Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде овальных таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с двояковыпуклой формой и почти белым или белым цветом. Он представлен в контурной ячейковой упаковке, содержащей 7, 10, 14 или 15 штук. В картонной коробке можно найти инструкцию по применению Фенофибрата Канон, а также упаковки, содержащие 4, 12 или 14 упаковок по 7 таблеток, 1, 2, 3, 5, 6, 9 или 10 упаковок по 10 таблеток, а также 2, 6 или 7 упаковок по 14 таблеток и 2, 4 или 6 упаковок по 15 таблеток.

Состав одной таблетки:

• активное вещество: фенофибрат – 145 мг;
• вспомогательные вещества: магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, маннитол, кроскармеллоза натрия, повидон К-30, кукурузный крахмал;
• пленочная оболочка: Опадрай II [тальк, поливиниловый спирт, диоксид титана, макрогол (полиэтиленгликоль 4000)].

Врачи отмечают, что Фенофибрат Канон является эффективным средством для снижения уровня липидов в крови, особенно у пациентов с дислипидемией. Он способствует уменьшению концентрации триглицеридов и повышению уровня HDL-холестерина, что в свою очередь снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний. Специалисты подчеркивают важность индивидуального подхода к каждому пациенту, так как эффективность препарата может варьироваться в зависимости от особенностей организма и сопутствующих заболеваний. Кроме того, врачи рекомендуют тщательно следить за состоянием пациентов на фоне терапии, чтобы минимизировать возможные побочные эффекты. В целом, Фенофибрат Канон зарекомендовал себя как надежный препарат, который может значительно улучшить качество жизни пациентов с нарушениями липидного обмена.

https://youtube.com/watch?v=MteqwgwJjwA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фенофибрат представляет собой производное фиброевой кислоты, обладающее способностью снижать уровень липидов в организме. Этот эффект достигается благодаря активации рецепторов РАПП-альфа (альфа-рецепторов).

При применении данного препарата происходит активация РАПП-альфа, что приводит к увеличению активности липопротеинлипазы и снижению синтеза апопротеинов С-III (АпоC-III). В результате усиливается процесс липолиза и улучшается выведение атерогенных липопротеинов с высоким содержанием триглицеридов (ТГ) из плазмы. Кроме того, активация РАПП-альфа способствует синтезу апопротеинов A-I (АпоA-I) и А-II (АпоA-II).

При использовании Фенофибрата Канон наблюдается снижение уровня липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), включая апопротеин B (АпоB). Также под воздействием препарата увеличивается количество липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), включая АпоA-I и АпоA-II.

Учитывая влияние активного вещества на синтез и катаболизм ЛПОНП, Фенофибрат Канон способствует повышению клиренса ЛПНП. Он снижает уровень мелких плотных частиц ЛПНП у пациентов с атерогенным липидным фенотипом и у лиц, находящихся в группе риска ишемической болезни сердца. Клинические исследования показали, что фенофибрат способен уменьшить концентрацию общего холестерина (ОХС) на 20–25% и уровень ТГ на 40–55%, при этом уровень ЛПВП увеличивается не более чем на 30%. У больных с гиперхолестеринемией, сопровождающейся снижением ЛПНП на 20–35%, фенофибрат помогает улучшить соотношения «ОХС/ЛПВП», «ЛПНП/ЛПВП» и «АпоB/АпоA-I», которые являются маркерами высокого атерогенного риска.

Благодаря значительному воздействию на уровень ЛПНП и ТГ, Фенофибрат Канон эффективен при гиперхолестеринемии, включая случаи, сопровождающиеся гипертриглицеридемией, например, вторичной гиперлипопротеинемии, связанной с сахарным диабетом 2-го типа. Препарат может существенно снизить или полностью устранить туберозные и сухожильные ксантомы, представляющие собой отложения холестерина вне сосудов. При повышенном уровне фибриногена Фенофибрат Канон значительно снижает этот показатель, аналогично действию на пациентов с высоким уровнем липопротеинов. У людей, принимающих препарат, также наблюдается снижение других маркеров воспаления, таких как С-реактивный белок.

При наличии гиперурикемии и дислипидемии Фенофибрат оказывает дополнительное положительное воздействие, проявляющееся в урикозурическом эффекте, который приводит к снижению уровня мочевой кислоты примерно на 25%.

Экспериментальные и клинические исследования показали, что Фенофибрат Канон также снижает агрегацию тромбоцитов, вызванную такими веществами, как эпинефрин, аденозиндифосфат и арахидоновая кислота.

