Форма выпуска и состав

Препарат представлен в виде таблеток: они имеют продолговатую форму, двояковыпуклую поверхность и могут быть почти белыми или желтоватыми. На одной стороне таблеток с дозировкой 5 мг + 40 мг имеются гравировки «5» и «40», а также риск; для 5 мг + 80 мг – «5» и «80» с риском (риски не предназначены для деления), для 10 мг + 40 мг – «10» и «40», и для 10 мг + 80 мг – «10» и «80». Таблетки упакованы по 7, 10 или 14 штук в блистерах, а в картонной упаковке может быть 1, 2, 3, 4, 7, 8 или 9 блистеров, а также инструкция по применению Телзапа АМ.

Содержание активных веществ в одной таблетке Телзапа АМ варьируется в зависимости от дозировки:

• 5 мг + 40 мг: амлодипина безилат – 6,935 мг (что соответствует 5 мг амлодипина) + телмисартан – 40 мг;
• 5 мг + 80 мг: амлодипина безилат – 6,935 мг (что соответствует 5 мг амлодипина) + телмисартан – 80 мг;
• 10 мг + 40 мг: амлодипина безилат – 13,87 мг (что соответствует 10 мг амлодипина) + телмисартан – 40 мг;
• 10 мг + 80 мг: амлодипина безилат – 13,87 мг (что соответствует 10 мг амлодипина) + телмисартан – 80 мг.

Состав вспомогательных веществ включает: микрокристаллическую целлюлозу, сорбитол, повидон K25, натрия гидроксид, меглюмин, дигидрат кальция гидрофосфата и магния стеарат.

Врачи отмечают, что Телзап АМ представляет собой перспективное средство для лечения различных заболеваний. Его активные компоненты способствуют улучшению обмена веществ и повышению иммунной защиты организма. Специалисты подчеркивают, что препарат может быть особенно полезен в комплексной терапии, сочетаясь с другими медикаментами. Однако, как и любое лекарственное средство, Телзап АМ требует осторожного применения и предварительной консультации с врачом. Некоторые медики указывают на необходимость дальнейших исследований для более полного понимания его долгосрочных эффектов и возможных побочных действий. В целом, врачи считают, что при правильном использовании Телзап АМ может стать важным инструментом в арсенале терапевтов и специалистов в области медицины.

https://youtube.com/watch?v=iU7LBJXE82c

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Телзап АМ – это комбинированный гипотензивный препарат, предназначенный для лечения пациентов с эссенциальной артериальной гипертензией. Он включает два активных компонента: амлодипин, который является блокатором медленных кальциевых каналов, и телмисартан, представляющий собой антагонист рецепторов ангиотензина II. Их синергетическое действие обеспечивает более надежный контроль артериального давления.

Механизм действия Телзапа АМ основан на характеристиках его активных веществ:

• амлодипин: это производное дигидропиридина, которое препятствует поступлению ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов. Он вызывает расширение сосудов, что снижает ишемию миокарда. Это происходит благодаря расширению периферических артериол, что уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов и постнагрузку. При этом частота сердечных сокращений практически не увеличивается, что снижает нагрузку на сердце и его потребность в кислороде. Кроме того, амлодипин способствует расширению коронарных артерий и артериол в ишемизированных участках, что улучшает кислородоснабжение миокарда при спазме коронарных сосудов, включая стенокардию Принцметала. При артериальной гипертензии прием Телзапа АМ один раз в день обеспечивает значительное снижение АД как в положении лежа, так и стоя в течение 24 часов. Применение амлодипина не связано с ортостатической гипотензией. При нормальной функции почек терапевтические дозы препарата способствуют снижению сосудистого сопротивления в почках, увеличению скорости клубочковой фильтрации и эффективному кровотоку без нарушения фильтрации или появления протеинурии. Он не вызывает метаболических побочных эффектов и не влияет на уровень липидов в крови. Амлодипин можно использовать при бронхиальной астме, сахарном диабете и подагре. У пациентов с сердечной недостаточностью фракция выброса левого желудочка и физическая толерантность не снижаются;

