Форма выпуска и состав

Сумамед представлен в следующих формах:

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг: двояковыпуклые, круглые, голубого цвета, с гравировкой PLIVA на одной стороне и «125» на другой; при разломе видно белое или почти белое ядро (по 6 штук в блистерах, в картонной упаковке 1 блистер);
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: двояковыпуклые, овальные, голубого цвета, с гравировкой PLIVA на одной стороне и «500» на другой; при разломе видно белое или почти белое ядро (по 3 штуки в блистерах, в картонной упаковке 1 блистер);
• Диспергируемые таблетки 125 мг: плоские, круглые, белые или почти белые, с гравировкой «TEVA 125» на одной стороне, со скошенными краями (по 6 штук в блистерах, в картонной упаковке 1 блистер);
• Диспергируемые таблетки 250 мг: плоские, круглые, белые или почти белые, с гравировкой «TEVA 250» на одной стороне и риской на другой, со скошенными краями (по 6 штук в блистерах, в картонной упаковке 1 блистер);
• Диспергируемые таблетки 500 мг: плоские, круглые, белые или почти белые, с гравировкой «TEVA 500» на одной стороне и риской на другой, со скошенными краями (по 3 штуки в блистерах, в картонной упаковке 1 или 2 блистера);
• Диспергируемые таблетки 1000 мг: плоские, круглые, белые или почти белые, с гравировкой «TEVA 1000» на одной стороне и двумя перпендикулярными рисками на другой, со скошенными краями (по 1 штуке в блистерах, в картонной упаковке 1 или 3 блистера);
• Твердые желатиновые капсулы 250 мг: размер №1, с синей крышечкой и голубым корпусом; содержимое – уплотненная масса, распадающаяся при нажатии, или порошок от белого до светло-желтого цвета (по 6 штук в блистерах, в картонной упаковке 1 блистер);
• Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл: белый или желтовато-белый, с характерным клубничным ароматом; готовая суспензия – однородная, желтовато-белая, с запахом клубники (по 20,925 г в полиэтиленовых флаконах объемом 50 мл, в картонной упаковке 1 флакон в комплекте со шприцем для дозирования и/или мерной ложкой);
• Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: белый или почти белый порошок (во флаконах из бесцветного стекла, в картонной упаковке 5 флаконов).

Состав одной таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

• Действующее вещество: азитромицин (в форме азитромицина дигидрата) – 125 мг или 500 мг;
• Вспомогательные компоненты: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кукурузный крахмал, безводный кальция гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, прежелатинизированный крахмал;
• Пленочная оболочка: диоксид титана, тальк, гипромеллоза, полисорбат 80, краситель индигокармин.

Состав одной диспергируемой таблетки:

• Действующее вещество: азитромицин (в форме азитромицина дигидрата) – 125, 250, 500 или 1000 мг;
• Вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К30, дигидрат натрия сахарината, коллоидный диоксид кремния, кросповидон типа А, магния стеарат, аспартам, ароматизатор банановый (для таблеток 150 мг) или апельсиновый (для таблеток 250 мг, 500 мг и 1000 мг).

Состав одной капсулы:

• Действующее вещество: азитромицин (в форме азитромицина дигидрата) – 250 мг;
• Вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат;
• Состав оболочки капсулы: диоксид титана, желатин, индигокармин.

Состав 1 г порошка для приготовления суспензии:

• Действующее вещество: азитромицин (в форме азитромицина дигидрата) – 23,895 мг;
• Вспомогательные компоненты: гипролоза, сахароза, диоксид титана, натрия фосфат, ксантановая камедь, коллоидный диоксид кремния, ароматизатор клубничный.

Состав одного флакона с лиофилизатом:

• Действующее вещество: азитромицин (в форме азитромицина дигидрата) – 500 мг;
• Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, лимонная кислота моногидрат.

