Форма выпуска и состав

Вальсакор представлен в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, которые упакованы в блистеры по 7 штук (дозировки 40 мг, 80 мг и 160 мг) и по 14 штук (дозировки 80 мг, 160 мг и 320 мг).

Каждая таблетка содержит активное вещество – валсартан в следующих дозировках:

• 40 мг – таблетки коричневато-желтого цвета, слегка двояковыпуклые, круглые, с риской на одной стороне;
• 80 мг – таблетки розового цвета, двояковыпуклые, круглые, с риской на одной стороне;
• 160 мг – таблетки коричневато-желтого цвета, двояковыпуклые, овальные, с риской на одной стороне;
• 320 мг – таблетки светло-коричневого цвета, двояковыпуклые, овальные, с риской на одной стороне.

В состав препарата входят вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, повидон и коллоидный безводный диоксид кремния.

Состав оболочки таблеток:

• 40 мг – макрогол 4000, Е171 (диоксид титана), гипромеллоза, Е172 (железо оксид желтый);
• 80 мг – макрогол 4000, Е171 (диоксид титана), гипромеллоза, Е172 (железо оксид красный);
• 160 мг и 320 мг – макрогол 4000, Е171 (диоксид титана), гипромеллоза, Е172 (железо оксид красный), Е172 (железо оксид желтый).

Врачи отмечают, что Вальсакор, содержащий валсартан, является эффективным средством для лечения гипертонии и сердечной недостаточности. Он помогает снизить артериальное давление, улучшая при этом работу сердца. Специалисты подчеркивают, что препарат хорошо переносится пациентами и имеет минимальные побочные эффекты, что делает его популярным выбором среди кардиологов. Однако врачи рекомендуют внимательно следить за состоянием пациентов, особенно при наличии сопутствующих заболеваний, таких как диабет или заболевания почек. Важно также учитывать взаимодействие с другими лекарственными средствами. В целом, Вальсакор зарекомендовал себя как надежный и безопасный препарат, который может значительно улучшить качество жизни пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

https://youtube.com/watch?v=VYgRX-VfwK0

Показания к применению

• Хроническая сердечная недостаточность (по классификации NYHA – II-IV функциональный класс) в рамках комплексного лечения (в сочетании со стандартной терапией) у пациентов, не получающих ингибиторы АПФ;
• Артериальная гипертензия;
• Уменьшение сердечно-сосудистой смертности у стабильных пациентов с недостаточностью или дисфункцией левого желудочка, возникшей после перенесенного инфаркта миокарда.

Противопоказания

Применение Вальсакора имеет ряд противопоказаний:

• Непереносимость лактозы, синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы или галактоземия;
• Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность использования у детей не установлены);
• Повышенная чувствительность к активному веществу (валсартану) или другим компонентам препарата.

Информация о применении препарата во время беременности отсутствует. Если женщина забеременела, прием Вальсакора следует немедленно прекратить. Риск для плода увеличивается во II и III триместрах.

Данные о выделении валсартана в грудное молоко не представлены. Поэтому, учитывая важность лечения для матери, необходимо принимать решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата.

При наличии следующих состояний или заболеваний Вальсакор следует использовать с осторожностью:

• Печеночная недостаточность при наличии непроходимости желчных путей;
• Артериальная гипотензия;
• Стеноз артерии единственной почки или двусторонний стеноз почечных артерий;
• Почечная недостаточность (клиренс креатинину менее 10 мл в минуту), включая пациентов на гемодиализе;
• Диета с ограничением натрия;
• Гипонатриемия;
• Состояния, сопровождающиеся уменьшением объема циркулирующей крови, такие как диарея и рвота.

Вальсакор — это препарат, который часто обсуждают среди пациентов и врачей. Многие отмечают его эффективность в контроле артериального давления и улучшении общего состояния. Пользователи делятся положительными отзывами о том, как быстро препарат начинает действовать и как значительно снижается риск сердечно-сосудистых заболеваний. Однако, как и у любого лекарства, у Вальсакора есть свои побочные эффекты. Некоторые пациенты сообщают о головокружении или усталости, что вызывает опасения у тех, кто только начинает курс лечения. Важно отметить, что индивидуальная реакция на препарат может сильно варьироваться. Врачи рекомендуют не заниматься самолечением и обязательно консультироваться перед началом приема. В целом, Вальсакор зарекомендовал себя как надежное средство для контроля гипертонии, но требует внимательного подхода и соблюдения рекомендаций специалиста.

https://youtube.com/watch?v=u3potiMeAd0

Способ применения и дозировка

Вальсакор принимается внутрь, независимо от времени приема пищи. Рекомендуется использовать его 1-2 раза в день.

