Форма выпуска и состав

Ювена представлена в форме капсул: они имеют белый цвет, выполнены из желатина, имеют твердую структуру и цилиндрическую форму с полусферическими концами. Внутри капсул находится порошок, который варьируется от белого до слегка сероватого оттенка. Капсулы упакованы по 1 или 4 штуки в контурные ячейковые упаковки, а в картонной коробке может быть 1 упаковка с 1 или 4 капсулами, либо 2 упаковки по 4 капсулы, а также инструкция по применению.

Состав на одну капсулу (50/100 мг):

• активное вещество: силденафил (в форме цитрата силденафила) – 50 или 100 мг;
• вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 50/104,35 мг; стеарат магния – 2,5/3 мг; микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) – до 250/300 мг в капсуле;
• оболочка капсулы: пропилпарагидроксибензоат (E216) – не более 0,095 мг; метилпарагидроксибензоат (E218) – не более 0,38 мг; диоксид титана (E171) – 2 мг; желатин – до 100 мг.

Врачи отмечают, что ювена, или ювенильный артрит, представляет собой сложное заболевание, требующее комплексного подхода к лечению. Специалисты подчеркивают важность ранней диагностики, так как это позволяет избежать серьезных осложнений и сохранить качество жизни пациента. Многие врачи рекомендуют сочетание медикаментозной терапии с физиотерапией и реабилитацией, что способствует улучшению подвижности суставов и снижению болевого синдрома. Кроме того, врачи акцентируют внимание на необходимости психологической поддержки для детей и их семей, так как заболевание может оказывать значительное влияние на эмоциональное состояние. В целом, мультидисциплинарный подход и индивидуальный план лечения являются ключевыми факторами в успешной борьбе с ювенальным артритом.

https://youtube.com/watch?v=jdo7mmidAr0

Фармакологические свойства

Ювена – это средство, предназначенное для перорального лечения эректильной дисфункции. В естественных условиях, в сочетании с сексуальной стимуляцией, оно способствует улучшению кровообращения в половом члене, что помогает восстановить эректильную функцию.

Фармакодинамика

Силденафил представляет собой мощный селективный ингибитор фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ5), который отвечает за разрушение циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и его превращение в неактивную форму в пещеристом теле полового члена. Он не оказывает прямого расслабляющего воздействия на кавернозное тело, но значительно усиливает расслабляющий эффект оксида азота (NO) на гладкие мышцы кавернозной ткани. В процессе сексуального возбуждения силденафил способствует локальному высвобождению NO в пещеристом теле, что приводит к подавлению ФДЭ5 и увеличению уровня цГМФ. Это, в свою очередь, вызывает расслабление гладких мышц и улучшение кровообращения в половом члене.

Активация цепочки NO – цГМФ во время сексуального возбуждения приводит к подавлению ФДЭ5, что способствует повышению уровня цГМФ в кавернозном теле.

Важно отметить, что без сексуальной стимуляции применение силденафила в рекомендованных дозах не будет эффективным. Благодаря своей селективности, действие этого вещества на ФДЭ5 в 10 до 10 000 раз сильнее, чем его ингибирующий эффект на другие известные изоформы ФДЭ1–ФДЭ4 и ФДЭ6–ФДЭ11.

Ювена может вызывать легкие временные нарушения цветового восприятия, в частности, различия в оттенках синего и зеленого. Однако на такие параметры, как контрастность, острота зрения, диаметр зрачка и внутриглазное давление, препарат не оказывает влияния.

Ювен, как персонаж и явление, вызывает множество мнений и обсуждений среди людей. Многие отмечают его уникальный стиль и харизму, которые делают его заметным на фоне других. Некоторые восхищаются его талантом и креативностью, подчеркивая, что он способен вдохновлять и мотивировать. Однако есть и критики, которые считают его подходы слишком провокационными или эксцентричными. В социальных сетях можно встретить как восторженные отзывы, так и резкие замечания. Люди обсуждают его влияние на молодежь, отмечая, что он стал символом определенной субкультуры. В целом, мнения о Ювене разнообразны, и каждый видит в нем что-то свое, что делает его фигурой, вызывающей интерес и споры.

https://youtube.com/watch?v=uilFWxphrx0

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические характеристики силденафила (при пероральном применении Ювены в пределах рекомендованного терапевтического диапазона имеют линейную зависимость от дозы):

