Форма выпуска и состав

Нексиум представлен в трех формах:

• Таблетки с оболочкой: двояковыпуклые, продолговатые, при разломе – белые с желтыми вкраплениями; 20 мг – светло-розовые, с надписью «20 mG» с одной стороны, а с другой – «А/ЕН» в виде дроби; 40 мг – розовые, с надписью «40 mG» с одной стороны, а с другой – «А/ЕI» в виде дроби (упаковка по 7 штук в блистерах, по 1, 2 или 4 блистера в картонной коробке);
• Гранулы и пеллеты с кишечнорастворимой оболочкой, предназначенные для приготовления суспензии для перорального применения: различного размера, бледно-желтые, могут встречаться коричневые гранулы (в тройных ламинированных пакетах по 3042,7 мг, по 28 пакетов в картонной упаковке);
• Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: спрессованная масса почти белого или белого цвета (по 5 мл в стеклянных флаконах, по 10 флаконов в бумажных штативах, по 1 штативу в картонной упаковке с контролем первого вскрытия).

Состав одной таблетки включает:

• Активное вещество: эзомепразол – 20 или 40 мг (в виде тригидрата эзомепразола магния – 22,3 или 44,5 мг);
• Вспомогательные компоненты (для 20/40 мг соответственно): моностеарат глицерила 40-55 – 1,7/2,3 мг, гипролоза – 8,1/11 мг, гипромеллоза – 17/26 мг, краситель оксид железа красный (E172) – 0,06/0,45 мг, краситель оксид железа желтый (E172) – 0,02/0 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 273/389 мг, стеарат магния – 1,2/1,7 мг, сополимер этакриловой и метакриловой кислот (1:1) – 35/46 мг, парафин – 0,2/0,3 мг, полисорбат 80 – 0,62/1,1 мг, макрогол – 3/4,3 мг, кросповидон – 5,7/8,1 мг, стеарилфумарат натрия – 0,57/0,81 мг, сахароза сферические гранулы (сахар, сферические гранулы размером 0,25-0,355 мм) – 28/30 мг, диоксид титана (E171) – 2,9/3,8 мг, тальк – 14/20 мг, триэтилцитрат – 10/14 мг.

Состав одного пакета гранул и пеллет включает:

• Активное вещество: эзомепразол – 10 мг (в виде тригидрата эзомепразола магния – 11,1 мг);
• Вспомогательные компоненты: тальк – 8,4 мг, гипролоза – 32,2 мг, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты (1:1) – 9,5 мг, сахар, сферические гранулы (сахароза, сферические гранулы размером 0,250-0,355 мм) – 7,4 мг, декстроза – 2813 мг, стеарат магния – 0,65 мг, гипромеллоза – 1,7 мг, триэтилцитрат – 0,95 мг, моностеарат глицерола 40-55 – 0,48 мг, безводная лимонная кислота – 4,9 мг, кросповидон – 75 мг, полисорбат 80 – 0,27 мг, ксантановая камедь – 75 мг, краситель оксид железа желтый – 1,8 мг.

Состав одного флакона лиофилизата для приготовления инъекционного раствора включает:

• Активное вещество: эзомепразол – 40 мг (в виде эзомепразола натрия – 42,5 мг);
• Вспомогательные компоненты: дигидрат эдетата динатрия – 1,5 мг, гидроксид натрия – 0,2-1 мг.

Врачи отмечают, что Нексиум, активным веществом которого является эзомепразол, является эффективным средством для лечения заболеваний, связанных с избыточной секрецией желудочной кислоты. Он широко применяется при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и язвах желудка. Специалисты подчеркивают, что препарат помогает снизить симптомы, такие как изжога и дискомфорт в области живота, что значительно улучшает качество жизни пациентов. Однако врачи также предупреждают о необходимости соблюдения рекомендаций по дозировке и продолжительности курса лечения, так как длительное применение может привести к нежелательным эффектам, включая риск развития остеопороза и инфекций. Важно, чтобы пациенты консультировались с врачом перед началом терапии, чтобы избежать возможных осложнений и подобрать оптимальную схему лечения.

https://youtube.com/watch?v=ur3HewbAQsk

Фармакологические свойства

Нексиум относится к группе ингибиторов протонного насоса.