• телмисартан: это специфический антагонист рецепторов ангиотензина II, который обладает высоким сродством к рецепторам подтипа AT1. Он вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не действуя как агонист. Телмисартан не проявляет свойств частичного агониста и связывается с рецептором селективно и надолго. Он не взаимодействует с другими рецепторами. Препарат снижает уровень альдостерона в крови, не блокируя ионные каналы и не ингибируя ренин или активность ангиотензинпревращающего фермента. Гипотензивный эффект начинает развиваться через 3 часа после первой дозы, а максимальный эффект достигается через 28 дней регулярного приема. При использовании телмисартана в дозе 80 мг наблюдается почти полное купирование повышения АД, эффект сохраняется на протяжении 24 часов и остается значимым до 48 часов. Он не влияет на частоту сердечных сокращений, обеспечивая снижение как систолического, так и диастолического АД. Резкое прекращение приема препарата не вызывает синдрома отмены. При использовании телмисартана значительно реже возникает сухой кашель по сравнению с терапией ингибиторами АПФ.

Комбинированный состав Телзапа АМ обеспечивает эффективное и стабильное снижение артериального давления в течение 24 часов при однократном приеме.

Телзап АМ вызывает разнообразные мнения среди пользователей. Многие отмечают его удобство и простоту в использовании, что делает его идеальным инструментом для общения. Пользователи ценят возможность быстро обмениваться сообщениями и делиться медиафайлами, что значительно упрощает взаимодействие. Однако некоторые выражают недовольство по поводу недостаточной безопасности и конфиденциальности данных. В то же время, многие хвалят регулярные обновления и улучшения, которые делают приложение более функциональным. В целом, Телзап АМ продолжает привлекать внимание благодаря своей доступности и широкому спектру возможностей, но вопросы безопасности остаются актуальными для обсуждения.

https://youtube.com/watch?v=lbkYqkeJcTA

Фармакокинетика

После приема препарата в терапевтической дозе максимальная концентрация (Cmax) амлодипина в плазме достигается через 6–12 часов. Телмисартан быстро всасывается, однако степень его абсорбции может варьироваться. Абсолютная биодоступность составляет: для амлодипина – 64–80%, для телмисартана – в среднем 50%. Потребление пищи не оказывает значительного влияния на биодоступность активных компонентов Телзапа АМ.

Связывание с белками плазмы: амлодипин связывается примерно на 97,5%, тогда как телмисартан (в основном с альбуминами и альфа-1-кислыми гликопротеинами) более чем на 99,5%. Кажущийся объем распределения составляет: амлодипин – 21 л/кг, телмисартан – около 500 л.

Метаболизм амлодипина в основном (примерно 90%) происходит в печени, образуя неактивные метаболиты. Телмисартан подвергается биотрансформации, в результате которой образуется фармакологически неактивный конъюгат с глюкуроновой кислотой.

Период полувыведения (T1/2) для амлодипина составляет 35–50 часов, а для телмисартана – более 20 часов. Выведение амлодипина из плазмы происходит в два этапа. Активные вещества Телзапа АМ выводятся следующим образом: амлодипин – через почки (60% в виде метаболитов, 10% – в неизмененном виде), телмисартан – через кишечник в неизмененном состоянии.

Общий плазменный клиренс телмисартана составляет около 1000 мл/мин, а печеночный кровоток – примерно 1500 мл/мин.

При наличии печеночной недостаточности возможно снижение клиренса амлодипина, удлинение T1/2 и увеличение AUC (площади под кривой «концентрация – время») примерно на 40–60%. Абсолютная биодоступность телмисартана может увеличиваться почти до 100%.

У пожилых пациентов время достижения Cmax амлодипина в плазме остается неизменным, однако клиренс снижается, что приводит к увеличению AUC и T1/2.

У женщин Cmax телмисартана примерно в три раза выше, а AUC в два раза выше, чем у мужчин.

При нарушении функции почек любой степени тяжести уровень телмисартана в плазме может увеличиваться в два раза, при этом T1/2 остается неизменным.

Телмисартан не выводится из организма при гемодиализе.

Показания к применению

Использование Телзапа АМ рекомендуется при артериальной гипертензии в следующих ситуациях:

• если ранее проводилось лечение отдельными формами амлодипина и телмисартана – для перехода на данную терапию;
• в случае недостаточного контроля артериального давления при монотерапии амлодипином или телмисартаном;
• для назначения Телзапа АМ пациентам, которым необходимо комбинированное применение амлодипина и телмисартана.

https://youtube.com/watch?v=GE4TcQ4ZStI

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• тяжелая артериальная гипотензия;
• гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после перенесенного острого инфаркта миокарда;
• обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая высокий риск аортального стеноза);
• обструктивные заболевания желчевыводящих путей;
• серьезные нарушения функции печени;
• шок (включая кардиогенный);
• сопутствующая терапия алискиреном или препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или при среднем или тяжелом нарушении функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2);
• сочетание с ингибиторами АПФ при диабетической нефропатии;
• дефицит сахаразы и изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• беременность;
• грудное вскармливание;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к производным дигидропиридина или компонентам препарата.

