Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Коапровеля представлена в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: они имеют двояковыпуклую овальную форму, на одной из сторон которой имеется гравировка в виде сердца:

• 150 + 12,5 мг: оболочка светлого оранжево-розового цвета, на обратной стороне гравировка «2875» (упаковка по 14 таблеток в блистере, в картонной коробке 1, 2, 4 или 7 блистеров; также по 28 таблеток в блистере, в упаковке 1 блистер);
• 300 + 12,5 мг: оболочка светлого оранжево-розового цвета, на обратной стороне гравировка «2876» (упаковка по 14 таблеток в блистере, в картонной коробке 1, 2, 4 или 7 блистеров);
• 300 + 25 мг: оболочка может варьироваться от розового до серовато-розового, на обратной стороне гравировка «2788» (упаковка по 14 таблеток в блистере, в картонной коробке 1, 2, 4, 6 или 7 блистеров).

В каждой упаковке также имеется инструкция по применению Коапровеля.

Состав на одну таблетку 150 + 12,5 мг / 300 + 12,5 мг:

• активные компоненты: ирбесартан – 150/300 мг + гидрохлоротиазид – 12,5/12,5 мг;
• вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ), гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, диоксид кремния, стеарат магния, карнаубский воск;
• пленочная оболочка: Opadry II Pink 32F24503 [моногидрат лактозы, макрогол 3000, гипромеллоза, диоксид титана (E171), красители оксид железа красный и оксид железа желтый (E172)].

Состав на одну таблетку 300 + 25 мг:

• активные компоненты: ирбесартан – 300 мг + гидрохлоротиазид – 25 мг;
• вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ), кроскармеллоза натрия, прежелатинизированный крахмал, стеарат магния, диоксид кремния, красители оксид железа красный и оксид железа желтый (E172), карнаубский воск;
• пленочная оболочка: Opadry II Pink 32F24304 [моногидрат лактозы, гипромеллоза, макрогол-3350, диоксид титана (E171), красители оксид железа красный и оксид железа желтый (E172)].

Врачи отмечают, что Коапровель, комбинированный препарат, содержащий лозартан и гидрохлоротиазид, эффективно используется для лечения гипертонии. Специалисты подчеркивают его преимущества в снижении артериального давления и улучшении сердечно-сосудистого здоровья. Комбинация компонентов позволяет не только контролировать уровень давления, но и минимизировать риск развития осложнений, таких как инсульт или инфаркт.

Медики также акцентируют внимание на хорошей переносимости препарата, что делает его подходящим для длительного применения. Однако они рекомендуют индивидуальный подход к каждому пациенту, учитывая возможные противопоказания и сопутствующие заболевания. Врачи советуют регулярно контролировать уровень давления и проходить обследования, чтобы обеспечить максимальную эффективность терапии и избежать нежелательных эффектов.

https://youtube.com/watch?v=ER-RnOEJiaw

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Коапровель представляет собой комбинированный медикамент, в состав которого входят два активных компонента: АРА II (ирбесартан) и тиазидный диуретик (гидрохлоротиазид). Эти вещества обладают аддитивным эффектом в снижении артериального давления, что позволяет достичь более значительного результата по сравнению с их отдельным применением.

Ирбесартан является селективным антагонистом рецепторов АРА II (типа AT1) и представляет собой фармакологически активное соединение, не требующее предварительной метаболической активации. Ангиотензин II играет ключевую роль в ренин-ангиотензин-альдостероновой системе (РААС) и отвечает за развитие артериальной гипертензии, а также поддерживает баланс натрия в организме. Ирбесартан блокирует активность ангиотензина II, независимо от его источника или способа синтеза, тем самым предотвращая выраженные вазоконстрикторные и альдостерон-секретирующие эффекты, которые осуществляются через рецепторы типа AT1, расположенные в коре надпочечников и на гладкомышечных клетках сосудов. Ирбесартан не проявляет агонистической активности по отношению к AT1-рецепторам, а его сродство к ним более чем в 8500 раз превышает сродство к AT2-рецепторам, которые не участвуют в регуляции сердечно-сосудистой системы.