Врачи отмечают, что Сумамед, активное вещество которого азитромицин, является эффективным антибиотиком, применяемым для лечения различных инфекций. Он особенно полезен при заболеваниях дыхательных путей, таких как бронхит и пневмония, а также при инфекциях кожи и мягких тканей. Специалисты подчеркивают, что благодаря длительному периоду полувыведения, Сумамед можно принимать всего три-четыре дня, что делает его удобным для пациентов. Однако врачи предупреждают о необходимости соблюдения рекомендаций по дозировке и курсу лечения, чтобы избежать развития устойчивости бактерий. Кроме того, важно учитывать возможные побочные эффекты и противопоказания, особенно у пациентов с заболеваниями печени и почек. В целом, при правильном использовании Сумамед может значительно облегчить состояние пациентов и ускорить процесс выздоровления.

https://youtube.com/watch?v=Wn7sbHHrUAE

Показания к применению

Сумамед используется для терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, которые поддаются воздействию азитромицина:

• инфекции органов ЛОР и верхних дыхательных путей (средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
• инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, обострение хронического бронхита, острый бронхит, включая инфекции, вызванные атипичными микроорганизмами);
• начальная стадия клещевого боррелиоза (болезнь Лайма);
• инфекции кожи и мягких тканей, такие как импетиго, рожа, акне вульгарис средней степени тяжести, вторично инфицированные дерматозы (для формы таблеток Сумамеда);
• инфекции мочеполовой системы (цервицит, уретрит), вызванные Chlamydia trachomatis (для таблеток и капсул Сумамеда).

Сумамед в виде лиофилизата для приготовления раствора для инфузий применяется при внебольничной пневмонии и инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза (сальпингит, эндометрит), вызванных Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis или Mycoplasma hominis.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• серьезные нарушения работы почек (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин);
• значительные проблемы с функцией печени;
• непереносимость фруктозы, а также дефицит изомальтазы/сахаразы (для формы Сумамеда в виде порошка для приготовления суспензии);
• возраст ребенка до 6 месяцев (для формы Сумамеда в виде порошка для суспензии);
• возраст ребенка до 3 лет (для Сумамеда в таблетках с дозировкой 125 мг);
• возраст ребенка до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для Сумамеда в таблетках с дозировкой 500 мг и капсулах);
• возраст до 18 лет (для Сумамеда в форме лиофилизата);
• совместный прием с дигидроэрготамином и эрготамином;
• повышенная чувствительность к азитромицину или вспомогательным веществам препарата, а также к эритромицину, кетолидам или другим макролидам.

Относительные противопоказания (Сумамед следует использовать с осторожностью):

• легкие и умеренные нарушения функции почек (клиренс креатинина выше 40 мл/мин);
• легкие и умеренные нарушения функции печени;
• наличие факторов, способствующих аритмии, особенно у пожилых пациентов (аритмия, клинически значимая брадикардия, тяжелая сердечная недостаточность, гипомагниемия или гипокалиемия, приобретенное или наследственное удлинение интервала QT, одновременный прием антиаритмических препаратов IA и III классов, антидепрессантов, фторхинолонов, антипсихотических средств, терфенадина и цизаприда);
• сахарный диабет (для формы Сумамеда в порошке для приготовления суспензии);
• одновременное применение варфарина, дигоксина или циклоспорина.

Сумамед — это популярный антибиотик, который часто обсуждают в медицинских кругах и среди пациентов. Многие пользователи отмечают его эффективность в лечении различных инфекций, таких как бронхит и синусит. Люди ценят удобство применения — всего одна таблетка в день, что значительно упрощает курс лечения. Однако некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как тошнота или головная боль, что вызывает опасения у тех, кто впервые сталкивается с антибиотиками. Врачам важно учитывать индивидуальные реакции пациентов и назначать Сумамед с осторожностью. В целом, отзывы о препарате в основном положительные, но каждый случай требует внимательного подхода.

https://youtube.com/watch?v=8OTKCER6ZDk

Способ применения и дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, таблетки диспергируемые и капсулы

Сумамед следует принимать внутрь за час до еды или через два часа после приема пищи.

Рекомендуемые дозировки и продолжительность терапии для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела 45 кг и более:

• инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, мягких тканей и кожи: 500 мг один раз в день, курс лечения – 3 дня; при средней степени акне вульгарис после стандартного 3-дневного курса лечение продолжается еще 9 недель (по 500 мг раз в неделю);
• начальная стадия боррелиоза: 1000 мг в первый день, затем по 500 мг в последующие дни, курс лечения – 5 дней;
• неосложненный цервицит/уретрит: 1000 мг однократно.

Рекомендуемые дозировки и продолжительность терапии для детей в возрасте 3–12 лет с массой тела менее 45 кг:

• инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, мягких тканей и кожи: 10 мг/кг массы тела один раз в день, курс лечения – 3 дня;
• тонзиллит/фарингит, вызванные Streptococcus pyogenes: 20 мг/кг один раз в день, курс лечения – 3 дня (максимальная доза – 500 мг в сутки);
• начальная стадия боррелиоза: в первый день – 20 мг/кг один раз в день, в последующие дни – 10 мг/кг один раз в день, курс лечения – 5 дней.

https://youtube.com/watch?v=aXs_VfuyQT4

Суспензия для приема внутрь

Сумамед в виде суспензии для перорального применения назначается детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет. Прием препарата осуществляется один раз в день, за час до еды или через два часа после приема пищи. Суспензию рекомендуется запивать небольшим количеством воды.