С осторожностью следует использовать таблетки Телзап АМ при нестабильной стенокардии, остром инфаркте миокарда и в течение месяца после инфаркта, стенозе аортального или митрального клапана, ишемической болезни сердца, выраженной брадикардии и тахикардии, хронической сердечной недостаточности неишемической природы III–IV функционального класса по классификации NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация), гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, значительном атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях функции печени и/или почек, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки, после трансплантации почки, сахарном диабете, первичном гиперальдостеронизме, гипонатриемии, гиперкалиемии; также при снижении объема циркулирующей крови (ОЦК), вызванном предыдущим приемом диуретиков, ограничением потребления соли, диареей или рвотой, а также у лиц старше 65 лет.

Телзап АМ, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Телзап АМ принимаются внутрь, запивая небольшим количеством воды, один раз в день, независимо от приема пищи.

Пациентам, использующим амлодипин вместе с телмисартаном в виде отдельных препаратов, рекомендуется перейти на Телзап АМ, который содержит те же дозировки активных компонентов.

Применение данного лекарства оправдано, если монотерапия амлодипином или телмисартаном не позволяет достичь необходимого контроля артериального давления.

Рекомендуемая схема дозирования: начальная доза – таблетки Телзап АМ 5 мг + 40 мг или 5 мг + 80 мг, в случае необходимости более выраженного снижения артериального давления. Через две недели после начала лечения следует постепенно увеличивать дозу для достижения дополнительного эффекта. Максимальная суточная доза составляет 10 мг + 80 мг.

Если при монотерапии амлодипином в дозе 10 мг наблюдаются периферические отеки и другие нежелательные реакции, имеет смысл снизить дозу амлодипина. В таком случае переход на Телзап АМ 5 мг + 40 мг позволит сохранить ожидаемый гипотензивный эффект.

Побочные действия

Нежелательные реакции, которые могут возникнуть при монотерапии амлодипином или телмисартаном, а также при их совместном применении в рамках лечения Телзапом АМ, включают:

• инфекции и инвазии: цистит и другие инфекции мочевыводящих путей, фарингит, синусит и различные инфекции верхних дыхательных путей, сепсис (в том числе с летальным исходом);
• психические расстройства: бессонница, тревожность, изменения настроения, депрессия, спутанность сознания;
• реакции со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилаксия;
• нарушения в системе кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, эозинофилия;
• неврологические проявления: сонливость, головная боль, мигрень, головокружение, тремор, гипестезия, парестезии, дисгевзия, обмороки, периферическая невропатия, гипертонус, экстрапирамидные расстройства;
• сердечно-сосудистые реакции: снижение артериального давления, ощущение сердцебиения и/или приливы крови к коже, аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), ортостатическая гипотензия, тахикардия, васкулит, инфаркт миокарда;
• респираторные расстройства: одышка, ринит, кашель, интерстициальные заболевания легких;
• расстройства пищеварительной системы: боли в животе, сухость во рту, тошнота, вздутие, диарея, запоры и другие нарушения кишечного ритма, диспепсия, рвота, гиперплазия десен, дискомфорт в желудке, гастрит, панкреатит, нарушения функции печени, желтуха, гепатит;
• нарушения органов зрения: диплопия и другие зрительные расстройства;
• нарушения слуха и лабиринтные расстройства: шум в ушах, вертиго;
• проблемы с опорно-двигательной системой: мышечные спазмы, боли в спине, артралгия, миалгия, боли в конечностях и/или сухожилиях;
• кожные и подкожные реакции: отеки лодыжек и стоп, пурпура, появление обесцвеченных участков кожи, алопеция, зуд, сыпь, повышенное потоотделение, крапивница, экзантема, ангионевротический отек (возможно с летальным исходом), экзема, эритема, лекарственная сыпь, токсикодермия, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фоточувствительность;
• нарушения мочевыделительной системы: учащенное мочеиспускание, никтурия, дизурия, нарушения функции почек, острая почечная недостаточность;
• расстройства половой системы и молочных желез: гинекомастия, эректильная дисфункция;
• метаболические изменения: снижение или увеличение массы тела, гипергликемия, гиперкалиемия, гипогликемия при сахарном диабете;
• лабораторные изменения: повышение уровня креатинина и/или мочевой кислоты в плазме, снижение уровня гемоглобина в плазме, увеличение концентрации креатинфосфокиназы и активности печеночных ферментов;
• прочие проявления: общее недомогание, отеки, повышенная утомляемость, боли в грудной клетке, астенический синдром, боли, гриппоподобные симптомы.

