Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: непрозрачные, твердые желатиновые, размер №3, с указанием дозировки и идентификационного кода. На белых капсулах указано «10 mg» и «Lilly 3227», на желто-белых – «18 mg» и «Lilly 3238», на сине-белых – «25 mg» и «Lilly 3228», на синих – «40 mg» и «Lilly 3229». Капсулы размером №2 имеют сине-желтый цвет и содержат дозировку «60 mg» с идентификационным кодом «Lilly 3239». Содержимое капсул представляет собой порошок, который варьируется от почти белого до белого цвета. Упаковка: в блистерах по 7 штук, в картонной коробке 1 блистер; по 14 штук, в картонной упаковке 1 или 2 блистера.

В одной капсуле содержится:

• действующее вещество: атомоксетин (в виде гидрохлорида) – 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг или 60 мг;
• вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, диметикон;
• состав оболочки: натрия лаурилсульфат, диоксид титана, желатин.

Кроме того, в оболочке капсул с различной дозировкой присутствуют следующие красители:

• 18 mg – железо оксид желтый;
• 25 mg – индигокармин;
• 40 mg – индигокармин;
• 60 mg – железо оксид желтый и индигокармин.

Врачи отмечают, что Страттера, препарат, применяемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), имеет свои особенности и преимущества. Многие специалисты подчеркивают, что его действие основано на ингибировании обратного захвата норэпинефрина, что отличает его от традиционных стимуляторов. Это позволяет избежать некоторых побочных эффектов, связанных с повышением уровня дофамина. Врачи также указывают на то, что Страттера может быть особенно полезна для пациентов, у которых есть противопоказания к стимулянтам или которые испытывают трудности с их переносимостью. Однако, как и любой другой препарат, Страттера требует индивидуального подхода в назначении и контроле за состоянием пациента. Важно, чтобы лечение проводилось под наблюдением квалифицированного специалиста, который сможет оценить эффективность и безопасность терапии.

https://youtube.com/watch?v=93Av7Ou6u2E

Фармакодинамика и фармакокинетика

Страттера представляет собой симпатомиметик с центральным действием, содержащий высокоселективный активный компонент атомоксетин. Этот препарат относится к классу ингибиторов пресинаптических транспортеров норадреналина, при этом его взаимодействие с другими рецепторами норадренергической системы и различными транспортерами или рецепторами нейротрансмиттеров минимально.

Страттера не является психостимулятором и не относится к производным амфетамина. Результаты клинических испытаний не выявили значительного усиления симптомов заболевания или других негативных последствий, связанных с синдромом отмены, после завершения терапии.

При пероральном приеме атомоксетин практически полностью и быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Время приема пищи не оказывает влияния на его эффект. Максимальная концентрация вещества в плазме достигается уже через 60–120 минут. Атомоксетин быстро распространяется по организму и эффективно связывается с белками плазмы, в частности с альбумином.

На первом этапе метаболизма атомоксетин преобразуется в печени с помощью изофермента CYP2D6, при этом основным метаболитом является активно глюкуронизирующееся соединение 4-гидроксиатомоксетин. Это вещество обладает аналогичным фармакологическим действием, однако его концентрация в плазме ниже.

У пациентов с низкой активностью CYP2D6 4-гидроксиатомоксетин образуется с участием других ферментов цитохрома Р450, но этот процесс занимает больше времени.

Атомоксетин не усиливает цикл и не является ингибитором CYP2D6. При пероральном приеме средний период полувыведения этого вещества у пациентов с высоким обменом веществ составляет 3,6 часа, а у тех, у кого обмен веществ замедлен, – 21 час. Атомоксетин в форме 4-гидроксиатомоксетин-О-глюкуронида в основном выводится через почки.

У детей старше 6 лет фармакокинетические характеристики препарата аналогичны таковым у взрослых.

Показания к применению

Страттера используется для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей и подростков старше 6 лет.

Страттера, препарат для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), вызывает разнообразные отзывы среди пользователей. Многие отмечают его эффективность в улучшении концентрации и снижении импульсивности. Пациенты сообщают о значительном улучшении в учебе и работе, что позволяет им лучше справляться с повседневными задачами. Однако не все так однозначно: некоторые пользователи сталкиваются с побочными эффектами, такими как бессонница, снижение аппетита и тревожность. Важно отметить, что реакция на препарат может сильно варьироваться в зависимости от индивидуальных особенностей организма. Поэтому многие врачи рекомендуют тщательно подходить к выбору лечения и обсуждать все возможные риски и преимущества с медицинским специалистом. В целом, Страттера остается популярным выбором среди тех, кто ищет помощь в управлении симптомами СДВГ.

https://youtube.com/watch?v=9ewPkRBSmAU

Противопоказания

• серьезные формы сердечно-сосудистых заболеваний;
• одновременное использование ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
• закрытоугольная глаукома;
• аллергия на компоненты препарата.

