Форма выпуска и состав

Гиполипидемическое средство выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Они имеют двояковыпуклую круглую форму, а при поперечном сечении видно ядро. Оболочка таблеток почти белого или белого цвета. Дозировка составляет 10 мг, при этом на одной стороне таблетки имеется рисочка (упаковка по 10 штук в блистере, а также 40 или 50 штук в контейнере из полиэтилена высокой плотности; в картонной упаковке содержится 3 блистера или 1 контейнер и инструкция по применению Розувастатина-Виал).

Состав одной таблетки включает:

• активное вещество: розувастатин кальция – 10,42 или 20,84 мг (что соответствует 10 или 20 мг розувастатина соответственно);
• вспомогательные компоненты (ядро): карбоксиметилкрахмал натрия, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, пропилпарагидроксибензоат, тальк, метилпарагидроксибензоат;
• пленочная оболочка: дибутилсебакат, гипромеллоза 15сП, коллоидный диоксид кремния, диоксид титана, тальк, гипромеллоза 5сП.

Врачи отмечают, что Розувастатин-Виал является эффективным средством для снижения уровня холестерина в крови. Многие специалисты подчеркивают его высокую активность в сравнении с другими статинами, что позволяет достигать желаемых результатов при более низких дозах. Это особенно важно для пациентов, у которых наблюдаются побочные эффекты от других препаратов.

Кроме того, врачи акцентируют внимание на том, что Розувастатин-Виал может быть полезен для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, особенно у людей с высоким риском. Однако, как и любой другой медикамент, он требует индивидуального подхода и тщательного контроля со стороны врача. Важно учитывать возможные противопоказания и взаимодействия с другими лекарственными средствами. В целом, Розувастатин-Виал зарекомендовал себя как надежный и безопасный выбор для лечения дислипидемии.

https://youtube.com/watch?v=TdOopreCX9U

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Розувастатин представляет собой селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, который преобразует 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалонат, являющийся предшественником холестерина (Хс). Основное действие этого гиполипидемического препарата направлено на печень – орган, где происходит синтез холестерина и метаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Розувастатин способствует увеличению количества рецепторов ЛПНП на поверхности клеток печени, что, в свою очередь, приводит к снижению выработки липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) и, как следствие, уменьшению общего числа ЛПНП и ЛПОНП.

Препарат снижает уровень общего холестерина (ОХс), триглицеридов (ТГ) и холестерина ЛПНП, одновременно повышая уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП). Кроме того, он уменьшает содержание аполипопротеина В (АпоВ), холестерина ЛПОНП, триглицеридов ЛПОНП и холестерина не-ЛПВП, а также увеличивает концентрацию аполипопротеина A-I (АпоА-I). Это приводит к снижению соотношений ОХс/Хс-ЛПВП, Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП и Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП, а также соотношения АпоВ/АпоА-I.

Терапевтический эффект Розувастатина-Виал начинает проявляться через 7 дней после начала лечения, а через 14 дней достигает 90% от максимального уровня. Обычно максимальный лечебный эффект наблюдается к 28 дню приема, который сохраняется при регулярном использовании препарата.

Лечение Розувастатином-Виал эффективно для взрослых пациентов с или без гиперхолестеринемии, включая тех, кто страдает семейной гиперхолестеринемией и сахарным диабетом. У 80% пациентов с гиперхолестеринемией IIa и IIb типа по Фредриксону (средний исходный уровень Хс-ЛПНП около 4,8 ммоль/л) уровень Хс-ЛПНП оказался ниже 3 ммоль/л. У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимающих розувастатин в дозах 20–80 мг, наблюдались положительные изменения в липидном профиле. После 12 недель терапии при достижении суточной дозы 40 мг было зафиксировано снижение уровня Хс-ЛПНП на 53%.

У больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимавших препарат в дозах 20 и 40 мг, уровень Хс-ЛПНП в среднем снижался на 22%. При совместном применении розувастатина с фенофибратом наблюдается аддитивный эффект в отношении уровня триглицеридов, а с никотиновой кислотой в дозах более 1000 мг – в отношении холестерина ЛПВП.