• абсорбция: силденафил быстро всасывается после перорального приема; абсолютная биодоступность колеблется от 25 до 63%, в среднем составляет около 40%. После однократного приема натощак в дозе 100 мг максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигает 18 нг/мл; время достижения Cmax (TCmax) варьирует от 30 до 120 минут, среднее значение TCmax составляет 60 минут. Употребление пищи, богатой жирами, снижает скорость абсорбции в среднем на 29%, а TCmax увеличивается на 60 минут;
• распределение: в состоянии равновесия объем распределения (Vd) силденафила составляет примерно 105 литров. Основное вещество и его главный циркулирующий N-дезметильный метаболит связываются с белками плазмы на уровне 96%, степень связывания не зависит от их общей концентрации. Через 90 минут после приема в сперме обнаруживается менее 0,0002% от принятой дозы (в среднем 188 нг);
• метаболизм: биотрансформация силденафила в основном происходит в печени под воздействием изоферментов цитохрома P450, основной путь метаболизма осуществляется с участием CYP3A4, дополнительный – с участием CYP2C9. Главный активный метаболит – N-дезметилметаболит, проявляет активность в отношении ФДЭ5 на уровне 50% от активности силденафила. Его концентрация в плазме составляет около 40% от плазменной концентрации основного вещества. Далее N-дезметилметаболит участвует в обменных процессах, его период полувыведения (Т1/2) составляет примерно 4 часа;
• экскреция: общий клиренс силденафила равен 41 л/ч. Период полувыведения (Т1/2) силденафила и его основного метаболита колеблется от 3 до 5 часов. После перорального приема силденафил выводится в виде метаболитов: через кишечник – около 80%, через почки – примерно 15%.

Фармакокинетика силденафила при применении Ювены в особых группах:

• пожилые пациенты (65 лет и старше): с возрастом клиренс силденафила уменьшается, концентрация силденафила и его активного N-дезметилметаболита примерно на 40% выше, чем у молодых людей в возрасте 18–45 лет. Возраст не оказывает клинически значимого влияния на частоту возникновения побочных эффектов;
• мужчины с нарушениями функции почек: после приема силденафила в дозе 50 мг у пациентов с легкой и средней почечной недостаточностью (клиренс креатинина 50–80 и 30–49 мл/мин соответственно) фармакокинетические параметры остаются без изменений. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) клиренс силденафила снижается, что приводит к увеличению площади под фармакокинетической кривой (AUC) на 100% и Cmax на 88% по сравнению с показателями у пациентов той же возрастной группы с нормальной функцией почек;
• мужчины с нарушениями функции печени: при циррозе печени (печеночная недостаточность классов А и В по шкале Чайлда – Пью) клиренс силденафила снижается, что приводит к увеличению AUC на 84% и Cmax на 47% по сравнению с показателями у пациентов той же возрастной группы с нормальной функцией печени.

Показания к применению

Ювену используют для лечения эректильной дисфункции, которая проявляется в невозможности достичь или удержать эрекцию полового члена, необходимую для полноценного полового акта.

Этот препарат демонстрирует свою эффективность только при наличии сексуальной стимуляции.

https://youtube.com/watch?v=KMJeNcHv48c

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• серьезные сердечно-сосудистые заболевания, при которых нежелательна сексуальная активность: тяжелая хроническая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия;
• низкое артериальное давление (АД) ниже 90/50 мм рт. ст.;
• недавние случаи инфаркта миокарда или инсульта;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• потеря зрения из-за NAION (неартериальная передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва);
• наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, включая пигментный ретинит;
• врожденная глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
• совместное применение с ритонавиром, донаторами оксида азота или органическими нитратами/нитритами в любых формах, а также с другими средствами, стимулирующими эрекцию;
• возраст до 18 лет;
• женский пол;
• аллергия на силденафил или вспомогательные компоненты капсул Ювена.

С осторожностью следует использовать препарат у пациентов с анатомическими аномалиями полового члена (например, ангуляцией, кавернозным фиброзом или болезнью Пейрони); заболеваниями, которые могут привести к приапизму (серповидноклеточная анемия, множественная миелома, лейкоз); обострениями язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; состояниями, сопровождающимися кровотечениями; аритмией; сердечной недостаточностью; обструкцией выходного тракта левого желудочка (включая аортальный стеноз, гипертрофическую обструктивную кардиомиопатию), артериальной гипертензией; NAION, а также при одновременном применении с α-адреноблокаторами.

Ювена, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Ювена следует принимать внутрь примерно за час до планируемой сексуальной активности.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 50 мг один раз в день. При необходимости, в зависимости от переносимости и эффективности, дозу можно увеличить до 100 мг или уменьшить до 25 мг.

Максимальная доза Ювены в сутки не должна превышать 100 мг.

