Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Урсодеза представлена капсулами: желатиновыми, с непрозрачной твердой оболочкой. Капсулы размером №0 имеют белый цвет, а внутри них находится порошок почти белого или белого оттенка. Капсулы размером №00 состоят из белого корпуса и оранжевой крышечки, а их содержимое включает гранулы и гранулированный порошок почти белого или белого цвета.

Капсулы размером №0 (по 0,25 г) упакованы по 10 штук в контурные ячейковые упаковки, которые затем помещаются в картонные пачки по 4, 5, 6, 9, 10 или 12 упаковок. Также они могут быть представлены в полимерных банках или флаконах по 40, 50, 60, 100 или 120 штук, упакованных в картонные коробки по 1 банке или флакону. Капсулы размером №00 (по 0,5 г) доступны по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, которые можно найти в картонных пачках по 1, 3 или 5 упаковок. Кроме того, они могут быть упакованы в полимерные флаконы или банки по 30 или 50 штук, также помещенные в картонные упаковки по 1 флакону или банке.

Состав одной капсулы включает:

• действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 0,25 г или 0,5 г;
• вспомогательные компоненты: для размера №0 – крахмал 1500 (прежелатинизированный), магния стеарат, аэросил (коллоидный диоксид кремния); для размера №00 – кроскармеллоза натрия (примеллоза), магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза);
• оболочка капсулы: желатин, диоксид титана.

Дополнительно в составе крышечки капсул размером №00 присутствует краситель солнечный закат желтый.

Врачи отмечают, что Урсодез является эффективным средством для лечения различных заболеваний печени и желчевыводящих путей. По их мнению, активное вещество препарата, урсодезоксихолевая кислота, способствует улучшению функции печени, снижая уровень токсичных желчных кислот. Специалисты подчеркивают, что Урсодез помогает при холестазе и способствует растворению холестериновых камней в желчном пузыре, что делает его важным инструментом в гастроэнтерологии. Однако врачи также предупреждают о необходимости индивидуального подхода к каждому пациенту, так как эффективность препарата может варьироваться в зависимости от особенностей заболевания и состояния здоровья. Регулярный мониторинг и консультации с врачом являются ключевыми для достижения наилучших результатов лечения.

https://youtube.com/watch?v=NBElwoUTlyI

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Урсодезоксихолевая кислота представляет собой гепатопротектор, обладающий желчегонным, холелитолитическим и иммуномодулирующим эффектами.

Желчегонное действие данного препарата связано с уменьшением выработки холестерина в печени, его всасыванием в кишечнике и снижением концентрации в желчи. Увеличивая растворимость холестерина в желчевыводящих путях, урсодезоксихолевая кислота способствует образованию и выведению желчи, снижая ее литогенность и увеличивая содержание желчных кислот. Она также активирует секрецию желудка и поджелудочной железы, а также повышает активность липазы.

Кроме того, препарат обладает гипогликемическим эффектом.

Урсодезоксихолевая кислота может частично или полностью растворять холестериновые камни, уменьшая насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных образований.

Иммуномодулирующее действие препарата проявляется в снижении экспрессии определенных антигенов на мембранах гепатоцитов, уменьшении количества эозинофилов, а также в воздействии на синтез интерлейкина-2 и количество Т-лимфоцитов.

Урсодез — это препарат, который активно обсуждается среди пациентов и врачей. Многие отмечают его эффективность в лечении заболеваний печени и желчевыводящих путей. Пользователи делятся положительными отзывами о том, как Урсодез помог им улучшить состояние здоровья, снизить уровень билирубина и облегчить симптомы, связанные с желчнокаменной болезнью.

Однако не все мнения однозначны. Некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как расстройства пищеварения или аллергические реакции. Врачи подчеркивают важность индивидуального подхода к каждому случаю и рекомендуют не заниматься самолечением.

