Форма выпуска и состав

Препарат представлен в виде твердых желатиновых капсул размером №0, обладающих непрозрачным белым корпусом и крышечкой. Внутри находится смесь гранул и порошка, имеющая почти белый или белый цвет, которая может образовывать комки, легко разрушающиеся при нажатии. Препарат упакован в полиэтиленовые банки, содержащие 10, 20 или 30 капсул, а также в картонные упаковки с инструкцией по применению Урсомакса и одной банкой. Кроме того, существуют контурные ячейковые упаковки по 10 капсул, которые также сопровождаются инструкцией и могут содержать 1, 3, 4, 5 или 10 упаковок.

Состав одной капсулы:

• активный ингредиент: урсодезоксихолевая кислота – 250 мг;
• вспомогательные компоненты: магния стеарат, коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал;
• состав оболочки капсулы: желатин, диоксид титана (Е171).

Врачи отмечают, что Урсомакс является эффективным средством для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Его активное вещество, урсодезоксихолевая кислота, способствует улучшению функции печени, снижению уровня холестерина и предотвращению образованию желчных камней. Специалисты подчеркивают, что препарат помогает при различных формах холестаза, а также при некоторых наследственных заболеваниях печени.

Однако врачи также предупреждают о необходимости консультации перед началом лечения, так как Урсомакс может иметь противопоказания и побочные эффекты. Важно учитывать индивидуальные особенности пациента и сопутствующие заболевания. В целом, Урсомакс зарекомендовал себя как надежное средство, но его применение должно быть обоснованным и контролируемым.

https://youtube.com/watch?v=eLBXPik1N2o

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Урсодезоксихолевая кислота представляет собой гепатопротекторное средство с желчегонным эффектом. Она снижает выработку холестерина в печени, его абсорбцию в кишечнике и уровень в желчи. Кроме того, данное вещество повышает растворимость холестерина в желчевыводящих путях и способствует образованию желчи, а также усиливает ее выведение.

Урсомакс увеличивает концентрацию желчных кислот в желчи, что снижает вероятность развития желчнокаменной болезни. Он также активирует липазу и усиливает секрецию желудка и поджелудочной железы.

Урсодезоксихолевая кислота обладает свойствами, способствующими снижению уровня сахара в крови. В зависимости от размеров холестериновых камней, она может способствовать их полному или частичному растворению. Уменьшая насыщенность желчи холестерином, она улучшает выведение этого вещества из желчных камней.

Урсомакс также демонстрирует иммуномодулирующее действие, влияя на иммунные реакции в печени. Это проявляется в снижении экспрессии определенных антигенов на мембране гепатоцитов, уменьшении числа эозинофилов, а также изменении количества Т-лимфоцитов и выработке интерлейкина-2.

В контролируемых клинических испытаниях исследовалось воздействие урсодезоксихолевой кислоты на детей различных возрастных групп с гепатобилиарными заболеваниями, вызванными муковисцидозом (CFAHD). В клинических отчетах отмечается, что она снижает пролиферацию желчных протоков и замедляет прогрессирование повреждений, выявленных в ходе гистологических исследований. Более того, есть данные о том, что урсодезоксихолевая кислота может способствовать обратному развитию изменений в гепатобилиарной системе, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. Поэтому, после подтверждения диагноза CFAHD, для повышения эффективности лечения препарат следует назначать как можно раньше.

Урсомакс — это препарат, который вызывает много обсуждений среди пользователей. Многие отмечают его эффективность в лечении заболеваний печени и желчевыводящих путей. Пациенты делятся положительными отзывами о том, как Урсомакс помог им справиться с дискомфортом и улучшить общее самочувствие. Некоторые пользователи подчеркивают, что препарат имеет минимальные побочные эффекты, что делает его более предпочтительным по сравнению с аналогами.