При совместном применении с диданозином и ингибиторами изофермента CYP3A4 начальная доза силденафила составляет 25 мг.

Пациентам, принимающим α-адреноблокаторы, необходимо достичь стабильного состояния перед началом терапии силденафилом; в этом случае рекомендуется начинать с дозы 25 мг.

Прием силденафила в дозе 25 мг следует осуществлять с использованием препаратов других производителей.

Побочные действия

Шкала частоты возникновения побочных эффектов по классификации ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) выглядит следующим образом: очень часто – более 1 из 10; часто – более 1 из 100, но менее 1 из 10; нечасто – более 1 из 1000, но менее 1 из 100; редко – более 1 из 10 000, но менее 1 из 1000; крайне редко – менее 1 из 10 000, включая единичные случаи; с неизвестной частотой – невозможно определить частоту на основании имеющейся информации.

Побочные эффекты, наблюдаемые при использовании Ювены, включают:

• Нервная система: очень часто – головная боль; часто – головокружение; нечасто – гипестезия, сонливость; редко – обморок, инсульт; с неизвестной частотой – судороги (в том числе рецидивирующие), транзиторная ишемическая атака;
• Сердечно-сосудистая система: часто – приливы жара; нечасто – тахикардия, ощущение сердцебиения, увеличение частоты сердечных сокращений; редко – повышение или понижение артериального давления, фибрилляция предсердий, инфаркт миокарда; с неизвестной частотой – нестабильная стенокардия, желудочковые аритмии, внезапная сердечная смерть;
• Орган слуха: нечасто – шум в ушах, вертиго; редко – глухота;
• Орган зрения: часто – нарушения зрительного восприятия, нарушения цветового восприятия; нечасто – нарушения оттока слезы, поражение конъюнктивы; с неизвестной частотой – окклюзия сосудов сетчатки, NAION, дефекты полей зрения;
• Дыхательная система: часто – заложенность носа; редко – носовое кровотечение;
• Опорно-двигательный аппарат: нечасто – миалгия;
• Желудочно-кишечный тракт: часто – диспепсия; нечасто – тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки рта;
• Половые органы: нечасто – гематоспермия, кровотечение из полового члена; с неизвестной частотой – пролонгированная эрекция, приапизм;
• Иммунная система: нечасто – кожная сыпь; редко – гиперчувствительность; с неизвестной частотой – синдром Стивенса – Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз);
• Прочие реакции: редко – утомляемость, боль в груди.

Если вы заметили указанные побочные эффекты или любые другие реакции, не описанные в инструкции, обязательно сообщите об этом своему врачу.

Передозировка

К признакам передозировки силденафила относятся головокружение, головная боль, заложенность носа, диспепсия, приливы жара и нарушения зрения.

Если есть подозрение на интоксикацию, следует применять стандартные методы поддерживающей терапии. Гемодиализ неэффективен для удаления вещества из организма.

Особые указания

Перед началом приема Ювены необходимо собрать анамнез и провести медицинское обследование для диагностики эректильной дисфункции и определения причин, ее вызывающих.

Перед началом лечения важно оценить риски возникновения сердечно-сосудистых осложнений, связанных с сексуальной активностью.

В ходе пострегистрационного применения силденафила были зафиксированы случаи длительной эрекции и приапизма. Если эрекция продолжается четыре часа и более, следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Запоздалое вмешательство при приапизме может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой потере потенции.

Силденафил может вызывать легкое обратимое снижение артериального давления, поэтому перед началом использования Ювены необходимо исключить возможность негативного влияния на пациента, особенно в условиях сексуальной активности. При наличии обструкции левого желудочка (включая аортальный стеноз и гипертрофическую обструктивную кардиомиопатию) или редкого синдрома множественной атрофии, проявляющегося нарушением регуляции артериального давления, риск гипотензивного эффекта вазодилататоров возрастает.

Во время применения ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил, сообщалось о случаях ухудшения или потери зрения из-за развития NAION. У большинства таких пациентов были выявлены факторы риска, такие как углубление головки зрительного нерва, диабет, возраст старше 50 лет, гипертония, ишемическая болезнь сердца, гиперлипидемия и курение. Достоверная причинно-следственная связь между развитием NAION и приемом ингибиторов ФДЭ5 не была установлена.

Врач должен предупредить мужчину об увеличении риска NAION, если у него уже были случаи этого состояния.