Важно отметить, что ирбесартан не ингибирует такие ферменты РААС, как ренин и ангиотензин-превращающий фермент (АПФ), и не оказывает влияния на рецепторы других гормонов или ионные каналы, которые участвуют в регуляции артериального давления и натриевого гомеостаза. Блокировка AT1-рецепторов в рамках РААС нарушает цепь обратной связи, что приводит к увеличению концентрации ренина и ангиотензина II в плазме крови. Ирбесартан не оказывает значительного влияния на уровень триглицеридов, холестерина и глюкозы в сыворотке, а также на уровень мочевой кислоты и скорость ее выведения почками.

Гидрохлоротиазид, в свою очередь, является тиазидным диуретиком, обладающим диуретическим, натрийуретическим и антигипертензивным действием. Механизм его действия в снижении артериального давления до конца не изучен, однако известно, что тиазидные диуретики влияют на реабсорбцию электролитов в почках, увеличивая выведение натрия и хлоридов в примерно равных пропорциях. При этом натрийурез может приводить к вторичной потере калия и бикарбоната. Гидрохлоротиазид усиливает действие ренина в плазме и способствует синтезу альдостерона, что приводит к снижению уровня калия в сыворотке. Совместный прием с АРА II помогает уменьшить потери калия, вызванные действием тиазидных диуретиков.

Коапровель, комбинированный препарат, содержащий периндоприл и индопамид, активно обсуждается как среди пациентов, так и среди врачей. Многие пользователи отмечают его эффективность в снижении артериального давления и улучшении общего состояния. Пациенты, страдающие от гипертонии, делятся положительными отзывами о том, как препарат помогает контролировать уровень давления, особенно в сочетании с изменением образа жизни.

Однако некоторые люди сообщают о побочных эффектах, таких как головокружение или усталость, что вызывает опасения у тех, кто только начинает курс лечения. Врачи подчеркивают важность индивидуального подхода к каждому пациенту и рекомендуют не прерывать лечение без консультации. В целом, Коапровель получает признание за свою эффективность, но, как и любой медикамент, требует внимательного отношения и соблюдения рекомендаций специалиста.

https://youtube.com/watch?v=kVNdKWC6cnw

Фармакокинетика

Ирбесартан и гидрохлоротиазид не влияют друг на друга в процессе фармакокинетики.

Основные характеристики:

• Абсорбция: при пероральном приеме таблеток Коапровель абсолютная биодоступность ирбесартана составляет 60–80%, а гидрохлоротиазида – 50–80%. Употребление пищи не оказывает влияния на их биодоступность. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) для ирбесартана составляет 1,5–2 часа, для гидрохлоротиазида – 1–2,5 часа;
• Распределение: ирбесартан связывается с белками плазмы крови примерно на 96%, при этом его связь с клеточными компонентами крови минимальна. Объем распределения (Vd) составляет 53–93 литра (0,72–1,24 л/кг). При ежедневном приеме ирбесартана один раз в сутки стационарная концентрация (Css) достигается через 3 дня, при этом наблюдается ограниченная кумуляция в плазме крови (менее 20%). Гидрохлоротиазид связывается с белками плазмы на 68%, его Vd варьируется от 3,6 до 7,8 л/кг. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком;
• Метаболизм: ирбесартан подвергается биотрансформации в печени, где происходит его конъюгация с глюкуроновой кислотой и окисление. Основной метаболит, ирбесартан глюкуронид, составляет около 6% от принятой дозы и присутствует в системном кровотоке. После внутривенного введения или перорального приема радиоактивно меченого 14С-ирбесартана 80–85% радиоактивности в плазме крови приходится на неизмененное вещество. Гидрохлоротиазид практически не подвергается метаболизму;
• Выведение: после внутривенного введения или перорального приема радиоактивно меченого 14С-ирбесартана в моче обнаруживается 20% радиоактивности, остальная часть экскретируется с калом. Менее 2% полученной дозы выводится почками в неизмененном виде. Гидрохлоротиазид выводится почками также в неизмененном состоянии. Период полувыведения (T1/2) гидрохлоротиазида составляет от 5 до 15 часов, тогда как конечный T1/2 ирбесартана – 11–15 часов. Общий клиренс внутривенно введенного ирбесартана составляет 157–176 мл/мин, а почечный клиренс – 3–3,5 мл/мин.

