Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Сульфасалазина-ЕН представлена в виде таблеток, имеющих кишечнорастворимую оболочку. Они имеют двояковыпуклую форму с закругленными краями, округлые, с характерным запахом и покрыты оболочкой желтого или коричневато-желтого оттенка. При поперечном разрезе ядро таблеток имеет цвет от коричневато-оранжевого до оранжевого. В упаковке содержится 10 таблеток в блистере, а в картонной коробке – 5 блистеров.

Состав одной таблетки:

• активное вещество: сульфасалазин – 500 мг;
• вспомогательные компоненты (ядро): повидон, прежелатинизированный крахмал, стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния;
• оболочка: диоксид титана, желтый оксид железа 10 (Е172), макрогол 6000, тальк, натрия кармеллоза, триэтилцитрат, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты в соотношении 1:1.

Врачи отмечают, что сульфасалазин-ЕН является важным препаратом в лечении воспалительных заболеваний кишечника, таких как язвенный колит и болезнь Крона. Его эффективность обусловлена способностью снижать воспаление и улучшать общее состояние пациентов. Специалисты подчеркивают, что данный препарат может быть особенно полезен для пациентов, у которых традиционные методы лечения оказались неэффективными. Однако, как и любой медикамент, сульфасалазин-ЕН может вызывать побочные эффекты, включая головную боль, тошноту и аллергические реакции. Поэтому врачи рекомендуют тщательно контролировать состояние пациентов и корректировать дозировку в зависимости от индивидуальной реакции на лечение. В целом, сульфасалазин-ЕН остается важным инструментом в арсенале гастроэнтерологов для управления хроническими заболеваниями кишечника.

https://youtube.com/watch?v=AvElDX6rGzU

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент, сульфасалазин, обладает способностью избирательно накапливаться в соединительных тканях кишечника, а также в толще стенок кишечника и серозной жидкости. Под воздействием кишечной микрофлоры это вещество распадается на сульфапиридин и месалазин (5-аминосалициловую кислоту).

Сульфапиридин, подавляя преобразование лимфоцитов и образование клеток Т-киллеров, демонстрирует противомикробную активность против стрептококков, диплококков, кишечной палочки и гонококков.

Месалазин обладает выраженным противовоспалительным эффектом при лечении заболеваний толстого кишечника. Механизм действия 5-аминосалициловой кислоты заключается в связывании свободных радикалов кислорода, локальном ингибировании липооксигеназы и циклооксигеназы в стенках кишечника, что предотвращает образование лейкотриенов, простагландинов и других медиаторов воспалительного процесса.

Сульфасалазин-ЕН вызывает разнообразные отзывы среди пациентов и врачей. Многие отмечают его эффективность в лечении воспалительных заболеваний, таких как язвенный колит и болезнь Крона. Пользователи сообщают о значительном улучшении состояния, уменьшении симптомов и повышении качества жизни. Однако не обходится и без негативных мнений: некоторые пациенты сталкиваются с побочными эффектами, такими как головная боль, тошнота или аллергические реакции. Важно отметить, что реакция на препарат может варьироваться в зависимости от индивидуальных особенностей организма. Врачи подчеркивают необходимость регулярного мониторинга состояния пациента и корректировки дозировки при необходимости. В целом, Сульфасалазин-ЕН остается популярным выбором для лечения хронических заболеваний кишечника, но требует внимательного подхода к каждому конкретному случаю.

https://youtube.com/watch?v=rmPhoDm3pIY

Фармакокинетика

• Всасывание: приблизительно 30% принятой дозы сульфасалазина усваивается в стенках тонкого кишечника, в то время как оставшиеся 70% распадаются в толстом кишечнике под действием кишечной микрофлоры, в результате чего образуется 60–75% сульфапиридина и 25% месалазина. Максимальная концентрация активного вещества в крови достигается через 3–12 часов после приема препарата;
• Распределение: уровень связывания сульфасалазина с белками плазмы крови составляет 99%, сульфапиридина – 50%, а месалазина – 43%;
• Метаболизм: сульфапиридина в печени подвергается метаболизму через гидроксилирование, что приводит к образованию неактивных метаболитов, тогда как месалазин метаболизируется путем ацетилирования;
• Выведение: период полувыведения (Т1/2) сульфасалазина составляет от 5 до 10 часов, сульфапиридина – от 6 до 14 часов, а месалазина – от 0,6 до 1,4 часа. Через кишечник выводится 5% сульфапиридина и 67% месалазина. В течение трех дней через почки выводится 75–91% сульфасалазина.

Показания к применению

• болезнь Крона (умеренная и легкая степень тяжести в остром периоде);
• неспецифический язвенный колит (лечение в стадии обострения и поддерживающая терапия во время ремиссии);
• ревматоидный артрит, включая ювенильную форму.

https://youtube.com/watch?v=K5flNZ6RXj0

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• апластическая анемия, гранулоцитопения;
• порфириновая болезнь;
• тяжелая почечная недостаточность;
• значительные нарушения функции печени;
• врожденная недостаточность фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• период грудного вскармливания;
• возраст детей до 5 лет; при терапии ювенильного ревматоидного артрита – до 6 лет;
• повышенная чувствительность к сульфасалазину или любому вспомогательному компоненту, а также к сульфаниламидам и производным салициловой кислоты.