Однако встречаются и критические мнения. Некоторые люди отмечают, что эффект проявляется не сразу, и требуется время для достижения желаемого результата. Также есть те, кто не почувствовал значительных изменений после курса лечения. В целом, Урсомакс вызывает интерес и обсуждение, и многие продолжают делиться своим опытом, что помогает другим сделать выбор в пользу этого препарата.

https://youtube.com/watch?v=xuBzPTn8bxw

Фармакокинетика

При пероральном использовании Урсомакса урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается: благодаря пассивной диффузии в тощей кишке и её проксимальной части, а также активному транспорту в дистальной области подвздошной кишки. Уровень абсорбции составляет 60–80%.

После попадания в организм урсодезоксихолевая кислота почти полностью конъюгируется в печени с глицином и таурином. При первом прохождении через печень до 60% вещества подвергается метаболизму. Экскреция происходит с желчью.

В зависимости от типа заболевания, суточной дозы Урсомакса и состояния печени пациента, урсодезоксихолевая кислота может накапливаться в желчи в различных количествах. При этом уровень других липофильных желчных кислот в желчи может несколько снижаться.

Под воздействием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично разрушается, в результате чего образуются литохолевая и 7-кето-литохолевая кислоты. Литохолевая кислота обладает токсическим действием на печень; в ходе исследований у некоторых животных она вызывала повреждение печеночной паренхимы. У человека литохолевая кислота всасывается в минимальных количествах и сульфатируется в печени, что позволяет детоксифицировать её до экскреции в желчь и выведения с калом.

Период полувыведения вещества из организма составляет от 3,5 до 5,8 дней.

Показания к применению

• растворение холестериновых камней небольшого и среднего размера (при условии нормального функционирования желчного пузыря);
• первичный билиарный цирроз печени (симптоматическая терапия при отсутствии признаков декомпенсации);
• муковисцидоз;
• первичный склерозирующий холангит;
• хронические гепатиты различного происхождения;
• дискинезия желчевыводящих путей;
• неалкогольный стеатогепатит;
• алкогольная болезнь печени;
• рефлюкс-эзофагит;
• билиарный рефлюкс-гастрит.

https://youtube.com/watch?v=43ZDoGd6m80

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• частые приступы желчной колики;
• блокировка пузырного или общего желчного протока;
• острые воспалительные процессы в желчных протоках, желчном пузыре или кишечнике;
• нарушение способности желчного пузыря к сокращению;
• рентгеноконтрастные желчные камни (с высоким содержанием кальция);
• тяжелая форма почечной недостаточности;
• выраженная печеночная недостаточность;
• цирроз печени на стадии декомпенсации;
• возраст до 3 лет (из-за твердой лекарственной формы Урсомакса);
• атрезия желчевыводящих путей у детей, если после выполнения портоэнтеростомии (операции Касаи) не удалось восстановить нормальный отток желчи;
• аллергия на любой компонент гепатопротекторного препарата.

С учетом возможных трудностей при проглатывании капсул, препарат следует назначать с осторожностью детям старше 3 лет.

После тщательной оценки соотношения пользы и риска капсулы Урсомакс 250 мг могут быть использованы во время беременности.

Урсомакс, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Урсомакс предназначены для перорального применения. Их следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Детям младше 3 лет и взрослым с весом ниже 47 кг рекомендуется использовать урсодезоксихолевую кислоту в форме суспензии.

Для растворения холестериновых желчных камней Урсомакс назначается в суточной дозе 10 мг/кг массы тела, что соответствует следующему количеству капсул:

• 2 капсулы – для пациентов с весом до 60 кг;
• 3 капсулы – для пациентов с весом от 61 до 80 кг;
• 4 капсулы – для пациентов с весом от 81 до 100 кг;
• 5 капсул – для пациентов с весом от 101 кг.

При наличии холестериновых желчных камней Урсомакс следует принимать в установленной суточной дозе перед сном. Длительность терапии определяется индивидуально и может варьироваться от 6 до 12 месяцев. Чтобы предотвратить повторное образование камней, рекомендуется продолжать прием гепатопротектора еще несколько месяцев после их растворения.