При совместном применении силденафила и α-адреноблокаторов у чувствительных пациентов может возникнуть симптоматическая гипотензия, поэтому Ювену следует назначать с осторожностью в сочетании с α-адреноблокаторами. Для снижения риска постуральной гипотензии рекомендуется начинать лечение силденафилом после стабилизации гемодинамических показателей; также стоит рассмотреть возможность уменьшения начальной дозы. Врач должен объяснить пациентам, какие действия следует предпринять при появлении симптомов постуральной гипотензии.

Чаще всего побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы наблюдаются у мужчин с предшествующими заболеваниями сердца или сосудов. Такие осложнения чаще всего возникают непосредственно после полового акта или в короткий промежуток времени после него. У некоторых пациентов побочные эффекты развивались после приема силденафила без последующего полового акта. Установить причинно-следственную связь между этими явлениями и другими факторами не представляется возможным.

Алкоголь может временно нарушать эрекцию, поэтому для достижения максимального терапевтического эффекта от силденафила рекомендуется ограничить потребление спиртных напитков во время лечения препаратом Ювена.

Из-за содержания лактозы в капсулах их не следует назначать при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Капсулы содержат сахар, поэтому Ювену не рекомендуется принимать мужчинам с непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Прием дозы выше 200 мг/сут не повышает эффективность препарата, но увеличивает выраженность и частоту дозозависимых побочных эффектов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Профиль побочных эффектов силденафила включает в себя такие проявления, как нарушение восприятия цветов, проблемы со зрением, головокружение и другие нежелательные реакции. Это подчеркивает необходимость внимательного мониторинга индивидуальной реакции на препарат, особенно в начале лечения и при изменении дозировки.

Для водителей важно помнить, что нарушения цветового восприятия могут стать основанием для отказа от использования силденафила.

Применение при беременности и лактации

Ювена, согласно зарегистрированным данным, не рекомендуется для применения у женщин.

Применение в детском возрасте

Ювену не применяют в педиатрии.

При нарушениях функции почек

Мужчины, страдающие от легкой и умеренной степени хронической почечной недостаточности (ХПН), могут не изменять режим дозирования препарата Ювена.

При наличии тяжелой формы ХПН (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) лечение следует начинать с дозы 25 мг.

При нарушениях функции печени

При тяжелой печеночной недостаточности использование препарата Ювена строго запрещено.

Для пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуется начинать терапию силденафилом с минимальной дозы в 25 мг.

Применение в пожилом возрасте

Мужчинам старше 65 лет рекомендуется начинать терапию силденафилом с минимальной дозы в 25 мг.

Лекарственное взаимодействие

Метаболизм силденафила в основном происходит в печени с участием изоферментов цитохрома P450, где ключевую роль играет CYP3A4, а дополнительную – CYP2C9. Ингибиторы этих изоферментов могут снижать клиренс силденафила, в то время как индукторы, наоборот, увеличивают его. Препараты, такие как кетоконазол и итраконазол, а также другие мощные ингибиторы CYP3A4, приводят к более значительным изменениям в фармакокинетических свойствах силденафила.

Влияние различных лекарственных средств на фармакокинетику силденафила:

• Кетоконазол, эритромицин, циметидин и другие ингибиторы CYP3A4: снижают клиренс силденафила.
• Циметидин (неспецифический ингибитор CYP3A4): увеличивает плазменную концентрацию силденафила на 56%.
• Эритромицин (специфический ингибитор CYP3A4): при однократном совместном приеме AUC силденафила возрастает на 182%.
• Саквинавир (ингибитор ВИЧ-протеазы и CYP3A4): повышает Cmax силденафила в крови на 140%, а AUC – на 210%; фармакокинетические параметры саквинавира остаются неизменными.
• Ритонавир (ингибитор ВИЧ-протеазы и мощный ингибитор изоферментов цитохрома P450): увеличивает Cmax силденафила в 4 раза (на 300%), а AUC – в 11 раз (на 1000%).
• Грейпфрутовый сок: умеренно повышает уровень силденафила в плазме.
• Никорандил (содержит нитратный компонент): может значительно усиливать побочные эффекты силденафила.
• Магния/алюминия гидроксид и другие антациды: не оказывают влияния на биодоступность силденафила при однократном применении.
• Ингибиторы CYP2C9 (варфарин, толбутамид, фенитоин), CYP2D6 (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), тиазидные и тиазидоподобные диуретики, калийсберегающие и петлевые диуретики, ингибиторы АПФ, β-адреноблокаторы, БМКК, а также индукторы цитохрома P450 (барбитураты, рифампицин): не влияют на фармакокинетику силденафила.

Силденафил слабо ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4, поэтому маловероятно, что Ювены окажут влияние на клиренс субстратов этих изоферментов.