С осторожностью следует применять капсулы во время грудного вскармливания, а также пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, тахикардией, повышенным артериальным давлением, нарушениями мозгового кровообращения, при значительных физических нагрузках, совместном приеме психостимуляторов, судорогами в анамнезе, внезапной сердечной смертью в семейной истории, а также в состояниях, способствующих артериальной гипотензии.

Использование препарата во время беременности возможно только в том случае, если по мнению лечащего врача ожидаемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода.

Инструкция по применению Страттеры: способ и дозировка

Капсулы принимаются внутрь один раз в день, утром, во время или после еды. Важно проглатывать капсулы целиком, не повреждая оболочку, так как атомоксетин может вызывать раздражение при контакте с глазами.

Если у пациента возникают нежелательные реакции при однократном приеме, возможно изменение режима на два приема в день, разделив дозу на утреннюю и вечернюю.

Рекомендуемая суточная доза:

• Для детей и подростков с массой тела до 70 кг: начальная доза составляет 0,5 мг на 1 кг веса, в течение трех дней ее постепенно увеличивают до терапевтической дозы 1,2 мг на 1 кг. Если после 2–4 недель лечения эффект не наблюдается, дозу можно повысить до максимальной суточной – 1,8 мг на 1 кг. Поддерживающая доза – 1,2 мг на 1 кг, при этом суточная доза не должна превышать 120 мг;
• Для пациентов с массой тела более 70 кг: начальная доза составляет 40 мг, в течение трех дней ее увеличивают до терапевтической дозы – 80 мг. Если состояние пациента не улучшается после 2–4 недель, дозу можно повысить до максимальной суточной – 120 мг. Поддерживающая доза – 80 мг.

При умеренных нарушениях функции печени (класс B по шкале Чайлд-Пью) начальная и поддерживающая дозы составляют половину от стандартной дозы.

При тяжелых нарушениях функции печени (класс C по шкале Чайлд-Пью) начальная и поддерживающая дозы не должны превышать четверти от обычной дозы.

При хронической почечной недостаточности, включая терминальную стадию, применяется стандартный режим дозирования.

Нет данных о систематической оценке безопасности однократной и общей суточной дозы более 1,8 мг на 1 кг веса для детей с массой до 70 кг. Безопасность однократной дозы свыше 120 мг и общей суточной дозы более 150 мг для пациентов с массой тела более 70 кг не установлена.

https://youtube.com/watch?v=UdVeuPdbwKI

Побочные действия

Нежелательные реакции, которые могут возникнуть у детей и подростков:

• Пищеварительная система: очень часто наблюдаются рвота, снижение аппетита, боли в животе (включая дискомфорт в области желудка и эпигастрии); часто – тошнота, запор, диспепсия, анорексия (эти побочные эффекты, как правило, временные и не требуют прекращения лечения);
• Нервная система: очень часто – сонливость (включая седативный эффект); часто – головокружение, изменения настроения, раздражительность; иногда – раннее пробуждение;
• Сердечно-сосудистая система: иногда – синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения;
• Дерматологические реакции: часто – сыпь, дерматит; иногда – зуд кожи;
• Со стороны органов зрения: часто – мидриаз;
• Прочие: часто – утомляемость, симптомы гриппа, снижение массы тела; иногда – слабость.

Побочные эффекты препарата у взрослых:

• Пищеварительная система: очень часто – сухость во рту, снижение аппетита, тошнота; часто – запор, боли в животе (включая дискомфорт в области желудка и эпигастрии), метеоризм, диспепсия;
• Сердечно-сосудистая система: часто – тахикардия, ощущение сердцебиения, приливы; нечасто – ощущение холода в ногах; очень редко – синдром Рейно, периферические сосудистые реакции, риск рецидива синдрома Рейно;
• Нервная система: очень часто – трудности с засыпанием, бессонница, ночные пробуждения; часто – головокружение, снижение либидо, синусная головная боль, ухудшение качества сна; иногда – раннее пробуждение; очень редко – обмороки;
• Половая система: часто – нарушения менструального цикла, проблемы с эякуляцией, дисменорея, отсутствие эякуляции, простатит, эректильная дисфункция; очень редко – длительная или болезненная эрекция, у мужчин – боль в области наружных половых органов;
• Мочевыделительная система: часто – задержка мочеиспускания, дизурия;
• Дерматологические реакции: часто – повышенное потоотделение, дерматит;
• Прочие: часто – озноб, утомляемость, снижение массы тела.