Для лечения артериальной гипертензии (независимо от пола, возраста или расы пациента) оптимальная доза составляет 80 мг один раз в сутки. Антигипертензивный эффект начинает проявляться в течение двух недель, достигая максимума через четыре недели. Максимально допустимая суточная доза составляет 320 мг. Пациентам с нарушениями функции почек и печени небилиарного происхождения, а также без холестаза не требуется корректировка дозы. Возможно сочетание с другими гипотензивными средствами.

При лечении хронической сердечной недостаточности начальная доза должна составлять 40 мг, с частотой приема дважды в день. Дозу можно постепенно увеличивать до 80 мг, а при хорошей переносимости – до 160 мг (максимально) дважды в день. У пациентов, принимающих диуретики, а также у больных с сердечной недостаточностью необходимо регулярно контролировать функции почек и артериальное давление. Если возникают признаки артериальной гипотензии, дозировку следует снизить.

При использовании Вальсакора после острого инфаркта миокарда у клинически стабильных пациентов терапию следует начинать в течение 12 часов после начала заболевания. Начальная доза составляет 20 мг дважды в день (половина таблетки 40 мг с риской). Постепенно разовую дозу увеличивают до 40 мг, а через 14 дней – до 80 мг, достигая 160 мг спустя три месяца, не меняя частоту приема. Достижение целевой дозы зависит от переносимости препарата в процессе титрования.

При возникновении почечной недостаточности или симптоматической артериальной гипотензии дозу следует уменьшить.

Контроль функции почек должен быть включен в оценку состояния пациентов после инфаркта миокарда.

Для больных с нарушениями функции печени небилиарного генеза без явных признаков холестаза коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

При использовании Вальсакора могут возникать побочные эффекты, которые проявляются с различной частотой:

• Дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: часто – ринит, кашель, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей, синусит;
• Центральная и периферическая нервная система: часто – головная боль, вертиго, головокружение, включая постуральное; нечасто – бессонница; иногда – обморок (при лечении после перенесенного инфаркта миокарда);
• Кожа и подкожные ткани: редко – кожная сыпь;
• Мочеполовая система: нечасто – снижение либидо; очень редко – нарушения функции почек;
• Сердечно-сосудистая система: часто – ортостатическая гипотензия, значительное снижение артериального давления; иногда – сердечная недостаточность (при лечении после перенесенного инфаркта миокарда);
• Мышцы, скелет и соединительная ткань: часто – миалгия, боли в спине, артралгия;
• Желудочно-кишечный тракт: часто – диарея, тошнота, боли в животе;
• Лабораторные показатели: часто – гиперкалиемия; редко – снижение уровня гематокрита и гемоглобина, тромбоцитопения, нейтропения, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение уровня сывороточного азота мочевины и активности печеночных трансаминаз;
• Аллергические реакции: очень редко – зуд кожи, сыпь, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, включая васкулит и сывороточную болезнь;
• Прочие: часто – общее состояние слабости; нечасто – астения, отеки, повышенная утомляемость.

Клинические данные о передозировке ограничены, однако основным ожидаемым симптомом является значительное снижение артериального давления, что может привести к шоку и/или коллапсу.

Для облегчения состояния рекомендуется вызвать рвоту, а затем провести промывание желудка. Гемодиализ в данном случае неэффективен. При возникновении артериальной гипотензии необходимо внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида.

https://youtube.com/watch?v=R7VPVniyp6I

Особые указания

Применение Вальсакора у пациентов с сердечной недостаточностью обычно приводит к снижению артериального давления. Тем не менее, при правильном подборе дозировки артериальная гипотензия редко становится причиной прекращения лечения. Начинать терапию у таких больных следует с осторожностью. У некоторых пациентов может наблюдаться изменение функции почек из-за подавления активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. При тяжелой сердечной недостаточности возможно развитие прогрессирующей азотемии и/или олигурии, что в редких случаях может привести к острой почечной недостаточности или даже смерти. Поэтому у пациентов с сердечной недостаточностью необходимо регулярно контролировать функцию почек, особенно при одновременном применении трех классов препаратов: бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II AT1.

Вальсакор можно использовать совместно с другими медикаментами, назначаемыми после перенесенного инфаркта миокарда, такими как ацетилсалициловая кислота, тромболитики, статины и бета-адреноблокаторы.

У пациентов с выраженным дефицитом натрия и/или сниженным объемом циркулирующей крови (например, при приеме высоких доз диуретиков) в начале лечения может возникнуть значительная артериальная гипотензия. Перед началом терапии рекомендуется восстановить уровень электролитов и жидкости в организме, в том числе уменьшив дозу диуретиков.

Если возникает артериальная гипотензия с клиническими проявлениями, пациента следует уложить на спину. При необходимости можно внутривенно ввести 0,9% раствор натрия хлорида. Продолжать прием Вальсакора можно только после стабилизации артериального давления.

Пациенты с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий должны постоянно контролировать уровень азота мочевины и креатинина в сыворотке.

Для пациентов с нарушенной функцией почек и печени корректировка дозы препарата не требуется.