Фармакологическое воздействие силденафила на одновременно применяемые препараты:

• Донаторы оксида азота или нитраты: силденафил усиливает гипотензивный эффект нитратов, поэтому их совместное использование противопоказано в любых формах.
• α-адреноблокаторы: возможно развитие ортостатической гипотензии, особенно в первые четыре часа после приема силденафила.
• Толбутамид (250 мг) или варфарин (40 мг) (метаболизируются с участием CYP2C9): значительных взаимодействий при совместном применении с силденафилом (50 мг) не наблюдается.
• Ацетилсалициловая кислота (150 мг): силденафил не увеличивает время кровотечения.
• Этанол: при уровне Cmax этанола в крови 80 мг/дл силденафил не усиливает его гипотензивный эффект.
• Амлодипин: не выявлено признаков взаимодействия с силденафилом (100 мг) у пациентов с артериальной гипертензией. В положении лежа среднее дополнительное снижение систолического АД составляет 8 мм рт. ст., диастолического – 7 мм рт. ст.
• Нитропруссид: in vitro установлено усиление антиагрегантного эффекта натрия.
• α-адреноблокатор доксазозин (4 и 8 мг): при совместном приеме с силденафилом (25, 50 и 100 мг) у пациентов с доброкачественной гиперплазией простаты и стабильной гемодинамикой наблюдается дополнительное снижение систолического и диастолического АД в положении лежа на спине в среднем на 7/7, 9/5 и 8/4 мм рт. ст. соответственно, а в положении стоя – на 6/6, 11/4 и 4/5 мм рт. ст. соответственно.

Аналоги

Среди аналогов Ювены можно выделить такие препараты, как Вивайра, Виагра, Виатайл, Вилдегра, Виасан-ЛФ, Визарсин, Визарсин Ку-таб, Динамико, Джент, Инвида ОДП, Максигра, Олмакс Стронг, Силафил, Силденафил, Потенцагра, Потенциале, Торнетис и другие.

Сроки и условия хранения

Храните при температуре 25 °C в сухом и темном месте. Держите в недоступном для детей месте.

Срок хранения составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ювене

Использование данного препарата имеет личный характер, поэтому на специализированных форумах и сайтах в настоящее время может отсутствовать информация от пациентов о Ювене.

Согласно имеющимся исследованиям, эксперты отметили, что силденафил показывает высокую эффективность и безопасность в восстановлении эректильной функции у мужчин с различными нарушениями эрекции, а также при таких сопутствующих заболеваниях, как диабет, сердечно-сосудистые патологии, рассеянный склероз, травмы спинного мозга и после радикальной простатэктомии. На протяжении двух десятилетий силденафил остается препаратом номер один в лечении эректильной дисфункции, способствуя улучшению и восстановлению качества жизни мужчин.

Врачи настоятельно советуют мужчинам, не испытывающим проблем с потенцией, воздержаться от экспериментов с приемом Ювены.

Цена на Ювену в аптеках

Приблизительная стоимость капсул Ювены в дозировке 50 мг составляет 390 рублей за упаковку из 4 штук и 735 рублей за упаковку из 8 штук. Капсулы в дозировке 100 мг можно приобрести за 550 рублей за упаковку из 4 штук.

Вопрос-ответ

Для чего применяется препарат Ювена?

Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Что такое Ювена?

Ювена является препаратом, применяемым для перорального лечения эректильной дисфункции. В естественных условиях, т. е. с сексуальной стимуляцией он восстанавливает эректильную функцию посредством усиления кровотока в половом члене.

Можно ли пить ювену?

Режим дозирования препарата Ювена. Принимают внутрь. Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 50 мг примерно за 1 ч до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг.

Советы

СОВЕТ №1

Изучите основные принципы ювенальной юстиции, чтобы лучше понимать, как система работает и какие права имеют несовершеннолетние. Это поможет вам быть более информированными и защищать интересы детей в различных ситуациях.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на важность профилактических программ и инициатив, направленных на поддержку семей и детей. Участие в таких программах может значительно снизить риск правонарушений среди молодежи.

СОВЕТ №3

Не бойтесь обращаться за помощью к специалистам, если у вас есть подозрения о насилии или пренебрежении в отношении детей. Раннее вмешательство может спасти жизнь и здоровье ребенка.

СОВЕТ №4

Поддерживайте открытый диалог с подростками о их проблемах и переживаниях. Это поможет создать доверительную атмосферу и снизить вероятность того, что они окажутся в сложной ситуации без поддержки.