Розувастатин-Виал — это препарат, который часто обсуждается среди пациентов и врачей. Многие отмечают его эффективность в снижении уровня холестерина и профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Пользователи делятся положительными отзывами о том, как быстро удалось достичь целевых показателей липидного профиля. Однако не обошлось и без негативных мнений: некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как мышечные боли и расстройства пищеварения. Важно отметить, что индивидуальная реакция на препарат может варьироваться, и многие врачи рекомендуют тщательно следить за состоянием здоровья в процессе лечения. В целом, Розувастатин-Виал остается популярным выбором для контроля холестерина, но консультация с врачом перед началом приема остается ключевым моментом.

https://youtube.com/watch?v=Rb6Wu5sbwzI

Фармакокинетика

После приема розувастатина внутрь максимальная концентрация этого вещества в плазме крови достигается в среднем через 5 часов. Абсолютная биодоступность активного компонента составляет около 20%, а его метаболизм в основном происходит в печени, которая является ключевым органом для метаболизма Хс-ЛПНП и синтеза холестерина. Объем распределения (Vd) розувастатина составляет примерно 134 литра, и он связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином, на уровне около 90%.

Метаболизируется розувастатин в незначительной степени (примерно 10%) и является непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в его биотрансформации, является CYP2C9, в то время как CYP3A4, CYP2C19 и CYP2D6 также играют роль, но в меньшей степени.

Среди метаболитов розувастатина основными являются лактоновые метаболиты и N-десметил. При этом последний обладает активностью, примерно на 50% ниже, чем у самого розувастатина. Лактоновые метаболиты считаются фармакологически неактивными. Более 90% воздействия на циркулирующую ГМГ-КоА-редуктазу обеспечивается именно розувастатином, в то время как 10% приходятся на его метаболиты.

Около 90% принятой дозы активного вещества (как абсорбированного, так и неабсорбированного) выводится через кишечник в неизмененном виде. Остальная часть препарата выводится почками. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы составляет примерно 19 часов и не изменяется при увеличении дозы. Средний геометрический плазменный клиренс составляет около 50 л/ч. В процессе печеночной элиминации розувастатина важную роль играет мембранный переносчик Хс.

Системная экспозиция вещества увеличивается пропорционально дозе, и при его ежедневном приеме не наблюдаются изменения фармакокинетических параметров.

Возраст и пол существенно не влияют на фармакокинетические свойства препарата.

Фармакокинетические исследования показали, что у пациентов монголоидной расы (вьетнамцев, китайцев, японцев, корейцев и филиппинцев) медиана AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время») и Cmax розувастатина примерно в 2 раза выше по сравнению с представителями европеоидной расы. У индийских пациентов эти показатели увеличены в 1,3 раза. Существенных различий в фармакокинетике между представителями европеоидной и негроидной расами не было выявлено.

Показания к применению

• первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb): используется в качестве дополнения к диете в тех ситуациях, когда физическая активность, специальное питание, снижение массы тела и другие немедикаментозные подходы оказываются недостаточными;
• семейная гомозиготная гиперхолестеринемия: применяется как дополнение к диете и другим методам снижения липидов (включая ЛПНП-аферез) или в случаях, когда такая терапия не дает ожидаемых результатов;
• гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона): используется как дополнительное средство к диете;
• инфаркт, инсульт, артериальная реваскуляризация и другие серьезные сердечно-сосудистые осложнения у взрослых: с целью первичной профилактики при отсутствии клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенной вероятностью ее развития (для мужчин/женщин старше 50/60 лет; уровень С-реактивного белка выше 2 мг/л при наличии хотя бы одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, семейный анамнез ранней ИБС, низкий уровень Хс-ЛПВП, курение);
• атеросклероз (для замедления его прогрессирования): как дополнение к диете в случаях, когда необходимо лечение для снижения уровня общего холестерина и Хс-ЛПНП.