Передозировка

При передозировке Страттеры могут наблюдаться следующие признаки:

• повышенная возбудимость;
• редкие судороги;
• изменения в поведении;
• повышенная сонливость;
• активация симпатической нервной системы, что проявляется в сухости во рту, расширении зрачков, учащенном сердцебиении и других побочных эффектах;
• гиперактивность;
• расстройства пищеварения.

Как правило, эти симптомы имеют легкую или умеренную степень выраженности и быстро проходят.

Существуют редкие случаи острого отравления, когда применение Страттеры в рамках комбинированного лечения приводило к летальному исходу.

Для лечения назначают прием сорбентов (например, активированного угля), промывание желудка, искусственную вентиляцию легких, а также дальнейшую поддерживающую и симптоматическую терапию. В этот период крайне важно регулярно контролировать сердечную деятельность и основные жизненные показатели.

Особые указания

С осторожностью следует назначать данный препарат пациентам с врожденным, наследственным или приобретенным удлинением интервала QT.

Диагностика СДВГ должна проводиться в соответствии с критериями Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10). Симптомы заболевания, такие как гиперактивность и нарушения внимания, должны проявляться более чем в одной социальной среде (например, как в школе, так и дома) и могут включать импульсивность, чрезмерную нетерпеливость, трудности с концентрацией, отвлекаемость, неусидчивость, неорганизованность и другие подобные расстройства поведения.

При необходимости отмены препарата не требуется постепенное снижение дозы.

У детей и подростков прием препарата может увеличивать риск возникновения суицидальных мыслей.

В редких случаях могут возникать аллергические реакции, такие как сыпь, крапивница или ангионевротический отек.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности препарат может провоцировать артериальную гипертензию.

Следует проявлять осторожность при назначении атомоксетина пациентам, принимающим ингибиторы МАО. Начинать прием любого из препаратов можно только через две недели после отмены другого.

Незначительное увеличение пульса (до 10 ударов в минуту) и/или повышение артериального давления (до 5 мм рт. ст.) обычно не имеют клинически значимого эффекта. Также возможно развитие ортостатической гипотензии.

Из-за риска внезапной сердечной смерти следует быть осторожными при совместном применении психостимуляторов и избегать значительных физических нагрузок во время терапии атомоксетином. Препарат не следует назначать пациентам с серьезными сердечными заболеваниями.

При появлении симптомов желтухи или изменениях в лабораторных показателях, указывающих на нарушение функции печени, лечение необходимо прекратить.

Не следует продолжать прием препарата при возникновении судорог, которые появились на фоне терапии Страттерой.

В процессе лечения СДВГ у пациентов, особенно детей и подростков, необходимо следить за проявлениями враждебности и агрессивного поведения.

Если возникают маниакальные или психотические симптомы, такие как патологический подъем настроения, галлюцинации или бред, рекомендуется обратиться к врачу.

На фоне приема атомоксетина у пациентов могут возникать тревожность, бессонница, ажитация, панические атаки, импульсивность, раздражительность и акатизия. Для своевременного выявления нежелательных эффектов необходимо обеспечить регулярный контроль за поведением пациентов со стороны близких и родителей.

Если порошок из капсулы попадет в глаза, следует немедленно промыть глаза, руки и контактные поверхности водой и обратиться к врачу.

Эффективность атомоксетина при применении более 18 месяцев и безопасность его использования более 2 лет не были систематически оценены.

Безопасность и эффективность препарата у детей младше 6 лет и пожилых пациентов не установлены.

Рекомендуется проявлять осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, так как действие препарата может вызывать сонливость.

Лекарственное взаимодействие

При использовании Страттеры совместно с агонистами бетта2-адренорецепторов необходимо проявлять осторожность, так как это может привести к усилению их воздействия на сердечно-сосудистую систему.

Ингибиторы CYP2D6, а также препараты, способствующие удлинению интервала QT (такие как антиаритмики, нейролептики, эритромицин, моксифлоксацин, карбонат лития, трициклические антидепрессанты) и нарушающие электролитный баланс (например, диуретики), могут увеличить риск увеличения продолжительности интервала QT.

Клинически значимого влияния атомоксетин на ингибирование или индукцию изоферментов системы цитохрома Р450, включая CYP3A, CYP1A2, CYP2D6 и CYP2C9, не наблюдается.