Передозировка

Симптомы передозировки Телзапа АМ могут проявляться в виде значительного и устойчивого снижения артериального давления (включая шоковые состояния и возможный летальный исход), головокружения, выраженной периферической вазодилатации, рефлекторной тахикардии, брадикардии, острого почечного недостатка, а также повышения уровня креатинина в плазме крови.

Для лечения необходимо срочно провести промывание желудка и/или вызвать рвоту, а также дать пациенту активированный уголь. После этих процедур пациенту следует лечь на спину с приподнятыми ногами. В случае необходимости применяются симптоматическая и поддерживающая терапия. Важно обеспечить тщательное наблюдение за состоянием больного, контролируя уровень электролитов и креатинина в крови. Для восстановления объема циркулирующей крови рекомендуется немедленное введение плазмозамещающих растворов; для повышения тонуса сосудов и нормализации артериального давления могут быть назначены сосудосуживающие препараты (при отсутствии противопоказаний). Для устранения симптомов, связанных с блокадой кальциевых каналов, показано внутривенное введение глюконата кальция.

Применение гемодиализа в данном случае не дает ожидаемого эффекта.

Особые указания

Перед началом использования Телзапа АМ важно провести оценку общего объема жидкости в организме и уровня натрия в плазме крови, а при необходимости устранить их недостаток.

Необходимо помнить, что телмисартан может привести к повышению уровня калия в крови. У пациентов с почечной недостаточностью, диабетом, а также у пожилых людей или тех, кто одновременно принимает другие препараты, способствующие увеличению калия в плазме, гиперкалиемия может представлять серьезную угрозу для жизни. Поэтому для этой группы пациентов крайне важно внимательно следить за уровнем калия в крови во время антигипертензивной терапии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время использования Телзапа АМ следует проявлять осторожность при осуществлении любых действий, которые требуют сосредоточенности и быстрой реакции, включая вождение автомобилей.

Применение при беременности и лактации

Использование Телзапа АМ не рекомендуется во время беременности и в период кормления грудью.

Применение в детском возрасте

Использование Телзапа АМ не рекомендуется для пациентов младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

Телзап АМ следует использовать с осторожностью у пациентов с тяжелыми нарушениями работы почек, после пересадки почки, при двустороннем сужении почечных артерий или сужении артерии единственной работающей почки, а также у людей, находящихся на гемодиализе.

Если у пациента наблюдаются легкие или умеренные нарушения функции почек, корректировка дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

Использование Телзапа АМ строго запрещено при выраженных нарушениях работы печени.

При легких или умеренных нарушениях функции печени Телзап АМ следует применять с осторожностью, при этом максимальная суточная доза телмисартана для таких пациентов не должна превышать 40 мг.

Применение в пожилом возрасте

Телзап АМ следует использовать с осторожностью у людей пожилого возраста, старше 65 лет. Корректировать дозу в этом случае не нужно.