https://youtube.com/watch?v=4uf-y-tbJzY

Противопоказания

Абсолютные противопоказания для всех суточных доз Розувастатина-Виал:

• печеночная недостаточность;
• активные заболевания печени, включая стойкое повышение активности трансаминаз в сыворотке и любое увеличение активности трансаминаз в крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН);
• тяжелые нарушения функции почек, при клиренсе креатинина (КК) менее 30 мл/мин;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав таблеток входит лактоза);
• совместное применение с циклоспорином;
• возраст до 18 лет;
• беременность и период грудного вскармливания; у женщин репродуктивного возраста – отсутствие надежных методов контрацепции;
• гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Дополнительные абсолютные противопоказания при применении дозы 5, 10 или 20 мг/сут:

• миопатия;
• предрасположенность к миотоксическим осложнениям.

Дополнительные абсолютные противопоказания при применении дозы 40 мг/сут:

• умеренные нарушения функции почек, при КК менее 60 мл/мин;
• состояния, способствующие повышению концентрации розувастатина в плазме;
• наличие факторов риска миопатии/рабдомиолиза: гипотиреоз, почечная недостаточность, личный или семейный анамнез мышечных заболеваний, случаи миотоксичности при лечении другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или фибратами;
• принадлежность к монголоидной расе;
• чрезмерное употребление алкоголя;
• совместное лечение фибратами.

Относительные противопоказания для всех суточных доз Розувастатина-Виал (при указанных заболеваниях/состояниях, требуется осторожность при использовании):

• артериальная гипотензия;
• сепсис;
• заболевания печени в анамнезе;
• возраст старше 65 лет;
• травмы, обширные хирургические вмешательства;
• неконтролируемые судороги, тяжелые электролитные, метаболические или эндокринные расстройства.

Дополнительные относительные противопоказания при применении 5, 10 или 20 мг/сут:

• состояния, сопровождающиеся повышением уровня розувастатина в плазме;
• принадлежность к монголоидной расе;
• одновременный прием с фибратами;
• злоупотребление алкоголем;
• наличие факторов риска миопатии/рабдомиолиза: гипотиреоз, почечная недостаточность, отягощенный личный или семейный анамнез мышечных заболеваний, предыдущие случаи миотоксичности при терапии фибратами или другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.

Дополнительным относительным противопоказанием для применения Розувастатина-Виал в дозе 40 мг/сут является легкая почечная недостаточность (КК выше 60 мл/мин).

Розувастатин-Виал, инструкция по применению: способ и дозировка

Розувастатин-Виал принимается внутрь. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды.

Препарат можно принимать в любое время суток, так как прием пищи не влияет на его эффективность. Перед началом лечения и в процессе терапии необходимо придерживаться стандартной гипохолестеринемической диеты. Дозировка розувастатина подбирается индивидуально, исходя из целей терапии и реакции организма на препарат, с учетом актуальных рекомендаций по целевым уровням липидов.

Пациентам, которые ранее не принимали статины или использовали другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, рекомендуется начинать с Розувастатина-Виал в дозе 5 или 10 мг один раз в сутки. При выборе начальной дозы важно учитывать риск сердечно-сосудистых заболеваний, уровень холестерина и возможность возникновения побочных эффектов. Более высокая доза может быть назначена через 4 недели после начала лечения.

Риск появления побочных эффектов увеличивается при приеме Розувастатина-Виал в дозе 40 мг в сутки, поэтому такая доза может быть рекомендована (после предварительного применения более высокой дозы в течение 4 недель) только при тяжелой гиперхолестеринемии и высокой вероятности сердечно-сосудистых осложнений (особенно при семейной гиперхолестеринемии), если не удалось достичь желаемого результата на дозе 20 мг. Лечение должно проводиться под строгим контролем врача. Пациенты, принимающие 40 мг препарата в сутки, должны находиться под особым наблюдением.

Тем, кто ранее не обращался за медицинской помощью, не следует начинать лечение Розувастатином-Виал с дозы 40 мг. Через 2–4 недели после начала терапии или при увеличении дозы может потребоваться контроль показателей липидного обмена с возможной корректировкой дозы.