Характеристика	Описание	Важные моменты
Действующее вещество	Эзомепразол	Ингибитор протонной помпы (ИПП)
Механизм действия	Снижает выработку соляной кислоты в желудке	Блокирует фермент H+/K+-АТФазу в париетальных клетках
Показания к применению	Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, синдром Золлингера-Эллисона, эрадикация Helicobacter pylori	Применяется для лечения и профилактики
Формы выпуска	Таблетки, капсулы, порошок для приготовления раствора для инъекций	Дозировка подбирается индивидуально врачом
Побочные эффекты	Головная боль, тошнота, диарея, боль в животе, метеоризм	Обычно легкие и преходящие, но могут быть и более серьезные
Противопоказания	Повышенная чувствительность к эзомепразолу или другим компонентам препарата, детский возраст до 1 года	С осторожностью при беременности и лактации, тяжелых заболеваниях печени
Взаимодействие с другими препаратами	Может влиять на метаболизм некоторых лекарств (например, варфарин, диазепам, фенитоин)	Необходимо информировать врача обо всех принимаемых препаратах
Особые указания	Длительное применение может быть связано с риском остеопороза и дефицита витамина B12	Не рекомендуется самостоятельное изменение дозировки или прекращение приема

Фармакодинамика

Эзомепразол является S-изомером омепразола и снижает продукцию соляной кислоты в желудке, действуя как специфический ингибитор протонной помпы в париетальных клетках желудочной стенки. R- и S-изомеры омепразола обладают схожей фармакодинамической активностью.

Эзомепразол представляет собой слабое основание, которое активируется в условиях повышенной кислотности секреторных канальцев париетальных клеток, находящихся в слизистой оболочке желудка. Это вещество также ингибирует протонную помпу, то есть фермент Н+/К+-АТФазу, что приводит к снижению как стимулированной, так и базальной секреции соляной кислоты.

Действие эзомепразола начинается примерно через 1 час после перорального приема 20 или 40 мг Нексиума. При ежедневном использовании препарата в дозе 20 мг в течение 5 дней, максимальная секреция соляной кислоты после стимуляции пентагастрином уменьшается в среднем на 90% (при измерении уровня кислоты через 6-7 часов после приема на 5-й день лечения).

У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ), имеющими выраженные клинические симптомы, после 5 дней ежедневного приема эзомепразола в дозе 20 или 40 мг, внутрижелудочный pH оставался выше 4 примерно 13 и 17 часов соответственно из 24. При применении эзомепразола в дозе 20 мг в сутки, уровень pH оставался выше 4 не менее 16, 12 и 8 часов у 24%, 54% и 76% пациентов соответственно. При дозе 40 мг эти показатели составили 56%, 92% и 97%.

При внутривенном введении эзомепразола в дозе 80 мг в течение 30 минут с последующей инфузией 8 мг/ч на протяжении 23,5 часов, средний pH желудка оставался выше 4 в течение 21 часа и выше 6 – от 11 до 13 часов.

Концентрация эзомепразола в плазме крови коррелирует с уровнем ингибирования синтеза соляной кислоты (для оценки используется показатель AUC — площадь под кривой «концентрация–время»).

Прием Нексиума в дозе 40 мг приводит к заживлению рефлюкс-эзофагита у 78% пациентов через 4 недели и у 93% – через 8 недель лечения. Применение препарата в дозировке 20 мг дважды в день в сочетании с подобранными антибиотиками в течение недели обеспечивает успешную эрадикацию Helicobacter pylori примерно у 90% больных. Пациенты с неосложненной язвенной болезнью после завершения недельного курса эрадикации не нуждаются в дальнейшей монотерапии средствами, снижающими секрецию желудка, для устранения симптомов и эффективного заживления язвы.