Относительные противопоказания (состояния, при которых необходимо проявлять осторожность при назначении Сульфасалазина-ЕН):

• наличие аллергических реакций в анамнезе (возможны перекрестные аллергические реакции на фуросемид, производные сульфонилмочевины, тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы);
• нарушения функции почек и/или печени;
• бронхиальная астма;
• системные формы ювенильного ревматоидного артрита (риск развития сывороточной болезни);
• беременность.

Инструкция по применению Сульфасалазин-ЕН: способ и дозировка

Таблетки Сульфасалазин-ЕН 500 мг следует принимать внутрь, после еды.

Болезнь Крона и неспецифический язвенный колит

Рекомендуемая схема дозирования:

• для взрослых и детей старше 16 лет: в первый день – по 1 таблетке (500 мг) 4 раза в сутки; на второй день – по 2 таблетки (1000 мг) 4 раза в сутки; с третьего дня и далее – по 3–4 таблетки (1500–2000 мг) 4 раза в сутки. После уменьшения острых симптомов язвенного колита рекомендуется перейти на поддерживающую дозу – по 1 таблетке (500 мг) 3–4 раза в сутки на протяжении нескольких месяцев;
• для детей в возрасте от 10 до 16 лет и/или с весом от 35 до 50 кг: по 1 таблетке (500 мг) 4 раза в сутки;
• для детей в возрасте от 7 до 10 лет: по 1 таблетке (500 мг) 3–4 раза в сутки;
• для детей в возрасте от 5 до 7 лет: по ½–1 таблетке (250–500 мг) 3–4 раза в сутки.

Поддерживающая терапия не рекомендуется для детей и подростков младше 16 лет и/или с весом менее 65 кг.

Максимальная суточная доза Сульфасалазина-ЕН составляет: для взрослых – 8000 мг (16 таблеток), для детей до 16 лет – 2000 мг (4 таблетки).

Ревматоидный артрит и ювенильный ревматоидный артрит

Рекомендуемая схема дозирования:

• Взрослые: в первую неделю – по 1 таблетке (500 мг) один раз в сутки, на вторую неделю – по 1 таблетке (500 мг) дважды в день, на третью неделю – по 1 таблетке (500 мг) трижды в день и так далее. Максимальная терапевтическая доза колеблется от 1500 мг (3 таблетки) до 3000 мг (6 таблеток) в сутки. Продолжительность лечения составляет шесть месяцев и более. Положительный эффект наблюдается через 6–10 недель после начала терапии;
• Дети старше 16 лет и/или с массой тела более 50 кг: по 2 таблетки (1000 мг) дважды в день;
• Дети в возрасте от 12 до 16 лет и/или с весом от 40 до 50 кг: по 1 таблетке (500 мг) трижды в день или по 2 таблетки (1000 мг) дважды в день;
• Дети от 8 до 12 лет и/или с массой тела от 30 до 39 кг: по 1 таблетке (500 мг) 2–3 раза в день;
• Дети в возрасте от 6 до 8 лет и/или с весом от 20 до 29 кг: по 1 таблетке (500 мг) дважды в день.

Для детей максимальная суточная доза не должна превышать 2000 мг (4 таблетки Сульфасалазин-ЕН 500 мг) или 40–50 мг/кг массы тела.

Побочные действия

Развитие побочных эффектов зависит от концентрации сульфапиридина в крови, особенно у пациентов с медленным метаболизмом. Наиболее часто нежелательные реакции наблюдаются у людей с ревматоидным артритом.

Возможные побочные эффекты при использовании Сульфасалазина-ЕН по различным системам и органам:

• центральная и периферическая нервная система: головокружение, головная боль, судороги, вертиго, галлюцинации, шум в ушах, нарушения сна, периферическая невропатия, депрессия, асептический менингит, атаксия;
• пищеварительная система: диарея, тошнота, снижение аппетита, рвота, боли в животе, панкреатит, лекарственный гепатит, анорексия;
• мочевыделительная система: гематурия, протеинурия, кристаллурия, интерстициальный нефрит, нарушения функции почек;
• система кроветворения: нейтропения, лейкопения, макроцитоз, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, связанная с нестабильными гемоглобинами (из-за телец Гейнца – Эрлиха), агранулоцитоз, метгемоглобинемия, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, апластическая анемия;
• дыхательная система: кашель, одышка, интерстициальный пневмонит, инфильтраты в легких, фиброзирующий альвеолит;
• репродуктивная система: временная олигоспермия, бесплодие;
• аллергические реакции: зуд кожи, эритема, крапивница, генерализованная кожная сыпь, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), синдром Стивенса – Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), эксфолиативный дерматит, лихорадка, сывороточная болезнь, фотосенсибилизация, лимфаденопатия, узловатый полиартериит, эозинофилия, отечность вокруг глаз, анафилактический шок;
• лабораторные исследования: повышение активности щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, увеличение уровня печеночных трансаминаз;
• прочие: паротит, гипертермия, возможное окрашивание кожи, мочи или мягких контактных линз в желтый цвет.