У пациентов монголоидной расы наблюдалось увеличение системной концентрации розувастатина, поэтому для них рекомендуемая начальная доза при назначении 10/20 мг не должна превышать 5 мг. Пациентам азиатского происхождения не следует назначать Розувастатин-Виал в дозе 40 мг.

При наличии предрасположенности к миопатии начальная доза препарата должна составлять 5 мг, а максимальная доза для таких пациентов – 20 мг.

Для пациентов с генотипами с.421АА или с.521СС рекомендуемая максимальная суточная доза Розувастатина-Виал также не должна превышать 20 мг.

Побочные действия

Побочные эффекты, возникающие в процессе лечения розувастатином, обычно имеют легкую степень выраженности и проходят самостоятельно. Частота их появления, как правило, зависит от дозы препарата.

Вероятность возникновения нежелательных реакций, согласно классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) [шкала: часто (более 1/100, но менее 1/10); нечасто (более 1/1000, но менее 1/100); редко (более 1/10 000, но менее 1/1000); крайне редко (менее 1/10 000), включая отдельные случаи; частота не установлена (по имеющимся данным не может быть рассчитана)]:

• центральная нервная система: часто – головокружение, головная боль;
• эндокринная система: часто – сахарный диабет 2 типа;
• иммунная система: редко – ангионевротический отек и другие возможные аллергические реакции;
• пищеварительная система: часто – тошнота, боли в животе, запор; редко – панкреатит;
• печень: редко – повышение активности печеночных трансаминаз, чаще всего дозозависимое, незначительное, бессимптомное и временное;
• скелетно-мышечная система: часто – миалгия; редко – рабдомиолиз (с риском острого почечного повреждения, особенно при дозах свыше 20 мг), миопатия, включая миозит; в отдельных случаях – дозозависимое увеличение активности креатинфосфокиназы (КФК), как правило, временное и бессимптомное; если уровень КФК превышает норму более чем в 5 раз, лечение следует прекратить;
• кожные покровы: нечасто – сыпь, зуд, крапивница;
• лабораторные показатели: увеличение уровня глюкозы, билирубина, активности щелочной фосфатазы (ЩФ), гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП), нарушения функции щитовидной железы;
• мочевыделительная система: протеинурия (обычно уменьшается или исчезает в процессе лечения и не указывает на острое повреждение или ухудшение существующего заболевания почек);
• прочие: часто – астенический синдром.

В ходе постмаркетингового наблюдения за применением розувастатина были зарегистрированы следующие нежелательные эффекты:

• центральная нервная система: крайне редко – потеря или снижение памяти; с неустановленной частотой – периферическая нейропатия;
• опорно-двигательный аппарат: крайне редко – артралгия; с неустановленной частотой – иммуноопосредованная некротизирующая миопатия;
• мочевыделительная система: крайне редко – гематурия;
• система кроветворения: с неустановленной частотой – тромбоцитопения;
• пищеварительная система: редко – повышение уровня печеночных трансаминаз; крайне редко – желтуха, гепатит; с неустановленной частотой – диарея;
• кожный покров и подкожно-жировая клетчатка: с неустановленной частотой – синдром Стивенса – Джонсона;
• репродуктивная система: крайне редко – гинекомастия;
• дыхательная система: с неустановленной частотой – одышка, кашель;
• прочие: с неустановленной частотой – периферические отеки.

Во время лечения некоторыми статинами также были отмечены такие нарушения, как гипергликемия, депрессия, сексуальная дисфункция, проблемы со сном, включая ночные кошмары и бессонницу, а также увеличение уровня гликозилированного гемоглобина.

Зафиксированы единичные случаи интерстициального заболевания легких, в основном при длительном применении. Симптомами этого осложнения могут быть потеря веса, слабость, одышка, лихорадка и непродуктивный кашель. При подозрении на развитие этой побочной реакции необходимо прекратить лечение.