Из-за недостатка данных о применении Вальсакора при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл в минуту или 0,167 мл в секунду) препарат следует использовать с осторожностью.

У пациентов с обструктивными заболеваниями желчевыводящих путей наблюдается снижение клиренса Вальсакора, поэтому назначение препарата должно быть осторожным.

Во время лечения пациентам рекомендуется быть внимательными при управлении автомобилем и другими механизмами, требующими повышенного внимания.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременно использовать Вальсакор с антагонистами рецепторов ангиотензина II, такими как валсартан, или с ингибиторами АПФ в сочетании с алискиреном у пациентов, страдающих сахарным диабетом и имеющих проблемы с функцией почек (КК менее 60 мл в минуту).

Совместное применение Вальсакора с литиевыми препаратами не желательно, так как это может привести к обратимому повышению уровня лития в плазме и возникновению интоксикации. Использование Вальсакора вместе с диуретиками и литиевыми средствами может дополнительно увеличить уровень лития и повысить риск интоксикации. При необходимости такого сочетания следует внимательно контролировать уровень лития в крови.

При одновременном использовании с добавками, содержащими калий, препаратами калия, калийсберегающими диуретиками и другими веществами, способными повысить уровень калия в сыворотке (например, гепарин), рекомендуется следить за содержанием калия в плазме.

У некоторых пациентов двойная блокада РААС может привести к потере сознания, артериальной гипотензии, ухудшению функции почек (включая острую почечную недостаточность) и гиперкалиемии. Следует проявлять осторожность при совместном применении Вальсакора с антагонистами рецепторов ангиотензина II, такими как валсартан, а также с препаратами, влияющими на РААС (алискирен, ингибиторы АПФ).

Совместное использование Вальсакора с нестероидными противовоспалительными средствами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту в дозе более 3 г в день и неселективные нестероидные противовоспалительные препараты, может привести к снижению гипотензивного эффекта, увеличению риска нарушений функции почек и повышению уровня калия в плазме. В начале терапии рекомендуется оценить функцию почек и скорректировать нарушения водно-электролитного баланса.

Совместное применение Вальсакора с ингибиторами белков-транспортеров ОАТР1В1/ОАТР1ВЗ (например, циклоспорин, рифампицин) и эффлюксным транспортером MRP2 (например, ритонавир) может привести к увеличению системной экспозиции валсартана (Сmах и AUC), что следует учитывать при начале и завершении такой терапии.

Клинически значимых взаимодействий Вальсакора с такими препаратами, как дигоксин, варфарин, циметидин, фуросемид, индометацин, атенолол, гидрохлоротиазид, глибенкламид и амлодипин, не обнаружено.

Аналоги

Среди аналогов Вальсакора можно выделить следующие препараты: Диован, Валз, Валсартан, Валсартан Зентива, Валсартан Н, Валсартан А, Валсафорс, Валаар, Нортиван и Тарег.

Сроки и условия хранения

Храните в темном, сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 30°C.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Вопрос-ответ

Для чего назначают Вальсакор?

«Вальсакор» – препарат, который не воздействует на частоту сокращений сердца и нормализует самочувствие пациентов, страдающих сердечной недостаточностью и повышенным давлением. Лекарство заметно уменьшает выраженность одышки, а также дыхательных шумов и предотвращает образование отеков. Валсартан 160 мг.

Можно ли принимать Вальсакор при высоком давлении?

При лечении артериальной гипертензии (АГ) валсартан снижает артериальное давление (АД), не влияя на частоту сердечных сокращений (ЧСС). После приема внутрь разовой дозы валсартана антигипертензивный эффект развивается в течение 2-х часов, а максимальное снижение АД достигается через 4-6 часов.

Почему запретили Вальсакор?

Европейские регуляторы наложили запрет на продажи в регионе препарата для регулирования артериального давления valsartan, производимого индийским подразделением компании Mylan NV («Майлан Эн-Ви»), после того как в некоторых сериях препарата была обнаружена потенциально канцерогенная примесь.

Кому нельзя принимать Вальсакор?

Препарат Вальсакор не предназначен для применения у детей в возрасте младше 6 лет для показания артериальная гипертензия и младше 18 лет для других показаний. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Вальсакора обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить, подходит ли данный препарат именно вам, и избежать возможных побочных эффектов.

СОВЕТ №2

Следите за своим артериальным давлением во время лечения. Регулярное измерение поможет вам и вашему врачу оценить эффективность препарата и при необходимости скорректировать дозировку.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные взаимодействия Вальсакора с другими лекарственными средствами. Сообщите врачу о всех препаратах, которые вы принимаете, чтобы избежать негативных последствий.

СОВЕТ №4

Не прекращайте прием Вальсакора без предварительной консультации с врачом, даже если вы почувствовали улучшение. Резкое прекращение может привести к ухудшению состояния и повышению давления.