У пациентов с замедленным метаболизмом субстратов CYP2D6 сопутствующая терапия ингибиторами цитохрома Р450 не влияет на уровень атомоксетина в плазме. При использовании ингибиторов CYP2D6 рекомендуется постепенно увеличивать дозу атомоксетина.

Следует с осторожностью применять препараты, влияющие на артериальное давление.

Магния гидрохлорид, омепразол и алюминия гидроксид, повышая pH желудочного сока, не оказывают влияния на биодоступность атомоксетина.

При одновременном применении с препаратами, воздействующими на секрецию норадреналина, возможно возникновение синергизма или усиление фармакологического эффекта.

Согласно инструкции, Страттера не нарушает связывание с альбумином плазмы таких веществ, как ацетилсалициловая кислота, варфарин, фенитоин и диазепам.

Атомоксетин следует применять с осторожностью в сочетании с антидепрессантами, нейролептиками, мефлохином, трамадолом и другими средствами, которые могут снижать порог судорожной активности.

Аналоги

Среди аналогов Страттеры можно выделить Фенамин и Концерту.

Сроки и условия хранения

Храните при температуре от 15 до 25 °C. Держите в недоступном для детей месте.

Срок хранения составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Страттере

Отзывы о Страттере представляют собой широкий спектр мнений. В основном, это средство назначается детям, страдающим дефицитом внимания. Некоторые родители отмечают, что данное лекарство стало ключевым фактором в адаптации их ребенка к обществу и нормальной жизни. Однако существуют и крайне негативные мнения, где родители выражают опасения по поводу серьезных побочных эффектов, которые действительно могут проявляться довольно часто, особенно в начале лечения. Это может быть связано как с повышенной чувствительностью ребенка к компонентам Страттеры, так и с неправильно подобранной схемой терапии или ее несоблюдением.

Многие родители сообщают, что на определенном этапе жизни их ребенка с диагнозом СДВГ они прошли полный курс лечения и остались довольны достигнутыми результатами и эффективностью препарата. Тем не менее, назначение Страттеры должно осуществляться только квалифицированным специалистом, так как безопасность и успешность лечения еще не получили окончательного подтверждения.

Цена на Страттеру в аптеках

Стоимость Страттеры в аптечных сетях колеблется в значительном диапазоне, что зависит от концентрации активного вещества и составляет:

• капсулы 10 мг (упаковка 7 шт.) – от 1400 до 1650 рублей;
• капсулы 18 мг (упаковка 7 шт.) – от 1700 до 1950 рублей;
• капсулы 25 мг (упаковка 7 шт.) – от 1500 до 1750 рублей;
• капсулы 40 мг (упаковка 7 шт.) – от 1500 до 1670 рублей;
• капсулы 60 мг (упаковка 7 шт.) – от 1500 до 1700 рублей.

Вопрос-ответ

Для чего таблетки страттера?

Таблетки Страттера (атомоксетин) используются для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у детей, подростков и взрослых. Они помогают улучшить внимание, концентрацию и контроль импульсов, действуя на нейротрансмиттеры в мозге, что способствует снижению симптомов СДВГ.

Когда наступает эффект от страттеры?

Препарат действует постепенно. Эффект от его лечения наступает в течение 1-2 недель. Об эффективности препарата судят после его постоянного приема в течение 6-8 недель.

Почему пропала страттера?

Страттера и Симбалта не включены в перечень ЖНВЛП. Eli Lilly объявила, что приостановит инвестиции в Россию и запуск новых клинических исследований, а также поставки «неосновных» лекарств.

Какой эффект от атомоксетина?

Точный механизм, с помощью которого атомоксетин оказывает терапевтический эффект при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), неизвестен, но считается, что он связан с селективным ингибированием пресинаптического транспортера норадреналина (определено в исследованиях in vitro) во всём мозге.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Страттеры обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить, подходит ли вам это лекарство, и избежать возможных побочных эффектов.

СОВЕТ №2

Следите за своим состоянием во время приема Страттеры. Записывайте любые изменения в самочувствии и сообщайте о них врачу, чтобы он мог корректировать дозировку или режим приема при необходимости.

СОВЕТ №3

Соблюдайте режим приема препарата. Принимайте Страттеру в одно и то же время каждый день, чтобы поддерживать стабильный уровень лекарства в организме и повысить его эффективность.

СОВЕТ №4

Обратите внимание на возможные взаимодействия с другими лекарственными средствами. Убедитесь, что ваш врач знает о всех препаратах, которые вы принимаете, чтобы избежать негативных последствий.