Режим дозирования Урсомакса в зависимости от массы тела пациента для растворения холестериновых желчных камней:

• 47–62 кг – 3 капсулы в сутки: по 1 капсуле утром, днем и вечером;
• 63–78 кг – 4 капсулы в сутки: по 1 капсуле утром и днем, 2 капсулы вечером;
• 79–93 кг – 5 капсул в сутки: по 1 капсуле утром, по 2 капсулы днем и вечером;
• 94–109 кг – 6 капсул в сутки: по 2 капсулы утром, днем и вечером;
• 110 кг и более – 7 капсул в сутки: по 2 капсулы утром и днем, 3 капсулы вечером.

Рекомендуемые схемы дозирования Урсомакса для других показаний:

• рефлюкс-эзофагит, билиарный рефлюкс-гастрит: по 1 капсуле ежедневно перед сном. Длительность лечения определяется врачом и может составлять от 10 дней до 6 месяцев, в некоторых случаях – до 2 лет;
• первичный билиарный цирроз: по 12–16 мг/кг в сутки (3–7 капсул). В первые три месяца суточную дозу следует делить на несколько приемов. После улучшения печеночных показателей возможно применение всей суточной дозы однократно вечером. Курс лечения длительный и не имеет строгих ограничений. У некоторых пациентов в начале терапии могут наблюдаться ухудшения, такие как усиление зуда. В этом случае рекомендуется продолжать прием по 1 капсуле в сутки и постепенно увеличивать дозу до достижения полной суточной;
• первичный склерозирующий холангит: по 12–15 мг/кг в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 20–30 мг/кг, разделив на 2–3 приема. Лечение продолжается не менее 6 месяцев и может длиться несколько лет;
• дискинезия желчевыводящих путей: в среднем по 10 мг/кг. Суточную дозу делят на 2 приема. Продолжительность лечения составляет от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс можно повторить;
• симптоматическое лечение алкогольной болезни печени, неалкогольного стеатогепатита и хронических гепатитов: по 10–15 мг/кг в сутки в 2–3 приема. Курс лечения составляет 6–12 месяцев, в некоторых случаях терапия может быть продлена.

При муковисцидозе Урсомакс используется в рамках комплексной терапии. Суточная доза составляет 20 мг/кг, разделенная на 2 или 3 приема. При необходимости дозу можно увеличить до 30 мг/кг.

В зависимости от массы тела пациентам с муковисцидозом рекомендуются следующие суточные дозы и количество капсул Урсомакса:

• 20–29 кг – 17–25 мг/кг: по 1 капсуле утром и вечером;
• 30–39 кг – 19–25 мг/кг: по 1 капсуле утром, днем и вечером;
• 40–49 кг – 20–25 мг/кг: по 1 капсуле утром и днем, 2 капсулы вечером;
• 50–59 кг – 21–25 мг/кг: по 1 капсуле утром, по 2 капсулы днем и вечером;
• 60–69 кг – 22–25 мг/кг: по 2 капсулы утром, днем и вечером;
• 70–79 кг – 22–25 мг/кг: по 2 капсулы утром и днем, 3 капсулы вечером;
• 80–89 кг – 22–25 мг/кг: по 2 капсулы утром, по 3 капсулы днем и вечером;
• 90–99 кг – 23–25 мг/кг: по 3 капсулы утром, днем и вечером;
• 100–109 кг – 23–25 мг/кг: по 3 капсулы утром и днем, 4 капсулы вечером;
• от 110 кг – 2750 мг в сутки: по 3 капсулы утром, по 4 капсулы днем и вечером.

Детям старше 3 лет Урсомакс назначается в суточной дозе 20 мг/кг массы тела.

Побочные действия

При использовании Урсомакса были зафиксированы следующие побочные эффекты:

• Пищеварительная система: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) – диарея или жидкий стул; очень редко (< 1/10 000) у пациентов с первичным билиарным циррозом – острые боли в правом верхнем квадранте живота;
• Печень: очень редко у пациентов с запущенными стадиями первичного билиарного цирроза – декомпенсация цирроза печени (симптомы исчезают после прекращения приема);
• Желчевыводящие пути: очень редко – кальцификация желчных камней;
• Прочие: очень редко – крапивница и аллергические реакции.

Пациентам настоятельно рекомендуется незамедлительно обратиться к врачу при возникновении побочных эффектов, особенно если появляются другие реакции, не указанные в официальной инструкции по применению Урсомакса.