Лечение Нексиумом показало высокую эффективность в остановке кровотечения из пептической язвы, выявленной во время эндоскопического обследования.

У 93,3% детей в возрасте от 1 до 11 лет наблюдалось заживление эрозивного эзофагита через 8 недель терапии Нексиумом, что подтверждено эндоскопическими исследованиями. Для пациентов с массой тела менее 20 кг препарат назначался в дозах 5 и 10 мг, а для тех, кто весит более 20 кг – в дозах 10 или 20 мг.

Во время терапии средствами, подавляющими секрецию желудочных желез, уровень гастрина в плазме может увеличиваться из-за снижения продукции соляной кислоты. Вследствие угнетения синтеза соляной кислоты наблюдается рост концентрации хромогранина А (CgA). Это может повлиять на результаты обследований, направленных на выявление нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать этого, рекомендуется прекратить лечение ингибиторами протонной помпы за 5-14 дней до проведения анализа на CgA. Если после этого времени уровень вещества остается повышенным, анализ следует повторить.

У детей и взрослых, проходивших длительное лечение эзомепразолом, отмечается увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток, вероятно, из-за повышения уровня гастрина в плазме. Клиническое значение этого явления минимально.

У пациентов, принимающих препараты, подавляющие секрецию желудочных желез, в течение длительного времени, в желудке могут образовываться железистые кисты. Это связано с физиологическими изменениями, вызванными выраженным снижением продукции соляной кислоты. Кисты являются доброкачественными и могут регрессировать.

Применение Нексиума может привести к увеличению микробной флоры, обычно присутствующей в ЖКТ, и незначительно повысить риск инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванных Campylobacter spp., Salmonella spp. и, возможно, Clostridium difficile у пациентов в стационаре.

Нексиум демонстрирует большую эффективность по сравнению с ранитидином в процессе заживления язв желудка у пациентов, принимавших нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). У пациентов старше 60 лет и/или с историей пептической язвы, принимавших НПВП, препарат показал высокую эффективность как профилактическое средство для предотвращения язв желудка и двенадцатиперстной кишки.

Нексиум, известный как эзомепразол, часто обсуждается среди пациентов и медицинских специалистов. Многие отмечают его эффективность в лечении заболеваний, связанных с избыточной кислотностью, таких как гастрит и язвы. Пользователи отмечают быстрое облегчение симптомов изжоги и дискомфорта в желудке. Однако не все отзывы положительные: некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как головные боли и расстройства пищеварения. Важно также упомянуть, что длительное применение Нексиума может вызывать опасения по поводу возможных рисков для здоровья, включая дефицит витаминов и минералов. В целом, мнения о препарате варьируются, и многие рекомендуют проконсультироваться с врачом перед началом лечения.

https://youtube.com/watch?v=eAWDOnEg_2o

Фармакокинетика

Эзомепразол не обладает высокой устойчивостью в кислой среде, поэтому для перорального применения часто используются пеллеты, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике. В условиях in vivo лишь небольшая часть активного вещества Нексиума превращается в R-изомер. Эзомепразол быстро абсорбируется: его максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа после приема. Абсолютная биодоступность препарата после однократного приема Нексиума в дозе 40 мг составляет 64%, а при ежедневном приеме один раз в сутки увеличивается до 89%. При приеме эзомепразола в дозе 20 мг эти показатели составляют около 50% и 68% соответственно. У здоровых людей объем распределения при равновесной концентрации составляет примерно 0,22 л/кг массы тела. Степень связывания эзомепразола с белками плазмы достигает около 97%.

При повторном внутривенном введении Нексиума в дозе 40 мг его максимальная концентрация в плазме в среднем составляет около 13,6 мкмоль/л.

Прием пищи замедляет и снижает всасывание эзомепразола в желудке, однако это не влияет на его способность ингибировать синтез соляной кислоты. Препарат метаболизируется с участием системы цитохрома Р450. Основная часть метаболизма происходит с помощью полиморфного изофермента CYP2C19, а конечными продуктами являются десметилированные и гидроксилированные метаболиты эзомепразола. В метаболизме оставшейся части вещества участвует изофермент CYP3A4, который отвечает за образование сульфопроизводного действующего вещества Нексиума – основного метаболита, обнаруживаемого в плазме.