В целом, Урсодез вызывает интерес и обсуждение, и многие готовы делиться своим опытом, что помогает другим сделать осознанный выбор.

https://youtube.com/watch?v=43ZDoGd6m80

Фармакокинетика

При помощи пассивной диффузии из тонкого кишечника усваивается около 90% урсодезоксихолевой кислоты, а активный транспорт обеспечивает ее абсорбцию в подвздошной кишке. Максимальная концентрация (Cmax) в сыворотке крови после однократного приема 0,5 г препарата достигает значений 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л через 0,5, 1 и 1,5 часа соответственно.

Урсодезоксихолевая кислота обладает высоким уровнем связывания с белками плазмы, достигающим 96–99%. Она способна преодолевать плацентарный барьер. При регулярном применении она составляет 48% от общего объема желчных кислот в сыворотке крови. Терапевтический эффект Урсодеза напрямую зависит от его концентрации в желчи.

Метаболизм данного препарата осуществляется в печени, где образуются тауриновые и глициновые конъюгаты, которые затем секретируются в желчь.

Из общей дозы препарата около 50–70% выводится с желчью, а небольшая часть не усвоенного активного вещества попадает в толстый кишечник. Там, под воздействием бактерий (в процессе 7-дегидроксилирования), образуется литохолевая кислота, которая частично всасывается из толстой кишки. Литохолевая кислота сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилтауринового или сульфолитохолилглицинового конъюгата.

Показания к применению

• дискинезия желчевыводящих путей;
• растворение холестериновых камней мелкого и среднего размера при работающем желчном пузыре;
• хронические гепатиты различного происхождения;
• билиарный рефлюкс-гастрит;
• симптоматическая терапия первичного билиарного цирроза печени при отсутствии признаков декомпенсации;
• первичный склерозирующий холангит;
• муковисцидоз (кистозный фиброз);
• алкогольная болезнь печени;
• неалкогольный стеатогепатит.

https://youtube.com/watch?v=HEKILCfx1xE

Противопоказания

• цирроз печени в декомпенсированной стадии;
• желчные камни с высоким содержанием кальция (рентгенопозитивные);
• неработающий желчный пузырь;
• значительные нарушения функций почек и (или) печени;
• острые воспалительные процессы в желчном пузыре, желчных протоках или кишечнике;
• серьезные функциональные расстройства поджелудочной железы;
• период беременности;
• грудное вскармливание;
• возраст до 3 лет;
• взрослые и дети с массой тела до 34 кг;
• аллергия на компоненты препарата.

При назначении Урсодеза пациентам с желчнокаменной болезнью и холестатическими заболеваниями печени необходимо проявлять осторожность.

Инструкция по применению Урсодеза: способ и дозировка

Капсулы Урсодез принимаются внутрь, их следует глотать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Определение дозы и продолжительности лечения осуществляется врачом на основе клинических показаний.

Рекомендуемая суточная доза Урсодеза:

• Для растворения холестериновых желчных камней: 0,01 г урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела пациента, один раз в день (вечером перед сном). Курс лечения может длиться от 6 до 24 месяцев. Если после 12 месяцев терапии не наблюдается уменьшения размеров камней, дальнейшее использование препарата следует прекратить. Эффективность лечения проверяется каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового исследования (УЗИ) или рентгенографии. В процессе промежуточного обследования анализируется структура камней. Если за указанный период произошло обызвествление камней, лечение следует остановить. После полного растворения камней прием препарата рекомендуется продолжать в течение нескольких месяцев для профилактики повторного образования камней;
• Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита: 0,25 г один раз в день вечером перед сном. Курс лечения составляет от 0,5 до 6 месяцев, при необходимости – до 24 месяцев;
• Для симптоматической терапии первичного билиарного цирроза: 0,01–0,015 г на 1 кг массы тела, в течение первых трех месяцев суточную дозу делят на 2–3 приема. После улучшения функции печени можно перейти на однократный прием дозы вечером. Продолжительность курса не ограничена. Если в начале лечения наблюдается ухудшение клинических симптомов (например, усиление зуда), следует снизить суточную дозу до 0,25 г и продолжить лечение, постепенно увеличивая дозу до ранее рекомендованной;
• Для лечения неалкогольного стеатогепатита, хронических гепатитов различного происхождения, алкогольной болезни печени: 0,01–0,015 г на 1 кг массы тела в 2–3 приема, курс лечения продолжается от 6 до 12 месяцев и более;
• Для первичного склерозирующего холангита: 0,012–0,015 г на 1 кг массы тела в 2–3 приема. При необходимости дозу можно увеличить до 0,02 г на 1 кг в сутки. Продолжительность курса – от 6 месяцев и более;
• Для муковисцидоза: 0,02–0,03 г на 1 кг массы тела в 2–3 приема. Лечение длительное – от 6 месяцев и более;
• Для дискинезии желчевыводящих путей: в среднем 0,01 г на 1 кг массы тела, полученную дозу делят на 2 приема. Курс лечения – от 0,5 до 2 месяцев. При необходимости возможно повторение курса терапии.