Лекарственное взаимодействие

• Мощные и умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, сочетание Телзапа АМ с ингибиторами ВИЧ-протеазы, противогрибковыми средствами группы азолов, верапамилом, дилтиаземом, эритромицином, кларитромицином или другими макролидами) могут увеличивать вероятность резкого снижения артериального давления, особенно у пожилых пациентов;
• Индукторы изофермента CYP3A4 (рифампицин, препараты зверобоя продырявленного) могут влиять на уровень амлодипина, что может потребовать корректировки его дозы;
• Грейпфрут: употребление грейпфрутового сока или самих грейпфрутов может усиливать антигипертензивный эффект амлодипина;
• Дантролен (для инфузий): может повышать риск гиперкалиемии;
• Другие гипотензивные препараты: наблюдается усиление действия каждого из них;
• Аторвастатин, варфарин: фармакокинетика этих средств не изменяется;
• Циклоспорин: уровень циклоспорина может значительно увеличиваться;
• Симвастатин: системная экспозиция симвастатина возрастает, поэтому его суточная доза не должна превышать 20 мг;
• Такролимус: существует риск повышения уровня такролимуса в плазме и его токсического действия, может потребоваться корректировка дозы;
• Бета-адреноблокаторы, длительно действующие нитраты, сублингвальный нитроглицерин, антибиотики, силденафил: использование этих средств не представляет опасности;
• Дигоксин: уровень дигоксина в организме может повышаться, необходимо принимать меры для поддержания его в терапевтическом диапазоне;
• Эплеренон, спиронолактон, триамтерен, амилорид, калийсодержащие добавки, другие калийсберегающие диуретики, калийсодержащие заменители соли или добавки: их совместный прием с телмисартаном может значительно увеличить уровень калия в плазме;
• Препараты лития: не рекомендуется назначать литий, так как это может привести к обратимому увеличению его уровня в плазме, что сопровождается симптомами токсичности;
• Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) (например, салициловая кислота в противовоспалительной дозе, ингибиторы циклооксигеназы-2, неселективные НПВС): при совместном применении с Телзапом АМ могут ослаблять антигипертензивный эффект телмисартана;
• Тиазидные и петлевые диуретики: при предшествующей терапии высокими дозами диуретиков возрастает риск значительного снижения артериального давления;
• Алискирен, ингибиторы АПФ: комбинация этих средств может вызвать двойную блокаду РААС (ренин-ангиотензин-альдостероновой системы), что приводит к резкому снижению артериального давления, нарушению функции почек (вплоть до острого почечного недостатка) и гиперкалиемии;
• Глюкокортикоиды системного действия: могут ослаблять действие телмисартана;
• Инсулин, пероральные гипогликемические препараты: сочетание телмисартана с этими средствами может вызывать гипогликемию, поэтому необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови;
• Наркотические средства, антидепрессанты, этанол, барбитураты: каждое из этих средств увеличивает риск ортостатической гипотензии.

Аналоги

Среди аналогов Телзапа АМ можно выделить такие препараты, как Апроваск, Амлотоп Плюс, Лозап АМ, Аттенто, Амлодипин-Валсартан-Рихтер, Твинста, Телсартан АМ и другие.

Сроки и условия хранения

Держите в недоступном для детей месте.

Сохранять при температуре не выше 25 °C.

Срок хранения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Телзапе АМ

Редкие отзывы о Телзапе АМ в основном положительные. Некоторые пациенты, помимо значительного снижения артериального давления, подчеркивают, что не испытывают никаких побочных эффектов.

Цена на Телзап АМ в аптеках

Стоимость упаковки Телзап АМ, в которой содержится 28 таблеток с различными дозировками, варьируется следующим образом: 5 мг + 40 мг – от 325 рублей, 10 мг + 40 мг – от 367 рублей, 5 мг + 80 мг – от 407 рублей, 10 мг + 80 мг – от 439 рублей.

Вопрос-ответ

Для чего таблетки телзап ам?

Лечение артериальной гипертензии у пациента может начинаться с применения препарата Телзап® AM в том случае, когда предполагается, что достижение контроля АД с помощью какого-либо одного препарата маловероятно. Начальная доза препарата Телзап® AM составляет 5 мг + 40 мг 1 раз в сутки.

Кому нельзя пить телзап?

Препарат Телзап® противопоказан пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности (класс С по классификации Чайлд-Пью). У пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Какое давление снижает телзап?

У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает как систолическое, так и диастолическое давление, не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС).

Когда лучше пить телмисартан утром или вечером?

Препарат принимают внутрь, независимо от времени приема пищи. Рекомендуемая начальная доза препарата — 1 таб. (40 мг) 1 раз в сутки.

Советы

СОВЕТ №1

Перед использованием Телзап АМ обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению. Это поможет вам понять, как правильно использовать продукт и избежать возможных ошибок.

СОВЕТ №2

Регулярно проверяйте срок годности и условия хранения Телзап АМ. Это гарантирует его эффективность и безопасность при использовании.

СОВЕТ №3

Если у вас есть какие-либо хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства, проконсультируйтесь с врачом перед началом использования Телзап АМ, чтобы избежать нежелательных взаимодействий.