Общий клиренс составляет примерно 17 л/ч после однократного приема Нексиума и 9 л/ч – после многократного. Период полувыведения равен 1,3 часа при регулярном приеме не реже одного раза в сутки. Площадь под кривой «концентрация–время» (AUC) увеличивается при повторном приеме препарата. В этом случае дозозависимое увеличение AUC имеет нелинейный характер, что связано с замедлением метаболизма из-за эффекта «первого прохождения» через печень, а также снижением системного клиренса, вероятно, вызванным ингибированием изофермента CYP2C19 действующим веществом Нексиума и/или его сульфопроизводным. При ежедневном приеме один раз в сутки эзомепразол практически полностью выводится из плазмы между приемами и не накапливается.

При внутривенном введении Нексиума в дозах 120 мг, 80 мг и 40 мг в течение 30 минут с последующим введением в дозе 8 мг/ч или 4 мг/ч на протяжении 23,5 часов наблюдается линейная зависимость AUC от введенной дозы.

Основные метаболиты эзомепразола не влияют на выработку соляной кислоты. При пероральном приеме до 80% дозы выводится через почки, остальная часть – через кишечник. В моче менее 1% эзомепразола находится в неизмененном виде.

У пожилых пациентов (71–80 лет) метаболизм препарата существенно не изменяется. После однократного приема эзомепразола в дозе 40 мг средний показатель AUC у женщин на 30% выше, чем у мужчин. При ежедневном приеме Нексиума один раз в сутки различия в фармакокинетике между женщинами и мужчинами не наблюдаются.

У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью иногда отмечаются нарушения метаболизма эзомепразола. У больных с тяжелой печеночной недостаточностью скорость метаболизма снижается, что приводит к увеличению AUC в 2 раза. Таким пациентам не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 20 мг. При приеме Нексиума один раз в сутки эзомепразол и его основные метаболиты не накапливаются в организме.

Фармакокинетика препарата у пациентов с почечной недостаточностью недостаточно изучена. Поскольку с мочой выводятся не сам эзомепразол, а его метаболиты, можно предположить, что у таких пациентов метаболизм действующего вещества Нексиума не изменяется.

У детей в возрасте 12–18 лет после повторного приема 20 и 40 мг эзомепразола показатели AUC и время достижения максимальной концентрации в плазме крови были сопоставимы с аналогичными параметрами у взрослых. Повторный прием 10 мг препарата детьми в возрасте 1–11 лет не приводил к изменению AUC по сравнению с подростками и взрослыми, принимавшими эту дозу. Повторный прием 20 мг эзомепразола у пациентов этой возрастной группы приводит к увеличению AUC в 6-11 раз по сравнению с подростками и взрослыми, принимавшими ту же дозу.

Показания к применению

Гранулы и пеллеты для приготовления суспензии для внутреннего применения, таблетки

• Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита;
• Долгосрочная поддерживающая терапия для пациентов после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита (с целью предотвращения повторных случаев);
• Симптоматическая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
• Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, связанной с инфекцией Хеликобактер пилори (Helicobacter pylori);
• Профилактика повторных случаев пептической язвы, ассоциированной с Хеликобактер пилори;
• Долгосрочная кислотоподавляющая терапия после перенесенных кровотечений из пептической язвы (после внутривенного введения препаратов, снижающих секрецию желудочных желез, для предотвращения рецидива);
• Заживление язвы желудка, вызванной приемом нестероидных противовоспалительных средств;
• Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с использованием нестероидных противовоспалительных препаратов, у пациентов из группы риска;
• Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, сопровождающиеся патологической гиперсекрецией (включая идиопатическую гиперсекрецию).

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Нексиум в этой форме назначается в случаях, когда пероральная терапия невозможна (как альтернатива).