Показания к применению

Коапровель применяется для лечения артериальной гипертензии умеренной и тяжелой степени у пациентов, которым требуется комбинированная гипотензивная терапия.

https://youtube.com/watch?v=AdX4d10ZoBY

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• тяжелые нарушения функции печени, холестаз, билиарный цирроз;
• тяжелая почечная недостаточность, клиренс креатинина ниже 30 мл/мин;
• анурия, вызванная наличием гидрохлоротиазида;
• рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия;
• генетическая непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
• период беременности и лактации;
• возраст до 18 лет;
• одновременный прием с алискиренсодержащими средствами при сахарном диабете или умеренной/тяжелой почечной недостаточности с СКФ ниже 60 мл/мин/1,73 м²;
• одновременное использование с ингибиторами АПФ при диабетической нефропатии;
• наличие гиперчувствительности к ирбесартану, гидрохлоротиазиду (и другим производным сульфонамида), а также к вспомогательным компонентам препарата Коапровель.

Комбинированный антигипертензивный препарат следует применять с осторожностью при следующих состояниях и заболеваниях:

• стеноз аортального или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• гиповолемия и гипонатриемия, возникающие, например, из-за интенсивного диуретического лечения, гемодиализа, диареи, рвоты или соблюдения диеты с низким содержанием соли – риск гипотонии;
• стеноз почечных артерий (двусторонний или односторонний), хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации – функция почек зависит от активности РААС;
• ишемическая болезнь сердца, атеросклероз сосудов головного мозга – повышенный риск ишемии миокарда или головного мозга, вплоть до инфаркта миокарда или инсульта при резком снижении артериального давления;
• легкая или умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) – повышенный риск азотемии, гиперкалиемии, увеличения уровня мочевой кислоты;
• период после пересадки почки – отсутствует опыт клинического применения Коапровеля;
• печеночная недостаточность любой степени тяжести, прогрессирующие заболевания гепатобилиарной системы – даже небольшие нарушения водно-электролитного баланса могут привести к печеночной коме;
• сахарный диабет – гидрохлоротиазид может снижать толерантность к глюкозе, увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах;
• подагра – может наблюдаться повышение уровня солей мочевой кислоты в плазме;
• гиперкалиемия, одновременный прием с калийсберегающими диуретиками и/или заменителями соли, содержащими калий – увеличивается риск ухудшения состояния;
• системная красная волчанка – тиазидные диуретики могут обострять или усугублять течение заболевания;
• резекция симпатического нервного ствола при лечении гипергидроза (симпатэктомия) – повышен риск усиления антигипертензивного действия гидрохлоротиазида;
• одновременное применение других антигипертензивных средств – потенцирование гипотензивного эффекта;
• одновременное использование с ингибиторами АПФ или алискиреном – двойная блокада РААС (по сравнению с монотерапией) увеличивает риск чрезмерного снижения артериального давления, гиперкалиемии и нарушения функции почек;
• гиперчувствительность к пенициллинам и сульфаниламидам в анамнезе – фактор риска развития идиосинкразической реакции в виде острого закрытоугольного глаукомы.

Коапровель, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Коапровель принимаются внутрь один раз в день, вне зависимости от приема пищи.

Препарат Коапровель назначается пациентам, у которых уровень артериального давления (АД) недостаточно контролируется при использовании только ирбесартана или гидрохлоротиазида.

Рекомендуется применять таблетки Коапровель в дозировках 150 + 12,5 мг, 300 + 12,5 мг или 300 + 25 мг для тех пациентов, у которых АД не удается нормализовать с помощью указанных комбинаций отдельных компонентов: ирбесартан – 150 мг/сут + гидрохлоротиазид – 12,5 мг/сут; ирбесартан – 300 мг/сут + гидрохлоротиазид – 12,5 мг/сут или ирбесартан – 300 мг/сут + гидрохлоротиазид – 25 мг/сут.

Для начального лечения пациентов, которым, вероятно, потребуется комбинированная терапия гипотензивными средствами, рекомендуется использовать таблетки Коапровель 150 + 12,5 мг. Если через 1–2 недели не удается достичь достаточного снижения АД, дозу можно увеличить до максимальной для гидрохлоротиазида – 25 мг (1 таблетка Коапровель 300 + 25 мг). В случае, если при такой дозировке целевые значения АД не достигаются, в терапевтический план добавляют другие антигипертензивные препараты, такие как β-адреноблокаторы или блокаторы кальциевых каналов длительного действия.