Передозировка

Чрезмерное употребление урсодезоксихолевой кислоты может привести к диарее. В этом случае рекомендуется симптоматическая терапия.

Особые указания

Лечение Урсомаксом осуществляется под постоянным контролем врача. В процессе терапии необходимо регулярно следить за функциональными показателями печени, такими как уровень щелочной фосфатазы, трансаминаз и гамма-глутамилтранспептидазы. В течение первых трех месяцев контроль проводится каждые четыре недели, а затем с интервалом в три месяца. Это наблюдение позволяет своевременно выявить возможные нарушения в работе печени. Аналогичный мониторинг требуется и на поздних стадиях первичного билиарного цирроза, поскольку проверка этих показателей помогает оценить реакцию пациента на проводимое лечение.

Для оценки эффективности растворения холестериновых желчных камней и своевременного выявления признаков кальциноза рекомендуется визуализировать желчный пузырь через 6–10 месяцев после начала терапии Урсомаксом. Это можно сделать с помощью пероральной холецистографии и ультразвукового исследования в положении пациента лежа на спине и стоя. Если визуализация желчного пузыря на рентгеновских снимках невозможна, или при обнаружении кальциноза камней, либо при низкой сократимости желчного пузыря, лечение следует прекратить. Также отмена Урсомакса необходима при частых приступах колик.

При первичном склерозирующем холангите длительный прием урсодезоксихолевой кислоты в дозе 28–30 мг/кг может привести к серьезным побочным эффектам.

У пациентов с поздними стадиями первичного билиарного цирроза иногда наблюдаются эпизоды декомпенсации цирроза печени на фоне приема Урсомакса. После прекращения препарата возможно частичное восстановление состояния. В случае появления диареи рекомендуется снизить дозу. Если диарея становится постоянной, лечение следует прекратить.

Иногда у больных с первичным билиарным циррозом в начале терапии могут усиливаться клинические проявления заболевания. В таких случаях дозу Урсомакса временно уменьшают, а затем постепенно увеличивают до достижения оптимальной суточной дозировки.

В исследованиях на животных не было выявлено негативного влияния урсодезоксихолевой кислоты на фертильность. Однако данных о ее воздействии на фертильность у человека нет. Женщинам детородного возраста назначение Урсомакса возможно только при условии использования надежных методов контрацепции. Для предотвращения нежелательной беременности рекомендуется применять негормональные контрацептивы или пероральные противозачаточные средства с низким содержанием эстрогенов. При использовании гормональных средств возрастает риск образования камней в желчном пузыре. Перед началом приема урсодезоксихолевой кислоты необходимо исключить возможность беременности.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Урсомакс не влияет отрицательно на четкость зрения, скорость реакции и способность сосредотачиваться.

Применение при беременности и лактации

Информация о воздействии урсодезоксихолевой кислоты на беременность либо отсутствует, либо представлена в крайне ограниченном объеме. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности при применении на ранних сроках беременности. Поэтому беременным женщинам препарат Урсомакс назначается только в исключительных случаях, когда это действительно необходимо.

Существуют подтвержденные данные о том, что в грудном молоке уровень этого вещества крайне низок, что позволяет предположить, что у детей, находящихся на грудном вскармливании от матерей, принимающих Урсомакс, не возникнет побочных эффектов.

Применение в детском возрасте

Капсулы Урсомакс 250 мг не предназначены для детей младше 3 лет из-за их твердой формы, что может затруднить процесс проглатывания. В этом возрасте предпочтительно использовать урсодезоксихолевую кислоту в форме суспензии.

При лечении детей старше 3 лет необходимо проявлять осторожность.

При нарушениях функции почек

Применение Урсомакса противопоказано для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Урсомакс не рекомендуется применять при тяжелой печеночной недостаточности и декомпенсированном циррозе печени.

Применение в пожилом возрасте

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений для применения.