Фенофибрат Канон — это препарат, который активно используется для снижения уровня липидов в крови. Многие пациенты отмечают его эффективность в борьбе с высоким уровнем холестерина и триглицеридов. Пользователи часто делятся положительными отзывами о том, как препарат помог им улучшить показатели анализов и снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Однако, как и у любого лекарства, у Фенофибрата Канон есть свои особенности. Некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как расстройства пищеварения или головные боли. Важно отметить, что индивидуальная реакция на препарат может варьироваться, и перед началом лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В целом, Фенофибрат Канон зарекомендовал себя как надежное средство для контроля липидного обмена, и многие люди отмечают его значительное влияние на качество жизни.

https://youtube.com/watch?v=HYQX6A_4XXA

Фармакокинетика

Препарат Фенофибрат Канон включает в себя микронизированное активное вещество, которое обладает повышенной биодоступностью. В своем исходном состоянии действующий компонент не обнаруживается в плазме крови, однако выявляется его основной метаболит – фенофиброевая кислота.

Ключевые фармакокинетические характеристики фенофибрата:

• всасывание: фенофибрат быстро проникает в кровоток после перорального приема, достигая максимальной концентрации в плазме через 4–5 часов. При длительном использовании уровень вещества в плазме остается стабильным. Если препарат принимается вместе с пищей, абсорбция усиливается;
• распределение: основной метаболит в плазме в значительной степени (не менее 99%) связывается с альбумином крови;
• метаболизм: в плазме в чистом виде присутствует только фенофиброевая кислота. Она не участвует в микросомальном метаболизме и не является субстратом для изофермента CYP3A4. Период полувыведения фенофиброевой кислоты составляет около 20 часов;
• выведение: фенофибрат выводится из организма через почки, в основном в виде своего метаболита и в форме глюкуронида. В течение 6 дней после приема препарат практически полностью экскретируется. У пожилых пациентов общий клиренс фенофиброевой кислоты остается неизменным.

При длительном применении Фенофибрат Канон не накапливается в организме. Он не выводится при гемодиализе.

Показания к применению

Фенофибрат Канон применяется совместно с диетическим лечением в следующих ситуациях:

• при выраженной гиперглицеридемии (дислипидемия IV и V типов по классификации Фредриксона) – для снижения уровня триглицеридов;
• при первичной гиперлипидемии и смешанной дислипидемии (типы IIa, IIb, III, IV по Фредриксону) – для уменьшения общего холестерина, а также уровня ЛПНП, триглицеридов и Апо-В, и для повышения концентрации ЛПВП;
• при смешанной дислипидемии (типы IIa, IIb по Фредриксону) у пациентов с ишемической болезнью сердца или с высоким риском ее возникновения (например, сахарный диабет, аневризма брюшной аорты, атеросклероз периферических артерий, симптоматический атеросклероз сонной артерии или наличие нескольких факторов риска, указывающих на 10-летний риск развития коронарных заболеваний более 20%) – для снижения уровня триглицеридов и повышения ЛПВП. В таких случаях Фенофибрат Канон назначается в сочетании со статинами – ингибиторами ГМГ-КоА (3-гидрокси-3-метилглютарил-кофермент А) редуктазы.

https://youtube.com/watch?v=HUBjlCgeoE4

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• наличие заболеваний желчного пузыря в анамнезе;
• выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
• печеночная недостаточность, включая стойкую дисфункцию печени неясного происхождения и билиарный цирроз;
• возникновение фотосенсибилизации или фототоксичности после предыдущего лечения кетопрофеном или фибратами;
• острый или хронический панкреатит, за исключением случаев, вызванных значительной гипертриглицеридемией;
• возраст младше 18 лет;
• период грудного вскармливания;
• аллергия на любой из компонентов препарата.

Относительные противопоказания (таблетки Фенофибрат Канон следует использовать с осторожностью, после тщательной оценки соотношения пользы и риска):

• гипотиреоз;
• почечная дисфункция с клиренсом креатинина более 20 мл/мин;
• злоупотребление алкогольными напитками;
• пожилой возраст пациентов с наследственными мышечными заболеваниями в анамнезе;
• одновременное применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или пероральных антикоагулянтов;
• беременность.

Фенофибрат Канон, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Фенофибрат Канон, покрытые специальной пленочной оболочкой, предназначены для приема внутрь. Их следует глотать целиком во время еды.

Взрослым пациентам рекомендуется принимать по одной таблетке один раз в день. Пациентов, которые ранее использовали капсулы фенофибрата по 200 мг, можно без изменения дозы перевести на таблетки Фенофибрат Канон 145 мг.