Побочные действия

Побочные эффекты, наблюдаемые у пациентов с артериальной гипертензией при применении комбинации ирбесартан и гидрохлоротиазид в ходе плацебо-контролируемых клинических испытаний:

• Нервная система: часто – головная боль, головокружение; нечасто – ортостатическое головокружение.
• Сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия, изменения на ЭКГ, резкое снижение артериального давления, периферические отеки (отеки нижних конечностей), приливы к лицу, обмороки.
• Желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота и рвота; нечасто – диарея, сухость во рту, боли в животе.
• Мочевыделительная система: часто – нарушения в регулировании частоты мочеиспускания.
• Половая система и молочные железы: нечасто – половая дисфункция (проблемы с эрекцией, снижение либидо).
• Общие расстройства и реакции в месте введения: часто – выраженная утомляемость; нечасто – слабость.
• Кожа и подкожные ткани: нечасто – сыпь, зуд.
• Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань: нечасто – боли в костях, миалгия, слабость в конечностях.

Нежелательные реакции, возникавшие у пациентов с артериальной гипертензией средней и тяжелой степени при использовании комбинации ирбесартана и гидрохлоротиазида, соответствовали вышеуказанным.

Частота прекращения терапии из-за побочных эффектов при приеме Коапровеля составляет 2,1%.

В ходе контролируемых исследований применения таблеток Коапровель не было выявлено клинически значимых изменений в результатах лабораторных и инструментальных анализов.

Передозировка

Наиболее часто встречающиеся признаки передозировки гидрохлоротиазидом, такие как гипокалиемия, гипонатриемия и гипохлоремия, возникают из-за нарушений водно-электролитного баланса и обезвоживания, вызванного чрезмерным диуретическим эффектом. При одновременном использовании с сердечными гликозидами (например, дигоксином) или антиаритмическими средствами (такими как соталол) гипокалиемия может привести к сбоям в сердечном ритме. Также возможно чрезмерное снижение артериального давления, а также брадикардия и тахикардия. Применение ирбесартана в высоких дозах, достигающих 900 мг в сутки на протяжении 8 недель, не выявило токсических эффектов.

Если есть подозрение на интоксикацию препаратом, на начальном этапе рекомендуется вызвать рвоту и/или провести промывание желудка. Специфическая схема лечения передозировки Коапровеля не разработана. Пациенту необходимо обеспечить постоянный мониторинг состояния, а при необходимости проводить симптоматическую и поддерживающую терапию, включая восстановление водно-электролитного баланса. Гемодиализ: ирбесартан не выводится, а степень выведения гидрохлоротиазида не установлена.

Особые указания

Фотосенсибилизирующее действие гидрохлоротиазида может привести к развитию немеланомных опухолей кожи и губ. Пациенты, принимающие данный препарат, должны быть осведомлены о повышенном риске возникновения таких заболеваний и необходимости регулярных осмотров кожи для выявления новых образований или изменений в уже существующих. При обнаружении любых подозрительных изменений на коже, пациенту следует незамедлительно обратиться к врачу.

Сульфаниламиды и их производные могут вызывать идиосинкразические реакции, которые приводят к вторичной острой закрытоугольной глаукоме и/или острому миопическому состоянию. Симптомы острой закрытоугольной глаукомы включают внезапное ухудшение зрения и болевые ощущения в глазах. Обычно эти симптомы развиваются в течение нескольких часов или недель после начала гипотензивной терапии. Если острая закрытоугольная глаукома не лечится, это может привести к необратимой потере зрения. При появлении таких симптомов курс лечения следует прекратить как можно скорее. Если нормализовать внутриглазное давление не удается, может потребоваться срочное терапевтическое или хирургическое вмешательство.

Таблетки Коапровель содержат лактозу, поэтому их не рекомендуется принимать пациентам с редкими генетическими заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Применение данного препарата нецелесообразно у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, так как они обычно не реагируют на гипотензивные средства, воздействующие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

При использовании гидрохлоротиазида результаты допинг-контроля могут оказаться ложноположительными.

Гидрохлоротиазид может оказывать влияние на лабораторные показатели, связанные с функцией паращитовидных желез.