Передозировка

Фармакокинетические свойства розувастатина остаются неизменными при одновременном применении нескольких суточных доз.

В случае подозрения на передозировку следует проводить симптоматическую терапию и принимать меры для поддержания функционирования жизненно важных систем и органов. Рекомендуется контролировать работу печени и уровень креатинкиназы, а проведение гемодиализа не является целесообразным.

Особые указания

При применении Розувастатина-Виал, особенно в дозировке 40 мг, может возникнуть канальцевая протеинурия, которая, как правило, носит временный характер. Эта реакция не указывает на ухудшение или прогрессирование заболеваний почек. При назначении препарата в дозе 40 мг необходимо регулярно контролировать показатели функции почек.

Не рекомендуется определять уровень КФК после интенсивных физических нагрузок или при наличии других факторов, способствующих увеличению ее активности, для корректной интерпретации результатов анализов. Если исходный уровень КФК перед началом лечения значительно повышен (более чем в 5 раз превышает верхнюю границу нормы), следует провести повторный анализ через 5–7 дней. Если повторные результаты подтверждают первоначальные данные, терапию не следует начинать.

Если в процессе лечения возникнут резкие боли в мышцах, мышечная слабость или спазмы, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой, необходимо немедленно обратиться к врачу. В таких случаях следует проверить уровень КФК. Если симптомы выражены сильно, даже при увеличении уровня КФК менее чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы, лечение следует прекратить. После исчезновения симптомов и нормализации уровня КФК можно рассмотреть возможность повторного назначения Розувастатина-Виал в меньших дозах с тщательным контролем состояния пациента. Постоянный мониторинг уровня КФК при отсутствии симптомов не является целесообразным.

Во время применения или отмены статинов (включая розувастатин) были зарегистрированы крайне редкие случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии, проявляющейся стойкой слабостью проксимальных мышц и повышением активности сывороточной КФК. В таких ситуациях могут потребоваться дополнительные обследования мышечной и нервной систем, серологические тесты, а также лечение иммунодепрессантами.

При лечении розувастатином и сопутствующей терапии не было выявлено повышенного влияния на скелетные мышцы. Однако имеются сообщения о возрастании случаев миопатии и миозита у пациентов, получавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты (гемфиброзил), циклоспорином, никотиновой кислотой в высоких дозах (более 1000 мг в сутки), макролидными антибиотиками и ингибиторами протеазы ВИЧ. Гемфиброзил увеличивает риск миопатии при совместном использовании с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (комбинация с розувастатином не рекомендуется).

Содержащиеся в Розувастатине-Виал бензоаты могут вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные.

У пациентов с уровнем глюкозы от 5,6 до 6,9 ммоль/л применение розувастатина может увеличить риск развития сахарного диабета 2 типа.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Не проводились исследования, касающиеся влияния Розувастатина-Виал на управление сложными и потенциально опасными механизмами. Тем не менее, рекомендуется проявлять осторожность при работе с техникой и вождении автомобиля, так как в ходе терапии возможно возникновение головокружения.

Применение при беременности и лактации

Применение гиполипидемических препаратов, таких как Розувастатин-Виал, строго противопоказано для женщин в период беременности и лактации.

Женщинам детородного возраста, принимающим Розувастатин-Виал, рекомендуется использовать надежные методы контрацепции. Если беременность наступает во время терапии, лечение следует немедленно прекратить.

Информации о выделении розувастатина с грудным молоком нет, поэтому в период грудного вскармливания использование данного препарата также должно быть прекращено.

Применение в детском возрасте

Применение таблеток Розувастатин-Виал у пациентов младше 18 лет не рекомендуется, так как нет достаточных данных, подтверждающих как эффективность, так и безопасность использования этого препарата в лечении детей и подростков.

При нарушениях функции почек

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) уровень розувастатина и его метаболита N-десметила в плазме крови оказался в 3 и 9 раз выше соответственно, по сравнению с показателями здоровых добровольцев. У людей, проходящих гемодиализ, концентрация этого вещества в плазме была в среднем на 50% выше, чем у здоровых участников исследования. При легкой и умеренной степени почечной недостаточности уровень розувастатина и N-десметила в плазме не изменялся.