Не допускается превышение рекомендованной дозы. Для пожилых пациентов схема дозирования остается прежней.

Лечение данным препаратом предполагает длительный курс и должно проводиться на фоне стандартной диетотерапии, назначенной врачом до начала приема Фенофибрата Канон.

Побочные действия

При использовании фенофибрата были отмечены следующие побочные эффекты, классифицированные по частоте: очень часто – более 10% случаев, часто – от 1% до 10%, нечасто – от 0,1% до 1%, редко – от 0,01% до 0,1%, очень редко – менее 0,01%.

• Со стороны пищеварительной системы: часто – умеренно выраженные метеоризм и диарея, тошнота, рвота, боли в животе; нечасто – панкреатит.
• Со стороны гепатобилиарной системы: часто – умеренное повышение уровня сывороточных трансаминаз; нечасто – образование желчных камней; очень редко – гепатит (первые признаки – зуд кожи, желтуха).
• Со стороны дыхательной системы: очень редко – интерстициальные пневмопатии.
• Со стороны скелетно-мышечной системы: редко – мышечная слабость, спазмы, миозит, диффузная миалгия; очень редко – повышение активности креатинфосфокиназы, рабдомиолиз.
• Со стороны центральной и периферической нервной системы: редко – головные боли, сексуальные дисфункции.
• Со стороны кровеносной и лимфатической систем: редко – увеличение уровня гемоглобина и лейкоцитов.
• Сосудистые нарушения: нечасто – венозная тромбоэмболия (глубокий венозный тромбоз, легочная эмболия).
• Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто – зуд, крапивница, сыпь, реакции на свет; редко – алопеция; очень редко – фотосенсибилизация, проявляющаяся эритемой, образованием узелков или волдырей на участках кожи, подвергшихся солнечному или ультрафиолетовому облучению.
• Лабораторные показатели: нечасто – повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Передозировка

На сегодняшний день не зарегистрировано случаев передозировки фенофибратом. Специфический антидот для этого вещества не был выявлен.

При подозрении на интоксикацию рекомендуется проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ в данном случае не приносит результата.

Особые указания

Фенофибрат Канон следует назначать только после проведения адекватного лечения, направленного на устранение причин вторичной гиперхолестеринемии, таких как гипотиреоз, неконтролируемый сахарный диабет 2 типа, диспротеинемия, нефротический синдром, обструктивные заболевания печени, алкоголизм и осложнения, вызванные медикаментозной терапией.

Эффективность лечения оценивается по уровню общего холестерина, триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в сыворотке крови. Если через несколько месяцев (обычно через три) после начала приема препарата не наблюдается улучшений, врач может рассмотреть возможность назначения альтернативной или дополнительной терапии.

Для пациентов с гиперлипидемией, принимающих гормональные контрацептивы или препараты, содержащие эстрогены, перед назначением Фенофибрата Канон необходимо определить природу гиперлипидемии (первичная или вторичная), так как эстрогены могут способствовать повышению уровня липидов.

Панкреатит

Существуют редкие случаи возникновения панкреатита при применении фенофибрата. Возможные причины данного осложнения включают:

• прямое влияние фенофибрата;
• недостаточная эффективность препарата Фенофибрат Канон у пациентов с выраженной гипертриглицеридемией;
• вторичные эффекты, связанные с образованием осадка или наличием камней в желчном пузыре, что может привести к непроходимости общего желчного протока.

Скелетно-мышечная система

Препараты, снижающие уровень липидов, могут оказывать негативное воздействие на мышечные ткани. Зафиксированы редкие случаи серьезного осложнения, известного как рабдомиолиз. Вероятность его появления увеличивается у пациентов с низким уровнем альбумина в крови и почечной недостаточностью, включая случаи в анамнезе.

Токсическое воздействие на мышцы следует подозревать при возникновении у пациента таких симптомов, как миозит, мышечная слабость, диффузная миалгия, спазмы и судороги, а также при значительном увеличении активности креатинфосфокиназы, превышающем норму в 5 раз. В таких ситуациях применение Фенофибрата Канон следует прекратить.

Риск развития рабдомиолиза также может быть выше у пациентов, имеющих предрасположенность к миопатиям и/или рабдомиолизу. В эту категорию входят люди старше 70 лет, пациенты с гипотиреозом, нарушениями функции почек, а также те, кто имеет в анамнезе наследственные заболевания мышц или злоупотребляет алкоголем. Фенофибрат Канон таким пациентам назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза от лечения значительно превышает потенциальные риски возникновения рабдомиолиза.

