Форма выпуска и состав

Реквип Модутаб представлен в виде таблеток с пролонгированным действием, покрытых пленочной оболочкой. Они имеют двояковыпуклую капсуловидную форму, с гравировкой «GS» на одной стороне. Таблетки по 2 мг окрашены в розовый цвет и имеют на обратной стороне гравировку «3V2». Таблетки по 4 мг светло-коричневые, с гравировкой «WXG» на другой стороне. Таблетки по 8 мг имеют красный цвет и гравировку «5CC» на обратной стороне. В упаковке: таблетки по 2 мг – по 14 штук в блистере, в картонной упаковке по 2 или 6 блистеров, либо по 21 штуке в упаковке из 2 блистеров; таблетки по 4 мг и 8 мг – по 14 штук в блистере, в картонной упаковке по 2 или 6 блистеров. Каждая упаковка также включает инструкцию по применению Реквип Модутаб.

Состав одной таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

• активное вещество: ропинирол – 2 мг, 4 мг или 8 мг (что соответствует 2,28 мг, 4,56 мг или 9,12 мг ропинирола гидрохлорида соответственно);
• вспомогательные компоненты: гипромеллоза-2208, кармеллоза натрия, мальтодекстрин, моногидрат лактозы, маннитол, глицерил дибегенат, гидрогенизированное касторовое масло, повидон К29/32, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, желтый оксид железа (Е172);
• пленочная оболочка: для таблеток 2 мг используется розовый краситель опадрай QY-S-24900 [гипромеллоза-2910, макрогол-400, диоксид титана, желтый оксид железа (Е172), красный оксид железа (Е172)]; для таблеток 4 мг – светло-коричневый краситель опадрай OY-272Q7 [гипромеллоза-2910, макрогол-400, диоксид титана, желтый «Солнечный закат» (Е110), индигокармин]; для таблеток 8 мг – красный краситель опадрай 03В25227 [гипромеллоза-2910, макрогол-400, диоксид титана, желтый оксид железа (Е172), черный оксид железа (Е172), красный оксид железа (Е172)].

Врачи отмечают, что Реквип Модутаб является важным препаратом в лечении болезни Паркинсона. Он содержит ропинирол, который помогает улучшить двигательные функции и уменьшить симптомы, такие как тремор и ригидность. Специалисты подчеркивают, что правильная дозировка и регулярный мониторинг состояния пациента играют ключевую роль в эффективности терапии. Некоторые врачи указывают на возможные побочные эффекты, такие как тошнота и сонливость, что требует внимательного подхода к назначению препарата. В целом, Реквип Модутаб считается полезным средством, особенно на ранних стадиях заболевания, когда контроль симптомов может значительно улучшить качество жизни пациентов.

https://youtube.com/watch?v=Yb6rLX8wckg

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Реквип Модутаб – это препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона, который является высокоселективным агонистом дофаминовых D2- и D3-рецепторов, не относящимся к группе эрголинов. Он оказывает как центральное, так и периферическое воздействие.

Препарат не влияет на разрушающиеся пресинаптические допаминергические нейроны черного вещества, действуя как синтетический нейротрансмиттер. В результате ропинирол помогает уменьшить проявления гиподинамии, тремора и ригидности, которые являются характерными симптомами паркинсонизма.

Прием Реквип Модута способствует компенсации нехватки дофамина в черном веществе и полосатом теле, активируя дофаминовые рецепторы в этих областях мозга.

Ропинирол также воздействует на гипофиз и гипоталамус, подавляя секрецию пролактина.

Кроме того, Реквип Модутаб усиливает действие леводопы, улучшая контроль над феноменами «включения/выключения» и «конца дозы», которые могут возникать при длительном лечении леводопой, что позволяет снизить ее суточную дозу.

