл/кг, скорость введения – от 3 до 5 мл/сек.

При проведении МРА дозировка обычно назначается следующим образом (вес пациента до/от 75 кг):

• одна область сканирования: 7,5/10 мл;
• более одной области: 15/20 мл.

Детям старше 7 лет Гадовист вводится в дозе 0,1 мл/кг по всем показаниям.

Побочные действия

Наиболее часто (в ≥ 0,5% случаев) при использовании Гадовиста отмечаются следующие побочные эффекты: головокружение, головная боль и тошнота.

Среди наиболее серьезных реакций можно выделить остановку сердца, а также тяжелые анафилактические и анафилактоидные реакции.

Отсроченные аллергические реакции, которые могут проявляться через несколько часов или дней, встречаются крайне редко.

В большинстве случаев побочные эффекты имеют слабую или умеренную степень выраженности.

Возможные нарушения классифицируются следующим образом: > 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко:

• Пищеварительная система: часто – тошнота; нечасто – рвота; редко – сухость во рту.
• Нервная система: часто – головная боль; нечасто – дисгевзия, головокружение, парестезия; редко – судороги, потеря сознания (обморок), паросмия.
• Иммунная система: нечасто – гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая бледность, остановку дыхания, анафилактический шок, сердечно-сосудистую недостаточность, кашель, чихание, приливы, отек гортани, бронхоспазм, цианоз, снижение температуры тела, повышение артериального давления, боль в груди, отек Квинке, отек лица и век, усиленную потливость, чувство жара).
• Дыхательная система: нечасто – одышка.
• Сердечно-сосудистая система: редко – тахикардия, ощущение сердцебиения; с неизвестной частотой – остановка сердца.
• Кожа и подкожные ткани: нечасто – эритема, сыпь (включая макулопапулезную сыпь с зудом), зуд (в том числе генерализованный); с неизвестной частотой – нефрогенный системный фиброз.
• Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто – реакции в области инъекции (включая кровоизлияния, жжение, ощущение тепла или холода, боль, гематомы, эритему и сыпь), ощущения жара; редко – озноб, недомогание.

https://youtube.com/watch?v=cPFNU8ciHdQ

Особые указания

При наличии известной повышенной чувствительности к компонентам раствора, перед его введением необходимо тщательно оценить соотношение пользы и потенциального риска.

Введение Гадовиста может сопровождаться гиперчувствительностью, анафилактоидными реакциями и другими проявлениями идиосинкразии, которые могут затрагивать различные системы организма (сердечно-сосудистую, дыхательную) или проявляться кожными реакциями. В некоторых случаях это может привести к тяжелым состояниям, включая шок.

Вероятность возникновения таких нарушений увеличивается в следующих ситуациях:

• наличие реакции на контрастное средство при предыдущем введении;
• бронхиальная астма;
• наличие в анамнезе аллергических заболеваний.

Как правило, подобные реакции могут возникать в течение 30–60 минут после введения Гадовиста.

После завершения диагностической процедуры рекомендуется наблюдение за состоянием пациента.

При проведении обследований важно иметь под рукой медикаменты и оборудование, необходимые для реанимационных мероприятий.

Следует учитывать, что у пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, может наблюдаться устойчивость к действию бета-адреномиметиков в случае развития реакций гиперчувствительности.

Перед введением Гадовиста у всех пациентов необходимо проверить функциональное состояние почек (сбор анамнестических данных, лабораторные анализы).

Пациентам с тяжелыми нарушениями почечной функции перед назначением Гадовиста следует тщательно взвесить потенциальную пользу и риск, так как выведение контрастного вещества в таких случаях может быть замедленным.

Для пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется рассмотреть возможность немедленного начала гемодиализа после введения препарата для ускорения его выведения.

Существуют данные о развитии нефрогенного системного фиброза (НСФ) в результате введения гадолиний-содержащих контрастных средств, включая Гадовист, у пациентов с определенными заболеваниями или состояниями:

• острая почечная недостаточность любой степени, вызванная гепаторенальным синдромом;
• почечная недостаточность в остром или хроническом течении (при скорости клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73 м2);
• период до или после трансплантации печени.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Гадовиста с другими лекарственными средствами или веществами не было обнаружено.

В связи с отсутствием информации о совместимости не рекомендуется смешивать Гадовист с другими препаратами.

Аналоги

Информация об аналогах отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C. Держать в недоступном для детей месте.

Срок хранения – 3 года.

После открытия флакона раствор Гадовиста остается стабильным в течение 8–24 часов, если его хранить при температуре от 20 до 25 °C.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Вопрос-ответ

Что такое гадовист?

Гадовист (химическое название — гадобутрол) — это контрастное средство, которое вводится внутривенно во время МРТ-исследования, если исследование назначено с контрастом. Он относится к одной из групп контрастных препаратов на основе гадолиния (GBCA: gadolinium-based contrast agents).

Как выводится Гадовист из организма?

Более 50% введенной дозы выводится почками через 2 часа после внутривенного введения. Гадобутрол полностью выводится в течение 24 часов. Менее 0,1% выводится из организма через кишечник.

Какова цена на Гадовист в Москве?

Внутривенное введение контрастного препарата Гадовист (в объеме 15 мл, с массой тела от 100 кг). Внутривенное введение контрастного препарата (масса тела до 99 кг) — 4000 руб.

Что такое гадобутрол?

Гадобутрол — парамагнитное контрастное средство для МРТ. Индукция локальных колебаний магнитного поля под влиянием сильного магнитного момента гадобутрола при Т2*-взвешенных импульсных последовательностях приводит к изменению сигнала от тканей (контрастирующему эффекту).

Советы

СОВЕТ №1

Перед использованием Гадовиста обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет вам понять, подходит ли это контрастное вещество для ваших индивидуальных медицинских условий и истории болезни.

СОВЕТ №2

Обязательно сообщите врачу о всех лекарствах и добавках, которые вы принимаете, а также о наличии аллергий. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и осложнений при использовании Гадовиста.

СОВЕТ №3

После процедуры с использованием Гадовиста пейте больше воды, чтобы помочь организму быстрее вывести контрастное вещество. Это также может снизить риск возможных побочных эффектов.

СОВЕТ №4

Обратите внимание на возможные побочные эффекты, такие как головная боль или тошнота, и сообщите о них своему врачу. Это поможет обеспечить вашу безопасность и комфорт во время и после процедуры.