Применение таблеток Розувастатин-Виал в любых суточных дозах противопоказано для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК ниже 30 мл/мин), а в дозе 40 мг – также для тех, у кого имеются умеренные нарушения (КК ниже 60 мл/мин). Начальная доза розувастатина для пациентов с умеренной почечной недостаточностью должна составлять 5 мг. При легкой почечной недостаточности (КК выше 60 мл/мин) препарат в дозе 40 мг следует использовать с осторожностью.

При нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью, степень которой по шкале Чайлда – Пью составляет 7 баллов и ниже, не было замечено увеличения периода полувыведения (Т1/2) розувастатина. В то же время, у больных с 8 и 9 баллами наблюдалось удлинение Т1/2 как минимум в два раза. Данных о лечении розувастатином пациентов с состоянием по шкале Чайлда – Пью выше 9 баллов нет.

Применение Розувастатина-Виал противопоказано при наличии печеночной недостаточности, активных заболеваниях печени, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз, а также при любом увеличении активности трансаминаз в крови более чем в три раза по сравнению с верхней границей нормы.

С осторожностью следует назначать Розувастатин-Виал пациентам с историей заболеваний печени. Рекомендуется проводить оценку функций печени до начала лечения и через три месяца после старта терапии.

Применение в пожилом возрасте

Лечение препаратом у пациентов старше 65 лет должно осуществляться с особой внимательностью. Для людей старше 70 лет рекомендуется начинать курс Розувастатина-Виал с дозы 5 мг. Другие изменения в схеме дозирования, обусловленные возрастом, не нужны.

Лекарственное взаимодействие

• Циклоспорин: наблюдается увеличение AUC розувастатина в 7 раз по сравнению с показателями у здоровых добровольцев; уровень циклоспорина в плазме остается неизменным, поэтому данная комбинация противопоказана.
• Препараты, действующие как ингибиторы транспортных белков BCRP и ОАТР1В1: фиксируется рост плазменного уровня розувастатина, что увеличивает риск развития миопатии.
• Гемфиброзил и другие средства с гиполипидемическим действием: отмечается удвоение Cmax и AUC розувастатина в плазме; возможны фармакодинамические взаимодействия с фенофибратом, однако значительных фармакокинетических взаимодействий не ожидается.
• Фенофибрат, гемфиброзил, другие фибраты и никотиновая кислота в дозах для снижения липидов (1000 мг в сутки и более): повышается риск миопатии при сочетании с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, так как они могут вызывать миопатию даже при монотерапии; при комбинированном лечении рекомендуется начинать с дозы розувастатина 5 мг, а при совместном приеме с фибратами суточная доза 40 мг противопоказана.
• Атазанавир, типранавир и/или лопинавир, а также другие ингибиторы протеазы ВИЧ: может наблюдаться значительное увеличение экспозиции розувастатина (механизм взаимодействия не установлен); совместное применение не рекомендуется.
• Варфарин и другие антагонисты витамина К (непрямые антикоагулянты): возможно повышение международного нормализованного отношения (МНО), а при отмене или снижении дозы розувастатина – его снижение, что требует мониторинга данного показателя.
• Эзетимиб: отмечается значительное увеличение AUC розувастатина при его совместном применении в дозе 10 мг с эзетимибом в аналогичной дозе у пациентов с гиперхолестеринемией; может возрасти риск нежелательных реакций из-за фармакодинамического взаимодействия.
• Эритромицин: вероятно снижение Cmax и AUC розувастатина из-за усиления перистальтики кишечника, вызванного лечением эритромицином.
• Кетоконазол (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2A6), флуконазол (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2C9): клинически значимого взаимодействия при комбинированной терапии не выявлено.
• Антациды (в форме суспензий с алюминием и магнием): наблюдается снижение Cmax розувастатина в плазме в среднем на 50%. Выраженность этого эффекта уменьшается, если антациды принимаются через 2 часа после розувастатина; значение такого взаимодействия не установлено.
• Гормонозаместительная терапия/пероральные контрацептивы: фиксируется увеличение AUC этинилэстрадиола и норгестрела; эти изменения следует учитывать при назначении доз гормональных препаратов; данное сочетание широко использовалось в клинических исследованиях и, как правило, хорошо переносилось пациентами.
• Изоферменты цитохрома Р450: не предполагается взаимодействия розувастатина с другими средствами/веществами, метаболизм которых осуществляется с участием изоферментов цитохрома Р450.
• Дигоксин: клинически значимого взаимодействия не ожидается.
• Лекарственные средства, увеличивающие экспозицию к розувастатину: при необходимости одновременного приема с этими препаратами требуется корректировка дозы розувастатина.