Поскольку суточная доза Урсодеза рассчитывается исходя из определенной дозы на 1 кг массы тела пациента, полученное значение не всегда кратно целой капсуле в дозе 0,25 г. Поэтому рекомендуется округлять результат и использовать следующие суточные дозы препарата:

• 0,01 г на 1 кг массы тела: при весе пациента 34–35 кг – 0,25 г; 36–60 кг – 0,5 г; 61–85 кг – 0,75 г; 86–110 кг – 1 г;
• 0,012 г на 1 кг массы: 34–50 кг – 0,5 г; 51–70 кг – 0,75 г; 71–90 кг – 1 г; 91–110 кг – 1,25 г;
• 0,015 г на 1 кг массы: 34–40 кг – 0,5 г; 41–55 кг – 0,75 г; 56–70 кг – 1 г; 71–90 кг – 1,25 г; 90–105 кг – 1,5 г; 106–110 кг – 1,75 г;
• 0,02 г на 1 кг: 34–40 кг – 0,75 г; 41–55 кг – 1 г; 56–65 кг – 1,25 г; 66–80 кг – 1,5 г; 81–90 кг – 1,75 г; 91–105 кг – 2 г; 106–110 кг – 2,25 г;
• 0,03 г на 1 кг массы: 34–35 кг – 1 г; 36–45 кг – 1,25 г; 46–50 кг – 1,5 г; 51–60 кг – 1,75 г; 61–70 кг – 2 г; 71–75 кг – 2,25 г; 76–85 кг – 2,5 г; 86–95 кг – 2,75 г; 96–100 кг – 3 г; 101–110 кг – 3,25 г.

Для детей старше 3 лет режим дозирования устанавливается индивидуально; рекомендуется использовать 0,01–0,02 г на 1 кг в сутки.

Побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в правом подреберье и/или области эпигастрия, поносы, тошнота, образование кальцинированных желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз; возможно (у пациентов с первичным билиарным циррозом) – временная декомпенсация цирроза печени (после прекращения приема препарата симптомы исчезают);
• Другие проявления: аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы передозировки не были выявлены.

В случае передозировки Урсодеза рекомендуется проводить симптоматическое лечение.

Особые указания

Лечение Урсодезом должно проводиться под контролем врача.

В течение первых трех месяцев терапии необходимо ежемесячно проводить обследование для оценки функциональных показателей печени, включая трансаминазы, щелочную фосфатазу и гамма-глутамилтрансферазу в сыворотке крови. После этого контроль следует осуществлять раз в три месяца, чтобы своевременно выявить возможные нарушения функции печени. На основании полученных данных у пациентов с первичным билиарным циррозом можно оценить эффективность проводимого лечения.

Для оценки результативности терапии и раннего выявления признаков кальциноза камней через 6–10 месяцев после начала лечения рекомендуется провести исследование желчного пузыря с использованием пероральной холецистографии и УЗИ в положении стоя и лежа на спине. Если желчный пузырь не удается визуализировать на рентгеновских снимках, а также при наличии кальциноза камней, частых приступах колик или низкой сократимости желчного пузыря, применение Урсодеза не рекомендуется.

При лечении запущенных стадий первичного билиарного цирроза может возникнуть декомпенсация цирроза печени. После прекращения приема препарата наблюдается регрессия симптомов декомпенсации.