Реквип Модутаб — это препарат, который вызывает множество обсуждений среди пациентов и врачей. Многие пользователи отмечают его эффективность в лечении различных заболеваний, особенно в области кардиологии и неврологии. Люди делятся положительными отзывами о том, как препарат помогает справляться с симптомами и улучшает качество жизни. Однако не обходится и без критики: некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как головокружение или усталость. Врачебные мнения также разнообразны: некоторые специалисты рекомендуют Реквип Модутаб как надежное средство, в то время как другие подчеркивают необходимость индивидуального подхода к каждому пациенту. В целом, обсуждения вокруг этого препарата подчеркивают важность консультации с врачом перед началом лечения.

https://youtube.com/watch?v=ojMQ5Pn0Iww

Фармакокинетика

У здоровых людей, а также у пациентов с синдромом беспокойных ног и болезнью Паркинсона фармакокинетические характеристики ропинирола схожи, однако наблюдаемые различия зависят от формы выпуска препарата.

При пероральном применении биодоступность ропинирола невысока и составляет в среднем около 50% (в диапазоне от 36% до 57%). Поскольку Реквип Модутаб представлен в виде таблеток с замедленным высвобождением, после приема внутрь уровень ропинирола в плазме крови возрастает постепенно, а среднее время достижения максимальной концентрации (Tmax) составляет 6 часов. У пациентов с болезнью Паркинсона, принимающих Реквип Модутаб в суточной дозе 12 мг вместе с пищей, содержащей много жиров, наблюдается увеличение системной экспозиции ропинирола в равновесном состоянии, при этом Cmax и AUC увеличиваются на 44% и 20% соответственно, а Tmax удлиняется на 3 часа. Тем не менее, в ходе клинических испытаний эффективности и безопасности ропинирола его принимали независимо от приема пищи.

Продолжительность действия ропинирола (AUC и Cmax) увеличивается примерно пропорционально увеличению дозы.

Ропинирол связывается с белками плазмы крови в пределах 10–40%. Благодаря высокой липофильности он имеет значительный объем распределения (Vd), который составляет примерно 7 л/кг.

Метаболизм ропинирола в основном осуществляется с участием изофермента CYP1A2.

Период полувыведения (T1/2) из системного кровотока в среднем составляет около 6 часов. Основная часть метаболита ропинирола выводится с мочой. Процесс выведения ропинирола после однократного приема не отличается от такового при регулярном использовании.

У пожилых пациентов (65 лет и старше) клиренс ропинирола после перорального приема снижается примерно на 15% по сравнению с более молодыми людьми. Корректировка дозы для этой категории пациентов не требуется.

Фармакокинетические параметры у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек и болезнью Паркинсона остаются неизменными. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, которым требуется постоянный гемодиализ, клиренс ропинирола при пероральном приеме снижается примерно на 30%.

Показания к применению

Реквип Модутаб применяется для лечения пациентов с болезнью Паркинсона:

• как монотерапия (на начальных стадиях заболевания у тех, кому требуется дофаминергическая терапия, чтобы отложить начало приема препаратов леводопы);
• в рамках комбинированной терапии [для пациентов, которые уже принимают леводопу, с целью повышения ее эффективности, включая контроль изменений в терапевтическом действии леводопы (феномен «включения-выключения») и эффекта «конца дозы» при длительном лечении леводопой, а также для снижения суточной дозы леводопы].

https://youtube.com/watch?v=uL1lL4FdpLI

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• острый психоз;
• выраженная почечная недостаточность [клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин] без регулярного гемодиализа;
• нарушения функции печени;
• лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, проблемы с усвоением галактозы/глюкозы;
• возраст до 18 лет;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• аллергия на компоненты, входящие в состав препарата.

Относительные противопоказания (таблетки Реквип Модутаб следует принимать с осторожностью):

• тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность;
• психотические расстройства в анамнезе (назначение возможно только при условии, что ожидаемая польза от лечения превышает потенциальные риски).

Реквип Модутаб, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Реквип Модутаб следует принимать целиком, не разжевывая и не разламывая, один раз в день в одно и то же время, независимо от приема пищи.

Дозировку необходимо подбирать индивидуально, учитывая как эффективность, так и переносимость препарата для каждого пациента. Если в процессе подбора дозы у пациента возникает сонливость, следует уменьшить дозу. Аналогично поступают при появлении других нежелательных эффектов, а увеличение дозы должно происходить постепенно.

Титрование дозы требуется в случае пропуска приема (если одна или несколько доз были пропущены).