Взрослым препарат рекомендуется применять при следующих показаниях:

• Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у пациентов с эзофагитом и/или выраженными симптомами рефлюксной болезни;
• Заживление пептических язв, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных средств;
• Профилактика пептических язв, связанных с использованием нестероидных противовоспалительных препаратов, у пациентов из группы риска;
• Профилактика повторного кровотечения из пептической язвы после эндоскопического гемостаза.

Детям в возрасте от 1 до 18 лет Нексиум назначается при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни на фоне эрозивного рефлюкс-эзофагита и/или выраженных симптомов рефлюксной болезни.

https://youtube.com/watch?v=l91hURJRB6A

Противопоказания

• Глюкозо-галактозная мальабсорбция, наследственная непереносимость фруктозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы (таблетки, гранулы и пеллеты);
• Совместное использование с атазанавиром и нелфинавиром;
• Аллергия на компоненты препарата, а также на производные бензимидазолов.

Согласно инструкции, Нексиум следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми формами почечной недостаточности.

В зависимости от формы выпуска, Нексиум противопоказан детям в следующих случаях:

• Таблетки: до 12 лет – все показания; 12-18 лет – все показания, кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
• Гранулы и пеллеты: до 1 года или масса тела менее 10 кг – все показания; 1-11 лет – все показания, кроме эрозивного эзофагита и симптоматического лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; 12-18 лет – все показания, кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
• Лиофилизат для приготовления инъекционного раствора: до 1 года – все показания; 1-18 лет – все показания, кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Беременным женщинам назначение Нексиума возможно только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для здоровья матери и плода. В период лактации рекомендуется временно прекратить грудное вскармливание во время лечения.

Инструкция по применению Нексиума: способ и дозировка

Гранулы и пеллеты для приготовления суспензии для внутреннего применения, таблетки

Таблетки Нексиума необходимо глотать целиком, не разжевывая и не дробя, запивая достаточным количеством жидкости. Если возникают трудности с глотанием, таблетку можно растворить в половине стакана негазированной воды. Полученную суспензию из микрогранул следует выпить в течение 30 минут, после чего стакан снова наполняется 100 мл воды, остатки препарата размешиваются и также принимаются.

Гранулы и пеллеты Нексиума, предназначенные для приготовления суспензии для перорального приема, обычно назначаются детям и пациентам, испытывающим трудности с глотанием. Для получения дозы в 10 мг необходимо растворить содержимое одного пакета в 15 мл воды. Раствор следует тщательно перемешать и подождать несколько минут до образования однородной суспензии. Принимать полученную суспензию нужно в течение 30 минут, а затем снова наполнить стакан тем же объемом воды, размешать остатки и выпить.

Не рекомендуется использовать газированную воду для растворения препарата, а также дробить или разжевывать микрогранулы.

Пациентам, которые не могут глотать, растворенные в негазированной воде таблетки или суспензию из гранул и пеллет вводят через назогастральный зонд.

Рекомендуется следующий режим дозирования:

• Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита (дети 1-11 лет с массой тела от 10 кг, Нексиум в форме гранул и пеллет): для детей с весом 10-20 кг разовая доза составляет 10 мг, для детей старше 20 кг – 10-20 мг. Прием – 1 раз в день, курс лечения – 8 недель;
• Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (дети 1-11 лет с массой тела от 10 кг, Нексиум в форме гранул и пеллет): 1 раз в день по 10 мг на срок до 8 недель;
• Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита (взрослые и дети от 12 лет): 1 раз в день по 40 мг на протяжении месяца. Если симптомы сохраняются, рекомендуется дополнительный четырехнедельный курс;
• Длительная поддерживающая терапия для предотвращения рецидивов (взрослые и дети от 12 лет): 20 мг 1 раз в день;
• Симптоматическая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни без эзофагита (взрослые и дети от 12 лет): 20 мг 1 раз в день. Если через месяц симптомы не исчезают, необходимо провести дополнительное обследование. После улучшения состояния возможно применение Нексиума «по необходимости», то есть препарат принимается при появлении симптомов в суточной дозе 20 мг за один прием. Для пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные средства, и тех, кто находится в группе риска язвенной болезни, режим «по необходимости» не рекомендуется;
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в комбинации с другими препаратами) для эрадикации Хеликобактер пилори, а также лечение язвы двенадцатиперстной кишки, связанной с Хеликобактер пилори, и профилактика рецидивов пептических язв у пациентов с язвенной болезнью (взрослые): 2 раза в день по 20 мг Нексиума, 500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина. Курс лечения составляет 7 дней;
• Длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы после внутривенного введения антисекреторных средств, для профилактики рецидивов (взрослые): 1 раз в день по 40 мг на протяжении 30 дней (после завершения внутривенной терапии);
• Заживление язв желудка, вызванных длительным применением нестероидных противовоспалительных препаратов (взрослые): 1 раз в день по 20 или 40 мг, курс – 1-2 месяца;
• Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом нестероидных противовоспалительных средств: 1 раз в день по 20 или 40 мг;
• Состояния, сопровождающиеся патологической гиперсекрецией, включая синдром Золлингера-Эллисона и идиопатическую гиперсекрецию: начальная доза – 2 раза в день по 40 мг. Дозировка подбирается индивидуально, продолжительность курса определяется клинической картиной.

Лиофилизат для приготовления инъекционного раствора

Для растворения препарата следует использовать только 0,9% раствор натрия хлорида.

Инъекционный раствор Нексиума не следует смешивать или вводить одновременно с другими лекарственными средствами.

Рекомендуется вводить препарат сразу после его приготовления. При необходимости его можно хранить до 12 часов при температуре до 30 °С.

Внутривенно Нексиум назначают при невозможности перорального приема, кратность применения – 1 раз в день.

Режим дозирования определяется в зависимости от показаний (суточная доза):

• Лечение эзофагита при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: дети 1-11 лет с массой тела до 20 кг – 10 мг; дети 1-11 лет с массой тела от 20 кг – 10 или 20 мг; взрослые и дети от 12 лет – 40 мг;
• Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: дети 1-11 лет – 10 мг; взрослые и дети от 12 лет – 20 мг;
• Заживление пептических язв, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, у пациентов из группы риска: взрослые – 20 мг;
• Профилактика пептических язв, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов: взрослые – 20 мг.

Период парентерального применения Нексиума обычно не длителен, и пациента рекомендуется как можно скорее перевести на пероральный прием препарата.

Для профилактики рецидива кровотечения из пептической язвы после эндоскопического гемостаза обычно назначают 80 мг Нексиума в виде внутривенной инфузии на протяжении 30 минут, с последующей продленной инфузией в дозе 8 мг в час на протяжении 72 часов. Для подавления секреции кислоты после окончания парентерального применения рекомендуется антисекреторная терапия (например, эзомепразол 1 раз в день по 40 мг на протяжении 1 месяца).

Продолжительность введения Нексиума составляет:

• Внутривенные инъекции: 10, 20 и 40 мг – от 3 минут;
• Внутривенные инфузии: 10, 20 и 40 мг – 10-30 минут; 80 мг – 30 минут; 8 мг/ч – 71,5 ч. (в виде продленной инфузии).

При кровотечении из пептической язвы у пациентов с тяжелыми функциональными нарушениями печени Нексиум назначают по 80 мг в виде внутривенной инфузии на протяжении 30 минут, с последующей продленной инфузией в максимальной дозе 4 мг в час на протяжении 71,5 ч.

При назначении Нексиума в любых формах пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью.

Из-за ограниченного клинического опыта Нексиум следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности. Максимальная суточная доза для взрослых и детей от 12 лет при тяжелой печеночной недостаточности не должна превышать 20 мг, для детей 1-11 лет – 10 мг.

Пожилым пациентам корректировать режим дозирования не требуется.