Аналоги

Среди аналогов Розувастатина-Виал можно выделить такие препараты, как Розувастатин-СЗ, Акорта, Липопрайм, Крестор, Розистарк, Розулип, Мертенил, Тевастор, Реддистатин, Розуфаст, Розарт и другие.

Сроки и условия хранения

Сохранять при температуре не выше 25 °C, хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Розувастатине-Виал

По отзывам пользователей, Розувастатин-Виал зарекомендовал себя как действенное средство для лечения гиперхолестеринемии, замедления развития атеросклероза и первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

Пациенты сообщают, что Розувастатин-Виал значительно снижает уровень холестерина в крови и помогает нормализовать артериальное давление. Однако они также отмечают, что для достижения наилучших результатов в снижении холестерина важно сочетать прием препарата с соблюдением строгой низкохолестериновой диеты и регулярными физическими нагрузками.

Среди недостатков гиполипидемического средства выделяют наличие множества побочных эффектов.

Цена на Розувастатин-Виал в аптеках

На данный момент нет точной информации о стоимости Розувастатина-Виал, так как данный препарат отсутствует в аптечной сети.

Цена его аналога, Розувастатина-СЗ (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 штук в упаковке), варьируется в зависимости от дозировки и может составлять:

• таблетки 10 мг – 270–370 рублей;
• таблетки 20 мг – 370–430 рублей;
• таблетки 40 мг – 580–810 рублей.

Вопрос-ответ

Для чего розувастатин виал?

Розувастатин снижает повышенную концентрацию холестерина-ЛПНП (ХС-ЛПНП), общего холестерина, триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), а также снижает концентрацию аполипопротеина В (АпоВ), ХС-неЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает уровень аполипопротеина A-I (АпоА-I).

Чего следует избегать при приеме розувастатина?

Взаимодействие статинов с другими лекарственными препаратами: правастатин и розувастатин опасно совмещать с противогрибковыми препаратами, блокаторами кальциевых каналов, эритромицином, фенофибратом, ниацином, ингибиторами ВИЧ-протеазы.

Какой самый серьезный побочный эффект розувастатина?

Риск мышечной травмы: в редких случаях статины, такие как розувастатин, могут вызывать серьезные повреждения мышц (рабдомиолиз). Это может привести к повреждению почек.

Для чего нужно принимать розувастатин?

Применяется для снижения уровня «вредного» холестерина (липопротеинов низкой плотности, ЛПНП).

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Розувастатина-Виал обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить, подходит ли вам данный препарат и какие дозировки будут наиболее эффективными для вашего состояния.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные побочные эффекты. Ознакомьтесь с инструкцией и будьте внимательны к своему организму. Если вы заметили необычные симптомы, такие как мышечная боль или слабость, немедленно сообщите об этом врачу.

СОВЕТ №3

Соблюдайте рекомендации по диете и физической активности. Розувастатин-Виал будет более эффективен в сочетании с правильным питанием и регулярными физическими упражнениями, что поможет улучшить уровень холестерина и общее состояние здоровья.

СОВЕТ №4

Регулярно проходите контрольные обследования. Это позволит вам и вашему врачу отслеживать уровень холестерина и оценивать эффективность лечения, а также вносить необходимые коррективы в терапию.