Врач принимает решение о назначении Коапровеля пациентам с псориазом (в том числе в анамнезе) после тщательной оценки соотношения пользы и рисков, так как лечение может усугубить течение псориаза.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При использовании Коапровеля может возникнуть головокружение и слабость, что может повлиять на концентрацию и замедлить психомоторные реакции. В связи с этим рекомендуется проявлять осторожность при управлении автомобилем и выполнении других потенциально рискованных задач.

Применение при беременности и лактации

Коапровель не рекомендуется использовать для лечения женщин в период беременности и лактации.

Если беременность возникла во время курса лечения, необходимо немедленно прекратить применение препарата.

Применение в детском возрасте

Коапровель не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

• легкая или умеренная почечная недостаточность (КК свыше 30 мл/мин): изменение дозы не требуется;
• тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин): применение Коапровеля противопоказано.

При нарушениях функции печени

• легкая или умеренная печеночная недостаточность (5-9 баллов по шкале Чайлда – Пью): изменение дозировки не требуется;
• тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлда – Пью): следует применять Коапровель с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Для пациентов старше 65 лет изменение дозы не является необходимым.

Лекарственное взаимодействие

Активные компоненты Коапровеля, ирбесартан и гидрохлоротиазид, обладают значительной фармакологической эффективностью. В связи с этим, совместное использование этого антигипертензивного препарата с другими медикаментами или веществами должно быть предварительно обсуждено с врачом.

Аналоги

К аналогам Коапровеля можно отнести такие препараты, как Атаканд Плюс, Блоктран ГТ, Валз Н, Вазотенз Н, Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин, Ко-Диован, Лозартан Н, МикардисПлюс и другие.

Сроки и условия хранения

Храните в оригинальной упаковке производителя при температуре не превышающей 30 °C. Держите в недоступном для детей месте.

Срок хранения составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Коапровеле

На данный момент нет доступных отзывов о Коапровеле от пациентов.

Эксперты характеризуют этот препарат как эффективное средство для снижения артериального давления. В его составе присутствует тиазидный диуретик, который усиливает гипотензивный эффект, что позволяет снизить дозировку и уменьшить вероятность возникновения побочных эффектов.

Цена на Коапровель в аптеках

Приблизительная стоимость Коапровеля, таблеток с пленочной оболочкой, за упаковку из 28 штук:

• дозировка 12,5 мг + 150 мг – от 447 до 788 рублей;
• дозировка 12,5 мг + 300 мг – от 797 до 974 рублей;
• дозировка 25 мг + 300 мг – от 843 до 875 рублей.

Вопрос-ответ

От чего таблетки Коапровель?

Показания: артериальная гипертензия умеренной или тяжелой степени тяжести (лечение пациентов, которым показана комбинированная гипотензивная терапия). Противопоказания: повышенная чувствительность к активным веществам препарата, к любому из вспомогательных веществ препарата Коапровель®.

Для чего принимают апровель?

Ирбесартан снижает артериальное давление (АД) при минимальном изменении частоты сердечных сокращений. При приеме в дозах до 300 мг один раз в сутки снижение артериального давления носит дозозависимый характер, однако при дальнейшем увеличении дозы ирбесартана прирост гипотензивного эффекта является незначительным.

Для чего таблетки апроваск?

Препарат Апроваск® следует применять у пациентов, у которых не удается достигнуть целевых значений АД при монотерапии ирбесартаном или монотерапии амлодипином, или для продолжения лечения пациентов, уже принимающих ирбесартан и амлодипин в виде отдельных таблеток.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Коапровеля обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить правильную дозировку и исключить возможные противопоказания, учитывая ваши индивидуальные особенности здоровья.

СОВЕТ №2

Регулярно контролируйте уровень артериального давления во время приема Коапровеля. Это позволит вам и вашему врачу оценить эффективность лечения и при необходимости скорректировать терапию.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные побочные эффекты, такие как головокружение или усталость. Если вы заметили что-то необычное, не откладывайте визит к врачу для обсуждения ваших симптомов.

СОВЕТ №4

Соблюдайте режим приема препарата, не пропуская дозы. Это поможет поддерживать стабильный уровень активных веществ в организме и обеспечит максимальную эффективность лечения.