При совместном применении ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или других фибратов возрастает риск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями мышц. Поэтому Фенофибрат Канон следует назначать совместно с этими препаратами только пациентам с тяжелой смешанной дислипидемией и высоким сердечно-сосудистым риском, при условии отсутствия в анамнезе заболеваний мышц. Лечение должно проводиться под строгим контролем врача для своевременного выявления признаков токсического воздействия на мышечные ткани.

Функция печени

Препараты, снижающие уровень липидов, могут приводить к увеличению активности печеночных трансаминаз. Обычно такие изменения являются временными, имеют незначительную выраженность и протекают без симптомов. Тем не менее, в течение первых 12 месяцев приема Фенофибрата Канон рекомендуется проводить контроль активности трансаминаз каждые три месяца. При обнаружении повышения их уровня необходимо осуществлять внимательное наблюдение со стороны врача. Если показатели аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы возрастают в ≥ 3 раза по сравнению с верхней границей нормы, следует прекратить использование данного гиполипидемического препарата.

Почечная функция

Фенофибрат Канон, который может использоваться как в сочетании со статинами, так и в качестве самостоятельного средства, способен временно увеличивать уровень креатинина в сыворотке крови. Однако это изменение остается стабильным на протяжении всего курса лечения. При длительной терапии не наблюдается дальнейшего роста этого показателя. После прекращения приема препарата уровень креатинина возвращается к исходным значениям. Клиническое значение таких колебаний не установлено.

При назначении Фенофибрата Канон пациентам с почечной недостаточностью необходимо следить за функцией почек. Особое внимание следует уделять людям, находящимся в группе риска развития почечной недостаточности, таким как пожилые пациенты и лица с диабетом. Если во время лечения наблюдается увеличение уровня креатинина в два раза и более по сравнению с верхней границей нормы, терапию следует прекратить. Рекомендуется контролировать уровень креатинина в течение первых трех месяцев после начала лечения, а также периодически после его отмены.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Не зафиксировано отрицательного воздействия Фенофибрата Канон на четкость зрения, скорость реакций и уровень концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

В ходе экспериментальных исследований на животных фенофибрат не проявлял тератогенного эффекта. Однако в доклинических испытаниях была зафиксирована эмбриотоксичность при использовании доз, которые оказывали токсическое воздействие на организм матери. Поэтому точный риск для человека остается неопределенным, и Фенофибрат Канон назначается беременным женщинам только в тех случаях, когда предполагаемая польза от терапии превышает возможные риски.

Что касается периода лактации, то применение гиполипидемического препарата противопоказано, так как недостаточно данных о его безопасности для ребенка, если мать принимает фенофибрат в это время.

Применение в детском возрасте

Таблетки Фенофибрат Канон 145 мг не рекомендуются для применения пациентам младше 18 лет, так как исследования, касающиеся их безопасности и эффективности в данной возрастной группе, не проводились.

При нарушениях функции почек

• Не рекомендуется: выраженная почечная недостаточность (КК < 20 мл/мин);
• С осторожностью: нарушение функции почек (КК > 20 мл/мин).

При нарушениях функции печени

Фенофибрат Канон не рекомендуется применять у пациентов с печеночной недостаточностью, включая тех, кто страдает от дисфункции печени неясной причины и билиарного цирроза.

Применение в пожилом возрасте

У пожилых людей Фенофибрат Канон следует использовать с осторожностью, особенно если в анамнезе имеются наследственные заболевания мышц.

Лекарственное взаимодействие

• Пероральные антикоагулянты: их действие усиливается, что увеличивает вероятность возникновения кровотечений, так как фенофибрат вытесняет антикоагулянт из связывающих мест с белками плазмы. Пациентам, принимающим антикоагулянты, рекомендуется снизить дозу примерно на одну треть при начале терапии Фенофибратом Канон, а затем постепенно корректировать дозу под контролем уровня Международного нормализованного отношения (МНО);
• Статины и другие фибраты: существует повышенный риск серьезного токсического воздействия на мышечные ткани;
• Изоферменты системы цитохрома Р450: в исследованиях in vitro на микросомах печени человека было установлено, что фенофибрат и фенофиброевая кислота не являются ингибиторами изоферментов цитохрома Р450 (CYP1A2, CYP2E1, CYP2D6, CYP3A4). В терапевтических концентрациях эти вещества слабо ингибируют изоферменты CYP2A6 и CYP2C19, а также слабо или умеренно воздействуют на CYP2C9;
• Циклоспорин: зафиксировано несколько серьезных случаев обратимого ухудшения функции почек при совместном применении фенофибрата и циклоспорина, поэтому лечение должно проводиться под строгим контролем почечной функции. При значительных изменениях лабораторных показателей Фенофибрат Канон следует отменить.