Лекарственное взаимодействие

Абсорбция урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике может уменьшаться под воздействием колестипола, колестирамина, а также антацидов, содержащих оксид или гидроксид алюминия. Это приводит к снижению эффективности Урсомакса. Если использование этого препарата в сочетании с любым из указанных средств оправдано, необходимо соблюдать интервал не менее 2 часов между приемами.

Урсодезоксихолевая кислота способствует улучшению всасывания циклоспорина из кишечника, поэтому во время терапии важно контролировать уровень этого вещества в крови и при необходимости корректировать дозировку.

В некоторых случаях Урсомакс может снижать абсорбцию ципрофлоксацина.

Прогестины, эстрогены, неомицин и гиполипидемические препараты (в частности, клофибрат) могут увеличивать содержание холестерина в желчи и снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять желчные камни.

Существуют данные о том, что при совместном применении нитрендипина, который является блокатором медленных кальциевых каналов, Урсомакс снижает его максимальную концентрацию и площадь под кривой «концентрация – время». Пациентам, принимающим такую комбинацию, требуется особое врачебное наблюдение, и при необходимости дозу нитрендипина следует увеличить.

В контролируемом исследовании было установлено, что у здоровых добровольцев урсодезоксихолевая кислота (в дозе 500 мг/сут) незначительно повышает плазменную концентрацию розувастатина (при его одновременном приеме в дозе 20 мг в сутки). Клиническое значение этого взаимодействия пока не установлено. Эта информация также относится и к другим статинам.

Существуют сообщения о том, что урсодезоксихолевая кислота может снижать терапевтический эффект дапсона. Учитывая эти данные, специалисты предполагают, что препарат может индуцировать изофермент CYP3A. Тем не менее, клинические исследования показали, что Урсомакс не оказывает значительного индуцирующего воздействия на изофермент цитохрома P450 3A4.

Аналоги

Среди аналогов Урсомакса можно выделить такие препараты, как Гринтерол, Урбихол, Урсодезоксихолевая кислота, Урсомик, Урсофальк, Фосфоглив Урсо, Холудексан, Эксхол и другие.

Сроки и условия хранения

Храните в недоступном для детей месте. Оптимальная температура хранения не должна превышать 25 °С.

Срок хранения составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Урсомаксе

Пациенты делятся положительными впечатлениями о Урсомаксе. Этот препарат зарекомендовал себя как действенное средство для защиты печени, обладающее желчегонным эффектом. Он помогает растворять холестериновые камни. При этом его цена остается доступной, а переносимость у пациентов, как правило, хорошая.

Цена на Урсомакс в аптеках

Стоимость капсул Урсомакс по 250 мг колеблется в пределах 625–670 рублей за упаковку, содержащую 50 штук.

Вопрос-ответ

Для чего нужен Урсомакс?

Гепатопротекторное средство оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи.

Для чего пьют таблетки Урсодекс?

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза Урсодекса составляет 10 мг/кг. Курс лечения – 6-12 месяцев. Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Для чего назначают препарат Урдокса?

Препарат Урдокса® 500 применяется у взрослых и детей в возрасте от 3 лет. Он используется для растворения холестериновых камней желчного пузыря размером не более 15 мм в диаметре при нормальной сократительной способности желчного пузыря.

Для чего назначают Урсосан?

Урсосан — это лекарственное средство, которое содержит активное вещество урсодезоксихолевую кислоту. Препарат используют для лечения различных заболеваний печени и желчного пузыря. Урсосан защищает клетки печени от повреждений, обладает гепатопротекторными свойствами и улучшает отток желчи.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Урсомакса обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить, подходит ли данный препарат именно вам и избежать возможных побочных эффектов.

СОВЕТ №2

Следуйте рекомендациям по дозировке, указанным в инструкции или предписанных врачом. Не превышайте рекомендуемую дозу, чтобы избежать негативных последствий для здоровья.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные взаимодействия Урсомакса с другими лекарственными средствами, которые вы принимаете. Сообщите своему врачу о всех препаратах, чтобы избежать нежелательных реакций.

СОВЕТ №4

Регулярно проходите медицинские обследования во время курса лечения Урсомаксом. Это поможет контролировать состояние вашего здоровья и оценить эффективность терапии.