Передозировка

При превышении дозы Сульфасалазина-ЕН могут возникнуть следующие проявления: головокружение, боли в области живота, тошнота и рвота. При употреблении значительных количеств препарата возможно развитие симптомов интоксикации нервной системы, таких как судороги, а также гематурия, анурия и кристаллурия.

В случае передозировки рекомендуется проводить симптоматическую терапию. Необходимо вызвать рвоту, осуществить промывание желудка и кишечника, а также провести ощелачивание мочи и форсированный диурез. У пациентов с анурией и/или почечной недостаточностью следует ограничить потребление жидкости и электролитов.

Особые указания

При проведении терапии с использованием Сульфасалазина-ЕН важно регулярно проверять уровень печеночных ферментов в плазме крови. Кроме того, следует проводить общий анализ крови (в начале лечения – 1–2 раза в месяц, а затем – каждые 3–6 месяцев) и анализ мочи (в случае нарушений работы почек).

Во время приема данного препарата рекомендуется увеличивать потребление жидкости.

Применение при беременности и лактации

Согласно рекомендациям, Сульфасалазин-ЕН может быть назначен беременным женщинам только при наличии четких показаний от лечащего врача и в минимально необходимой дозировке. В третьем триместре беременности, при условии стабильного состояния, препарат следует отменить.

Во время грудного вскармливания, если возникает необходимость в использовании Сульфасалазина-ЕН, необходимо прекратить кормление грудью.

Применение в детском возрасте

Использование Сульфасалазина-ЕН у детей, не достигших 5-летнего возраста, не разрешается.

При нарушениях функции почек

Пациентам, страдающим от почечной недостаточности, следует с осторожностью назначать Сульфасалазин-ЕН.

Использование данного препарата при значительных нарушениях работы почек является противопоказанным.

При нарушениях функции печени

Сульфасалазин-ЕН следует назначать с осторожностью при наличии печеночной недостаточности.

Применение данного препарата строго запрещено у пациентов с выраженными нарушениями функции печени.

Лекарственное взаимодействие

• Фолиевая кислота и дигоксин: снижение их усвоения;
• Антикоагулянты, противоэпилептические препараты и пероральные гипогликемические средства: усиление их эффектов;
• Цитостатики, иммунодепрессанты, а также препараты с гепато- и нефротоксичностью: увеличение их побочных реакций;
• Лекарства, подавляющие костномозговое кроветворение: повышенный риск миелосупрессии;
• Антибиотики: снижение эффективности сульфасалазина при язвенном колите из-за угнетающего воздействия антибиотиков на кишечную микрофлору.

Аналоги

Аналогами Сульфасалазина-ЕН выступают Сульфасалазин и Сульфасалазин-натив.

Сроки и условия хранения

Сохранять при температуре не выше 25 °C, в месте, недоступном для детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Сульфасалазине-ЕН

Отзывов о Сульфасалазине-ЕН не так много, и они довольно разнообразны. Некоторые пациенты отмечают его эффективность в лечении артрита, при этом не испытывая негативных последствий, в то время как другие после длительного использования не замечают значительных улучшений. Среди побочных эффектов упоминаются бессонница, горечь во рту, тошнота, потеря аппетита, а иногда и повышенная нервозность.

Цена на Сульфасалазин-ЕН в аптеках

Стоимость Сульфасалазина-ЕН 500 мг (в упаковке 50 таблеток) колеблется в пределах 330–455 рублей.

Вопрос-ответ

Чем отличается сульфасалазин ен от обычного?

Главное отличие этого препарата от его аналога — это кишечнорастворимая оболочка, что оказывает более щадящее действие на желудок.

Для чего пьют сульфасалазин?

Препарат Сульфасалазин применяется для лечения у взрослых и детей в возрасте от 6 лет. Ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит при неэффективности нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Что такое сульфасалазин-ЕН?

Сульфасалазин-ЕН является противовоспалительным препаратом, обладает противомикробной и бактериостатической активностью в отношении диплококков, стрептококков, гонококков, кишечной палочки.

Для чего нужен сульфасалазин?

Сульфасалазин используется для лечения и профилактики острых приступов язвенного колита лёгкой и средней степени тяжести. Он действует в кишечнике, помогая уменьшить воспаление и другие симптомы заболевания.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема сульфасалазина обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить правильную дозировку и избежать возможных побочных эффектов, особенно если у вас есть сопутствующие заболевания.

СОВЕТ №2

Регулярно проходите контрольные анализы, такие как общий анализ крови и тесты на функцию печени, чтобы следить за состоянием организма во время лечения сульфасалазином. Это поможет выявить возможные осложнения на ранних стадиях.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на свое питание. Употребление достаточного количества жидкости и сбалансированная диета могут помочь снизить риск побочных эффектов и улучшить общее состояние здоровья во время лечения.

СОВЕТ №4

Не прекращайте прием сульфасалазина без консультации с врачом, даже если вы почувствовали улучшение. Важно завершить курс лечения, чтобы избежать рецидива заболевания.