При монотерапии начальная суточная доза составляет 2 мг. В течение первой недели Реквип Модутаб принимается в этой дозе, после чего суточная доза постепенно увеличивается до 8 мг (по 2 мг каждую неделю: 1-я неделя – 2 мг, 2-я неделя – 4 мг, 3-я неделя – 6 мг, 4-я неделя – 8 мг).

Если терапевтический эффект недостаточно выражен или неустойчив, возможно дальнейшее увеличение суточной дозы ропинирола на 4 мг с интервалами 1–2 недели (дозу повышают до достижения необходимого терапевтического эффекта, но не превышая максимальную суточную дозу в 24 мг).

При комбинированной терапии Реквип Модутаб принимается в тех же дозах, что и при монотерапии, одновременно с препаратами леводопы (в зависимости от клинического эффекта дозу леводопы можно постепенно снижать). В клинических испытаниях пациентам, получающим одновременно таблетки с замедленным высвобождением и леводопу, дозу последней снижали примерно на 30%. У пациентов с прогрессирующей формой заболевания, принимающих Реквип Модутаб в сочетании с леводопой, в процессе титрования дозы ропинирола может возникнуть дискинезия. Для уменьшения этого симптома рекомендуется снизить дозу леводопы.

Как и другие дофаминергические препараты, Реквип Модутаб следует отменять постепенно, снижая суточную дозу в течение не менее одной недели. Если терапия была прервана на сутки и более, при возобновлении лечения необходимо рассмотреть возможность титрования дозы.

У пациентов пожилого возраста (65 лет и старше), несмотря на возможное снижение клиренса препарата, титрование дозы ропинирола осуществляется по стандартной схеме.

Пациентам с легкими и средними нарушениями почечной функции (при клиренсе креатинина от 30 до 50 мл/мин) корректировка дозы ропинирола не требуется, так как его клиренс остается стабильным.

Пациентам с конечной стадией почечной недостаточности, находящимся на гемодиализе, рекомендуется начинать с суточной дозы 2 мг. В дальнейшем дозу увеличивают, принимая во внимание переносимость и эффективность.

Максимальная суточная доза для пациентов на постоянном гемодиализе составляет 18 мг. Поддерживающие дозы после процедуры гемодиализа вводить не требуется.

Побочные действия

Классификация побочных эффектов: очень часто – ≥ 1/10, часто – ≥ 1/100 и < 1/10, нечасто – ≥ 1/1000 и < 1/100, редко – ≥ 1/10 000 и < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, включая единичные случаи.

Нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических испытаний (монотерапия):

• психические расстройства: часто – галлюцинации;
• нарушения центральной нервной системы: очень часто – сонливость; часто – головокружение (включая вертиго);
• сосудистые расстройства: нечасто – гипотензия (в том числе ортостатическая);
• расстройства пищеварительной системы: очень часто – тошнота; часто – диспепсия, запор, рвота, боли в животе;
• общие расстройства и реакции в месте введения: часто – периферические отеки (включая отеки ног).

Нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических испытаний (комбинированная терапия):

• психические расстройства: часто – спутанность сознания, галлюцинации;
• нарушения центральной нервной системы: очень часто – дискинезия (у пациентов с прогрессирующей формой заболевания, принимающих Реквип Модутаб совместно с леводопой, в период титрации дозы могут возникать нарушения координации движений; для уменьшения этих симптомов препараты леводопы отменяются); часто – головокружение (включая вертиго), сонливость;
• сосудистые расстройства: часто – гипотензия (в том числе ортостатическая);
• расстройства пищеварительной системы: часто – тошнота, запор;
• общие расстройства и реакции в месте введения: часто – периферические отеки.

Нежелательные реакции, зарегистрированные в ходе пострегистрационных наблюдений:

• психические расстройства: нечасто – психотические реакции (кроме галлюцинаций), включая бред, делирий, паранойю; синдром импульсивных влечений, повышенное либидо, включая гиперсексуальность, непреодолимое желание совершать покупки, патологическое влечение к азартным играм, переедание, проявления агрессии, связанные с компульсивными симптомами и психотическими реакциями;
• нарушения центральной нервной системы: очень редко – выраженная сонливость, случаи внезапного засыпания (как и при использовании других дофаминергических средств, сообщения о выраженной сонливости и внезапных засыпаниях поступали крайне редко, в основном у пациентов с болезнью Паркинсона в ходе пострегистрационного наблюдения. Зафиксированы случаи внезапного засыпания без явных признаков усталости и сонливости. Снижение дозы или отмена препарата позволяет устранить эти симптомы. В большинстве случаев применялись сопутствующие седативные препараты);
• нарушения иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности (крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек);
• сосудистые расстройства: часто – гипотензия (в том числе ортостатическая).