Аналоги

Среди препаратов, аналогичных Фенофибрату Канон, можно выделить следующие: Акорта, Атор, Анвистат, Аторвастатин, Атомакс, Вазатор, Зенон, Инеджи, Крестор, Ливазо, Липримар, Мертенил, Новостат, Омакор, Правастатин, Реддистатин, Розистарк, Розукард, Рустор, Роксера, СимваГЕКСАЛ, Сувардио, Симвастатин-Тева, Синкард, Трайкор, Тулип, Холвасим, Эзетроп, Экслип и другие.

Сроки и условия хранения

Храните в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C.

Срок хранения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фенофибрате Канон

На специализированных сайтах и форумах отсутствуют отзывы пациентов о Фенофибрате Канон.

Международные исследования показали, что фенофибрат способен снижать общий уровень холестерина, что, в свою очередь, уменьшает вероятность сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта и инфаркта. Важно отметить, что в развитие атеросклероза, который часто приводит к инсультам и инфарктам, играют роль такие факторы, как дисфункция эндотелия, воспалительные процессы и сосудистое ремоделирование. Фенофибрат активирует рецепторы РАПП-альфа, что способствует его противовоспалительному эффекту, снижая уровень маркеров воспаления, таких как С-реактивный белок и интерлейкин-6. Однако на данный момент не установлено, влияет ли препарат на уровень смертности среди данной группы пациентов.

В 2012 году исследователи из Университета Колорадо (США) в рамках небольшого клинического испытания продемонстрировали, что фенофибрат может значительно улучшить состояние кровеносных сосудов всего за 7 дней. Основной метаболит препарата, фенофиброевая кислота, активируя РАПП-альфа, усиливает расщепление жиров и способствует выведению триглицеридов и ЛПНП («плохого» холестерина) из крови. Кроме того, фенофиброевая кислота снижает синтез АпоC-III, что также важно для здоровья сосудов. Таким образом, краткосрочное применение фенофибрата у здоровых людей разных возрастов может улучшить функцию эндотелия сосудов, снижая окислительный стресс и увеличивая уровень эндотелиальной синтазы окиси азота, что играет ключевую роль в расширении кровеносных сосудов и снижении повышенного артериального давления.

Цена на Фенофибрат Канон в аптеках

Стоимость Фенофибрата Канон в таблетках с пленочной оболочкой, дозировка 145 мг, за упаковку, содержащую 30 штук, колеблется в пределах 440–550 рублей.

Вопрос-ответ

От чего пьют фенофибрат канон?

Фенофибрат Канон показания к применению с целью снижения повышенной концентрации ЛПНП, общего холестерина, триглицеридов и АпоВ (аполипопротеин В) и повышения концентрации ЛПВП у пациентов с первичной гиперлипидемией или смешанной дислипидемией (тип IIa, IIb, III, IV по Фредриксону).

Чем отличается фенофибрат от статинов?

Фибраты более эффективно по сравнению со статинами снижают уровень триглицеридов и повышают содержание ХС ЛПВП в крови. В то время как терапия статинами позволяет снизить уровень ХС ЛПНП в крови на 20-35%, а влияние фенофибрата на его уровень значительно меньше.

Как фенофибрат действует на организм?

Фенофибрат — это препарат, относящийся к классу фибратов, который снижает уровень триглицеридов и повышает уровень HDL (липопротеинов высокой плотности) в крови. Он действует, активируя рецепторы PPAR-α (пероксисомные пролифератор-активируемые рецепторы альфа), что способствует увеличению окисления жирных кислот, снижению синтеза триглицеридов в печени и улучшению липидного профиля. Это помогает уменьшить риск сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с дислипидемией.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Фенофибрата Канон обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить, подходит ли вам данный препарат и какие могут быть противопоказания или взаимодействия с другими лекарствами.

СОВЕТ №2

Следите за своим рационом и образом жизни во время лечения. Фенофибрат эффективнее работает в сочетании с правильным питанием и физической активностью, что поможет достичь лучших результатов в снижении уровня холестерина.

СОВЕТ №3

Регулярно проходите контрольные анализы крови для мониторинга уровня липидов и функции печени. Это позволит вашему врачу корректировать дозировку препарата и следить за возможными побочными эффектами.

СОВЕТ №4

Не прекращайте прием Фенофибрата Канон без предварительной консультации с врачом, даже если вы почувствовали улучшение. Важно завершить курс лечения, чтобы избежать рецидива заболеваний, связанных с высоким уровнем холестерина.