Длительное применение высоких доз урсодезоксихолевой кислоты (0,02–0,03 г на 1 кг) может привести к серьезным побочным эффектам у пациентов с первичным склерозирующим холангитом.

Если у пациента возникает диарея, следует уменьшить дозу препарата, а при постоянной диарее – прекратить лечение.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Не было выявлено воздействия препарата на способность пациента управлять транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

По инструкции, Урсодез не рекомендуется применять во время беременности и грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Препарат не следует назначать детям младше 3 лет, а также детям старше 3 лет с массой тела менее 34 кг.

При нарушении функции почек

Использование Урсодеза не рекомендуется при серьезных нарушениях работы почек.

При нарушении функции печени

Употребление Урсодеза противопоказано для пациентов с серьезными нарушениями работы печени и циррозом в стадии декомпенсации.

При холестатических заболеваниях печени следует проявлять осторожность при назначении данного препарата.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Урсодеза:

• с колестиполом, колестирамином и антацидами, содержащими оксид или гидроксид алюминия: наблюдается снижение абсорбции препарата в кишечнике, что уменьшает его эффективность. Поэтому, если необходимо сочетание с урсодезоксихолевой кислотой, рекомендуется принимать ее не ранее чем через 2 часа после указанных средств;
• с гиполипидемическими препаратами (особенно с клофибратом), неомицином, эстрогенами и гестагенами: происходит увеличение содержания холестерина в желчи, что снижает способность Урсодеза растворять холестериновые желчные камни;
• с циклоспорином: может наблюдаться усиление всасывания циклоспорина из кишечника, что требует контроля уровня его концентрации в крови и, при необходимости, корректировки дозы;
• с ципрофлоксацином: возможно снижение абсорбции ципрофлоксацина.

Аналоги

Аналоги Урсодеза включают в себя: Ливодекс, Урсофальк, Урдокс, Урсосан, Урсором Ромфарм, Урсо, Урсодекс, Урсолит, Урсолив, Урсором C, Холудексан и Эксхол.

Сроки и условия хранения

Держите в недоступном для детей месте.

Сохраняйте при температуре не выше 25 °C в сухом и темном месте.

Срок хранения: капсулы №0 (по 0,25 г) – 5 лет, капсулы №00 (по 0,5 г) – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Урсодезе

Отзывы о препарате Урсодез в целом положительные. Даже на начальных этапах терапии пациенты отмечают значительное улучшение самочувствия, включая снижение уровня билирубина и исчезновение болей в правом подреберье.

Цена на Урсодез в аптеках

Стоимость Урсодеза 0,25 г за упаковку, содержащую 50 капсул, начинается от 623 рублей. Упаковка с 100 капсулами стоит от 1082 рублей, а за 30 капсул в дозировке 0,5 г придется заплатить от 727 рублей.

Вопрос-ответ

Для чего назначают Урсодез?

Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот.

Кому нельзя принимать Урсодез?

Противопоказания к применению препарата Урсодез: рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни, острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков, закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока).

Как Урсодек влияет на печень?

Урсодекс — гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие. Стабилизирует мембраны гепатоцитов и холангиоцитов, оказывает прямое цитопротекторное действие.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Урсодеза обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить правильную дозировку и убедиться, что препарат подходит именно вам, учитывая ваше состояние здоровья и возможные противопоказания.

СОВЕТ №2

Следите за своим состоянием во время лечения. Обратите внимание на любые изменения в самочувствии, такие как боли в животе или изменения в стуле, и сообщайте об этом врачу. Это поможет избежать возможных осложнений.

СОВЕТ №3

Соблюдайте режим питания во время приема Урсодеза. Избегайте жирной и жареной пищи, а также алкоголя, так как это может снизить эффективность препарата и негативно сказаться на вашем здоровье.

СОВЕТ №4

Не прекращайте прием Урсодеза без консультации с врачом, даже если вы почувствовали улучшение. Важно завершить курс лечения, чтобы достичь максимального эффекта и предотвратить рецидивы заболевания.