Передозировка

Симптоматика передозировки Реквип Модутаб связана с его дофаминергическим эффектом и проявляется в виде тошноты, рвоты, сонливости и головокружения.

Для устранения этого состояния рекомендуется использовать антагонисты дофамина, такие как нейролептики и метоклопрамид.

Особые указания

При использовании Реквип Модутаб возможно возникновение сонливости, а также внезапных эпизодов засыпания, которые могут происходить без предварительных признаков усталости. Об этом важно заранее информировать пациентов. Если такие реакции проявляются, стоит рассмотреть возможность прекращения терапии.

В связи с риском ортостатической гипотензии рекомендуется регулярно контролировать уровень артериального давления.

У пациентов с синдромом беспокойных ног лечение ропиниролом иногда может привести к неожиданному ухудшению состояния, что проявляется в более раннем начале симптомов, увеличении их интенсивности или прогрессировании, затрагивающем ранее не пораженные конечности. Также возможно развитие синдрома рикошета, когда симптомы возвращаются в ранние утренние часы. При появлении таких признаков необходимо пересмотреть подход к лечению ропиниролом, изменить дозировку или полностью отменить Реквип Модутаб.

Существуют сообщения о возникновении синдрома импульсивных влечений, включая компульсивное поведение (гиперсексуальность, патологическая зависимость от азартных игр, переедание, непреодолимое желание совершать покупки) у пациентов, принимавших дофаминергические препараты, в том числе ропинирол. Эти расстройства влечения обратимы и требуют снижения дозы препарата или его полной отмены. При назначении Реквип Модутаб у некоторых пациентов факторами риска могут быть совместный прием нескольких дофаминергических средств или наличие компульсивного поведения в анамнезе.

Препарат выпускается в форме таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, которые обеспечивают высвобождение активного вещества на протяжении суток. Если препарат слишком быстро проходит через желудочно-кишечный тракт, это может привести к неполному высвобождению действующего вещества, остатки которого выводятся с калом.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В процессе лечения ропиниролом могут возникнуть побочные эффекты, которые способны повлиять на скорость психомоторных реакций и уровень концентрации. Об этом важно заранее проинформировать пациента. В редких ситуациях наблюдались случаи внезапного засыпания, при этом не было замечено никаких явных признаков дневной сонливости или головокружения. Если у пациента возникают подобные симптомы, рекомендуется избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, такими как управление автомобилем.

Применение при беременности и лактации

Применение Реквип Модутаб противопоказано для женщин в период беременности и кормления грудью.

Применение в детском возрасте

Прием препарата противопоказан для лиц младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

При легких и умеренных нарушениях функции почек (КК – 30–50 мл/мин) корректировка дозы ропинирола не является необходимой.

Для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, которые проходят гемодиализ, рекомендуемая начальная суточная доза Реквип Модутаб составляет 2 мг. В дальнейшем дозу можно увеличивать, опираясь на данные о ее эффективности и переносимости.

Максимальная суточная доза для пациентов, находящихся на постоянном гемодиализе, составляет 18 мг. После процедуры гемодиализа нет необходимости вводить поддерживающие дозы.

При нарушениях функции печени

При проблемах с печенью использование Реквип Модутаб не рекомендуется.

Применение в пожилом возрасте

Хотя у пожилых людей (65 лет и старше) может наблюдаться снижение клиренса препарата, процесс титрования дозы ропинирола для этой группы пациентов осуществляется стандартным образом.