Побочные действия

• Нервная система: часто – головные боли; нечасто – парестезии, головокружение, сонливость; редко – изменения вкусовых ощущений;
• Костно-мышечная система: редко – миалгия, артралгия; очень редко – мышечная слабость;
• Кроветворная система: редко – лейкопения, тромбоцитопения; очень редко – панцитопения, агранулоцитоз;
• Мочевыделительная система: очень редко – интерстициальный нефрит;
• Дыхательная система: редко – бронхоспазм;
• Желудочно-кишечный тракт: часто – запоры, боли в животе, диарея, метеоризм, рвота/тошнота; нечасто – сухость во рту; редко – кандидоз желудочно-кишечного тракта, стоматит; очень редко – микроскопический колит, подтвержденный гистологическими исследованиями;
• Кожа и подкожные ткани: часто – реакции в месте введения препарата (при внутривенном введении); нечасто – дерматит, сыпь, зуд, крапивница; редко – фотосенсибилизация, алопеция; очень редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема;
• Молочные железы и половая система: очень редко – гинекомастия;
• Печень и желчевыводящие пути: нечасто – повышение активности печеночных ферментов; редко – гепатит (с желтухой или без); очень редко – печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени;
• Орган зрения: редко – нечеткость зрения;
• Психические нарушения: нечасто – бессонница; редко – возбуждение, депрессия, замешательство; очень редко – агрессивное поведение, галлюцинации;
• Обмен веществ: редко – гипонатриемия; очень редко – гипомагниемия, гипокальциемия (связанная с тяжелой гипомагниемией), гипокалиемия (вызванная гипомагниемией);
• Аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности (в виде лихорадки, ангионевротического отека, анафилактических реакций/анафилактического шока);
• Прочие: нечасто – периферические отеки; редко – потливость, общее недомогание.

При внутривенном введении Нексиума пациентам в критическом состоянии, особенно при использовании высоких доз, может возникнуть необратимое нарушение зрения (причинно-следственная связь с терапией не установлена).

Передозировка

В настоящее время фиксируются отдельные случаи преднамеренной передозировки. Прием эзомепразола в дозе 280 мг вызывал неприятные ощущения в желудочно-кишечном тракте и общую слабость. Однократное употребление 80 мг препарата не вызывало никаких негативных эффектов.

На сегодняшний день не найден антидот для эзомепразола. Диализ имеет низкую эффективность из-за сильного связывания активного вещества Нексиума с плазменными белками. В случае необходимости проводится симптоматическая и общая поддерживающая терапия.

Особые указания

При возникновении любых настораживающих симптомов, таких как резкая потеря веса, повторяющаяся рвота, затрудненное глотание или рвота с кровью, а также при наличии язвы желудка или подозрении на нее, необходимо исключить возможность злокачественных образований. Это важно, так как использование Нексиума может скрыть симптомы, что затянет процесс диагностики.

Если лечение продолжается длительное время, особенно более года, пациентам следует проходить регулярные медицинские осмотры.

При использовании препарата «по мере необходимости» важно сообщить врачу о появлении необычных симптомов.

В процессе терапии, направленной на уничтожение Хеликобактер пилори, необходимо учитывать возможность взаимодействия всех принимаемых медикаментов.

Пациенты с высоким риском переломов или остеопороза должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Во время лечения следует быть осторожными при управлении автомобилем, так как существует вероятность возникновения побочных эффектов, таких как головокружение, сонливость и размытость зрения.

Лекарственное взаимодействие

При совместном использовании Нексиума с рядом медикаментов могут наблюдаться следующие эффекты:

• Кетоконазол, итраконазол, эрлотиниб: уменьшение их абсорбции;
• Дигоксин: увеличение его абсорбции;
• Антиретровирусные средства (атазанавир, нелфинавир): снижение их уровня в сыворотке (не рекомендуется комбинировать);
• Саквинавир: увеличение его уровня в сыворотке;
• Циталопрам, диазепам, имипрамин, фенитоин, кломипрамин и другие препараты, метаболизм которых зависит от изофермента CYP2C19: увеличение их уровня в плазме;
• Фенитоин: увеличение его остаточной концентрации у пациентов с эпилепсией;
• Такролимус, метотрексат: увеличение их уровня в сыворотке крови;
• Препараты зверобоя продырявленного, рифампицин: снижение уровня эзомепразола в плазме.