Для приготовления суспензии необходимо добавить 12 мл воды к порошку в флаконе и тщательно перемешать до получения однородной массы. В результате получится около 25 мл суспензии, что на 5 мл больше стандартного объема. Это небольшое превышение предусмотрено для компенсации потерь при дозировании Сумамеда. Готовую суспензию следует хранить не дольше 5 дней при температуре не выше 25 °C.

Перед каждым приемом приготовленную суспензию нужно хорошо встряхивать. Дозу, которую назначил врач, следует отмерять с помощью прилагаемого шприца или мерной ложки, которые необходимо промывать и сушить после каждого использования.

Дозировка суспензии соответствует рекомендованным дозам для таблеток у детей в возрасте от 3 до 12 лет (в 1 мл суспензии содержится 20 мг азитромицина).

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Сумамед вводится внутривенно капельно, что занимает 1 час при концентрации раствора 2 мг/мл или 3 часа при концентрации 1 мг/мл. Запрещается внутримышечное или струйное введение.

Приготовление раствора для инфузий осуществляется в два этапа:

1. Подготовка восстановленного раствора. В флакон с лиофилизированным порошком добавляют 4,8 мл воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения. В 1 мл полученного раствора содержится 100 мг азитромицина. После этого раствор проверяют на наличие нерастворимых частиц; если они есть, использовать раствор нельзя.
2. Разведение восстановленного раствора. В качестве растворителя можно применять раствор Рингера, 0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы. Объем растворителя определяется в зависимости от нужной конечной концентрации азитромицина. Для получения раствора 1 мг/мл потребуется 500 мл растворителя, а для 2 мг/мл – 250 мл. Приготовленный раствор следует использовать немедленно, при условии отсутствия видимых нерастворимых частиц; в противном случае его применение недопустимо.

Рекомендуемые дозировки и продолжительность терапии для взрослых пациентов:

• Внебольничная пневмония: по 500 мг один раз в сутки на протяжении 2 дней (по усмотрению врача курс может быть продлен до 5 дней), затем пациента переводят на пероральный прием Сумамеда в дозе 500 мг один раз в сутки; общий курс лечения составляет 7–10 дней.
• Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: по 500 мг один раз в сутки в течение 2 дней (максимум – до 5 дней), после чего назначают 250 мг Сумамеда в форме для перорального приема один раз в сутки; общий курс лечения – 7 дней.

Пациентам с легкими и средними нарушениями функции почек и/или печени, а также пожилым людям коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

• Желудочно-кишечный тракт, печень и желчевыводящие пути: очень часто – диарея; часто – боли в животе, рвота, тошнота; нечасто – отрыжка, сухость во рту, диспепсия, дисфагия, гепатит, повышенное слюноотделение, язвы слизистой рта, запоры, метеоризм, гастрит, вздутие живота; редко – холестатическая желтуха, нарушения функции печени; очень редко – панкреатит, изменение цвета языка; частота неизвестна – некроз печени, печеночная недостаточность, фульминантный гепатит;
• Дыхательная система: нечасто – носовые кровотечения, одышка;
• Сердечно-сосудистая система: нечасто – приливы к лицу, ощущение сердцебиения; частота неизвестна – желудочковая тахикардия, снижение артериального давления, аритмия типа пируэт, удлинение интервала QT;
• Нервная система и органы чувств: часто – головные боли; нечасто – изменения вкуса, нервозность, бессонница или сонливость, головокружение, парестезия, нарушения зрения, вертиго, расстройства слуха; редко – выраженное эмоциональное возбуждение; частота неизвестна – потеря или искажение обоняния, психомоторная гиперактивность, бред, потеря вкуса, тревожность, галлюцинации, гипестезия, обмороки, миастения, агрессия, судороги, шум в ушах и/или нарушения слуха;
• Костно-мышечная система: нечасто – мышечные боли, боли в шее и спине, остеоартрит; частота неизвестна – артралгия;
• Кожа и подкожные ткани: нечасто – сухость кожи, кожные высыпания, потливость, дерматит; редко – повышенная чувствительность к свету; частота неизвестна – многоформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона;
• Мочеполовая система: нечасто – метроррагии, боли в области почек, дизурия, нарушения функции яичек; частота неизвестна – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
• Обмен веществ: нечасто – анорексия;
• Лимфатическая система и кровь: нечасто – нейтропения, эозинофилия, лейкопения; очень редко – гемолитическая анемия, тромбоцитопения;
• Аллергические реакции: нечасто – реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек; частота неизвестна – анафилактические реакции;
• Инфекционные заболевания: нечасто – фарингит, ринит, пневмония, респираторные инфекции, гастроэнтерит, кандидоз; частота неизвестна – псевдомембранозный колит;
• Лабораторные показатели: повышение активности печеночных ферментов, увеличение плазменных уровней билирубина, мочевины, креатинина, глюкозы и хлора, снижение или повышение уровня бикарбонатов, увеличение гематокрита, повышение активности щелочной фосфатазы, изменения в содержании натрия и калия в плазме, увеличение количества эозинофилов, моноцитов, тромбоцитов, базофилов и нейтрофилов, снижение числа лимфоцитов;
• Прочие реакции: нечасто – отеки лица, общее недомогание, периферические отеки, астения, боли в груди, ощущение усталости, лихорадка.