Лекарственное взаимодействие

• Нейролептики и другие дофаминовые антагонисты центрального действия (например, метоклопрамид, сульпирид) могут снижать эффективность ропинирола, поэтому их совместный прием не рекомендуется.
• Леводопа, домперидон и дигоксин не вызывают фармакологического взаимодействия, и корректировка дозы не требуется.
• Ципрофлоксацин увеличивает максимальную концентрацию (Cmax) ропинирола примерно на 60% и площадь под кривой (AUC) на 84%. В связи с этим необходимо корректировать дозу ропинирола. Аналогичные меры следует принимать при начале или прекращении приема препаратов, ингибирующих изофермент CYP1A2, таких как эноксацин и флувоксамин.
• Для субстратов изофермента CYP1A2 (например, теофиллин) фармакокинетика ропинирола остается неизменной.
• Высокие дозы эстрогенов могут повышать концентрацию ропинирола в плазме. Пациентам, которые проходили заместительную гормональную терапию до начала лечения Реквип Модутаб, можно продолжать терапию ропиниролом по стандартной схеме. Однако корректировка дозы может понадобиться тем, кто начал или прекратил заместительную гормональную терапию во время лечения ропиниролом.
• Взаимодействия с ропиниролом не выявлено при употреблении этанола, однако рекомендуется избегать алкоголя во время терапии.
• Другие препараты, используемые для лечения паркинсонизма, не обнаруживают взаимодействия с ропиниролом.

Пациентам, которые начали или прекратили курение во время терапии ропиниролом, может потребоваться корректировка дозы Реквип Модутаб, так как никотин является индуктором изофермента CYP1A2.

Аналоги

К аналогам препарата Реквип Модутаб можно отнести такие средства, как Рольприна СР, Синдранол, Ропинирол Тева и другие.

Сроки и условия хранения

Сохраняйте в первоначальной упаковке при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок хранения: таблетки по 2 мг – 2 года, таблетки по 4 мг и 8 мг – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Реквип Модутаб

Отзывы о препарате Реквип Модутаб встречаются в основном положительные, хотя их не так много. Многие пациенты отмечают его высокую эффективность в быстром облегчении симптомов болезни Паркинсона. При использовании этого средства наблюдается снижение тремора и ригидности, которые являются основными проявлениями заболевания. Пользователи также ценят удобство применения, так как препарат принимается всего один раз в день, и не требует привязки к приему пищи.

Среди недостатков Реквип Модутаб упоминаются возможные побочные эффекты, такие как сонливость, запоры, понижение артериального давления, а в некоторых случаях – галлюцинации.

Цена на Реквип Модутаб в аптеках

Стоимость упаковки Реквип Модутаб, в которой содержится 28 таблеток, варьируется в зависимости от дозировки:

• таблетки по 2 мг: от 1085 до 1550 рублей;
• таблетки по 4 мг: от 1870 до 2280 рублей;
• таблетки по 8 мг: от 3520 до 4220 рублей.

Вопрос-ответ

Что такое лекарство Реквип-модутаб?

Реквип Модутаб — противопаркинсонический препарат, высокоселективный неэрголиновый агонист допаминовых D2- и D3-рецепторов, который обладает периферическим и центральным действием.

Для чего назначают ропинирол?

Ропинирол – это новый агонист дофамина, недавно лицензированный в Великобритании для лечения ранней и более поздних стадий болезни Паркинсона.

Для чего используется препарат Рекуип?

Реквип (ропинирол) — неэрголиновый агонист дофамина, применяемый для лечения симптомов болезни Паркинсона, таких как скованность, тремор, мышечные спазмы и нарушение мышечного контроля. Реквип также применяется для лечения синдрома беспокойных ног (СБН).

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом использования Реквип Модутаб обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и подобрать оптимальную дозировку, соответствующую вашему состоянию здоровья.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на режим приема препарата. Следуйте указаниям на упаковке или рекомендациям врача, чтобы обеспечить максимальную эффективность лечения и минимизировать риск возникновения побочных эффектов.

СОВЕТ №3

Не забывайте о возможных взаимодействиях Реквип Модутаб с другими лекарственными средствами. Убедитесь, что ваш врач знает о всех препаратах, которые вы принимаете, чтобы избежать негативных последствий.

СОВЕТ №4

Регулярно посещайте врача для мониторинга вашего состояния и корректировки лечения при необходимости. Это поможет вам достичь наилучших результатов и своевременно выявить возможные проблемы.