Аналоги

Среди препаратов, аналогичных Нексиуму, можно выделить следующие: Некспро, Нео-Зекст, Эзоксиум, Эзонекса, Эзокс, Эзолонг, Эзомеалокс, Эманера, Барол, Эзомепразол, Эзомепразол Канон, Эзомепразол Зентива, Велоз, Геердин, Контролок, Озол, Омез, Нормицид, Рабимак, Панум, Париет, Разол и Ультоп.

Сроки и условия хранения

Держите в недоступном для детей месте.

Срок хранения:

• Таблетки: 3 года при температуре не выше 30 °C;
• Гранулы и пеллеты для приготовления суспензии для приема внутрь: 3 года при температуре не выше 25 °C;
• Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: 2 года при температуре не выше 30 °C в защищенном от света месте. Флакон без картонной упаковки можно хранить при комнатном освещении до 24 часов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Нексиуме

По мнению пользователей, Нексиум зарекомендовал себя как действенный ингибитор протонной помпы, который помогает восстановить нормальный уровень кислотности в желудочно-кишечном тракте. Препарат демонстрирует заметный терапевтический эффект. Многие пациенты положительно отзываются о нем, подчеркивая, что улучшение состояния наступает достаточно быстро. Хотя побочные эффекты возникают крайне редко, некоторые пациенты выражают недовольство относительно высокой цены Нексиума.

Цена на Нексиум в аптеках

Приблизительная стоимость препарата Нексиум в таблетках с дозировкой 20 мг варьируется от 1431 до 1584 рублей за упаковку, содержащую 14 штук, и от 2557 до 2837 рублей за упаковку из 28 штук. Таблетки с дозировкой 40 мг можно приобрести по цене от 1797 до 1994 рублей за упаковку из 14 штук или от 3274 до 3588 рублей за упаковку из 28 штук.

Гранулы и пеллеты, имеющие кишечнорастворимую оболочку, можно купить за сумму от 1846 до 2049 рублей за упаковку, содержащую 28 пакетов. Лиофилизат, предназначенный для приготовления раствора для внутривенного введения, стоит от 5534 до 5710 рублей за упаковку, включающую 10 флаконов.

Вопрос-ответ

Для чего принимают препарат Нексиум?

Заживление язвы желудка, связанной с приёмом НПВП: препарат Нексиум® 20 мг или 40 мг один раз в сутки. Длительность лечения составляет 4–8 недель. Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приёмом НПВП: препарат Нексиум® 20 мг или 40 мг один раз в сутки.

Можно ли пить Нексиум при болях в желудке?

В отличие от других лекарств, Нексиум таблетки 20 мг 28 шт. облегчает боль в желудке и устраняет повреждения слизистой оболочки. Вы можете забыть о боли в желудке, осложнениях гастрита и язвы желудка. Нексиум таблетки 20 мг 28 шт.

Как правильно принимать таблетки Нексиум до еды или после еды?

Препарат нексиум принимается за 30 минут до еды. А вот время приема (утро или вечер) зависит от формы заболевания. Вам надо обратиться за уточнениями к врачу, который назначил препарат.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Нексиума обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить, подходит ли вам это лекарство и избежать возможных побочных эффектов.

СОВЕТ №2

Следуйте указаниям по дозировке, указанным в инструкции или предписанных врачом. Не превышайте рекомендованную дозу, чтобы минимизировать риск нежелательных реакций.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные взаимодействия Нексиума с другими препаратами. Сообщите своему врачу о всех лекарствах, которые вы принимаете, чтобы избежать негативных последствий.

СОВЕТ №4

Регулярно посещайте врача для контроля состояния здоровья и оценки эффективности лечения. Это поможет своевременно скорректировать терапию при необходимости.