Особые указания

Если вы пропустили очередную дозу Сумамеда, постарайтесь как можно скорее принять её. Следующие дозы следует принимать с интервалом в 24 часа.

Во время курса лечения препаратом необходимо регулярно проверять пациента на наличие устойчивых к лечению микроорганизмов и признаки суперинфекций, включая грибковые инфекции.

Если в процессе терапии Сумамедом или в течение двух месяцев после её завершения возникла антибиотик-ассоциированная диарея, важно исключить возможность псевдомембранозного колита.

Для пациентов с сахарным диабетом и тех, кто придерживается диеты: порошок для приготовления суспензии содержит сахарозу (0,32 хлебных единиц на 5 мл).

Для людей, соблюдающих диету с ограничением натрия: в одном флаконе Сумамеда в форме лиофилизата содержится 198,3 мг натрия.

Если Сумамед назначается одновременно с антацидами, его пероральные формы следует принимать за 1 час до или через 2 часа после использования этих препаратов.

При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы или органов зрения следует проявлять осторожность при управлении автомобилем и другими потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Из-за выраженной фармакологической активности азитромицина и высокой вероятности взаимодействия препарата Сумамед с другими медикаментами и веществами, рекомендации по их совместимости может предоставить только врач, который ведет лечение.

Сроки и условия хранения

Сохранять при температуре, не превышающей 25 °C. Уберегать от доступа детей.

Срок хранения: таблетки с оболочкой, диспергируемые таблетки и капсулы – 3 года; порошок для приготовления суспензии для перорального применения и лиофилизат для приготовления инфузионного раствора – 2 года.

Вопрос-ответ

Для чего назначают антибиотик Сумамед?

Сумамед — бактериостатический антибиотик, обладающий широким спектром антимикробного действия. Препарат применяется при разных видах инфекций: фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит, острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, уретрит, цервицит.

Почему нельзя принимать Сумамед?

Применение препарата Сумамед® может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

Сколько дней нужно принимать Сумамед?

Взрослым при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (за исключением начальной стадии болезни Лайма (erythema migrans) и акне средней степени тяжести) – 500 мг (2 капсулы) в сутки за 1 прием в течение 3 дней. Курсовая доза – 1,5 г.

Можно ли принимать Сумамед при кашле?

Сумамед (макролиды). Противомикробные препараты с азитромицином выпускаются в форме таблеток и суспензии, которая разрешена всем возрастным категориям. Применяется, если кашель – следствие бактериального бронхита или негоспитальной пневмонии.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Сумамеда обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать нежелательных побочных эффектов и убедиться, что препарат подходит именно для вашего случая.

СОВЕТ №2

Следуйте указаниям по дозировке, указанным в инструкции или предписанных врачом. Не превышайте рекомендованную дозу, так как это может привести к серьезным последствиям для здоровья.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные взаимодействия Сумамеда с другими лекарственными средствами. Если вы принимаете какие-либо другие препараты, обязательно сообщите об этом врачу.

СОВЕТ №4

Не прекращайте прием Сумамеда без консультации с врачом, даже если вы почувствовали улучшение. Завершение курса лечения важно для полного устранения инфекции и предотвращения рецидивов.